专用设备行业发展趋势报告

专用设备行业发展趋势报告

加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条;突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案;培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。重点开发智能化的快速病理诊断系统、基于相衬能谱的病理显微CT。重点突破病理切片常规染色、免疫组化和原位FISH的自动化技术、病理片的智能图像分析技术、纳米级别快速组织学X-射线立体成像技术。医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量，在健康中国战略中的地位日益凸显。由于创新能力不强，产业基础薄弱，我国医疗设备自主保障水平不高。载人压力容行业竞争格局载人压力容器系在正压或负压的环境下搭载着人员运行的压力容器，其下游应用范围广泛，包括但不限于医用氧舱、微压舱、气压过渡舱、加/减压舱、潜水舱、航天飞行舱等，并在不同应用领域形成了不同的行业竞争格局。其中：医用氧舱、微压舱、气压过渡舱等一般属于民用领域，市场化程度高，市场参与者较多，竞争较为激烈；加/减压舱、潜水舱、航天飞行舱等一般属于或科研用领域，技术要求和门槛相对较高，市场参与者较少，竞争相对温和。上下游行业与载人压力容行业的关联性及其影响载人压力容器行业的上游包括钢铁行业，空压机、空调等机电设备行业，分析仪、检测仪等仪表设备行业，以及法兰、螺栓等标准件行业等。载人压力容器产品应用的下游领域广泛，包括但不限于医疗健康、高端制造、及科研设备等行业。上游行业对载人压力容器的影响主要体现在成本和技术实现方式等方面，一方面钢材及其他部件的采购价格将影响到本行业企业的生产和销售成本，从而影响到产品和服务的价格；另一方面材料及部件的技术水平也会影响到本行业具体技术方案的选取、产品生产质量和后续运维成本，从而影响到客户对产品的选择和使用体验。下游行业自身景气度和行业政策对产品需求有一定影响，如随着新医改政策的逐步落实，医疗卫生系统正在逐步完善，人口基数不断增加，老龄化开始显现，增加了医用氧舱和微压舱的需求；随着国家加大新基建投入，基建投资将高位运行，作为基础设施建设的主要施工设备，盾构机的市场需求也将进一步增加；由于全球范围内的经济冲突不断加剧，促使国家逐年增加军费预算，并对军备发展提出更高的要求，从而推动及科研设备的需求稳定增长。生物医用材料类骨科修复与植入材料及器械重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。（一）口腔种植修复材料与系统重点开发高生物相容性的口腔种植修复体、数字化精确牙体预备装置、口腔三维影像手术导航系统。重点突破全瓷义齿氧化锆瓷块、纳米晶粉体制备、三维影像引导种植等关键技术。（二）新型心脑血管植介入器械重点开发新一代全降解血管支架、小口径人造血管、新型人工心脏瓣膜系统、智能消融设备和导管等产品。重点突破血管支架可控降解及药物缓释、小口径人造血管抗凝血与抗栓塞、心脏瓣膜缓钙化、抗凝血、抗增生等技术。（三）中枢神经修复与再生材料重点开发具有国际领先水平可促进中枢神经再生的脊髓、脑神经修复的中枢神经修复材料和产品，研发中枢神经再生的植入导管等器械及辅助手术系统。载人压力容行业技术水平及特点（一）载人压力容行业技术水平我国载人压力容器制造业是在引进、消化、吸收国外先进技术的基础上发展起来的，经过多年积累，相关技术水平和生产工艺臻于成熟，但同时，我国载人压力容器行业的技术水平整体而言与发达国家仍然存在一定的差距，自主研发能力有待进一步提升。（二）载人压力容行业技术特点1、载人压力容技术复合性、安全性要求高载人压力容器行业技术涉及机械加工、焊接、成型以及检验技术，生产工艺复杂，技术复合集成度较高。生产企业需要全面掌握多种技术才能够具备生产合格产品的能力。载人压力容器产品多在加压、减压、富氧等环境下搭载着人员进行运行，一旦出现问题后果一般较为严重。因此，客户对于产品的可靠性、稳定性、安全性及运行有效性要求很高。2、载人压力容研发与设计能力要求高载人压力容器产品通常是非标准化的，针对不同下游行业的工作环境、工况特点，产品设计有所不同，即使同一类型产品，也需要根据客户实际需求、生产工艺的变化等单独设计。客户通常只提供相关技术参数，由制造厂商负责产品的设计，因此在进行合格供应商审核时，对于研发与设计能力十分看重。载人压力容器企业的前端研发能力和设计水平直接影响了产品的性能和质量。前沿和颠覆性技术加强医疗器械的基础前沿研究，发展医疗器械新理论、新方法、新材料、新工具、新技术，引领医疗器械领域的重大原创性突破。重点加强新型生物医学成像、新型术中分子影像、生理信号获取、新型测序技术以及医学图像处理、新型体外诊断、组织修复和再生、人工器官、神经工程、健康监测与促进等方面的基础研究。加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠覆性创新技术培育，引领新一代诊疗装备发展，推动我国医疗器械科技产业的技术跨越，抢占产业发展制高点。载人压力容行业的周期性、区域性和季节性特征（一）载人压力容行业的周期性载人压力容器服务于众多下游行业，且本身隶属于设备制造业范畴，宏观来看大致与国民经济发展整体变动趋势保持一定相关性，并受下游诸多产业的经济周期调节。但由于产品应用范围广泛，覆盖行业众多，其影响效应此消彼长，因此本行业整体而言无显著周期性特征。（二）载人压力容行业的区域性载人压力容器广泛应用于国民经济的多个行业领域，因此本行业整体而言并无显著的区域性特征。部分细分类别产品可能因下游应用行业的地区集聚而产生集中性，但随着应用市场外延的不断拓展，行业整体的区域性特也有弱化趋势。（三）载人压力容行业的季节性由于载人压力容器主要客户为医疗机构、大型企业、及科研单位等，该类客户多采取预算管理制度，其采购活动具有一定的季节性。客户一般在上半年对本年度的采购及投资活动进行预算报批，下半年进行项目验收、结算。同时，由于受春节假期的影响，通常第一季度的收入相对较低，第四季度的收入相对较高，因此载人压力容器行业存在一定的季节性。共性关键技术加快突破医疗器械产品产业化、工程化及标准化技术，重点发展人机工效、精密制造、可靠性设计与评价、生物学效应评价、医疗器械临床评价等共性技术，积极推进工程物理技术、光学技术、无线通信技术、移动计算技术、物联网技术、先进制造技术等与医疗器械发展和应用密切相关的支撑技术研究。科技发展基础经过多年的发展，尤其是十二五以来，我国重点加强了医疗器械领域的科技部署，把医疗器械领域列入我国科技发展的战略重点，制定了《医疗器械科技产业发展专项规划（2011-2015年）》，成立了医疗器械产业技术创新战略联盟，部署了一批创新研究项目，启动实施了创新医疗器械产品应用示范工程（十百千万工程），大力推动了产学研医协同创新、医疗器械科技金融融合发展，建立健全了医疗器械从技术创新、产品开发、应用评价到示范推广的整套体系。同时，食品药品监管总局加强创新医疗器械评审改革，国家卫生计生委联合工业和信息化部推出国产医疗设备应用示范基地建设，各部门积极推进创新医疗器械的政策优化。十二五以来，我国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力、产业实力显著增强，应用环境、政策环境显著优化，医疗器械国产化发展取得了长足进步。超导磁体、全数字正电子探测器、磁兼容电极、数字化X-射线探测器、单晶超声换能器、CT/X-射线管等核心部件取得实质性突破;X线机、超声、生化等基层新三大件实现全线技术升级;MRI、彩超、CT、PET-CT、放疗等高端产品成功国产化;脑起搏器、手术机器人、血管内超声等创新产品取得了重大进展;大型设备检验检测、医疗器械电气安全、电磁兼容等基础技术标准体系不断完善;一批大型国产医疗装备进入国内一流医疗机构，一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品在基层得到应用普及。但是，总体来看，我国医疗器械领域的创新整体上仍以跟踪仿制为主，相关科技基础仍需进一步加强，共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破，面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强，产-学-研-医-检结合还不够紧密，医研企协同创新机制尚待健全，医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。（一）加快创新转型在十二五的基础上，更加注重基础研究和原始创新，更加重视带动医学模式变革、支撑健康医学发展的医疗器械发展，加快颠覆性、原创性技术突破，推动医疗器械科技创新从跟跑为主向并跑、领跑发展，掌握全球科技竞争的战略主动。（二）聚焦重大需求突出临床急需，优先发展临床需求量大、医疗负担重、主要依赖进口的主流医疗器械产品和面向基层分级诊疗的重点产品;突出健康保障，加快发展个人健康管理等健康促进关键产品。（三）强化产业支撑聚焦产业发展需求，加快关键共性技术和核心部件突破，着力解决的瓶颈问题和影响全局发展的短板问题;着力优化创新医疗器械产品的应用环境，促进普及普惠装备，实现创