008厂房设施清洁管理规程

厂房设备洁净消毒管理操作规程SMP-CF-008-D目的：为保持厂房、设备的洁净卫生状态拟订完好的洁净方法。范围：合用于本企业生产厂房设备的冲洗、消毒。责任者：主管副总经理、质管部负责人、制造部负责人、工程部负责人、车间主任、班组长、QA。内容：4.1每天生产结束后，对每道工序进行清场，对厂房设备进行洁净：厂房内陆面、墙、顶棚、门窗、地漏等洁净方法、洁净工具及洁净剂、消毒剂见下表：洁净对象洁净方法洁净用工具、介质地面粉尘较大时吸尘器用真空吸尘地面湿拖拖布、洁净剂食用碱、消毒剂(75%酒精、0.2%新洁尔灭、1%84消毒液)擦洗干净抹布墙、顶棚、内窗擦洗抹布、洁净剂食用碱、消毒剂(75%酒精、0.2%新洁尔灭、1%84消毒液)洗手盆、清洗槽擦洗抹布、洁净剂食用碱、消毒剂(75%酒精、0.2%新洁尔灭、1%84消毒液)地漏灌消毒剂洁净剂食用碱、75%酒精、0.2%新洁尔灭、1%84消毒液照明灯头、回风擦洗干净抹布口、管线洁净地区及洁净频次第1页共7页厂房设备洁净消毒管理操作规程SMP-CF-008-D卫生级地区备料间、称量配料间、制粒间、铝包间、中间站等生产性房间干净区用具冲洗寄存间、卫生工具洗存间换衣室、人员缓冲间、干净走廊包装间和其余非洁非干净净区生产性房间区换衣室、清洗室、办

洁净频次洁净对象1、消除废物贮器2、门窗、地面、地漏次/日3、设备、工作台面4、墙面污渍1、顶棚、墙面、灯具次/周2、回风口、管线、吸尘罩1次/日房间全面消毒(臭氧灭菌)1、洗手盆、台面、冲洗槽2、工作台、架次/日3、地面、地漏、门窗4、墙面污渍1、顶棚、墙面、灯具次/周2、回风口、管线1次/日房间全面消毒(臭氧灭菌)1、门窗、地面、墙面污渍次/日2、手消毒器加满消毒液1、墙面、顶棚、灯具次/周2、回风口、穿衣镜、衣柜1次/日房间全面消毒(臭氧灭菌)1、除废物贮器2、门窗、地面、地漏次/日3、设备、工作台面4、墙面污渍1次/月墙壁、顶棚、照明1次/日地面、洗手槽、工作台、架第2页共7页厂房设备洁净消毒管理操作规程SMP-CF-008-D公室、物料走廊1次/月顶棚、墙面、回风口、管线大厅、人员走廓1次/日地面、台面所用消毒剂每个月轮换一次。室内臭氧消毒由动力班每天早晚灭菌一次，每次1小时。每个地区洁净结束，实时填写洁净记录，经QA现场质量监控员检查合格后，挂上洁净合格证。4.2一般生产区厂房的洁净：洁净周期小洁净(每天一次)大洁净(每个月一次)洁净剂：饮用水、食用碱。洁净工具：条帚、抹布及拖把、专用毛刷、登高具。洁净标准现场无任何荒弃物、上一次生产遗留物。废物贮器完满，表面洁净。工作台面：整齐，无肉眼可见污渍和灰尘；用净手触摸，无油污感，在工作光芒下察看，手上不得染有油污和灰尘。地面：无杂物；无肉眼可见的污渍；无积水。墙面：无肉眼可见的灰尘、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。用净手触摸，无油污感，在工作光芒下察看，手上不得染有油污和灰尘，不得有肉眼可见的异物零落。天棚：无肉眼可见的灰尘、污渍、霉菌斑和蛛丝。用干净的抹布擦抹，不得有肉眼可见的异物零落。门窗：无肉眼可见的灰尘、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。用净手触摸，无油污感，在工作光芒下察看，手上不得染有油污和灰尘，不得有肉眼可见的异物零落。地漏、照明用具等的洁净标准依照各自的洁净规程履行。洁净方法第3页共7页厂房设备洁净消毒管理操作规程SMP-CF-008-D小洁净每班操作完成，先依照清场标准操作规程进行遗留物的清场。采集整理操作台面和地面，将荒弃物收入废物贮器。用饮用水湿润的抹布擦抹各操作台面和侧表面。用专用拖布浸饮用水擦抹(必需时可先用饮用水冲刷，而后再擦抹)地板。墙壁和门窗的手及高度以下用饮用水湿润的抹布擦抹。地漏的洁净依照各地漏洁净规程履行。必需时可用食用碱擦抹，但以后一定用饮用水擦洗干净。洁净完成后，填写洁净记录。大洁净除履行小洁净的所有程序之外，还要先履行以下操作：天棚用饮用水擦抹，自然干燥，必需时借助登高具或用适合工具擦抹。荒弃物办理，并作详尽记录。检查小洁净结束后，由班长或QA现场质量监控员对洁净结果进行检查。大洁净结束后由QA现场质量监控员对洁净结果检查。消毒和灭菌成效应由QA现场质量监控员按有关SMP和(或)SOP进行考证。检查及考证结果记录存案。4.3干净区厂房设备洁净消毒：洁净周期小洁净(每天一次)大洁净(每周一次)洁净剂：饮用水、纯化水、食用碱。消毒剂：75%酒精、0.2%新洁尔灭、1%84消毒液。(消毒剂每个月轮换一次)洁净工具：丝光抹布、专用拖把、专用毛刷、登高具或专用长竿。洁净标准现场无任何荒弃物。第4页共7页厂房设备洁净消毒管理操作规程SMP-CF-008-D废物贮器完满，表面洁净。工作台面：整齐，无肉眼可见污渍和灰尘；用净手触摸，无油污感，在工作光芒下察看，手上不得染有油污和灰尘。地面：无杂物；无肉眼可见的污渍；无积水。墙面：无肉眼可见的灰尘、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。用净手触摸，无油污感，在工作光芒下察看，手上不得染有油污和灰尘，不得有肉眼可见的异物零落。天棚：无肉眼可见的灰尘、污渍、霉菌斑和蛛丝。用干净的丝光布擦抹，不得有肉眼可见的异物零落。门窗：无肉眼可见的灰尘、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。用净手触摸，无油污感，在工作光芒下察看，手上不得染有油污和灰尘，不得有肉眼可见的异物零落。设备、生产用具、地漏、送风口、回风口、传达窗、照明用具等的洁净标准依照各自的洁净规程履行。洁净方法小洁净a.每班操作完成，先依照“清场SOP”进行遗留物的清场。采集整理操作台面和地面，将荒弃物收入废物贮器。用吸尘设备(施)对设备表面、地面上粉尘进行除尘，直至其表面无粉尘。用纯化水湿润的丝光抹布擦抹各操作台面和侧表面。e.用专用拖布浸纯化用水擦抹(必需时可先用纯化水冲刷，而后再擦抹)地板。墙壁和门窗的手及高度以下用纯化水湿润的丝光抹布擦抹。地漏、送风口、回风口、传达窗、照明用具等用纯化水湿润的丝光抹布擦抹。必需时可用食用碱进行擦抹，但以后一定用纯化水擦洗。废水由地漏泄出或用储器转出干净区；荒弃物办理。洁净完成后，填写洁净记录。大洁净除履行小洁净的所有程序之外，还要履行以下操作：墙壁和门窗的所有表面，用纯化水湿润的丝光抹布擦抹。第5页共7页厂房设备洁净消毒管理操作规程SMP-CF-008-Db.墙面、门窗玻璃、设备、台面、照明、顶棚等经法洁净后，用抹布(消毒)经75%乙醇湿润后对其全面擦抹。地漏、工用具、模具按相应的消毒规程进行消毒。地面经法洁净后，用75%酒精、0.2%新洁尔灭、1%84消毒液对其全面拖擦。天棚用纯化水冲刷，自然干燥，必需时借助登高具或用适合工具擦抹。注意：原则上，区内设备和用具的洁净应在厂房洁净后进行，并应在履行厂房洁净时对设备和用具采纳必需的污染保护举措。警示：在履行洁净操作时严格注意电器安全和其余安全事项！4.4车间臭氧灭菌操作程序：干净区厂房灭菌采纳臭氧灭菌，臭氧灭菌浓度为15mg/m3。臭氧消毒过程：封闭新风入口及回风排放阀门，使整个被消毒的干净区空气经过净化系统风管形成循环。开启臭氧发生器。每天两次对干净区进行臭氧灭菌，每次臭氧灭菌时间为1小时。翻开新风入口及回风排放阀门，改换新鲜空气约10分钟或停30分钟后，臭氧转变完成后，人员才能进入车间。恢复空调系统的正常运转。结束后做好“洁净记录”。注意：臭