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文档简介
(IATF程序文件)1QEP/HMDC-001/1 金海环境技术股份有限公司发布编编制部门/人:审核部门/人:批准部门/人:----------------------------------------------- (品质保证部)(管理者代表)(总裁)一览表序原版修订修订号号状态条款修订内容简述人人人1.0目的:2.0范围:造(包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等)、检验及校准、仓储、包文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的外部文件与资3.0术语和定义:3.1体系管理文件:/实施办法3.1.1第一层次文件(一阶文件):3.1.2第二层次文件(二阶文件):是指适用于本司之程序文件(某项活动或过程规范的文件)。3.1.3第三层次文件(三阶文件):是指适用于本司之作业指导书(包括:操作标准/操作规程/说明书、检验标准/检验规程、在生产过程中所需的工艺文件和工序卡片、工程图样及技术文件资料与规定)等。3.1.4第四层次文件(四阶文件):3.2技术文件:3.3电子文件:光盘或(OA与ERP)系统等电子媒体为存储对象之载体文件,且且须依赖计算电子图纸及PDF形式贮存的所有文档和图文资料)等。3.4文件类型:括:国际或国家(包括安全与环保、质量检验与检疫)等部委之公文和告示、法4.0职责与权限:4.1总裁4.1.3负责批准公司管理规定、公司管理制度/申请书/人事任免事项/红头文件/4.1.4负责批准年度《管理评审实施计划》和《管理评审报告》和《经营管理计4.2管理者代表4.2.1.1负责组织权责部门进行编制质量环境手册和质量环境程序文件;4.2.2.2负责审核权责部门编制的质量环境手册;2.3负责将拟定、修订和评审认可后的质量和环境管理体系类手册和程序文件递交总裁办理批准手续。考核指标;.4负责批准本司第三层次作业指导和管理制度类文件和技术指导类文件及附4.3总经理.1负责行驶代理管理者代表对本司第三层次作业指导类和管理制度类文件和导类执行工作;行原因分析和制定更正措施;2.2确保责任部门得以及时有效执行整改措施,且有效保留相关记录文件和4.4厂长.1负责行驶代理管理者代表对本司第三层次作业指导类和管理制度类文件及.1负责行驶代理管理者代表对本司第三层次作业指导类和管理制度类文件及4.4.2负责确保非审批认可后的、非受控的文件在现场被使用和误用;KPI绩效目标值的执行工作;析和制定更正措施,且得以有效执行更正措施;4.5DCC文控中心(Documentcontrolcenter):)之审核与批准流程,确保其书写格式、字体、识别编码和版本号及有修改情形时之修改页内容的准确性;4.5.2负责对确认无误,且准许发行之各体系运作文件(修改后,重新发行的文件)之加盖受控印章(发行章),且确保其发行数量在可控的有效范围,并负责保持相关发放记录;4.5.4负责办理本司/各厂(研究院)/各部所持有的体系类/技术类/管理制度类文件的收集与归档工作;4.5.5负责本司/各厂(研究院)/各部门内之公文、公函的编号、归档和发放工作;形成《质量保证协议》等文件或图文资料的归口管理工作;4.5.7负责做好本司/本厂(研究院)/部门内的受控(体系、管理制度、技术文合同档案)等文件或记录表单的领用、分发、整理、稽核、汇总和保存及废止文4.5.8确保本司或本厂(研究院)或部内内各作业现场所使用的受控文件均适用确保该文件清晰易辨识;4.5.9负责监控本司/本厂(研究院)/各部门内人员对认定为废止的文件/合同/录件与资料控制程序》之管理规定要求;期使用的各(体系、管理制度、技术文件与图纸、合同档案和行政)文件或在本文件与图纸、合同档案)等文件或记录表单的不良行为发生;4.5.14对本司/本厂(研究院)/部门内所有(体系、管理制度、技术文件与图纸、合同档案)文件或记录表单之保存期限具有审核权;4.5.15在公司总部体系管理部门和品管理单位的授权下,有权处置和销毁(过期或失效)废止(体系、管理制度、技术文件与图纸、合同档案)文件或记录表单;4.5.16对本司/本厂(研究院)/部门内新产品导入之新品与文件的审核校对权。4.5.17确保本司/本厂(研究院)/部门内的质量环境目标(KPI指标)文件记录品质保证管理部门反馈三体系文件在本部门运行状况的权利;4.5.18负责产品设计和开发之技术文件(图纸)归档前的监控、以及产品交付前与顾客有关文件和技术性外来文件(图纸)之受控、归档和发放及归口管理工作;4.5.19负责本司购置产品的样本及文件资料之收集与整理归档工作;4.5.20负责基础设施、监视和测量设备相关文件(第三方认证资料)的收集与归档等工作;4.5.22负责本司/各厂(研究院)/部门内(体系、管理制度、技术文件与图纸、合同档案和行政)文件或记录表单之归档及时性,确保其归档的准确性和完整4.5.23负责做好本司/各厂及各部门内的部门目标(KPI指标)信息文件和记录的管控工作;4.5.25代表本司/本厂/各部门负责将部门目标(KPI指标)负责向公司总部体系4.5.25.1严格贯彻执行本司/本厂(研究院)内的部门目标(KPI指标)及受控文保密工作;记录完整齐全,易于识别;应及时将修改页(或最新版本)寄送(传递)给认证机构实施替换;控、归档贮存、发放、回4.5.28负责本司产品图纸、文件及整改项及标准化的审查工作;4.5.28.1负责检查技术文件(图纸)的成套性、完整性、编制方法的正确性,格4.5.29.1负责本司/本厂(研究院)/部门内的外来文件之识别工作,确保准确导入和引用至本司/本厂(研究院)及需求部门的外来文件,均得到有效审批和发行及有效发挥其作用;30负责本司内部文件/外部文件及资料的增、补与发放和管控工作;4.5.31负责技术研发类和工程类之外来文件与资料原稿的保存及分发与回收等4.6技术研究院和技术工程部4.6.1负责编制涉及技术研发和技术工程活动过程的程序文件;4.6.2负责技术类文件及顾客工程规范的评审及组织工作;4.6.3负责产品立项产品图纸和研制过程中图样、设计文件和工艺文件的形成;3.1对形成后的产品立项产品图纸和研制过程中图样、设计文件和工艺文件控中心人员办理受控、归档和发放等手续。4.6.5负责(内部/外部)图文技术资料能在本司运用之审批工作,必要时负责组.6负责产品立项产品图纸和研制过程中图样和技术文件的工艺会签等相关工4.7其他部门4.7.1负责编制涉及本部门活动过程的程序文件;4.7.2负责将隶属于本部门所形成和编制的文件递交相关部门评审;.3负责本部门各类管理制度类三级文件及附属的相关表单记录类文件的审核工作;.4负责将隶属于本部门且经过评审通过后的文件及附属的相关表单记录类文DCC控中心进行办理受控和发行等手续工作;.5负责外来文件的评估确认工作,确保其对本司相关作业的开展能起到支持性作用;负责提供形成和编制隶属于本部门在体系运行中所需文件;4.8文件之拟定、审核、签署:守核、签署权责详见以下表1、表2、表3具体说明;表1.体系文件类拟定、审核、签署职责一览表管理心/各分厂收发控制心各分厂文控收集/拟制部门门门文件类别册管理审核部门长/总经任会审厂长/总批准部门长长/总经理序号12345表2.技术图纸、技术文件类拟定、审核、签署职责一览表序号123456789QPFMEA准 (检验或试验)基/试验规范/试验报规范/MSA/SPC收集/拟制师师品质项目工程师/目部长/长(主管)会签标准化院目工程师/理师程器/清新贤与或与或/部部/总经理//职能部门(副)部长管理控制/审审核部门/部人力资部长级以上人员批准部门管理者代表理代表/总裁职能部门(副)部长归口管理/各分厂文控收发控制/各分厂文控文件类别公告/通告/通知/规章制度/收集/拟定部门化/法务部)序号12345675.0作业实施内容及控制要求:.1文件控制范围,包括质量管理体系文件和其他企业标准;5.1.1.2科技文件,包括技术文件、设计文件(含计算机软件)、工艺文件和科研资料等;5.2文件控制要求:销毁应有申请和批”程序,并及5.3文件封面编制要求:5.3.3实施日期(生效日期);5.4文件编制作业规定文件5.5文件编制架构及组成基本要求:5.5.1文件编制架构要求:号等;/版本/页次/权责部门<权责部门>(适用于一级文件、二级文件、三级文件)。版本版本号E0境手册章节号:保密状态0文件编号门程序权职部门DCC文控中心号保密状态版本号E05.5.1.6技术类和管理制度类和管理实施办法类之三级文件页眉(除技术作业指导类和检验基准类有特殊要求格式的除外),如下:*********管理实施办法/A0体/A0保密等级:保密文件编号:行政管理类三级文件保密等级:保密 (内部文件)文件编号:/A0*************的通知:浙江金海环境技术股份有限公司文件件管理规定》的说明;5.5.1.10环境质量环境手册和程序文件和三级作业指导类和管理制度类(及部分无需特殊格式的技术指导类)文件,其页脚居中:公司名称,其字体为宋体五号 (10.5)字体;5.5.1.11环境质量环境手册和程序文件和三级作业指导类和管理制度类(及部分无需特殊格式的技术指导类)文件,其页脚页码居右侧:(共X页第Y页);其字体 /A”进行标示; 5.5.2手册和程序文件之应具备文件封面/修订页/正文/附件(流程图)和必要时;a目的或意图;b)2.0适用范围:文件涉及到的(产品、项目、过程、活动……)范围或领域;c施的步骤及程序;d)4.0引申文件:在该文件中所引申到的其他文件/资料(如没有,则写无);e)5.0相关记录表单:对涉及的记录表单(如没有,则写无);b)2.0适用范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动……)范围。d)4.0职责与权限:说明活动的管理和执行、验证人员的职责及所应有的权利和义务;e)5.0作业实施内容及控制要求/作业控制内容及实施要点/作业实施办法/作业流程说明);f)6.0支持性文件:列出支持本程序的第二、第三层文件和外来法规性文件;g)7.0相关记录表单:列出支持本程序的第四层文件(表单)AAh)8.0附件(****作业流程图):使用统一的符号,以图解方式作业说明流程步骤;h1)81:作业图流程:是指将工作程序以图形符号表示,并辅以简明文字注记,以表示工作程序先后及讯息流动方向,此项常在二级或三级文件中运用;h2)82:作业流程图之标准符号与定义要求如下:开始:过程处理流程:决策、确认:连接:上页页尾下页页首结束:页脚:页码(X/Y);相应的符号----由左至右,由上而下之顺序画出流程;H5.5.3三级作业指导类和管理制度类(及部分无需特殊格式的技术指导类)文件的编制结构应该具备:封面/修订页/正文内容;5.5.3.1三级文件正文内容应参照本程序5.5.3.2程序文件所使用的“八步天龙”的编制格式进行编制,但是依据实际,可以省略8.0附件(作业流程图)步骤,也可以有附表和流程图进行补充:5.5.4有封面或无封面文件之页尾编制要求应标注:编制(制作)/审核/批准(核准)等。准)等。5.6体糸类文件和技术类和行政管理类及外来文件资料的编号5.6.1各体系类文件通用代码表:表4.各体系类文件通用代码表英文英文QualityEnvironmentalManualQualityEnvironmentalProgramfilesWorkInstructionClassManagementSystemClassFormRecordClassExternalImportClassFilesInternalcontrolmanual文件类型一级文件(质量环境手册)三级作业指导类文件管理制度类四级文件(表单记录类)类文件类型对应代码QEMQEPWICFRCIM序号1234565.6.2各技术类文件代码表:表5.各技术类文件代码表文件类型文件类型FMEA潜在的失效模式与后果分析APQP先期策划与控制计划管理文件类型复性文件类型对应代码ZYJCJSARZ文件类型对应代码AQSP序号89序号12345675.6.3公司总部代码及各机构和车间组织代码:表6.公司总部及各机构和车间组织代码表所属管理机构名所属管理机构名称所属管理机构名称代序代序(CorporateHeadquarters)(Thailandcompany)间(NewMaterialWorkshop)车间(WindTurbinesWorkshop)司码HMTCZJSWZSGLMJ码CXNMWTSZTJZHGS号89号1234567理部门和管理部门组织职能之特性代码:POPO--总裁办(PresidentOffice)GM--总经办(GeneralManagerOffice)BS--营销中心(BusinessSalesCenter)TM--营销部(TheMarketingDepartmen)HR--人力资源部(HumanResourcesDepartment)PU--公共运用(Publicuse)MR--管理者代表(ManagementRepresentative)AD--审计中心(AuditCenter)FM--财务管理中心(FinancialManagementCenter)FD--财务部(FinanciaDepartment)表7.公司产品功能代码表TR--技术研究院(TechnologyResearchInstitute)PB--党支部(PartyBranch)TE--技术工程部(TechnicalEngineeringDepartment)LB--团支部(LeagueBbranch)PA--采购开发部(ProcurementDevelopmentDepartment)PA--采购部(PurchasingAdministrationDepartment)OP--外协加工管理部 (OutsourcingProcessingManagementDepartment)EM--设备管理部(EquipmentManagementDepartment)PM--生产制造部(ProductionAndManufacturingDepartment)QA--品质保证部(QualityAssuranceDepartment)IM--综合管理部(IntegratedManagementDepartment)ST--6S工作组(SixTeam)EM--企业管理部EnterpriseManagementDepartmentLW--物流仓储部(LogisticsWarehousingDepartment)DC--文控中心(DocumentControlCenter)IA--内部审核组(InternalAuditTeam)LA--法务管理部门(LegalAdministrationDepartment)IT--信息化技术管理中心(InformationTechnologyManagementCenter)IS--基建部(InfrastructureSectorDepartment)5.6.5各类产品代码硅芯管料型WLGXZS型WBWPCXGLZLLX序号789序号123456均可共同运用该文件时,则以PU表示)码一级文件代码职能部门/组织职能特性代码;编号原则类型代码技术类文件代码分公司和分厂与车间组织代码三级文件代码*****行政类管理办法等管理类三级文件的编号原则(红头文件除外)WIC/ZJIM-001/A1权责部门/组织职能特性代码;总部代码及各分公司和分厂与车则FRC/ZJDC-001/A-20170109001管理号(按某阶段内统计数类推,际可标也可不标)以此类推;能部门/组织职能特性代码;若单记录文部门使用或多个公司或和分厂与车间组织.6.6导入本司运用的各外来文件之编号原则: 流水号改修订或废止及识别时,应对文件进行更改:盾时;时;/修订/废止申请表》说明更改、修订或废止规定执行签署审批手续;文件标准格式修7.3.7在执行过程中,为使文件更适用而需实施更改时,任何提出的人员均须填写《文件制定/修订/废止申请表》,写明更改原因,详细描述更改(前、后)内容,且应明确写出第几页、第几条款等;填写(换页),做好版本更新记录,如:A0或无版本号的文件(记录表单)为试示。示CA职进行执行;则上由原审批人员进行再审批,当原审批人员不在岗位时,由岗位替代人员,且获取有关背景资料的前提下方可准许进行审批作业,具与收回之管控纸,则应作为准之文件为进行管控,并应由管理者代表批准发放的分发范围;申请文件时,应以《内部联络单》8.1.1.3对于复印后的外来文件,则应在每页页眉右上角空白处,均应加盖红色“外来文件”印章和相应好分发号;C书籍登记表》和《外来文件总览表》进行备案保存;文控人员则应将其储存于公司内文件服务器(或中转站专用加密文档贮存),且5.8.1.5对于外来文件,则以扫描件或PDF格式储存于公司内文件服务器(或中为(禁止影印);联络单》经单位止9文件的存档5.9.1发布文件的原稿(或电子文档)由文控中心存档并列册保管,收回及废止单位不得保留旧版,但DCC文控中心若需要对历次旧版的原版予以保存(原稿应保存至少近三版)作废文件时,需文件每一页加盖红色“作废”印章(加盖在左上角)进行标识。5.10文件的废止处置办法保持和备查;销毁作业;用部门则在《作9.2.5对于收回的失效文件销毁作业,超出有效期限的质量记录,则由各保存5.11文件标识:正本“印5.11.3所有补发受控文件除盖有“受控文件”红色印章外,还应加盖有“补发”5.12使用中的文件管控AA.文件受控管制印章(红色)受控文件禁止影印B.文件废止印章(红色)8作废文件未经许可作废生CC.技术图纸印章(红色)D.外来文件管制印章(红色)日8外来文件发文EE.废止销毁件印章(红色)F.废止转参考件印章(红色)日参考件销毁件88作废作废5.13文件与资料可行性的检讨报告质量管理体系的有效发现质量管理文件的有效正确性由检讨会议中确定纳入质量管理体,其文件外来文件(图纸和资料及书籍刊物等)。5.14外来文件之管控5.14.1.1各单位人员直接收到外来文件资料(包含标准文件、技术要求、技术标准、图纸等技术资料、法律法规)等)或信件时,如有电子档案,则应一并提交;员则依据外来文件资料或外来信件(公司和私人、外来文件资料和外来信件)等交由当事人和在《外来文件书籍/信件登记表》上办理发放签收手续;分;技术资料、法律法规等外来文件;评审表》用;上(作废)章后,进行保存。5.14.4.1统一由DCC文控中心人员依据信件内容进行分发(该分发无需作任何行处理(该分发不需要作任何记录);律DCC件部门人员确认无误的(标准文件、技术要求、技术标准、图纸等技术资料、法5.14.6.2综合性的传真件(例如收件人是公司的)则由DCC文控人员依据各部6.0支持性文件:7.0相关记录表单----------FRC/ZJDC-001/A------------------------FRC/ZJDC-002/A---------FRC/ZJDC-003/A--------FRC/ZJDC-004/A-----FRC/ZJDC-005/A-----FRC/ZJDC-006/A------------------------FRC/ZJDC-007/A------------------------FRC/ZJDC-008/A----------FRC/ZJDC-009/A-------FRC/ZJDC-010/A.11内部工作联络单---------------------------FRC/ZJMD-00/A.12记录控制一览表---------------------------FRC/ZJDC-00/A-----------FRC/ZJDC-00/A---------FRC/ZJDC-000/A--------------------------FRC/ZJDC-000/A-------FRC/ZJDC-000/A-------FRC/ZJDC-000/A8.附件8.1体系管理文件的拟定、修订/废止申请及变更贮存于发行流程:部组织拟定;的各职能部门分别负责编写;组织人员拟关表单的修能部门提出申→输入/←输出止申请表》部门处实施的修订/废止;的审查:理者代表审核;表YES8.1.2.2对质量环境手册和程序职能部门各部职能负责人实施会签认可;领的编号:本心要求执行编制;t签核后的《文件制/废止申请》体糸文件编号原则实施;准、颁布:裁批准;AB管理者代表心表批准;部须和者代表批准的→输入/←输出→按本程序4.8条款表》止申请表》按文件拟定部门和管理者代表保文件的更改和现行修订状态》体权责部门权责部门工作内容说明→输入/←输出总表》》心8.2技术文件处置流程图说明:A止:提出修订/更改和废止申要求→输入/←输出3之规定;记录表》录表》》作日评审(评审结果由相关评审部门将评审记录档,包括:对所有有关文件的更新(如:当这件批时对文件和资BC究院程部工程师工程师师究院程部心料及相关记录及时进行更新)。审:规定实施;由技工程部专业的项部长或经理进行审核确认;号:大纲及编号,均定的办法实施;名和执行,具体如下描述:止申请表》→本程序第4.8条和料/图纸资料的编号均应采用隶属编号制度(客户CD→输入/←时间+产品功能代码+规格型号+流水号)进行编制;及设计文件,都应有其独立代号;能通用于另一产品图纸或设计文件上;均应单独编号;NO批准SF究院程部师理编号,在各张图样上一代号,并在图样标留其原图样代号;原设计图纸和文件代码;标准和文件时,应准:件均应按布:必须经的总工批准后方可办理归档作业;/废止申》控总表》记录表》技技院或技术工程部的总工程EFH心心师或技术部长或各分公司总经理批准的发放范围及要求进行建帐发、回收:位发放技术保做确保最新部门对新和易→输入/←输出→《文件领用申请单》←《文件发放/收回记录表》记录表》单和更改后的技术至更改单要求部门和持有该技术文件的本或判定作废(即在所回收的文件上加盖“作废”印章)的技术确保负责产品项目负申请,并字审工程部部H→输入/←输出单》行毁行毁业执销作心心部门经技术研究院或技术工程部确认无误后,发更改记录表》和申请部:“生产停用考”或“备案”章外;术文件和资料,则销毁处理;录表》←《设计与开发更录表/废止申请表》/废止申请表》←《文件和资料销毁记录表》值的技术文件或图纸要终止后下一年度保存:理具有指能部门文件和资应及时心8.3电子文件和档案管理:8.3.1收集准备电子化的文件/图性。→输入/←输出存的体系来文件→未转化为本司内部的纸质文档和图资料←审批认可颁布发门心形电子文件,收集部问题,不可遗漏相意收集其的文件,8.3.2办理电子化存储的申请和料进行使用的,但文件和技术但没有转换为本司行览表》←《内部工作联络单》申请办理电子档→贮存的内部/外部纸质图文资料和表3之拟定、审核、签署职责一览表,须申请办理电子档工程部部长初步认可,BS电子档图NO文资料和表技术可以纳入电子文档贮存情形时,则有申请部门负责将该外来文件核、签署职责一览表的规定审核申请办理内容相一致,则重新办理转换;→输入/←输出的《内部工作联络单》的纸质文件和图文申请部门向本司信息化心办理电子档贮存文件和图文资料;归存运运心办理电子档的图→《文件控制一览储工作流程权责部门工作内容说明→输入/←输出保存和使用;应光盘等数码可移动载图文资料得到长期资料的数码载体予一致,便于识别;码可移动载体保存的(可参考或培管理中心控总表》训使用)的电子档文件和图文资保存和试播抽查进行复检;应电子档文本及图文资料被误用和非预期使用;8.3.4电子档文件和图文资料的使用单》S料及记录借阅登记表》←专利法、知识产借阅法审批申请;←公司保密管理规定息化技→输入/←准许办理借阅使借用和使用借阅和使用),并做好借阅登记必之心,信息化技术管理中者在规定的权限范求上网(如邮件收发
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