生产许可证申证材料

申请提交材料（交《企业法人营业执照》所在地的省级质量技术监督局）1、《全国工业产品生产许可证申请表》①主要原材料和关键零部件一览表；（工程部）②必备生产设备、工艺装备、计量和检验手段一览表；（机电、实验室）③专业技术人员、计量、检验人员一览表。（办公室）2、《企业法人营业执照》（副本）复印件（《企业法人营业执照》范围覆盖申证产品）、法定代表人对负责人的授权委托书。3、局集团公司主持签发的产品投产鉴定证书含：①生产能力确认、工装设备、计量、技术干部队伍；②产品质量验证：1榀静载试验、3榀外形外观。4、产品质量符合现行铁道行业标准的资历证明资料5、质量体系认证证书、企业质量管理制度/程序目录6、生产图纸（概图）、工程细则（目录）和产品企业标准（目录）（工程部）7企业及生产概况简介、生产技术主要情况考核表。（工程部）材料一式三份，省许可办、铁路产品审查部、全国许可证办公室审查中心各一份申证程序及时间企业申请交省质量技术监督局省质量技术监督局向企业发送《行政许可申请受理决定书》（5日内）省级许可证办公室报送铁路产品审查部（自受理企业申请之日起5日内）铁路产品审查部对企业进行实地核查和抽封样品（自受理企业申请之日起30日内）铁路产品审查部将申报材料报送全国许可证审查中心（自受理企业申请之日起40日内）全国许可证审查中心审查上报材料，并报全国许可证办公室（自受理企业申请之日起50日内）国家质检总局决定作出是否准于许可的决定（自受理企业申请之日起60日内）国家质检总局颁发生产许可证（在作出决定起10日内）《客运专线预应力混凝土预制梁生产许可证》核查需要材料质量管理（质量计划书：工程部）建立组织机构⑴指定领导层中一人负责质量工作⑵明确质量负责人职责和权利⑶设置质量管理机构或质量管理人员,有专(兼)职人员进行负责日常管理工作⑷建立健全的质量保证体系，建立三级(或二级)质量管理网；各级有确定的专、兼职质量管理人员制定管理职责⑴明确质量质量管理人员职责和权利⑵规定与产品质量有关的各部门、岗位、人员的质量职责⑶明确各有关部门、岗位、人员的权限和相互关系建立质量管理体系⑴制定文件化的质量管理制度、并贯彻实施、并对实施情况进行记录⑵制定质量方针和可测量的质量目标、并进行宣贯，使各级人员知道并理解⑶质量目标在各相关职能和层次上进行分解⑷对质量方针和质量目标进行考评⑸制定质量反馈制度，制定纠正、预防措施控制程序并严格实施，对实施过程进行记录⑹调根据检验数据的数理统计结果对供方再评价；制定质量体系及产品质量评价及对现存问题的改进措施）质量管理体系的有效实施⑴制定《经济岗位责任制》或相应的考核办法。质量责任与各部门、各工种、个人经济利益挂钩⑵实施考核并有记录及奖惩实施凭证生产资源生产设施（按其申证范围，检查其工作场所和生产设施的最大生产能力）（否决项）（机电部）⑴具备满足申证产品的生产设施及场所⑵生产设施是否完好或正常运转2、工装设备⑴企业必须具有本实施细则4.2中规定的必备生产设备和工艺装备。其性能和精度应能满足各工艺及生产合格产品的要求。（机电部）全部具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。（否决项）设备、工装性能和精度满足加工要求。生产设备和工艺装备（台座、模板）的数量、品种、能力与生产数量、规模、工期相适应。④钢模板要有足够的刚度、强度、稳定性，保证各部尺寸、紧固件、预埋件定位和联结密贴性，其预留压缩量和预设反拱合理，底模板面平整度满足技术条件要求。钢模板制造质量满足产品质量要求⑤有桥梁构造筋绑扎胎具⑥有配件加工胎卡具且加工精度满足要求⑵建立工装管理制度并予以实施，技术资料齐全，工艺装备维修完好（工程部制定、机电部实施）①梁厂（场）要建有工装管理制度。工装管理制度应包括：台座、模板及各种胎卡具的设计、制造、验收、使用、检查、维修等项要求。②③严格执行模板日常检验、维修规定，且检修记录齐全，能保持模板始终处于良好状态工装（钢模板、胎卡具、制梁台座、存梁台座）台帐、图纸和验收资料齐全⑤图纸齐全且符合制图要求、进厂（场）验收资料齐全配件加工胎卡具(样板模具)：支座板、U形螺栓、联结角钢、定位网、钢筋绑扎及联结板胎卡具等定位准确，能保证配件精度要求；胎卡具制造验收和／或计量校准记录齐全；存梁台座滑道基础牢固，下沉均匀，顶面平整，能保证滑移、存放状态符合支座板相对高差标准规定⑶建立设备管理制度并予以实施，生产设备技术资料齐全，维修完好，以保持设备的正常运转和设备性能的持续发挥，确保产品质量和生产能力。（机电部）①梁厂（场）建立设备管理制度。设备管理制度应包括：购置、安装、验收、使用、维修、报废及技术改造、红旗评比、“二率”“三定”、帐、卡、档案管理等项要求。②重点考核制度的执行情况，以及设备性能是否能正常发挥，以保持稳定的生产能力和工序质量控制。③设备台帐、卡片、履历、档案符合铁道行业设备管理办法规定④设备的维修保养及完好状况，可以确保其偏离和精度符合要求⑤设备维护和保养计划及实施的记录齐全。3、测量设备（工程部测量部分、实验室负责试验部分）⑴根据施细则4.2中的规定配置齐全各种检验、试验和计量设备，其性能和精度必须满足生产合格产品的要求。（否决项）全部具有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。测量设备与生产规模相适应。③.静载试验台能够保证试验梁加载精度及挠度测量不受台座变形影响。并能保证首孔检验、发证检验、出场（批次）检验的需要。④生产全过程的计量、测量、试验和检验手段必须配备齐全，性能满足要求。要求如下：A检测手段必须配备齐全。其中包括：a原材料、预埋件、锚具等进厂（场）验收或使用前的检验器具；b工序、工艺质量的检测手段(骨架绑扎、立模、搅拌及灌筑、蒸养、张拉、压浆等)；c半成品、产成品的检验器具；B检测设备、器具的型号、规格、量程、精度等必须满足所测试质量指标的要求。C专用量器具应能满足梁体外形尺寸的检测需要。⑵检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用专用量器具应能满足梁体外形尺寸的检测要求，对其制造质量和精度须经过法定计量检定部门或有量值传递权的单位计量检定合格预应力张拉/放张油表、千斤顶须按规定周期进行计量检定及配套标定④在计量器具上贴有国家或行业规定的状态标识。⑶有完善的计量设备、器具管理制度和健全的检定制度，并能对全部测量系统实行有效的控制，以确保根据测量数据所作出的决策(活动)的正确性①.梁厂（场）建立计量管理制度。计量管理制度应包括：选购、检定、(安装)、使用、校准、维修及帐、卡、档案管理，操作技能培训、借还、标识、校准周期等项要求。③计量器具台帐、卡片、网络图、检定周期表、送检计划符合要求。三、人力资源1．企业领导（经理）⑴、企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识领导要具有基本的质量管理常识：了解企业领导在质量管理中的职责与作用.企业领导应该具有相关的专业技术知识：了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。企业有职称的工程、经济、会计、统计等专业的技术人员占企业年平均职工人数的6%以上。2、技术人员（工程部）技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。⑴熟悉自己的岗位职责；⑵掌握相关的专业技术知识；⑶有一定的质量管理基本知识。⑸掌握制梁技术标准、规范、内控标准、图纸、技术工艺规程和检验方法。3、检验人员（实验室、安质部）检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能⑴是否熟悉自己的岗位职责；⑵是否掌握产品标准和检验要求；⑶是否有一定的质量管理知识；⑷是否能熟练准确地按规定进行检验。⑸试验室试验人员必须持有《铁路工程试验员证》。否则，其出具的数据一律无效。（否决项）4、生产工人（办公室组织、工程部培训）工人应能看懂相关技术文件（标准、图纸和工艺文件等），并能熟练地操作设备。⑴熟悉自己的岗位职责；⑵能看懂相关标准、图纸和工艺文件。⑶能熟练地进行生生产操作。⑷了解质量管理基基本观点和和主要概念念，掌握应应知应会和和工艺要求求，操作要要领及安全全技术操作作规程。5人员培训（办办公室）企业应对与产品品质量相关关的人员进进行必要的的培训和考考核。⑴与产品质量相关关的人员是是否进行了了培训和考考核,并保持有有关记录。⑵法律法规有规定定的必须持持证上岗人人员的培训训记录。⑶是否有员工培训训计划及教教材、讲义义、考勤、试试卷。⑷对上岗的员工必必须实行先先培训后上上岗，持证证上岗率应应达到1000%。四、技术文件管管理1、产品及相关标标准（工程程部）⑴企业应具备和贯贯彻《实施施细则》4.1中规定的的产品标准准和相关标标准。①有《实施细则》中中所列的与与申证产品品标准及有有关标准。②保证标准为现行行有效标准准并贯彻执执行。⑵企业制定的产品品标准应不不低于相应应的国家标标准或行业业标准的要要求，并经经标准化审审查后发布布。2、产品图纸（工程部部）⑴产品设计图纸应应由设计或或发行部门门直接提供供的产品图图纸，要求求齐全；且且须经部技技术鉴定通通过的标准准图、通用用图或部设设计图。①是否具备产品设设计图纸及及其相关附附图。②产品设计图纸是是否完整、齐齐全。③产品设计图纸是是否由设计计或发行部部门直接提提供的正版版图纸。⑵企业应具备申证证产品的全全套施工图图纸且审批批手续齐全全。施工图图纸应具有有正确性、完完整性且更更改、签署署手续正规规完备，必必须配套齐齐全。①梁厂（场）必须须具有按规规定程序审审批的统一一、完整、正正确的施工工图纸。②本梁厂（场）施施工图要求求和产品设设计图纸原原则一致，与与产品完全全一致。③施工图正确、统统一、完整整。④施工图符合标准准化及制图图要求，审审批手续齐齐全。⑶施工图纸应和实实际生产相相一致，各各车间、部部门使用的的文件必须须完全一致致。①施工图纸是否与与实际生产产和产品一一致。②各车间、部门使使用的文件件是否一致致。③本梁厂（场）施施工图应切切合本场生生产实际情情况，具体体明确，具具有可操作作性。车检齐改手3、工艺文件（工程部部）⑴企业必须具备符符合该产品品技术标准准及图纸要要求的生产产工艺细则则及特殊工工序作业指指导书等工工艺文件。且签署、更改手续正规完备。（否决项）①有本梁厂（场）生产工艺细则(规程)。工艺细则要求：a细则必须全面、正正确、具体体、可行。从从原材料进进厂（场）至至产品出厂厂（场）生生产全过程程的工艺技技术要求；；b细则签署、审批批程序完备备，颁布、更改手续正规，符合标准化要求；c细则相应条款应应符合《客客运专线预预应力混凝凝土预制梁梁暂行技术术条件》《客运运专线桥涵涵工程施工工质量验收收暂行标准准》及相关关标准的要要求。②有特殊工序（例例如：张拉拉、浇筑等等）的作业业指导书⑵企业的工艺文件件应具有正正确性、完完整性、有有效性，且且配备齐全全。①工艺文件(工艺艺细则、作作业指导书书、工艺过过程卡等))是否正确确、完整、统一、齐全全。②各部门使用的工工艺文件是是否是统一一的有效版版本。4、投产文件（办办公室）梁厂（场）应具具备建场投投产的有关关批复、论证、资质、鉴定等文文件①《营业执照》（营营业范围、地地址与本厂厂（场）相相符）②上级机关同意建建厂（场）批批件；③建厂（场）技术术论证(含料源考考察报告：：水泥、砂砂、石、钢钢筋、钢绞绞线、锚具具、防水层层材料、保保护层垫块块等)；④建厂（场）资质质审查；《资资质等级证证书》；⑤局级投产鉴定证证书；（含含稳定生产产合格产品品的能力：：工装设备备计量、技技术干部队队伍；产品品质量验证证：1榀静载试试验、3榀外形外外观）；（否决项项）⑥监理工程师派驻驻委任书及及监理出具具的准许开开工命令。5、技术文件管理（工工程部）⑴制定技术文件管管理制度，文文件的发布布应经过正正式批准，使使用部门可可随时获得得文件的有有效版本，文文件的修改改应符合规规定要求注：技术文件包包括：a标准：产品品标准，材材料、配件件标准，设设计、施工工、验收规规范，技术术要求等；；b图纸：产品设计计图纸，施施工图纸，附附属图纸，支支座图纸、工工装图纸等等；c工艺文件：工艺艺细则、作作业指导书书、工序流流程卡、技技术要求等等；d试验方法：试验验、测量、检检验方法、规规程、评定定方法等；；e档案：设备、工工装、计量量档案，产产品档案等等。⑵企业应有部门或或专（兼）职职人员负责责技术文件件管理。①应有部门或专（兼兼）职人员员负责技术术文件管理理。②技术文件管理方方式应符合档案案管理规定定。五、过程质量管理1、采购控制⑴制定采购原、辅辅材料、零零部件及外外协加工项项目的质量量控制制度度，并予以以实施。（物物资部）①制定采购及外协协加工的质质量控制制制度，内容容是否完整整合理。②制定的原材料进进厂检验项项目、频次次是否符合合产品标准准表4的要求。③对质量控制制度度组织实施，有有完整的实实施记录。④重点核查混凝土土材料（水水泥、砂、石石、掺合料料、外加剂剂）、预应应力材料（钢钢绞线、锚锚具）、防防水材料等等确认检验验的实施记记录。⑵响量原料件及位规依进保及位供作在方以品要（物资资部）①制定供方评价规规定。②按规定进行供方方评价。并并根据进场场检验记录录统计分析析进行定期期再评价。③全部在合格供方方采购。④保存供方及外协协单位名单单和供货、协协作记录。⑤重点核查混凝土土垫块、泄泄水管、渗渗锌配件、防防水材料等等⑶企业应根据正式式批准的采采购文件或或委托加工工合同进行行采购或外外协加工。（物资部）①有采购或委托加加工文件（如如：计划、清清单、合同同等）。②采购文件完整合合理，明确确了验收规规定。③采购文件经正式式批准。④是否按采购文件件进行采购购。⑷企业应按规定对对采购的原原、辅材料料、零部件件以及外协协件进行质质量检验或或者根据有有关规定进进行质量验验证，检验验或验证的的记录应该该齐全。（实实验室）①对采购及外协件件的质量检检验或验证证作出规定定。②按规定进行了进进场常规检检验或对特特殊项进行行了旁站验验证。③保留检验或验证证的记录。并并逐月进行行统计分析析。对主要原材料、关关键零部件件必须进行行进场抽样样确认检验验。工艺管理制定工艺管理制制度及考核核办法，其其内容应完完善可行，并严格进行管理和考核。（工程部）原辅材料、半成成品、成品品、工装器器具等应按按规定放置置，并应防防止出现损损伤或变质质。（物资资部）①有无适宜的搬运运工具、必必要的工位位器具、贮贮存场所和和防护措施施。②原辅材料、半成成品、成品品是否出现现损伤或变变质。职工应严格执行行工艺管理理制度，按按操作规程程、作业指指导书等工工艺文件进进行生产操操作。（副副经理）质量控制明确设置关键质质量控制点点，对生产产中的重要要工序或产产品关键特特性进行质质量控制。①对重要工序或产产品关键特特性设置质质量控制点点。（工程程部）②在有关工艺文件件（工艺流流程图上）中中标明质量量控制点。（工程部）③关键工序及隐蔽蔽工程须有有监理工程程师签认，数数据方才有有效。（安质部）制订关键质量控控制点的操操作控制程程序，并依依据程序实实施质量控控制。（工工程部）①制订关键质量控控制点的操操作控制程程序，其内内容是否完完整。②按程序实施质量量控制。③重点核查涉及龄龄期项及过过程控制项项资料并定定性校核。如如：混凝土土拌合物温温度及含气气量；拆模模温差；管管道摩阻、锚锚口摩阻；；R终张／／放张、E终张／放放张、R28、E28；张拉拉伸长值；；弹性上拱拱、终张拉拉／放张30d的上拱度度；压浆真真空度及压压力；保护护层混凝土土细石配比比及纤维掺掺量；等等等。特殊过程（工工程部）⑴对产品质量不易易或不能经经济地进行行验证的特特殊过程，应应事先进行行设备认可可、工艺参参数验证和和人员鉴定定，并按规规定的方法法和要求进进行操作和和实施过程程参数监控控。①对特殊过程（如如浇注混凝凝土、张拉拉等工序）事事先进行设设备认可、工工艺参数验验证和人员员鉴定。②按规定进行操作作和过程参参数监控。③终张拉／放张、浇浇注混凝土土须有旁站站监理或专专职技术人人员监控并并签认。确确保张拉前前的“三控”及张拉中中的“三控”准确无误误。5、产品标识（工工程部）规定产品标识方方法并进行行标识。①规定产品的标识识方法，能能有效防止止产品混淆淆、区分质质量责任和和追溯性。②检查关键、特殊殊过程和最最终产品的的标识。③重点核查桥牌及及产品制造造技术证明明书上应有有生产许可可证标识（编编号及标志志）。6、不合格品（工工程部）⑴制订不合格品的的控制程序序，有效防防止不合格格品出厂。①制订不合格品的的控制程序序。②生产过程中发现现的不合格格品应得到有效效控制。③不合格品经返工工、返修后后应重新进行行检验。④重点核查成品梁梁严重缺陷陷（如“狗洞”）及静载载试验不合合格的处置置规定。六、产品质量检验1、检验管理（实实验室、安安质部）⑴设置有独立行使使权力的质质量检验机机构或专（兼兼）职检验验人员，并并制定质量量检验管理理制度并以以实施。规工次基法项量试方验理判⑵企业有完整、准准确、真实实的检验原原始记录或或检验报告告。（实验验室）①主要原材料、半半成品、成成品有检验验的原始记记录或检验验报告。②检验的原始记录录或检验报报告完整、准准确。验度记并汇计是抗曲疲将质检数据进行行了统计、分分析并反馈馈、指导生生产。2、过程检验（安安质部）⑴在生产过程中按按规定开展展产品质量量检验，做做好检验记记录，并对对产品的检检验状态进进行标识。及及时做好质质量反馈。①对产品质量检验验作出规定定。②按规定进行检验验。③作检验记录。④对检验状况进行行标识。⑤对主要工序检验验点进行过过程检验：：a钢筋下料料、编扎及及预留芯管管；钢铰线线布置位置置；b模板安装装；c混凝土拌拌合，梁体体、保护层层(垫块厚度度、形状、抗抗压强度、粘粘结强度、抗抗老化性、与与梁体砼同同耐久性及及布设密度度、绑扎牢牢固度)、封端混混凝土灌筑筑d张拉和压压桨或放张张；e梁体及封封端混凝土土养护；ff防水层制制作⑥制定质量反馈制制度，反馈馈渠道畅通通，部门落落实，人员员确定，处处理及时。⑵检验不合格的“产品”，按规定定进行返工工、返修后后应重新进进行检验。①对返工、返修应应重新进行行检验作出出规定。②返工、返修后是是否重新进进行了检验验。③重点核查对可能能影响承载载力或刚度度的严重缺缺陷（如“狗洞”）修补后后是否进行行了静载试试验。3、出厂检验（安质部）⑴企业应按产品标标准的要求求，对产品品进行出厂厂检验和试试验，出具具产品检验验合格证，并并按规定进进行标识。建建立产品档档案。①有出厂检验规定定、包装和和标识规定定。②出厂检验和试验验应符合标准准要求。每每种跨度的的静载试验验按规定批批次（60件／批）进进行试验1件。③产品标识（桥牌牌）、许可可证编号、标标志应符合规定定。④应有成品验收合格格证（制造造技术证明明书）及入入库单。⑤制定产成品检验验制度。产产成品检验验制度包括括：1）梁体、封封端混凝土土强度、压压桨强度、及及梁体混凝凝土弹模；；2）产品外外形尺寸外外观检查；；3）梁体静静载试验；；4）混凝土土耐久性：：a抗碱－骨骨料反应；；b抗冻性；；c抗（水）渗渗性；d抗氯离子子渗透性；；e抗腐蚀性性；f抗裂性；5）梁体混混凝土保护护层厚度；；6）桥面防防水层。⑥产品制造技术证证明书符合合部颁技术术条件要求求，填写齐齐全、准确确。⑦产品技术档案：：要求每片片梁均建立