QA高级总监工作职责与职位要求

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职位讲述：

工作职责:

商业化质量管理:

(1)负责组织商业化物料、中间产品、成品的放行审核，并给出意见以供QP参考、确定明确的放行与否意见；

(2)组织实施对商业化生产全过程的质量监控；

(3)参加商业化产品生产过程质量和规矩吻合性监控；

(4)参加商业化产品注册工作，并提供相关资料和建议；

(5)组织公司文件体系的文件管理工作，审核或批准各部门相关文件；

(6)组织实施商业化各种异样、偏差、不合格、变更等质量体系的审核和管理；

(7)审核商业化各类验证计划/报告，审核各类讨论计划/报告、标定计划/报告等；

(8)按照商业化产品注册或体系认证的进度，建立药品不良反应质量缘由调查制度；

(9)按照商业化产品注册或体系认证的进度，建立投诉、退回、召回产品体系；

(10)组织实施年度产品质量回顾分析，对质量问题举行追踪分析和参加工艺查证工作，为改进工艺和管理提供信息，组织各产品物料数据库的建立与维护；

(11)组织对商业化主要物料供货厂家质量体系的资料和现场审计，并负责日常因涉及质量问题而对供给商的质量信息反馈工作；

(12)按照商业化产品注册进度或体系认证进度，建立印刷性包材的审核及日常控制管理制度；

(13)组织实施对QC主要物料、产品的留样和稳定性考察工作举行监督；

(14)负责组织制定商业化全年度公司级GMP培训考核方案，QA人员的培训及考核，并监督检查培训执行状况；

(15)组织QA、QC人员举行托付检验资质审定、证件资料收集、托付检验协议签订；

(16)组织QA、生产、QC人员审核托付的资质审定、证件资料收集、托付加工协议签订；

(17)碰到质量大事应准时汇报；

职位要求:

了解生物技术生产工艺

了解ICH的相关要求

了解FDA和NMPA的规范要求

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篇2：验证高级总监工作职责与职位要求

职位讲述：

工作职责:

管理QE验证团队:

1.建立和管理QE部门的团队。

2.基于公司及质量部的战略目标，建立QE部门的战略目标

3.基于公司及质量部的年度和季度目标，建立QE部门的年度和季度目标

4.组织和建立QE部门的人员目标和进展方案，监督考核人员表现

5.跨部门交流及配合

验证工作:

1.支持或负责制定公司厂房设施设备，算计机化系统的验证策略；

2.负责或支持制定公司验证管理规范；

3.负责或支持验证主方案、验证方案及再验证方案；

4.负责项目管理

团队建设与管理:

1团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义

2团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业进展辅导

3团队文化建设及氛围打造：

3.1理解公司文化价值观，并通过交流加强团队成员的理解

3.2以身作则，践行文化价值观

3.3将公司文化价值观的内容与日常工作职责与职位要求、绩效管理、反馈与交流融合

职位要求:

工作阅历：

15年以上相关工作阅历，10年以上团队管理阅历

学问要求：

1.对GMP有深化的理解和相关工作阅历，能够解读法律规矩方面的要求。

2.认识和把握中国，欧盟，美国的生物药及无菌制剂验证，算计机化系统验证相关的规矩及指南；

3.了解生物制药工艺及无菌制剂学问，具有算计机化系统验证的学问。

4.具备项目管理学问

技能要求：

1.具有5年以上丰盛的项目管理阅历

2.有完美的交流技巧，能够举行跨部门交流和协调

3.具有10年以上团队管理阅历

4.具有娴熟的英文沟通能力，娴熟阅读医药专业英语的能力；

优先考虑标准：

FDA，EMA，CFDA，ISPE，PDA等资深顾问。

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篇3：食品品控总监质量总监乳业背景优先高薪哈尔滨工作职责与职位要求

职位讲述：

1、协作供给链副总，完成集团总部下达的各项工作；

2、负责公司的面面质量管理工作，主持品控中央的日常管理工作；

3、负责集团公司的面面质量管理，建立完美面面的质量管理体系，面面提升集团品控部制度化，标准化管理，保证品控系统的合理运作，保证产品质量；

4、参加产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量；

5、制订成品、原辅料、半成品等检验标准，并不断充实和优化；

6、对成品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出充实意见和建议；

7、制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程举行管理与分析；

8、原辅料供给商交货质量的收拾与评价，督导并协助厂商充实质量，建立质量管理制度；

9、质量异样时的妥当处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检；

10、执行产品追踪和参加消费者投诉处理，并举行缘由分析，找出充实措施；

11信息收集、分析，不断优化、完美品质管理系统。

职位要求：

1、全日制统招本科学历，食品相关专业，40岁以下，8年以上食品质量管理阅历；五年以上大型肉食品企业品控总监同岗位工作阅历，工作成绩显著；

2、娴熟运用HACCP、ISO等质量管理体系。

3、具有丰盛的食品格业质量体系整体管理运作阅历，在原所属行业内的大中型企业担任管理者代表及以上职务5年以上，乳制品格业阅历优先；

4、认识食品质量管理相关政策规矩，了解行业动态；认识质量受权人制度和面面质量管理学问；认识本公司产品的生产工艺和质量标准。接受过食品质量体系管理或面面质量管理培训；

4、核心能力：严谨、细致、敬业，具有良好的职业道德和社会责任感，以公众利益为重，确保产品质量平安有效；有良好的交流、协调和组织能力，有过硬的文字表达能力。

篇4：HSE培训总监工作职责与职位要求

职位讲述：

职责讲述：

一、课程研发：

1、根据培训业务的要要求制定课程研发规划，开发出吻合公司质量要求的课件（包括面授课程及网络学习课程），假如是定制课程要吻合公司和甲方的要求。

2、参加验收新研发的HSE课程及课程质量分析，提出改进意见，确保自己和团队课程研发吻合HSE培训业务的需要，不断完美课程质量。

3、参加实施课程改进的措施，保证良好的培训效果。

4、对自己培训的课程，要催促并检查HSE培训课程资料的收集、收拾、归档、保管情况，确保课程资料完整、齐全。

二、培训实施：

1、执行HSE课程培训实施方案，完成自己担当的培训任务（包括面授课程及网络学习课程），确保培训课程按要求完成。

2、负责定制课程和通用课程的培训，满足客户的要求和公司进展的需求。

3、收拾相关培训资料，提交给培训协调主管归档，确保资料平安、完整。

4、参加客户回馈调查，准时处理、改进、反馈客户意见与建议，提升培训效果。

三、业务质量控制：

1、执行课程培训服务质量标准，保障培训质量满足要求。

2、课程结束后要准时举行培训课程总结，照实反映培训实施