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文档简介
供应商审计培训试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、姓名【填空题】________________________2、部门【填空题】________________________3、岗位【填空题】________________________单选题（10分/题）4、主要物料的确定：【单选题】（10分）A.生产的药品质量风险.B.物料用量.C.物料对药品质量影响程度D.以上都对E.以上都不对正确答案:D5、供应商审计方式：【单选题】（10分）A.现场审计.B.远程审计C.问卷调查D.以上都对E.以上都不对正确答案:D6、不符合项分类标准：【单选题】（10分）A.严重不符合.B.主要不符合项.C.一般不符合项D.以上都对E.以上都不对正确答案:D7、供应商审计结论：【单选题】（10分）A.可接受.B.有条件接受.C.不可接受D.以上都对E.以上都不对正确答案:D8、生物制品生产用原材料风险等级分级：【单选题】（10分）A.第1级为低风险的原材料.B.第2级为中风险的原材料.C.第3级为高风险的原材料.D.以上都对E.以上都不对正确答案:E判断题（10分/题）9、国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责。【单选题】（10分）A.正确B.错误正确答案:A10、国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。【单选题】（10分）A.正确B.错误正确答案:A11、生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求，药品生产质量管理规范的有关要求。【单选题】（10分）A.正确B.错误正确答案:A12、直接接触药品的包装材料和容器，所需的原料、辅料，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。【单选题】（10分）A.正确B.错误正确答案:A13、质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审
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