2023年医学影像设备维修行业现状分析与前景研究报告

汇报人：2023年医学影像设备维修行业现状分析与前景研究报告目录行业背景研究行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势0行业背景研究医学影像设备维修行业定义医疗器械维修包括对医疗器械进行检查，以掌握其工作性能及损耗情况；对医疗器械进行保养，以降低损耗，使其长期处于稳定运行的状态；或者是对已出现明显故障的医疗器械进行修理，使其恢复正常功能等技术活动。根据维修内容的不同，医疗器械维修可分为医疗器械检查、医疗器械保养和医疗器械修理。伴随着维修需求的逐步多元化，目前还延伸出了医疗器械运行矫正、医疗器械配件升级等更加多样化的维修服务。根据维修对象的不同，医疗器械维修可分为医学影像设备维修、医学检验设备维修、医用耗材维修等。其中，医学影像设备维修和医学检验设备维修时医疗器械维修最重要的两个分支领域。医学影像是为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程。医学影像设备是利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部结构重现为影像的各种仪器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。常见的医学影像设备包括:磁共振成像（MRI）设备、电子计算机断层扫描（CT）设备、正电子发射型计算机断层显像（PET/CT）设备以及超声诊断设备等。医学影像设备维修是对各类医学影像设备进行检查、保养、维修、配件升级等操作，使其维持正常运行的技术活动。根据维修内容的不同，医学影像设备维修可以分为医学影像设备检查、医学影像设备保养、医学影像设备修理、医学影像设备配件升级等。根据维修对象的不同，医学影像设备维修可以分为MRI设备维修、CT设备维修、PET/CT设备维修、超声诊断设备维修等。根据维修服务供应方的不同，医学影像设备维修可分为医院设备科维修、医学影像设备生产企业售后维修服务部门维修以及第三方医学影像设备维修服务机构维修。Q1Q2Q3Q4医院自行维修阶段医学影像设备维修行业自医学影像设备进入中国市场起开始发展行业发展之初，医疗机构未形成定时检查、保养设备的意识，对维修服务的需求只存在于故障发生时;市场缺乏经验丰富、模式成熟的服务供应方。因此，医院设备科成为唯一的服务供应方生产厂商垄断维修市场阶段医学影像设备行业竞争日益激烈，生产厂商积极探索新的盈利渠道。生产厂商由于掌握着核心技术与零配件供应，纷纷开始提供维修服务，并迅速垄断了维修市场医院设备科受制于人才稀缺、技术薄弱等因素，工作职能逐渐转变为配合生产厂商提供日常的保养、维护工作第三方维修机构初露头角阶段医学影像设备生产厂商虽然提升了维修服务的质量与技术水平，但是维修时需要联系不同的厂商，管理较为麻烦，并且收费相对高昂第三方维修服务机构不仅能提供全类型设备的维修服务，还能通过规模效应降低费用，因而逐渐在维修市场崭露头角,且重要性有望进一步提升政策分析《医疗器械使用质量监督管理办法》《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》《创新医疗器械特别审批程序》鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。明确表示鼓励支持第三方维修服务中心发展。一方面鼓励组建专业的第三方维护保养人才团队，另一方面建立健全监管体系，以保障第三方维修服务机构的顺利发展。在国家政策的明确支持下，第三方维修服务机构有望快速发展，进而带动整个行业进步医学影像设备与服务入选了新版目录，成为国家重点支持发展的产业。在国家政策的大力支持下，医学影像设备行业持续高速发展，装机量不断上升，进而释放维修需求，推动医学影像设备维修行业发展。明确指出，医学影像设备等医疗器械使用单位需要定期对设备进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，确保其处于良好状态。在政策的要求下，医学影像设备维修的重要性显著提升，行业未来发展可期《关于促进医药产业健康发展的指导意见》政策分析也提出要重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统等医学影像设备提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影像设备、医疗机器人等高性能诊疗设备，力争在2025年达到国际先进水平明确指出必须使用原厂生产的球管。在技术与政策的双重限制下，核心零部件生产商具备较强的议价能力，其供应水平与供应稳定性将直接影响行业的发展。《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）《中国制造2025》《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》食品药品监督管理总局国务院国务院行业社会环境四川省财政厅在《2018-2019年度省级政府采购进口产品清单》中，严格限制三级甲等以下级别医院采购进口医疗CT、核磁共振成像设备、DSA血管造影设备等医学影像设备。四川省与浙江省、上海市、江苏省、广东省同列于国家首批扶持国产医疗设备试点推广范围之内。同时，民营医院、第三方独立医学影像诊断中心也在政策和资本的双重驱动下得到快速发展。更为严格成本约束使得民营医院和第三方独立医学影像诊疗中心更倾向于采购实用、高性价比的中国本土品牌医学影像设备。自2015年分级诊疗政策推行以来，基层医疗机构的重要性持续提升。之后，国家为提升基层医疗机构的服务能力，相继出台了多项政策，以提升基层医疗机构的设备配备水平。得益于政策的支持，基层医疗机构的医疗影像设备配备量增加，创造了大量的维修需求。而伴随着医学影像设备维修行业的日益成熟，基层医疗机构也将逐渐意识到日常检测与保养的重要性，进一步为行业发展提供空间。+在2000年前，医学影像领域处于技术萌芽期，专利数量相对较少。从2000年开始，随着技术突破，医学影像方面的研究也不断增加，年申请量明显增长；随着2014年AI技术的快速发展，该领域技术开始进入高速发展期，相关专利申请量急速增长。从2000年至今，美国医学影像专利申请量一直占据第一，截至2019年累计申请3300多件。中国在2012年之后专利申请量快速增加，由50件/年逐年上升，并在2018年首次超过美国。这得益于政府对医院影像科发展的大力支持、鼓励影像设备进口替代。行业社会环境+医疗器械行业是国家重点监督管理行业之一，我国政府对医疗器械行业实施严格的监管。国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研制、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，而各级食品药品监督管理局是医疗器械生产和销售的主要监管部门。2014-2019年，我国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速，未来我国与全球医疗器械市场规模的差距将会逐步缩小。但从绝对量上看，我国与全球市场规模仍有较大差距受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来巨大的发展机遇。行业经济环境02医学影像设备维修行业现状分析行

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游维修工具供应商、设备零部件生产商、维修技术培训机构行

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游维修工具供应商、设备零部件生产商、维修技术培训机构医学影像设备维修行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，医学影像设备维修行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游医学影像设备维修产业链上游概述医学影像设备维修行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于医学影像设备维修企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链中游医学影像设备维修产业链中游概述医学影像设备维修行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。产业链下游医学影像设备维修产业链下游概述行业现状医学影像设备的销售量持续增长，为售后维修行业创造了大量需求。得益于此，中国医学影像设备维修行业市场规模呈现逐年增长的态势。数据显示，2014-2018年，中国医学影像设备维修行业市场规模从58.3亿元人民币增长至88.0亿元人民币，年复合增长率为10.9%。未来五年，中国医学影像设备维修行业市场规模将以更快的速度继续增长。预测，期间年复合增长率将上升至17.1%，2023年市场规模有望上升至189.8亿元人民币。超声、DR、CT及内镜等保有量不断增长，其中超声保有量达到19万台，占比最大。数据显示，截止到2018年，我国超声保有量约为19万台;MRI市场保有量为9255台；CT设备保有量约为2万台，2019年约为56万台；直线加速器市场保有量为1954台;核医学设备市场保有量为1877台。2015年全球医用MRI市场规模为50.11亿美元，到2021年有望达到75.2亿美元，复合增长率约为7%。与此同时，我国MRI市场近年来保持快速增长，MRI设备保有量从2013年的4376台增长至2017年的8287台，复合增速达到17.3%，市场规模接近50亿元。近年来在国内生产商研发技术水平提升、国产医疗器械产业政策扶持等多重因素的推动下，越多优秀的器械厂商不断研发出和国外厂商相抗衡的高端产品。随着国产产品技术水平的不断提升，国产MRI设备进口替代空间很大。行业市场规模行业现状整体托管成为主流模式整体托管已成为医学影像设备维修行业的主流服务模式。整体托管优势显著，能够有效释放行业潜能，驱动行业发展。通过整体托管服务，医疗机构能够在可控的成本内，享受较为全面的维修服务。专业的日常维护、保养工作是整体托管服务的重点。当故障发生时，服务供应方也能够及时响应、迅速补救。基于此，医疗机构设备停机的风险大幅降低。智能维修提高便利性伴随着技术的发展，远程监控与远程维修、机器人维修等智能医学影像设备维修服务逐渐成为可能。智能医学影像设备维修服务优点突出，能够进一步降低设备停机的风险，提升维修服务的相应速度与便捷性。行业驱动因素1中国医学影像设备维修行业市场规模持续增长，受如下四方面原因驱动过去，医疗机构往往在医学影像设备出现故障以后才寻求维修服务，忽视日常的检查与保养。现在，医疗机构逐渐意识到，对设备进行日常的检查、保养，不仅能够延长使用寿命、降低成本，还能有效防范因设备故障而导致的各类风险，提升诊疗的精准性，提高医疗服务质量。除设备检测、保养、修理等基本的维修服务外，服务供应商积极延伸服务范围，为医疗机构补充提供配件升级、故障预防等更加广泛的业务，带动行业发展。业务延伸需求增加行业驱动因素2中国医学影像设备维修行业市场规模持续增长，受如下四方面原因驱动观念转变过去，医疗机构往往在医学影像设备出现故障以后才寻求维修服务，忽视日常的检查与保养。现在，医疗机构逐渐意识到，对设备进行日常的检查、保养，不仅能够延长使用寿命、降低成本，还能有效防范因设备故障而导致的各类风险，提升诊疗的精准性，提高医疗服务质量。伴随着技术的发展，远程监控与远程维修、机器人维修等智能医学影像设备维修服务逐渐成为可能。智能医学影像设备维修服务优点突出，能够进一步降低设备停机的风险，提升维修服务的相应速度与便捷性。基于此，智能维修服务是推动行业进步的一大重要原因。智能维修推动行业进步03行业痛点及发展建议行业制约因素医学影像设备多属于精密仪器，对配件的质量要求极高。一旦更换了质量未达到标准的配件，将会严重影响影像检查的准确性，进而影响患者的后续治疗。中国缺乏医学影像设备配件质量认证体系，无法保证配件质量。市面上流通的不达标配件，一旦被更换使用，将会影响患者的影像检查结果，耽误患者治疗，甚至危及患者生命安全。缺乏配件规范体系同样挫伤了客户对医学影像行业的信心，制约着行业的发展。医学影像设备维修工作对工程师的技术水平与服务能力要求较高。一位合格的维修工程师不仅需要经过专业的培训，还要通过严格的考核，才具备上岗执业的能力水平。中国没有权威的维修人才认证证书，行业内存在大量未经过专业培训即上岗执业的维修工程师，整体工程师水平参差不齐，服务质量难以保证。长此以往，影响了客户对医学影像设备维修行业的信心，不利于行业的发展。在中国市场，第三方维修机构发展艰难，因为医学影像设备生产厂商为了牟取高额的维修利润，锁闭自身技术及配件资源，拒绝对外部的维修工程师进行技术培训，也不愿意开放配件供应。生产厂商资源锁闭除限制第三方维修机构发展外，也是导致非专业工程师上岗执业以及不合格配件流入市场的重要原因。基于此，医学影像设备维修行业发展受到限制。缺乏人才规范体系缺乏配件规范体系生产厂商资源锁闭复合型人才稀缺医学影像设备维修行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑，团队模式的培育机制弊端明显导致医学影像设备维修行业企业专业人才留存难度加大，制约医学影像设备维修行业企业扩张。医学影像设备维修行业对从业人员的业务素质要求高，主要表现在以下三方面从业人员需要具备行业基础知识和法律知识，为企业客户提供全面、可靠、专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识，包括：医学影像设备维修行业产品得用途与优缺点，行业特征、市场环境和产业战略规划等。从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力。目前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人才寥寥无几，限制行业发展。由于复合型人才稀缺，医学影像设备维修行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企业的中高端人才若大量流失，初级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加大，制约医学影像设备维修行业企业发展。质量提升在资本的加持下，医学影像设备维修的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教育也面临着更严格的监管，合规成本提升。医学影像设备维修行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质量要求也较为严格。医学影像设备维修行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍医学影像设备维修行业发展进步。未来，提升医学影像设备维修行业产品质量是发展医学影像设备维修行业的核心任务，具体措施可分为以下两大部分：（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范医学影像设备维修行业生产流程，并成立相关部门，对科研用医学影像设备维修行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证医学影像设备维修行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：医学影像设备维修行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土医学影像设备维修行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，医学影像设备维修行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入

拓展技术服务领域医学影像设备维修行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着医学影像设备维修的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家医学影像设备维修企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：医学影像设备维修行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力提升技术服务能力医学影像设备维修行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位提高产品定制服务能力供科研咨询服务服务技术人才

竞争趋势需求随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，医学影像设备维修行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来医学影像设备维修行业竞争的核心点之一。客户是上帝，满足客户的需求是医学影像设备维修行业企业的价值实现，医学影像设备维修行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的医学影像设备维修行业产品需求。医学影像设备维修行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是医学影像设备维修行业竞争的重要焦点与未来趋势。随着科技不断发展，医学影像设备维修企业对医学影像设备维修行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范医学影像设备维修行业生产流程，并成立相关部门，对科研用医学影像设备维修行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证医学影像设备维修行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：医学影像设备维修行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土医学影像设备维修行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，医学影像设备维修行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务发展建议1发展建议2单一的资金提供方角色仅能为医学影像设备维修行业企业提供“净利差”的盈利模式，医学影像设备维修行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的医学影像设备维修行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土医学影像设备维修行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位发展建议3多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。医学影像设备维修行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。04行业格局及前景趋势行业发展趋势中国厂商售后维修部门重要性有望提升伴随着全民医保、分级诊疗等医疗改革措施的出台以及落地，基层医院迎来发展机遇期，基层医院对医学影像设备的需求得到释放。由于成本预算、实际需求等因素的影响，基层医院对医学影像设备的采购要求相对更为宽松。在政策鼓励、技术创新、经济效益等多种利好因素的作用之下，医学影像设备领域内的国产化成为趋势，基层医院在医学影像设备的采购上，越来越倾向于选用中国本土品牌设备。第三方整体托管或将成为趋势在管理成本、人才供给等因素的约束之下，第三方整体托管将成为医学影像设备维修行业未来主要发展趋势之一。在医学影像设备大型化、复杂化、专业化发展趋势的推动之下，医院设备科的工作职能已逐渐转变为以设备管理、日常维护为主，设备维修为辅。在医学影像设备渗透率日益提高的背景下，医院保有的医学影像设备数量和价值快速增长，拥有医学影像设备管理需求的医疗机构数目将会越来越多，熟练掌握医疗器械管理、维护技能的技术人才势必将更为紧俏，医院设备科现有职能将面临进一步的分化、重整。行业发展趋势互联网+”技术应用提高设备维保效率目前，医学影像设备的维修已广泛运用“互联网+”技术。其典型的应用场景是通过将医学影像设备接入互联网服务，远程收集设备运行数据，并通过数据分析对设备故障进行提前预警。在设备出现故障时，还可通过互联网远程进行故障诊断、检修，并完成对设备软件的更新。在这一基础之上，通过收集、分析医学影像设备运行数据，为医院优化整体运行效率提供支持也成为了医学影像设备生产厂商所提供的增值服务之一。未来，5G技术的广泛运用将带来网络数据传输速率的提升和延时的大幅降低，有望为互联网与医学影像设备维修服务的深度结合提供更多的可能性，将有助于进一步改善设备运行效率，提高医院经济效益。5G技术赋能未来，5G技术的广泛运用将带来网络数据传输速率的提升和延时的大幅降低，有望为互联网与医学影像设备维修服务的深度结合提供更多的可能性，将有助于进一步改善设备运行效率，提高医院经济效益。+同质化竞争激烈医学影像设备维修行业受经济周期影响较弱，于医学影像设备维修企业而言具有“低风险、高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国医学影像设备维修行业市场企业数量众多，同质化竞争现象日趋严重，成为制约中国医学影像设备维修行业行业发展的主要原因。中国医学影像设备维修行业公司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模式单一，同质化现象严重，为中国医学影像设备维修行业行业的发展带来以下不良影响：（1）价格战引发收益率报价逐年下降：部分医学影像设备维修行业公司为抓住优质客户资源，依靠价格战取得竞争优势，导致行业毛利率下降，选择合作企业时“唯价格论”，不利于行业良性发展；（2）过高授信加大财务风险：医学影像设备维修行业公司对各家医院的总体授信额度偏高，甚至超过医院的偿还能力，为自身带来较大财务风险，不利于企业的长期发展。未来，医学影像设备维修行业行业要想获得突破，首先需要企业间形成差异化竞争优势。行业竞争格局按照维修对象分类，医学影像设备维修的范畴包括对MRI设备、CT设备、PET/CT设备维修、超声诊断设备、内窥镜设备等医学影像设备的维修、保养，以及其他增值服务。目前市场上医学影像设备维修服务的供给方主要由医学影像设备生产厂商的售后维修服务部门、第三方医学影像设备维修服务机构，以及医院设备科组成。现阶段，医学影像设备维修市场中的主要份额由医学影像设备厂商的售后维修服务部门所占据。其中包括以通用、飞利浦、西门子、东芝、岛津为代表的外资医学影像设备厂商，以及上海联影、东软医疗、深圳迈瑞、上海康达、北京万东等中国本土品牌内资医学影像设备厂商下属的售后维修服务部门。医学影像设备厂商下属售后维修服务部门所提供的设备维修服务具有维修、保养方案合理，技术实力强，修复能力强，备件供应稳定等特点，并可提供设备故障的远程诊断和技术支持，虽然价格高昂，但仍然是医院在采购维修保养服务时的首选。行业竞争格局医学影像设备维修业务作为医学影像设备售后服务的一部分，其业务量与医学影像设备的