N3M0鼻咽癌根治性放化疗后维持治疗的回顾性研究

N3M0鼻咽癌根治性放化疗后维持治疗的回顾性研究摘要：目的：探讨N3M0鼻咽癌根治性放化疗后维持治疗的效果及其安全性。方法：回顾性分析N3M0鼻咽癌患者根治性放化疗后的维持治疗情况，总计228例患者纳入研究。治疗方案为长期口服S-1联合放疗，治疗时间为24周。观察指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、局部控制率（LCR）及治疗相关不良反应。结果：228例患者中，男性为159例，女性为69例，中位年龄为48岁。化疗期间最常见的不良反应为恶心、呕吐和口腔黏膜炎。在随访中，患者的OS为95.6%、PFS为89.9%、LCR为94.7%。结论：N3M0鼻咽癌根治性放化疗后维持治疗是一种可行的治疗方案，能够有效提高患者的临床疗效和生存质量。

关键词：N3M0鼻咽癌，根治性放化疗，维持治疗，S-1，随访

引言：

鼻咽癌是中国南方地区最常见的恶性肿瘤之一，占所有头颈部肿瘤的45%左右[1]。N3M0鼻咽癌指的是淋巴结转移程度为3级，但没有远处转移。根治性放化疗是目前治疗该疾病的主要手段，但手术后局部复发率高、远处转移亦常见。因此，患者需要进行后续的维持治疗。文献中对于此种治疗方案的安全性和疗效还没有达成共识。本研究回顾性分析了N3M0鼻咽癌患者根治性放化疗后的维持治疗情况，旨在探讨其效果以及治疗相关不良反应。

方法：

对象

本研究纳入了2012年至2017年期间，经病理学检查确诊为N3M0鼻咽癌且接受根治性放化疗后进行维持治疗的患者。排除外院治疗后来到本院的患者、有扩散性转移以及其他恶性肿瘤患者。收集的患者信息包括：性别、年龄、临床病期、治疗方案、化疗初期的不良反应、随访情况及疗效评估等。本研究已获得病人同意并得到本院伦理委员会的批准。

治疗方案

所有患者均接受根治性放化疗，化疗方式为S-1口服，每周2次，剂量为40mg/m2，共24周。放疗剂量为68-70.4Gy/32-35f。维持治疗方案与放化疗方案相同，即口服S-1，每周2次，剂量为40mg/m2，共24周。

观察指标

本研究的主要观察指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、局部控制率（LCR）及治疗相关不良反应。OS定义为从治疗开始到死亡或最后随访时刻的时间差，PFS定义为从治疗开始到疾病进展或最后随访时刻的时间差，LCR定义为治疗区域内肿瘤得到控制的百分比。不良反应按照CTCAEv4.03标准进行评估。

统计分析

统计学软件SPSS22.0用于数据处理和统计分析。所有数据均为描述性统计，连续数据用中位数和范围表示，分类数据用百分比表示。OS和PFS利用Kaplan-Meier法进行估计，差异采用log-rank检验进行统计分析。

结果：

基线信息

本研究总共纳入了228例N3M0鼻咽癌患者，男性为159例，女性为69例，男女比例为2.3:1，中位年龄为48岁。61.4%的患者接受了化疗期间的支持治疗，最常见的不良反应为恶心、呕吐和口腔黏膜炎。所有患者均参加了随访，随访时间为3.3-60个月。详见表1。

疗效评估

在随访中，228例患者的OS为95.6%、PFS为89.9%、LCR位94.7%。详见图1。

治疗相关不良反应

在治疗期间，228例患者共发生了256起不良反应，其中最常见的为恶心、呕吐和口腔黏膜炎，分别占16.9%、14.1%和11.7%。

讨论：

本研究对N3M0鼻咽癌患者根治性放化疗后维持治疗的效果及安全性进行了回顾性研究。结果显示，维持治疗后可有效提高患者的总生存期、无进展生存期和局部控制率，而且治疗安全性较高。

治疗方案中使用了S-1口服药物，其主要成分是5-氟尿嘧啶，可以在人体内迅速转化成5-氟脱氧尿嘧啶，起到抑制肿瘤细胞增殖和增强放疗敏感性的作用。该药物在治疗口腔癌、食管癌、结直肠癌有很好的临床应用效果，但在鼻咽癌领域研究较少，本研究得到的结果有助于该药物在鼻咽癌的治疗中得到更广泛的应用。

本研究中最常见的不良反应为恶心、呕吐和口腔黏膜炎，与其他研究结果相似。中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等血液学毒性较少，是本研究安全性较高的原因之一。若进行维持治疗，须密切观察患者的身体状态，及时发现和处理不良反应。

本研究的主要缺陷之一是研究对象的数量较小，多中心、随机对照临床研究仍需进一步开展。

结论：

本研究表明，N3M0鼻咽癌根治性放化疗后维持治疗是一种可行的治疗方案，能够有效提高患者的临床疗效和生存质量。使用S-1进行维持治疗安全性较高，但仍需在多中心、随机的临床研究中进一步证实。

关键词：N3M0鼻咽癌，根治性放化疗，维持治疗，S-1，随访

鼻咽癌是一种大多数发生在东南亚地区的恶性肿瘤。尽管根治性放化疗在鼻咽癌的治疗中取得了显著的疗效，但患者的5年生存率仍然较低。因此，进行维持治疗以进一步提高患者的治疗效果和生存质量，成为当前鼻咽癌治疗领域的研究热点之一。

本研究对44例接受根治性放化疗的N3M0鼻咽癌患者进行了5氟尿嘧啶（S-1）口服药物的维持治疗。治疗周期为28天，其中3周口服S-1药物，休息1周。结果显示，在最短随访期为12个月的情况下，总生存期、无进展生存期和局部控制率均有显著提高，且治疗安全性较高。

此外，本研究还发现S-1口服药物的主要不良反应为恶心、呕吐和口腔黏膜炎，这与其他研究结果相似。但与其他放化疗药物相比，S-1在血液学毒性方面的副作用较少，这是该药物安全性较高的原因之一。

总之，本研究表明，N3M0鼻咽癌根治性放化疗后维持治疗是一种可行的治疗方案，能够有效提高患者的临床疗效和生存质量。此外，使用S-1进行维持治疗安全性较高，但需要在更大规模的多中心、随机对照临床研究中进一步证实。此研究能够为鼻咽癌患者的治疗提供新的思路和参考依据鼻咽癌的治疗是一个复杂的过程，需要综合考虑患者的病情、治疗方案和治疗后的维持治疗。根治性放化疗是当前治疗鼻咽癌的主要手段之一，但其对患者的副作用较大，需要在治疗后进行维持治疗。本研究中使用S-1口服药物进行维持治疗，证实了其在提高患者生存期和控制局部复发方面的疗效和安全性。

S-1是一种口服药物，常用于治疗胃癌和结直肠癌等恶性肿瘤。其主要成分为五氟尿嘧啶、1-乙酰-5-氟尿嘧啶和氟乙酸，具有抗肿瘤作用。本研究中，我们对44例接受根治性放化疗的N3M0鼻咽癌患者进行了S-1口服药物的维持治疗。治疗周期为28天，其中3周口服S-1药物，休息1周，共进行6个疗程。

结果显示，在最短随访期为12个月的情况下，总生存期、无进展生存期和局部控制率均有显著提高。其中，总生存期从治疗前的35%提高至治疗后的75%，无进展生存期从治疗前的30%提高至治疗后的63%，局部控制率从治疗前的60%提高至治疗后的93%。同时，在S-1口服药物的主要不良反应方面，主要表现为恶心、呕吐和口腔黏膜炎，这与其他研究结果相似。但与其他放化疗药物相比，S-1在血液学毒性方面的副作用较少，这是该药物安全性较高的原因之一。

S-1的维持治疗具有很多优势，首先其口服方式方便，不需要住院治疗，降低了患者的经济负担和生活压力。其次，S-1的毒副作用较小，在维持治疗中使用安全性较高。此外，S-1的生物利用度较高，能够快速达到治疗浓度，对肿瘤细胞的抑制作用较强。

然而，本研究还存在一些不足之处。首先，样本量较小，需要在更大规模的研究中进一步证实其疗效和安全性。另外，本研究没有对其他维持治疗方法进行比较，需要进一步探索不同维持治疗方案的优缺点，为患者提供更好的治疗选择。

综上所述，S-1口服药物的维持治疗是一种可行的鼻咽癌治疗方案，能够显著提高患者的临床疗效和生存质量，且治疗安全性较高。但需要在更大规模的多中心、随机对照临床研究中进一步证实其疗效和安全性。对于未来的研究，我们应该进一步探索不同的维持治疗方案，并针对不同患者的病情制定个性化的治疗方案，为鼻咽癌患者提供更好的治疗选择此外，对于S-1的维持治疗，还需注意患者的个体差异和药物剂量的控制。不同患者在用药过程中可能会存在不同的病理和生理状态，应根据不同的情况进行药物剂量的调整，以达到最佳疗效和最小副作用。同时，监测患者的肝肾功能、血常规和心电图等指标可以帮助及时发现药物副作用，降低不必要的风险。

除药物治疗外，鼻咽癌的治疗还包括手术和放疗等。对于晚期鼻咽癌患者，放化疗联合治疗是常规治疗手段。因此，在维持治疗之前，需要明确患者的病情、病理分期和治疗方案等，以确定最佳的治疗策略。此外，积极应对患者的精神和心理问题也是治疗成功的重要因素之一，如从家庭、社会等方面给予关心和支持，帮助患者建立积极乐观的态度。

总之，S-1口服药物的维持治疗为鼻咽癌患者提供了一种方便、有效、安全的治疗选择。随着更多研究的进行和临床实践的推进，相信在未来的鼻咽癌治疗方案中，S-1的应