卡介苗、乙肝疫苗接种技术要求

预防接种相关法律、工作规范《疫苗流通和预防接种管理条例》（中华人民共和国国务院令第434号）已于2005年6月1日起实施。现在是1页\一共有60页\编辑于星期三疫苗流通和预防接种管理条例第二条

本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。现在是2页\一共有60页\编辑于星期三疫苗流通和预防接种管理条例第二十一条

接种单位应当具备下列条件：

（一）具有医疗机构执业许可证件；

（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

第二十五条

医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。第四十七条

因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

现在是3页\一共有60页\编辑于星期三

卫生部《预防接种工作规范》规定：

设有产科的各级各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种服务。现在是4页\一共有60页\编辑于星期三近年发生在我区医院产科的几起严重接种差错事件现在是5页\一共有60页\编辑于星期三新生儿卡介苗接种现在是6页\一共有60页\编辑于星期三卡介苗（BCG）是一种经过人工培养的无毒牛型结核杆菌悬液制成的减毒活疫苗。BCG是预防和控制结核病的有效预制剂之一，特别对结核性脑膜炎、粟粒性结核有较好的预防效果。我国现行免疫程序是新生儿出生后即需进行BCG的接种。现在是7页\一共有60页\编辑于星期三一、卡介苗接种操作方法现在是8页\一共有60页\编辑于星期三

1.疫苗稀释用灭菌的lml注射器将随制品附发的稀释液加入冻干皮内注射用卡介苗安瓿中。稀释液应有足够的附加量，以保证吸出量与标示量一致。现在是9页\一共有60页\编辑于星期三放置约1分钟。摇动安瓿使之溶化后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀，注意不要产生泡沫。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。现在是10页\一共有60页\编辑于星期三

2.接种方法

先用75％乙醇皮肤常规消毒。然后用灭菌的lml注射器(4～4.5号针头)吸取摇匀的疫苗。待酒精干后，在左上臂三角肌外下缘皮内注射，严禁注入皮下。注射时针尖稍向下压与皮肤平行刺入皮内。注射0.1ml，可见一带汗毛孔的圆凸丘疱。

现在是11页\一共有60页\编辑于星期三注射方法30°-40°10°-15°90°现在是12页\一共有60页\编辑于星期三二、卡介苗接种注意事项1、使用前核对卡介苗品名、剂量、批号及有效期。安瓿有裂纹和过期失效者不可使用。2、使用前必须用力摇匀，吸入注射器内也应注意随时摇匀。3、掌握好注射深度和剂量，严禁皮下或肌内注射，错用后会引起经久不愈的深部寒性脓疡。4、使用时卡介苗应注意避光，不能在阳光直射下接种卡介苗。5.卡介苗开启后超过半小时未用完也应废弃。6、卡介苗接种人员必须经过专门培训，掌握接种技术方可从事接种工作。现在是13页\一共有60页\编辑于星期三为避免卡介苗接种差错事件的发生，在同一时间、同一地点不要同时进行卡介苗接种和其它针剂注射。有条件的医院要设置单独的接种室并相对固定技术熟练的护士进行接种现在是14页\一共有60页\编辑于星期三新生儿卡介苗接种禁忌症：1、发热（＞37.5℃）2、早产、难产或明显先天性畸形3、顽固性呕吐及严重消化不良4、皮疹、脓皮病5、病理性黄疸现在是15页\一共有60页\编辑于星期三（一）一般反应全身反应：BCG接种后一般无全身反应。局部反应：接种后3周左右接种部位会出现红肿硬结。中间逐渐软化形成白色小脓疱，脓疱破溃结痂，痂脱落后留下1个小疤痕。这是正常过程，一般持续约2个月。三、卡介苗接种反应现在是16页\一共有60页\编辑于星期三接种后未形成卡痕的常见原因皮内推注卡介苗不足0.1ml，或针尖在皮内未作短暂滞留而立即拔出针头，致药液立即从针刺孔溢出。卡介苗是减毒后活菌苗。在注射卡介苗过程中应避免菌苗与酒精接触。尤其是注射后不要用酒精棉球按压针眼,以防菌苗被酒精杀伤而减低效果。针头刺入过深达真皮，未形成扁平小皮丘而呈半球形皮丘。现在是17页\一共有60页\编辑于星期三（二）强烈反应局部脓肿或溃疡长期不愈淋巴结强反应产生原因：疫苗方面接种技术个体因素现在是18页\一共有60页\编辑于星期三如遇淋巴结肿大，可用热敷处理。如已软化形成脓疱，可用灭菌注射器抽脓，不要切开。如一次抽脓未愈，还可重复抽脓，直至痊愈为止。

现在是19页\一共有60页\编辑于星期三如已破溃，则愈合时间较长，可扩大创口引流，并同时用异烟肼或对氨基柳酸软膏外敷。每2～3天换敷料一次，这样可缩短治疗和愈合时间。

现在是20页\一共有60页\编辑于星期三卡介苗接种差错事故及处理常见的差错,为接种量、接种方法以及错当其它针剂注射.造成差错事故的原因:主要是少数工作人员责任心不强，工作不细所致；工作人员未按操作规程进行接种或接种疫苗时没有认真的核对引起。现在是21页\一共有60页\编辑于星期三处理:早期、及时、合理1、口服INH:10mg/kg.日,1次顿服，至局部反应完全消失再停药。2、局部治疗:环状封闭(利多卡因+异烟肼)

现在是22页\一共有60页\编辑于星期三新生儿乙肝疫苗接种现在是23页\一共有60页\编辑于星期三出生后24小时内。为什么强调第1针在出生后24h接种？现在是24页\一共有60页\编辑于星期三乙肝病毒与艾滋病毒有相同的传播途径：

母婴传播，血液，无防护性交母婴垂直传染2.血液传染（输血、重复使用针头、注射器或者输液器）3.无防护性性交现在是25页\一共有60页\编辑于星期三母婴传播母婴传播是最主要的感染方式母亲为HBsAg、HBeAg双阳性时，其儿女有90%的机会将成为HBsAg携带者母亲为HBsAg阳性而HBeAg阴性时，其儿女有40%的机会将成为HBsAg携带者现在是26页\一共有60页\编辑于星期三乙型肝炎围产期传播

母亲（表面抗原＋）e抗原（＋）e抗原（－）

90％新生儿40％（感染乙肝）

90％（乙肝携带者）

25％（肝硬化或肝癌）现在是27页\一共有60页\编辑于星期三不同感染年龄转化为乙肝病毒携带者的比率慢性携带率(%))85~9525~455~10感染时间围产期儿童时期成人现在是28页\一共有60页\编辑于星期三母亲已感染HBV的婴儿接种

乙肝疫苗的效果接种时间HBsAg阳性率（%）出生24小时内14.67出生后24小时后29.55出生后1个月38.71出生后6个月62.50

各组间有明显差异。现在是29页\一共有60页\编辑于星期三接种实施方法现在是30页\一共有60页\编辑于星期三

上臂三角肌

注射部位应选择肌肉较丰富，与大血管、神经距离相对较远的部位。

不能臀部注射：臀部脂肪层厚，接种时易将疫苗注入脂肪层中，脂肪层中血液循环较差，减少了吞噬细胞与疫苗的接触，从而影响了将抗原处理呈递给免疫活性细胞，因而降低了抗体阳转率。现在是31页\一共有60页\编辑于星期三

肌内注射

协助病人处于正确姿势，选定注射部位。消毒皮肤，待干。排尽注射器内的空气。左手错开并绷紧皮肤，右手持注射器如握笔姿势，右手中指固定针栓，针头与皮肤成70°--90°角，迅速剌入。右手固定针头，左手抽及无回血后，缓慢注入药液，注射毕，用无菌干棉签轻压针剌处，快速拔针。若有回血，应更换注射部位，重新入针。现在是32页\一共有60页\编辑于星期三

一般婴儿：重组（酵母）乙肝疫苗为5μg。母亲HBsAg阳性婴儿：应在出生后24小时（最好12小时）内注射乙肝免疫球蛋白（HBIG），剂量应≥100IU，同时在不同部位接种10ug酵母重组或20ug中国仓鼠卵细胞（CHO）重组乙肝疫苗。

越早越好！

——引自《慢性乙型肝炎防治指南》（中华医学会肝病分会、中华医学会感染病学分会联合制订）

现在是33页\一共有60页\编辑于星期三早产儿的接种问题：

HBsAg阳性母亲所生早产儿，应接种乙肝疫苗和HBIG；HBsAg阴性母亲所生早产儿可以接种乙肝疫苗，但阳转率比正常新生儿低。现在是34页\一共有60页\编辑于星期三母乳喂养儿的接种问题：对于HBsAg阳性母亲所生早产儿，在出生12小时内接种乙肝疫苗后，可接受HBsAg阳性母亲的哺乳现在是35页\一共有60页\编辑于星期三HBsAg不详母亲所生新生儿接种问题：

各单位应建立急产孕妇HBsAg应急检测机制，保证新生儿出生12小时内出具相应检测结果。现在是36页\一共有60页\编辑于星期三给孕妇注射HBIG可否预防母婴传播不能WHO建议的乙肝免疫策略中无此法卫生部建议的乙肝免疫策略中也无此法世界上没有哪个国家用此法来阻断HBV母婴传播大面积使用HBIG可能产生免疫逃逸株，导致乙肝疫苗预防无效给携带HBsAg的母亲注射HBIG，可能形成抗原抗体复合物，对机体有潜在危险现在是37页\一共有60页\编辑于星期三

乙肝疫苗接种禁忌症：发热、严重皮肤湿疹，严重脏器畸形。

现在是38页\一共有60页\编辑于星期三乙肝疫苗接种注意事项1.严禁与其它疫苗混合在一个注射器内接种。2.使用前充分摇匀，使疫苗中的氢氧化铝佐剂完全悬浮。3.如安瓿破裂、容量不足、变质、有摇不散的凝块、超过效期均不得使用。4.不得冻结，冻融后的乙肝疫苗不得使用。现在是39页\一共有60页\编辑于星期三意外暴露HBV后的处理血清学检测。应立即检测HBsAg、抗－HBs、ALT等，并在3和6个月复查。主动和被动免疫1、已接种乙肝疫苗且抗－HBs≥10mIU/ml，不必处理2、未接种或虽接种乙肝疫苗但抗－HBs＜10mIU/ml或抗－HBs水平不详，应立即注射HBIG200～400IU并同时在不同部位接种一针乙肝疫苗（20μg），于1和6个月分别接种第2和第3针乙肝疫苗（20μg）。现在是40页\一共有60页\编辑于星期三新生儿卡介苗、乙肝疫苗接种告知

接生前发放《深圳市新生儿预防接种告知书》

告知内容：接种疫苗名称、作用、禁忌证、不良反应以及注意事项

家长签收现在是41页\一共有60页\编辑于星期三新生儿卡介苗、乙肝疫苗

接种记录与预约负责新生儿接生的单位在接种第1剂乙肝疫苗和卡介苗后，应当填写在《儿童预防接种证》详细记录疫苗批号和接种时间，同时告知家长在1个月内到居住地的接种单位建证、建卡。同时接生单位应在《深圳市新生儿预防接种情况登记本》上登记新生儿乙肝疫苗和卡介苗接种情况。现在是42页\一共有60页\编辑于星期三现在是43页\一共有60页\编辑于星期三现在是44页\一共有60页\编辑于星期三现在是45页\一共有60页\编辑于星期三现在是46页\一共有60页\编辑于星期三卡介苗、乙肝疫苗数据统计上报各医疗机构产房出生的新生儿乙肝疫苗第一针及时接种率达到95％以上。每月统计新生儿出生数和乙肝疫苗第一针接种数量，报所在地防保所或辖区疾病预防控制机构。现在是47页\一共有60页\编辑于星期三

深圳市

年新生儿预防接种情况统计报表项目月份新生儿数母亲HBsAg阳性新生儿数乙肝疫苗乙肝免疫球蛋白卡介苗应种数实种数接种率%应种数实种数接种率%应种数实种数接种率%5ug≥10ug小计本年累计接种单位：

填表人：

填报日期：

现在是48页\一共有60页\编辑于星期三疫苗供应和管理现在是49页\一共有60页\编辑于星期三发生预防接种异常反应或其它医疗纠纷事件需鉴定时，接种方必须提供疫苗接收、使用记录和储存温度记录等资料。现在是50页\一共有60页\编辑于星期三2－8℃条件下贮存和运输，冻结后的乙肝疫苗不能使用。承担接种工作的接生单位必须配有可以储存卡介苗、乙肝疫苗的冰箱。冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。现在是51页\一共有60页\编辑于星期三在冰箱中部放1支温度计，每台冰箱应配有温度监测记录表，每天上下午各记录冰箱内的温度及其运转情况一次。现在是52页\一共有60页\编辑于星期三现在是53页\一共有60页\编辑于星期三建立真实、完整的疫苗购进、使用记录。记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、数量。现在是54页\一共有60页\编辑于星期三各单位要加强疫苗的管理，严格按照“广东省国家免疫规划疫苗出入库登记表”进行出入库登记，做到日清月结，帐、苗相符，对于报废的疫苗，应做好报废原因记录。现在是55页\一共有60页\编辑于星期三

广东省国家免疫规划疫苗出入库账簿（各级疾控中心和接种单位通用）单位名称（公章）：疫苗名称：专管人员：部门负责人：现在是56页\一共有60页\编辑于星期三

填写说明：1．在填写当年出入