抗菌药物分级管理及分级使用办法1课件

抗菌药物分级管理及分级使用办法药剂科2013.11.20主要内容临床抗菌药物合理应用的基本原则

临床抗菌药物联合应用的管理原则

临床抗菌药物预防性应用的管理要求

门诊合理应用抗菌药物的管理原则

特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用抗菌药物分级使用及分级管理原则

病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制

抗菌药物合理应用的监督管理背景

为促进我院抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有效、经济，降低药物不良反应发生率，减缓细菌耐药性的发生，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用有关问题的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《贵州省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》修订本办法及分类目录。临床抗菌药物合理应用的基本原则

△在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。未获结果前或严重感染，病情危重的情况下，可根据临床诊断推断最可能的病原菌，先给予抗菌药物经验治疗。一旦获知细菌培养及药敏试验结果，对疗效不佳的患者应及时调整给药方案。接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。临床抗菌药物合理应用的基本原则

△对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药物。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及结合当地细菌耐药状况，选用抗菌活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要时可以联合用药。临床抗菌药物合理应用的基本原则

△临床医师选择使用抗菌药物，制订药物治疗方案时，应综合考虑以下因素：（一）患者的疾病状况：感染部位、严重程度、年龄、机体生理、病理、免疫功能状态、基础疾病等。（二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。临床抗菌药物合理应用的基本原则

（六）使用碳青霉烯类抗菌药物，应有科室讨论或专家会诊记录。（七）治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。临床抗菌药物合理应用的基本原则△抗菌药物的局部应用应尽量避免，以防耐药产生。若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考虑局部应用。局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂。但应避免将主要供全身应用的品种作局部用药。△应根据药代动力学和药效学相结合的原则决定给药次数。△疗程：一般感染用至体温正常、症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后继续用药72-96小时，特殊感染或特殊药物按特定疗程执行。临床抗菌药物合理应用的基本原则

△对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员会诊，制定给药方案，以提高治疗效果。

△加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。

临床抗菌药物联合应用的管理原则

△严格掌握联合用药指征，以期达到抗菌的协同作用，降低不良反应，减少细菌耐药产生。△联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应用，特殊情况可联用两种以上，包括抗真菌药。临床抗菌药物联合应用的管理原则

△联合用药一般适用于以下情况：

（一）病原菌不明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。

（二）单一抗菌药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。

（三）单一抗菌药物不能有效控制感染性心内膜炎或败血症等重症感染。

（四）需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。

（五）为减少各药物单一使用的剂量，减少不良反应。

（六）联合用药通常采用2种联合，3种及3种以上药物联合适用于个别情况，如结核病的治疗。此外，必须注意联合用药后药物不良反应将增多。临床抗菌药物预防性应用的管理要求△抗菌药物预防性应用原则：（一）预防用药指征：患者具有发生感染的高危因素，如果预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。（二）应在充分考虑感染发生的可能性、预防用药效果及不良反应等基础上规范用药品种和给药方案。（三）不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。（四）预防感染应当首选非限制使用级抗菌药物。临床抗菌药物预防性应用的管理要求△抗菌药物预防性应用注意事项：（一）单纯性病毒感染者不用抗菌药物。（二）预防性应用的抗菌药物应安全、有效、不良反应少、给药方便、价格便宜。（三）预防用药应有目的，针对一种或二种可能的感染菌选择药物，不能盲目采用广谱抗菌药或联合用药以预防多种细菌感染。（四）应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。（五）抗菌药物的预防应用不能放松严格的手术操作及无菌技术，并应加强临床观察及消毒隔离措施。门诊合理应用抗菌药物的管理原则△门诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择非限制性使用抗菌药。如因病情需要使用限制性抗菌药物，应经具有中级以上专业技术职称任职资格的医师同意，并在处方上加签姓名。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。针对急诊病情危重的患者，应根据病情采取相应措施，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。门诊合理应用抗菌药物的管理原则

△门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药。需要联合应用的，一般选择两种非限制抗菌药物。一般严禁三种抗菌药物联合应用（抗结核、抗麻风等治疗除外）。△门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过3-5天（肺结核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。使用时间在3天以上，病情未能得到有效控制的，原则上应收住院或留门诊观察室治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验，根据检验结果选择有效抗菌药物治疗。特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用

△肾功能不全患者应用抗菌药物注意：（一）选择药物和设计给药方案时，必须考虑药物的肾毒性、患者肾功能损害程度及对药物动力学的影响。如尽量避免使用肾毒性的抗菌药物，正在进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药物清除率的影响。（二）根据肾功能不全程度应调整药物给药剂量及给药时间。特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用△肝功能不全应用抗菌药物注意：在选用抗菌药物时应考虑药物对肝脏毒性反应及肝功能减退对药代动力学的影响，避免使用肝毒性明显的药物。△新生儿患者应用抗菌药物注意：一般应选用青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类抗菌药物。避免使用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药物，避免应用氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药，不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。禁止使用四环素类、喹诺酮类药物。新生儿不宜肌肉注射。特殊病理、生理状况情况下抗菌药物使用

△小儿患者抗菌药物应用注意：避免应用氨基糖苷类药物，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药。8岁以下儿童不用四环素类药物，18岁以下未成年人避免使用喹诺酮类药物。△妊娠妇女应用抗菌药物注意：必须考虑药物对胎儿的影响及妊娠期妇女药代动力学的改变，避免不必要的用药。在必须用药时，应选择风险/效果之比最小的药物，并告知患者药物对继续妊娠可能引起的风险。抗菌药物分级使用及分级管理原则

△抗菌药物分级原则：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；抗菌药物分级使用及分级管理原则

（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制

△须重视病原微生物检测工作，提高病原学诊断水平，建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技术和规范的细菌药物敏感试验条件与方法，并及时报告细菌药敏试验结果，作为临床医师正确选用抗菌药物依据。△建立符合标准的临床微生物实验室，配备相应设备及专业技术人员，正确开展病原微生物培养、分离、鉴定及药敏试验工作。病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制

△开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，医院感染管理科或检验科须分别履行定期公布主要致病菌及其药敏结果和定期向临床医务人员提供抗菌药物信息的职责。医院应当并采取下列相应措施：（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；病原微生物检测管理及抗菌药物临床应用预警机制

（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。抗菌药物合理应用的监督管理

△必须加强抗菌药物临床应用的管理，建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落到实处。抗菌药物合理应用的监督管理

△按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容，加大对于抗菌药物不合理使用责任人的处理和惩罚力度，加大对合理使用抗菌药物行为的奖励力度，引导医务人员摒弃不合理用药行为，逐步树立良好的执业风气和合理用药氛围。

抗菌药物合理应用的监督管理对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、吊销《医师执业证书》等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。抗菌药物合理应用的监督管理△开展抗菌药物专项处方（包括住院医嘱）点评工作：对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在