药用玻璃行业报告之二：第七批集采后中硼硅药用玻璃市场规模几何

告有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。核核心观点个一致性评价过评批文，其中注射剂2,460个，占比43.5%。涉及药品共931种，注射剂267种。从历史数据上看，每轮集采推出时间间隔一般为4-8个月，开标到种药品进入集采名单，其中112种注射剂，占比33.7%，仍有155种注射剂通过一年推出两轮集采，每轮选入30种注射剂，预计到2025年剩余155种注射剂可全部完成带量集采。品量价在中标后两个季度集中调整，销量增幅中位数189.4%，价格跌幅中于单一药品，在中标后第二季度(T+2)随着集采执行销量明显提升，销量比中标当季中标规格数量从第一批的1.3种增至第七批的8.2种，相同品类不同规格竞争日益加剧，因此集采中标放量效应逐步减弱。看好(维持)业告发布日期材行业杰yusijie@国家集采，给中硼硅药玻材带来何种影2022-12-06响：——药用玻璃报告报告射剂市场整体萎缩。集采对单一药品销售放量作用是一次性的，整体市场规模增长与集采推进节奏有关，呈分批扩容态势。因样本医院注射剂采购是中硼硅玻璃最主要的场景，将各批次中选注射剂每季度销量累计可大致推知中硼硅药用玻璃市场规的执行，样本医院中标规格/未中标规格/仿制药注射剂整体销量分别为22.9/43.5/按样本医院销量为实际市场规模1/3估算，推算2021年中硼硅药用玻璃市场YoYH应有所减弱，但中硼硅玻璃整体市场规模仍将保持增长。参照第七批的历史销量以及第一-六批集YoY27种注射剂同规格的竞争依然激投资建议与投资标的投资建议与投资标的随着国家带量集采的推进，以及注射剂进入带量集采品种显著增加，对应中硼硅玻璃需求将迎来快速增长，中硼硅药用玻璃龙头将充分受益，推荐山东药玻(600529，增持)，88，买入)码价EPSPE22E23E2122E玻15.2376资料来源：公司数据.东方证券研究所预测.每股收益使用最新股本全面摊薄计算2 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。3 图10：中标与未中标布洛芬销量情况(单位：万支) 9 中标与未中标产品销量相比中标当季变化对比(单位：%) 10中标与未中标产品价格相比中标当季变化对比(单位：%) 10 图16：第一-三批集采中标后按季销量增长中位数(单位：%) 11图17：第四-六批集采中标后按季销量增长中位数(单位：%) 11 图19：中标注射剂用的玻璃瓶数量(按半年度计算) 13 变化中位数情况(单位：%) 12 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。4政策梳理与推进进展同时辅以相关鼓励政策，如通过一致性评价的药品医疗机构优先采购，同类药品通过一致性评价达到3种以上的其他品种无法进入集中采购，通过一致性评价的企业可以申请资金支持。鼓励政策的出台使得几大政策之间形成良性循环，加速了政策推进，框定了未来中硼硅玻璃扩容的方向。表述2019年7月《关于进一步完善关联药品审评审批和监管工作有关事宜的公告》制正式步入关联审评审批2020年5月品注射剂仿制药质致性评价工作的公告品的包装材料和容器：注射剂使用的包装材料和容器的质量得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致2020年8月《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监管部门在审批药品时对原料药、辅料和药审批评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构购并在临床中优选选用政策采购通过一致性评价的品种数据来源：中央人民政府网站，国家药监局，东方证券研究所评价药品生产企业的技改，在符合条件的情况下，可以申请持硅药用玻璃影响深刻的三大政策。我们认为一致性评价意味着中硼硅药用玻璃在不同药品的应用范围的拓广，而带量集采意味着单种药品对中硼硅药用玻璃应用的放量。总体概括，一致性评价用玻璃从0到1的突破，而带量集采是从1到n的放量。关联审批提升了药企和药包企客户粘性，有利于行业格局稳定。相比之下，集采对中硼硅药用玻璃市场规模的扩容作用最大。数据来源：东方证券研究所整理有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。520182019受理号个过评批文个0020182019受理号个过评批文个000数据来源：药智数据，东方证券研究所002022展第七个年头，根据药智数据，2017-2022年一致性评价受理号从537个增至3,487个，t注射剂正加速通过一致性评价。其他剂型个注射剂个00201720182019202020212022药智数据，东方证券研究所存量仿制药一致性评价或已过半，新注册仿制药或将成为一致性评价主角。正常的过评批文代表存量仿制药补充进行一致性评价的批文，而视同过评批文代表新注册仿制药的过评批文，一般来1,073件，占比56.3%，YoY+9.0pct，视同过评首年超过正常过评数量。我们认为这意味着存量仿制药进行一致性评价的进展或以过半，后续原研药专利到期带来的新注册仿制药或将成为一致量集采开展空间仍较大。171819202122评个过评视同过评占比个%4183个占比个%160数据来源：药智数据，东方证券研究所有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。6QQ开标。从实际执行时间看，第一批没有明确执行时间，第二-四批执行时间均在开标时间3个月后，第五-七批执行时间延缓至开标时间4-6个月后(两个季度)。按此时第一批第二批第三批第四批第五批第六批第七批2018-12-062020-01-170-08-201-02-031-06-232022-07-12时间-042020-11-05-052022-11至执行间隔月333464距离上一批时间间隔数据来源：上海阳光医药采购网，月东方证券研究所76458带量集采涉及注射剂占比逐步提升，每种药平均对应规格逐步增加。从涉及的药品品种来看，除、中选药品数量种中选注射剂数量种0000数据来源：上海阳光医药采购网，东方证券研究所种非注射剂规格种00第一批第二批第三批第四批第五批第六批第七批86420数据来源：上海阳光医药采购网，东方证券研究所注射剂在一致性评价和带量集采中占比约为30%，仍有较多通过一致性评价的注射剂未进行带量种仿制药为注射剂，占比为28.7%。同期累计有291种药品进入带量集采名单，其中85种为注共有332种药品进入集采名单，其中112种为注射剂，占。有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。7新增一致性评价种新增带量集采种000201720182019202020212022数据来源：Insight，上海阳光医药采购网，东方证券研究所注射剂种新增带量集采注射剂种剂占比%(右)0000201720182019202020212022数据来源：Insight，上海阳光医药采购网，东方证券研究所预计注射剂带量集采的执行将至少延续至2025年或更久。假设后续年份每年推出两轮带量集采，采。但考虑一致性评价仍在持续推进，每年仍有更多注射剂仿制药完成一致性评价，预计实际注射剂。有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。8集采对单种药品以及整体市场的影响处理方法从注射剂带量集采销售情况分析中硼硅药用玻璃市场空间。我们选择从注射剂带量集采分析中硼硅药用玻璃市场空间有两大原因：1.注射剂是药用玻璃最主要的使用场景，只能在医院使用，因此可以从样本医院采购量来追踪药用玻璃的需求量。2.而带量集采是中硼硅渗透率提升的最主要场景，因此追踪集采涉及的注射剂销量可以判断中硼硅药用玻璃的市场空间。目前市场主要从自上而下的角度判断未来中硼硅药用玻璃有望达到35%，但无法得知当前中硼硅药用玻璃放量节奏。不同时间段中硼硅药用玻璃市场规模的增长情况。低硼硅/钠钙玻璃中硼硅玻璃合计药玻数量亿支74060渗透率%92.57.5数据来源：力诺特玻招股说明书，东方证券研究所低硼硅/钠钙玻璃中硼硅玻璃合计800520280800100.065.035.0100.0自下而上的方式分析第七批集采对中硼硅药用玻璃市场规模的影响。我们尝试自下而上的分析方式，将集采中标同品类不同规格产品按照可比口径进行合并，然后分批次合并不同品类销量情况，之后看各批次集采对中硼硅药用玻璃的影响情况。最后根据第一-六批集采的放量节奏以及第七批集采中选注射剂历史销量水平综合判断第七批集采后中硼硅药用玻璃市场规模情况。数据来源：东方证券研究所整理将同一种药品不同规格按照可比口径进行合并。我们从PDB数据库抓取样本医院销售的原始数据，可以查阅不同药品的不同规格(厂家)在不同季度的具体销量。每种规格的包装数量，计价单位，容量(剂量)单位均不一样。以布洛芬为例，中选集采的布洛芬注射液共有来自四环制药种规格往往无法反映集采对其销量的变化，如果按照统一口径对不同规格产品进行合并观察，集显得更为显著。有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。9QQQQQml:0.4gml:0.4gml:0.8g855数量64位盒盒格ml:0.4gml:0.4g数量64位盒盒格ml:0.4gml:0.4g2021Q18布洛芬注射液杭州民生药业有限公司2021Q18布洛芬注射液吉林四环制药有限公司8布洛芬注射液吉林四环制药有限公司8布洛芬注射液成都倍特药业股份有限公司8布洛芬注射液杭州民生药业有限公司2021Q18布洛芬注射液吉林四环制药有限公司2021Q18布洛芬注射液成都倍特药业股份有限公司数据来源：PDB，东方证券研究所lglg45盒盒随着带量集采的执行，中标规格销量明显提升，未中标规格销量明显下降，整体市场规模有所萎021年下半年开始布洛芬注射液整体的销量开始出现明显下滑。若将已中标和未中标的布洛芬注射液销量分开看，可以发现随着带量集采的执行，中标规格的销量整体明显提升，2022Q2销量是中标当季(2021Q2)销量的7.8倍。而未中标规格销量整体明显下降，行业整体市场规模也随增速/%(右)00-10002020Q12020Q32021Q12021Q32022Q1数据来源：PDB，东方证券研究所图10：中标与未中标布洛芬销量情况(单位：万支)量合并未中标销量合并02018Q42019Q32020Q22021Q12021Q4数据来源：PDB，东方证券研究所批为例，集采对药品销量增长影响显著。用同样的方法，对每种药品的销量数据进行处理，可以发现随着集采的执行，不同药品的放量表现有一定差距，方差较大。为更好观察集采对药品销售放量节奏的影响，我们分批次统计不同药品集采中标后销量增长的情况。以第五批为例，中高达53.3%。可见集采中标对药品销售增长影响非常显著。而分开观察中标规格和不中标规格的情况，中标规格在T+2销量相比T+0销量增长中位数为146.8%，而未中标规格T+2销量相比有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。T+1T+2T+1T+2TT+486420数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所注：纵坐标单位：种；横坐标单位：%；T+2,T+4是至中标后2个季度和4个季度图12：第五批中标和未中标销量相比中标当季增长情况对比 数位数0T+3T+4T-2T+3T+40数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所中标规格销量和价格在中标后两个季度集中调整，销量增幅中位数为189.4%，价格跌幅中位数为72.1%。参照上文的处理方法，我们将第一至六批所有集采涉及药品销量变化进行统计，可以发现中标规格销量在T+2随着集采执行明显提升，销量增幅中位数为189.4%，随后季度销量缓慢增加，弹性明显下降；未中标规格销量同样在T+2随着集采执行明显下降，跌幅中位数为T单价跌幅中位数为72.1%，价格在T+2集中调整到位；而未调，其价格呈现逐步下调的态势。图13：中标与未中标产品销量相比中标当季变化对比(单中标规格销量变化中位数丢标规格销量变化中位数0TT-2T-1T+0T+1T+2T+3T+4-100数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所图14：中标与未中标产品价格相比中标当季变化对比(单丢标规格价格变化中位数0T-2T-1T-2T-1T+0T+1T+2数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所将有所差异。第一-七批集采，涉及的注第七批的8.2种，相同种类不有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。同规格之间竞争日益加剧的现象在注射剂中同样适用。在此因素影响下，不同批次中选注射剂随异。涉及品类数种中选规格数种平均每种药品规格数种(右)0数据来源：第一批第二批第三批第四批第五批第六批第七批上海阳光医药采购网，东方证券研究所9876543210差异。第一批集采没有明确的执行时间，而且入选规格很少，因此第一批集采中选注射剂在中标后销量迎来持续而长久的增长。中标后一年中选规格销量是比中标前增加约200倍，后续还会持，分别比中标当季增长2.6、8.5倍。第四批开始，中选注射剂品种开始增加，销量数据也更有代表性。以第四/五批为例，中选注射剂在T+2步增长空间有限。第五批的粉T。我们预计随增加，中选规格销量增长幅度或将进一步下降。第二批(右)第三批(右)000据来源：T-2T-2T-1T+0T+1T+2T+3T+400上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所注：图中涨幅是指各个季度与中标当季销量相比的涨幅第四批第五批第五批-粉针第六批0T-2T-1T+0T+1T+2T+3T+4-50数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所注：图中涨幅是指各个季度与中标当季销量相比的涨幅有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。中标规格整体销量提升价格下降，未中标规格整体销量和价格双双下降。我们分别计算了不同批次中标规格和未中标规格在集采执行后不同季度的销量和价格变化情况。中标规格销量提升，价不变。总体上第四批及以后随着品种以及中选变化变化T+1T+2T+3T+4T+1T+2T+3T+4中标规格第一批3,124.113,316.020,056.3批259.643批323.0534.1批85.1167.00批批5.5中标规格第一批批379.11,086.608.6批-72.1批-78.6批第六批3.2-16.3数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所注：表中涨幅是指各个季度与中标当季销量相比的涨幅68.6亿瓶，集采执行使得仿制药市场规模整体萎缩。将每一批中选注射剂绝大多数采用了中硼硅药用玻璃且本身为中硼硅玻璃最主要使用场景，因此对中选品种销量瓶数累加可以基本反映中硼硅药用玻璃况。随着2021年集采加速执行，中标规格整体销量瓶数明显增加，最高峰22Q1整体销量随着集采执行大幅下降，单季度销量从最高峰20亿瓶降为4.9亿瓶，仿制药注射剂市场规模采降价使得仿制药品种盈利空间消失，部分有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。数量亿个25502012Q12014Q12016Q12018Q12020Q12022Q1数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所图19：中标注射剂用的玻璃瓶数量(按半年度计算)璃瓶数量百万个同比增速%(右)00002020H12020H22021H12021H22022H1数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所考虑集采对单一药品销售放量是一次性的作用，因此中硼硅整体市场规模呈分批扩容的态势。经过上文分析，集采对于单一药品销售的放量是一次性的，往往在中标后第二个季度随着集采执行一步到位，后续进一步放量空间有限。因此对于整体市场规模的增长和国家集采推进的节奏有关，场规模就会增长一个阶梯，呈现分批扩容的态势。第一批第二批第三批第四批第五批第六批2018Q12018Q32019Q12019Q32020Q12020Q32021Q12021Q32022Q1数据来源：东方证券研究所整理第七批注射剂销量基数最大，预计随着集采执行对中硼硅药玻市场规模驱动显著。分开看各批次集采注射剂销售情况，不同批次对中硼硅药用玻璃市场规模差异巨大。第一、二、三批因为注射剂中选数量太少，数据参考意义不强。第六批是胰岛素，自身销量基数较小，对整体市场规模影市场规模增长的最重要驱动力。第七批集采涉及注射剂规格更多，销量基数比第四、五批更大。为0.9、1.2亿瓶，而第七批为2.0亿瓶。我们判断第七批注射剂销量基数比第四、五批更大，但是因为规格更多竞争更激烈，放量弹性会比第四、五批弱，间的驱动还是非常显著的。有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。第一批第二批第三批第四批第五批第六批000002018Q12018Q42019Q32020Q22021Q12021Q4数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所第七批增速/%(右)00-102018Q12018Q42019Q32020Q22021Q12021Q4数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所可以进一步推算2022H2乃至2023H1随着第七轮集采实施，中硼硅药用玻璃市场规模的变化情况。第七批集采中标的注射剂规格在样本医院平均单季度销量约为2亿支，半年度销量约为4亿支。我们考虑随着入选规格增加，竞争更为激烈，集采放量弹性或将有所下降，假设2022Q4随着第七批集采放量，中选注射剂销量比中标前增加150%，据此预计在样本医院采购口径下2022H2第七批集采给中硼硅药用玻璃带来的市场规模增量(相比同等条件下对应药品执行集采前)约为3亿支，2023H1带来的市场规模增量(相比同等条件下对应药品执行集采前)约为6亿院集采注射剂量为31.4亿支，按照样本医院合计百万支同比增速%(右)020H120H221H121H222H122H2E23H1E数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所00有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。第八批集采展望格之间仍将出现较激烈竞争。目前第八批国家集采正在招标中，共涉及41种药品，其中有27种注射剂，注射剂在国家集采中扮演的角色愈发重要。我们梳理了第八批集采涉及药品的竞争格局，目前41种药品符合国家集采要求的共2种略有提升，预计第八批集采中选注射剂规格之间仍将出现较为激烈的竞争，集采对每种规格销售放。注射液是mlmg酸阿托西班注射液是lmg甲环酸注射液是mlmg氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型丙氨酸谷氨酰胺注射液是lg酸钠注射剂是mg非洛地平缓释控释剂型是mlmg服常释剂型1是氯沙坦钾青氯噻嗪口服常释剂型1米氮平口服常释剂型1那屈肝素钙注射液1是依诺肝素钠注射液是溴酸伏硫西汀片抑素注射剂是酮咯酸氨丁三醇注射液是拉塞米注射液是mlmg熊去氧胆酸口服常释剂型g盐酸奥普力农注射液是g左氨氯地平口服常释剂型g左布比卡因注射剂是左卡尼汀注射液是左炔诺孕酮片1西林卡拉维酸钾口服常释剂型钠克拉维酸钾注射剂是曲南注射剂是硝唑注射液是mg射用比阿培南是达托霉素注射剂是射用伏立康唑1是g方磺胺甲恶唑片00mg是有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。利福平口服常释剂型磷酸奥司他韦干混悬剂7+0林钠他唑巴坦纳注射剂是4+0.5g地尼颗粒头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂是噻肟钠注射剂是射液头孢西丁钠是射用头孢地嗪钠是数据来源：中国医药创新促进会，东方证券研究所数据库进一步细化测算过程。我们已经通过统计集采中标注射剂的销售规模算1.未中标集采的注射剂也可能因为过了一致性评价而用量中硼硅玻璃，2.部分非注射剂品种也可能用了中硼硅玻璃，3.未考虑每种规格注射剂实际采用中硼硅玻璃的时间，而假设他们任一时间都采用了中硼硅玻璃。一般仿制药注射剂采用中硼硅玻璃的时间点与其通过一致性评价的时间较为接近，可参考各规格通过一致性评价。有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。投资建议家带量集采对仿制药销售和药用玻璃整体市场规模均有深刻影响。目前国家带量集采持续推进，YoY国家集采推进进行时，建议密切关注药用玻璃龙头。目前国家第七批集采正持续推进中，第八批荐山东药玻(600529，增持)，力诺特玻(301188，买入)有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。风险提示个品种存在销量硅玻璃需求放量节奏或将不及预期。假设条件变化影响测算结果：文中测算基于设定的前提假设基础之上，存在假设条件发生变化导有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明：分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本或观点无任何直接或间接的关系。公司投资评级的量化标准数收益率在-5%以下。级相关信息。存在