2022-2023年X射线成像设备行业现状分析与前景评估报告

2022-2023年X射线成像设备行业现状分析与前景评估报告01行业发展概述行业定义、行业特点、发展历程02行业环境分析政治环境、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素03行业现状分析行业现状、行业痛点、行业建议04行业格局及趋势行业发展趋势、行业格局、代表企业目录

CONTENTS01行业发展概述行业定义、行业特点、发展历程行业定义X射线成像系统（X-ray，简称XR）是通过球管发出X射线，X射线穿透人体组织后被探测器接收并生成人体影像，根据临床应用的不同具有不同的成像模式，包括二维静态成像、二维动态成像、三维断层成像等。X射线成像系统是现代医疗基础性的诊断设备，已有超过120年历史，可以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。随着现代技术的发展，当前XR正朝着数字化、精准化和无胶片化方向发展。XR设备可分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR），GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机等，IXR主要为C形臂X射线机，主要用于外科手术时进行监控式X射线透视和摄影。DR检测技术，是20世纪90年代末出现的一种实时的X射线数字成像技术。X射线数字成像（DR）检测系统是随着DR检测技术的发展而发展起来的检测设备，相对于现今仍然普遍应用的射线胶片照相，DR检测最大的优点就是实时性强，可以在线实时地对生产工件结构介质不连续性、结构形态以及介质物理密度等质量缺陷进行无损检测，因此在快速无损检测领域里有广阔的发展前景。产业链上游X射线成像设备行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，X射线成像设备行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链中游X射线成像设备行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于X射线成像设备企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游X射线成像设备行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。02行业发展环境分析政治环境、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素行业政治环境1《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》全面推进社区医院和基层医疗卫生机构建设，力争实现每个地市都有三甲医院，服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院《政府采购进口产品审核指导标准(2021年版)》规定了政府采购医用MRI、PET/CT、PETMR、DR设备需全部采购本国《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿）到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善;到2025年，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强行业政治环境201020304调整后，2018-2020年甲乙类大型医用设备规划12768台:1甲类大型医用设备配置规划281台，其中PET/MR规划配置82台，新增77台;②乙类大型医用设备配置规划12487台，其中PET/CT规划配置884台，新增551台;64排及以上CT规划配置9338台内，新增4754台;政治环境《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平《关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行)的通知》规范和引导社会力量举办医学影像中心、医学检验实验室等独立设置医疗机构政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划限制。乙类大型医用设备配置实行告知承诺制，取消床位规模要求《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》B类社区卫生服务中心配置DR、彩超、全自动生化分析仪等设备《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版)》》经济环境经济环境社会环境101

02改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。社会环境2受益于我国经济快速发展、人口老龄化问题加重、民众健康意识提升和“鼓励分级诊疗、推动医疗资源下沉”的政策红利，医学影像设备同样增长迅速，2015-2020复合增长率达14%，在疫情驱动的需求增长下2020年增速高达16.7%。医学影像设备行业将继续受市场需求和政策红利双轮驱动，保持高速平稳增长。2015-2020年，得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率上升等因素，全球X射线成像系统（XR）行业规模不断扩大。根据数据显示，2020年，全球X射线成像系统（XR）行业市场规模达到120.8亿美元，2021年将为130.4亿美元。行业驱动因素政策支持行业竞争促进行业正向发展国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对X射线成像设备行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。我国医学影像设备行业的不断发展得益于国家政策的支持。2021年，国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》，提出在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制，赋予其设备购置的自主选择权，促进其向质量化、规模化发展。政策放开激发市场活力，释放需求，促进大型医疗设备市场的扩增。在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化行业驱动因素供需平衡促进市场发展商业应用领域不断拓展国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对X射线成像设备行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。X射线成像设备产业处于快速增长时期，由于X射线成像设备行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，X射线成像设备市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展从应用领域来看，X射线成像设备行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域03行业发展现状分析行业现状、行业痛点、行业建议行业现状从全球市场的维度，2020年全球XR设备市场规模约120.8亿美元。未来得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素，2030年XR市场规模将达到207亿美元，年复合增长率为5.3%。按地区分布来看，亚太地区由于人口众多，占全球市场的39.2%，将会持续保持全球最大XR市场的地位，北美市场位居第二，占据25.1%。行业市场规模在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长。据统计，2021年国内医学影像市场规达到527亿元，2030年市场规模将接近1100亿元，2020-2030年均复合增长率为7.3%。分产品看，2020年CT规模在整个影像市场中的占比最高（173亿，约占32%），其次分别为XR（124亿，约占23%），超声（99亿，约占19%）和MRI（89亿，约占17%）。随着分级诊疗政策的推行，基层下沉市场空间得到释放，同时，新冠疫情也有力促进了移动DR等XR设备的发展。2020年，中国XR市场规模约128亿元，2030年市场规模将达到206.0亿元，年复合增长率达到5.2%。行业痛点010203X射线成像设备行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，X射线成像设备行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，X射线成像设备行业产品质量的监管难度加大在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，X射线成像设备行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于X射线成像设备行业的发展质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范X射线成像设备行业生产流程，并成立相关部门，对科研用X射线成像设备行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证X射线成像设备行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：X射线成像设备行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土X射线成像设备行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，X射线成像设备行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为X射线成像设备行业企业提供“净利差”的盈利模式，X射线成像设备行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的X射线成像设备行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土X射线成像设备行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。X射线成像设备行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。04行业格局及趋势行业格局、发展趋势、代表企业行业竞争格局国内医学影像设备行业参与者主要包括:联影医疗、GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、医科达、万东医疗、东软医疗等，其中以联影医疗为代表的国产医学影像设备厂家通过不断提升技术能力，产品竞争力显著提升。DR设备国产化率高且较为分散。得益于国家政策的扶持，近十年来XR市场的国产占有率不断提高，已基本实现进口替代。当前国内DR生产商超100家，国产化率超过80%，领先企业包括万东医疗、联影医疗等。据统计，2020年我国乳腺机市场规模约2亿元（受到疫情影响较2019年出现下降），2030年增加到10.3亿元，高于XR整体7.4%的增速。国内市占率领先的生产企业为GE医疗、hologic、圣诺。添加标题04行业发展趋势添加标题03添加标题02添加标题01医学影像设备行业将保持高速平稳增长2020年中国以23%的市场份额成为医疗器械的第二大市场，2015-2020年复合增长率为20.0%，相较于全球市场3%而言，增长迅猛。受益于我国经济快速发展、人口老龄化问题加重、民众健康意识提升和“鼓励分级诊疗、推动医疗资源下沉”的政策红利，医学影像设备同样增长迅速，2015-2020复合增长率达14%，在疫情驱动的需求增长下2020年增速高达16.7%。医学影像设备行业将继续受市场需求和政策红利双轮驱动，保持高速平稳增长。政策推动XR设备国产自主化受国家政策扶持，国产XR经过近十年发展，市占率不断提高，已基本实现进替代。同时，伴随着国产厂商的持续科研投入和对市场