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PAGEPAGE14表1工程概况单位名称杭州原子高科医药有限公司地址杭州市江干区九环路63号3幢D座一楼法人代表郭海波电编310019联系人李瑞伟联系电程名称医用非密封源的生产和销售效劳站建设工程〔新建〕工程地点杭州市江干区九环路63号3幢D座一楼工程用途生产、销售和运输医药同位素工程依据总投资100万元核技术工程投资60万元核技术工程环保投资30万元应用类型放射性同位素应用密封源射线装置其它乙级///核技术应用的目的和任务:杭州原子高科医药有限公司是从事医药放射性同位素的生产、销售和运输的公司。主要生产的放射性同位素有99mTc,主要销售的放射性同位素有18F、89Sr、125I、131I、153Sm、32P和201Tl。其中,99mTc〔俗称“奶〞〕由北京总公司定期空运99Mo-99mTc发生器(俗称“母牛〞)来杭州,经公司洗脱后,供核素使用单位使用,因此该工作站俗称为“奶站〞。18F、89Sr、125I、131I、153Sm、32P和201Tl七种核素直接由萧山机场运至核素使用单位,不在杭州原子高科医药有限公司

表2总论2.1任务由来杭州原子高科医药有限公司是专业从事医药放射性同位素的生产、销售和运输的公司。公司与原子高科股份有限公司杭州分公司共用一套班子,分挂两块牌子。原子高科股份有限公司杭州分公司已取得了浙江省环境保护局颁发的?辐射平安许可证?〔证号为浙环辐证00218号,见附件1〕。杭州原子高科医药有限公司因生产、贮存、运输、销售放射性同位素的需要,拟取得?辐射平安许可证?,利用原子高科股份有限公司杭州分公司在江干区的医药放射性同位素工作效劳站为根底,新建一个医用非密封源的生产和销售效劳站。为保护环境,保障公众健康,杭州原子高科医药有限公司于2023年08月10日正式委托国家环境保护总局辐射环境监测技术中心对该公司医用非密封源的生产和销售效劳站新建工程进行辐射环境影响评价〔见附件3〕。评价单位根据辐射环境背景监测数据,按照国家有关建设工程辐射环境影响报告表的内容和格式,并根据专家评估意见,对报告表进行了修改和完善〔见附件14〕,编制该工程的辐射环境影响报告表〔报批稿〕。2.2编制依据〔1〕?中华人民共和国环境影响评价法?,2023年9月;〔2〕?中华人民共和国放射性污染防治法?,2023年10月;〔3〕?建设工程环境保护管理条例?,国务院第253号令,1998年;〔4〕?放射性同位素与射线装置平安和防护条例?,国务院第449号令,2023年12月;〔5〕?放射性物品运输平安管理条例?,国务院第562号;〔6〕?放射性同位素与射线装置平安许可管理方法?,国家环境保护总局令第31号,2023年03月01日;〔7〕关于修改?放射性同位素与射线装置平安许可管理方法?的决定,中华人民共和国环境保护部令第3号,2023年12月06日;〔8〕?建设工程环境影响评价分类管理名录?,国家环境保护部令第2号,20082.3工程有关文件〔1〕辐射平安许可证,浙江省环境保护局,2023年09月08日〔见附件1〕;〔2〕环境行政主管部门验收意见,浙环辐验[2023]123号,浙江省环境保护厅,2023年9月22号〔见附件2〕。〔3〕委托书,杭州原子高科医药有限公司,2010年08月10日〔见附件3〕;〔4〕营业执照〔见附件4〕;〔5〕江干科技经济园标准厂房租赁协议书,2008年10月23日〔见附件5〕;〔6〕?关于原子高科股份有限公司杭州分公司运输放射同位素情况的证明?,浙江省公安厅,2010年01月04日〔见附件6〕;〔7〕原子高科股份有限公司杭州分公司2023年度辐射平安评估报告,2023年12月24日〔见附件7〕;〔8〕同位素工作效劳站建设工程辐射环境影响评价告知书,2023年08月10日〔见附件8〕;〔9〕检测报告,GABG-GF09230783-3,浙江建安检测研究院有限公司,2023年07月〔见附件9〕;〔10〕辐射平安与防护培训学习合格书,浙江省辐射环境监测站〔见附件10〕;〔11〕职业健康检查报告书,浙一职检字第2023-760号,浙江大学医学院附属第一医院,2023年05月20日〔见附件11〕;〔12〕监测报告,浙辐监〔WT〕字2023第003号,浙江省辐射环境监测站,2023年01月07日〔见附件12〕;〔13〕专家意见、评审会签到单及修改说明〔见附件13〕。2.4引用导那么?辐射环境保护管理导那么核技术应用工程环境影响报告书〔表〕的内容和格式?,HJ/T10.1-1995国家环境保护局。2.5评价标准〔1〕?电离辐射防护与辐射源平安根本标准?〔GB18871-2023〕本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的平安。①剂量限制第4.3.2.1款,应对个人受到的正常照射加以限制,以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B〔标准的附录B〕中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。第B1.1.1.1款,应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量〔但不可作任何追溯性平均〕,20mSv;本工程取其四分之一即5mSv作为管理限值。第B1.2款公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv;本工程取其二分之一即0.5mSv作为管理限值。②外表放射性污染的控制工作人员体表、内衣、工作服、以及工作场所的设备和地面等外表放射性污染的控制应遵循附录B〔标准的附录B〕B2所规定的限制要求。第B2款外表污染控制水平第B2.1款,工作场所的外表污染控制水平如表2-1所列。表2-1工作场所的放射性外表污染控制水平单位:Bq/cm2表面类型β放射性物质工作台、设备、墙壁、地面控制区1〕4×10监督区4工作服、手套、工作鞋控制区监督区4手、皮肤、内衣、工作袜4×10-11〕该区内的高污染子区除外。③非密封源工作场所的分级非密封源工作场所的分级应按附录C〔标准的附录〕的规定进行。表2-2非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上<2×107第C1款,应按表2-2将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。④放射性物质向环境排放的控制第8.6.2款规定,不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是满足以下条件的低放废液,方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道,并应对每次排放作好记录:a)每月排放的总活度不超过10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者,其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得);b)每一次排放的活度不超过1ALImin,并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。(2)?放射性废物的分类?〔GB9133-1995〕第5款,第I级〔低放废液〕:浓度小于或等于4×106Bq/L;第Ⅱ级〔中放废液〕:浓度大于4×106Bq/L,小于或等于4×1010Bq/L;第Ⅲ级〔高放废液〕:浓度大于4×1010Bq/L。第6款,含有半衰期小于或等于60d的放射性核素的废物,按其放射性比活度水平分为二级。第I级〔低放废物〕:比活度小于或等于4×106Bq/kg;第Ⅱ级〔中放废物〕;比活度大于4×106Bq/kg。(3)?放射性物质平安运输规程?〔GB11806-2023〕本标准规定了与放射性物质运输有关的平安要求。本标准中的运输包括包装的设计、制造和维护,也包括货包的准备、托运、装卸、运载〔包括中途贮存〕,货包最终抵达地的验收。本标准对运输情况的分类采用正常〔包括常规和小事件〕和事故条件。本标准适用于放射性物质〔包括伴随使用的放射性物质〕的陆地、水上和空中任何方式的运输。4.1.5对运输活动所产生的职业照射用有效剂量评估:a)一年中有效剂量极不可能超过1mSv时,不必采用特殊的工作方式,也不必细致监测、制定剂量评定方案和保存个人记录;b)一年中有效剂量预计可能处于1mSv-6mSv之间时,应通过工作场所监测或个人监测制定剂量评定方案;c)一年中有效剂量预计可能超过6mSv时,应进行个人监测。在进行个人监测或工作场所监测时,应保存相关的记录。6.11分级6.11.1货包和外包装应按照表7中规定的条件并6.11.2-6.11.5的要求划分为Ⅰ级〔白〕、Ⅱ级〔黄〕或Ⅲ级〔黄〕。表7货包和外包装的分级2.6评价目的〔1〕对该工程新址江干科技经济园标准厂房周围环境进行辐射水平背景监测,以掌握该区域的辐射本底水平;〔2〕预测该工作效劳站建成后对周围环境的辐射影响;〔3〕对不利影响和存在的问题提出防治措施,把辐射环境影响减少到“可合理到达的尽量低水平〞;〔4〕为该工作效劳站运行期辐射环境保护管理提供科学依据。2.7评价范围本工程污染为能量流污染和β外表污染。根据能量流的传播与距离相关的特性,结合?辐射环境保护管理导那么核技术应用工程环境影响报告书〔表〕的内容和格式?〔HJ/T10.1-1995〕的相关规定,确定该工程的评价范围为效劳站标记实验室周围50m区域。根据现场调查,该区域内无环境敏感区〔本工程所称的敏感点为?建设工程环境影响评价分类管理名录?中所称的敏感区〕。2.8环境保护目标环境保护目标为该工作效劳站从事淋洗操作、放射性同位素运输等工作的辐射工作人员、标记实验室周围其他非辐射工作人员和公众成员。2.9企业概况杭州原子高科医药有限公司主要是为订购放射性药物的医学用户提供效劳和锝标记药物的生产销售。公司与原子高科股份有限公司杭州分公司共用一套班子,分挂两块牌子。公司现有10人,人员组成中技术占80%,其中大学本科及专科学历7人,中专1人。原子高科股份有限公司杭州分公司已取得了浙江省环境保护局颁发的?辐射平安许可证?〔证号为浙环辐证00218号,见附件1〕;现有的4名辐射工作人员均已执证上岗〔见附件10〕,工作时均佩带了个人剂量计,并建立了个人剂量档案〔见附件9〕和职业健康档案〔见附件11〕,同时公司每年进行年度评估,〔上年度年度评估报告见附件7〕。2.10地理位置2.10.1公司地理位置杭州原子高科医药有限公司设在江干科技经济园内。江干科技经济园是国家级开发区杭州高新技术产业开发区的一个分园。于2001年年初开始规划设计,由江干区委、区政府负责建设工作。园区下设九堡和丁桥两个区块,总规划面积共7.75平方公里,九堡区块位于杭州市东部江干区九堡镇九环路63号,规划面积4.9平方公里,丁桥区块位于江干区丁桥镇,规划面积2.85平方公里。其地理位置示意图见图2-1。原子高科股份有限公司杭州分公司北原子高科股份有限公司杭州分公司北图2-1杭州原子高科医药有限公司地理位置示意图2.10.2工作效劳站位置杭州原子高科医药有限公司医用非密封源的生产和销售效劳站租用江干科技经济园标准厂房3号楼D幢第一层,面积约1000m2。3D二层为杭州蓝帆照明科技有限公司。其东北面30m处是3B幢,3B一层是韩世通信电子有限公司,3B二层是杭州大运电子有限公司。东南面25m处是2C幢,2C一层是杭州合创电子科技有限公司,2C二层是杭州伊思特电器有限公司,2C三层是杭州百川光纤通讯技术有限公司,2C四层是杭州朝威制衣有限公司。西南侧为厂区道路和围墙,隔围墙为九环路,效劳站距离九环路人行道67m,在评价区域以外,对行人无影响。西北侧25m处为3C幢,3C1-3层均为杭州九和电子有限公司。可见,周围50m范围内无居住区、文教区、医疗卫生区、风景名胜区及行政办公区等?建设工程环境影响评价分类管理名录?中所称的环境敏感点。工作效劳站及厂区平面布置见图2-2和图2-3。工作效劳站内部平面布置图见图2-4。杭州原子高科医药有限公司北杭州原子高科医药有限公司北图2-2工作效劳站厂区布置图67m北67m北图2-3工作效劳站厂区平面布置图表3生产和销售的放射性同位素3.1放射性同位素生产结合以往的生产能力及将来新建后公司规模,估计公司99mTc实际日最大操作量为3.7×1011Bq,那么年最大操作量按360天计算,为3.7×1011×360=1.332×1014Bq,见表3-1。表3-1锝标记药物的生产核素名称实际日最大操作量〔Bq〕实际年最大操作量〔Bq〕生产方式99mTc3.7×10111.332×1014液态洗脱出及时送各医院3.2放射性同位素销售在原子高科股份有限公司杭州分公司前一年用量的根底上,结合销售增长趋势,预测本工程新建后各医药放射性同位素实际最大销售量如下表。表3-2放射性同位素销售核素名称最大日销售量〔Bq〕最大年销售量〔Bq〕物理、化学性状运输方式186×10103.3×1012液态89Sr4×10102.2×1012液态直接由机场送往各医院125I4×10102.2×1012固态直接由机场送往各医院131I1.0×10115.5×1012液态直接由机场送往各医院153Sm8×10104.4×1012液态直接由机场送往各医院32P4×10102.2×1012液态直接由机场送往各医院201Tl4×10102.2×1012液态直接由机场送往各医院PAGE25表4污染源分析4.1工艺流程4.1.1生产99mTc工艺流程99Mo-99mTc发生器一般每半个月由北京总公司定期空运发往杭州萧山机场,效劳站派专车由机场取回,直接运抵放射性药物淋洗室,锁于密封铅筒内。由工作人员根据医院的要求,定量淋洗出99mTc标记的溶液,经标记、分装、质控和包装制成针剂,送到各使用医院,供病人静脉注射。一个99Mo-99mTc发生器的活度为2.96×1010Bq(0.8Ci),效劳站一般每半个月使用一个发生器,使用过的99Mo-99mTc发生器放于存贮间,约每隔2个月北京统一回收一次。发生器淋洗每天淋洗时间从工作人员经过二次更衣、准备和消毒阶段,进入1万级洁净区进行淋洗〔淋洗时间大约3分钟〕,整个过程不超过半小时〔99mTc标记溶液生产流程图见4-1。淋洗流程图4-2。人流物流见图2-4〕。北京总公司空运萧山机场杭州原子高科医药有限公司GMD车间淋洗专车送货订药医院专车送货分装标记质检内、外包装外包装内包装北京总公司空运萧山机场杭州原子高科医药有限公司GMD车间淋洗专车送货订药医院专车送货分装标记质检内、外包装外包装内包装淋洗质检分装标记提货发货一更一更二更准备消毒淋洗4min4min10min8min3min图4-2淋洗流程图一更:卸下金银首饰、易脱离、毛线等物品进入GMP车间。二更:更换洁净服。准备:开负压瓶、0.9%生理盐水瓶,把负压瓶装入铅制的防护罐。消毒:用75%酒精擦拭负压瓶、0.9%生理盐水瓶装入铅制的防护罐。淋洗:先把0.9%生理盐水瓶插入发生器的双针,然后把装有负压瓶防护罐插入发生器的单针,直至0.9%生理盐水被吸干,一分钟后拔下装有负压瓶防护罐,最后把另外一个负压瓶插入发生器的单针。4.1.2放射性同位素销售流程由于医学使用的放射性核素半衰期较短,该效劳站不贮存放射性同位素药品。对一些使用量较大的医院,只需提前与该效劳站预约,效劳站直接从北京总公司进货,由北京总公司定期空运发往杭州萧山机场,效劳站派专车由机场提货后直接送往各医院(飞机到达杭州时间一般是上午,医院先组织好病人在医院等候,医药同位素一到,就马上使用),放射性药品不进该效劳站〔见流程图4-3〕。北京总公司空运北京总公司空运萧山机场订药医院杭州原子高科医药有限公司专车送货北京总公司定期专车运回空罐4.2性能参数该工作效劳站主要生产的放射性同位素是99mTc,为浙江省各医院医学用户提供99mTc标记的针剂,直接供病人注射。主要销售的放射性同位素有18F、89Sr、125I、131I、153Sm、32P和201Tl。该效劳站操作和向各医院提供的放射同位素的性能参数见表4-4,表4-499Mo-99mTc、18F、89Sr、125I、131I、153Sm、32P和201Tl核素半衰期衰变类型毒性主要能量〔keV〕99Mo〔钼〕2.75dβ-中毒74099mTc〔锝〕6.02hIT*低毒14018F1.83hβ+低毒51189Sr〔锶〕50.5dβ-中毒--125I〔碘〕59.7dε**中毒355131I〔碘〕8.04dβ-中毒364153Sm〔钐〕1.9dβ-中毒10332P〔磷〕14.3dβ-中毒--201Tl〔铊〕3.11dε低毒306注:IT*表示同质异能跃迁;ε**表示轨道电子俘获。由表可见,核医学所使用的放射性同位素主要特点是能量低,半衰期短,容易防护。4.399Mo-99mTc发生器的淋洗工作原理99Mo-99mTc发生器由北京总公司定期空运发往杭州萧山机场,效劳站派专车由机场取回,直接运抵放射性药物淋洗室。核素药房整个车间均采用双层彩钢搭建,地面采用PVC材质地板,接缝处均采用圆弧过渡,不留任何缝隙,控制区、监督区和非限制区分区设置,人流、物流分开。根据医院的预约,工作人员提前几小时进行淋洗操作。淋洗时先翻开99Mo-99mTc发生器顶部的铅屏蔽盖,在发生器的一端插上生理盐水瓶作淋洗液,另一端插上真空瓶,由于负压作用,即能定量淋洗出99mTc标记的溶液,经标记、分装、质控和包装制成针剂,送到各使用医院,供病人直接静脉注射。淋洗过程在防护通风柜内进行,防护通风柜有5mm铅当量做防护。99Mo-99mTc发生器每天可自动再生,一个发生器约使用两周。99Mo-99mTc发生器实物见图4-5,内部结构见图4-6。图4-599Mo—99mTc发生器实物图图4-699Mo—99mTc发生器内部结构图1.〔吸附99MO的〕色谱柱2.双针插座〔插盐水瓶〕3.单针插座〔插真空瓶〕4.铅屏蔽体5.铅防护容器4.4污染因子4.4.199mTc标记溶液的洗脱由表4-4可见,99Mo的衰变方式是,衰变时除发射β射线外还发射γ射线,99mTc的主要衰变方式是同质异能跃迁,同时发射γ射线,下面列出其衰变的详细过程:%%由于淋洗时间很短,一般只需三分钟左右,因此,99Tc在洗脱液中放射性奉献极小,所以,用99mTc标记液中99Tc的放射性可以忽略不计。另外,由于99Mo-99mTc发生器属于色谱柱型发生器,用三氧化二铝作吸附柱。三氧化二铝对母体核素99Mo有很强的亲和力,子体核素99mTc那么几乎不被吸收,加上淋洗液用生理盐水,因此,仅有99mTc被洗出,从而保证放射性核素的纯度。由此可见,用该工作站淋洗标记等操作对工作环境造成的影响主要是99Mo-99mTc发生器本身,洗脱出来的99mTc标记溶液对工作人员的γ外照射,99mTc洗脱液操作过程中对工作台面、地面等造成外表污染。固态放射性废物主要是经淋洗后衰变到无使用价值的99Mo-99mTc发生器、工作人员操作戴的手套,沾有99mTc标记液的分装瓶等,旧的钼-锝柱在铅屏蔽下暂存于设定的存放区内,待衰变到规定水平后,运回北京总公司处理后循环使用,不会进入环境。99Mo及其衰变产物99mTc、99Tc等均非挥发性物质,洗脱过程在密闭发生器中负压条件下进行,无溶液的挥发,因此,无放射性气体污染。但是放射性药物的分装、取药可能存在洒出污染危险,为平安起见,洗脱操作通常都在通风柜内进行。因此,该工作效劳站操作放射性同位素的污染因子是:γ射线、β外表污染、废液、废水和固体废弃物中的99mTc、99Tc。4.4.2销售放射性同位素污染由于医学使用的放射性核素半衰期较短,该效劳站不贮存放射性同位素药品。对一些使用量较大的医院,只需提前与该效劳站预约,效劳站直接从北京总公司进货,由北京总公司定期空运发往杭州萧山机场,效劳站派专车由机场提货后直接送往各医院,放射性药品不进该效劳站〔见流程图4-3〕。因此,其对环境污染主要是对运输工作人员的外照射。表5辐射环境背景5辐射环境背景监测5.1监测目的掌握该工作效劳站用房周围辐射环境背景水平,为评价工程建成后对环境产生的影响提供根底数据,并采用类比监测的评价方法,预测该工作效劳站投入运行后的辐射环境影响。5.2监测内容对工作效劳站拟建址进行辐射γ射线空气吸收剂量率背景水平现场监测。5.3监测点位该工作效劳站用房、辐照室周围及厂区任意点,重点考虑人员可能到达的场所,监测点位详见图5-1。5.4监测仪器与标准监测仪器的参数与标准见表5-1。5.5质量保证措施a合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性。b监测方法采用国家有关部门公布的标准,监测人员经考核并持有合格证书上岗。c监测仪器每年定期经计量部门检定,检定合格前方可使用。d每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常,并用检验源对仪器进行校验。e由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。f监测报告严格实行三级审核制度,经过校对、校核,最后由技术总负责人审定。表5-1X-γ射线剂量率监测仪器参数与标准仪器名称X-γ剂量率仪仪器型号BH-3103A生产公司家北京核仪器公司能量响应在25keV~3.0MeV范围内误差<±15%量程X-γ:1×10-8~1×10-4Gy/h;检定证书监测标准?辐射环境监测技术标准?〔HJ/T61-2001〕5.6监测结果2009年02月17日评价单位对江干科技经济园标准厂房3D幢1楼室内水泥地面上1米处进行γ射线剂量率背景水平监测。背景监测点位示意图见图5由表5-2可见,各监测点的γ辐射剂量率在182.8~232.6nGy/h范围内。根据?浙江省环境天然贯穿辐射水平调查报告?,杭州地区室内γ辐射剂量率在56~443nGy/h之间,可见,该医用非密封源的生产和销售效劳站拟建址γ辐射背景水平未见异常。表5-2工程拟建址周围γ射线剂量率背景水平监测结果〔单位:nGy/h〕点位代号点位名平均值标准差▲1拟建工作站淋洗间182.83.0▲2拟建工作站分装间189.82.2▲3拟建工作站更衣间215.44.1▲4拟建工作站外清间208.63.0▲5拟建工作站材料库232.64.5▲6拟建工作站废物库191.08.2▲7拟建工作站理化实验室211.87.6▲8拟建工作站厂区东道路201.93.4▲9拟建工作站厂区南道路207.52.8▲10拟建工作站厂区西道路196.66.4▲11拟建工作站厂区北道路214.53.9注:①监测结果中未扣除宇宙射线的响应。②监测工况:水泥地面。PAGE26▲7▲6▲4▲1▲5▲▲7▲6▲4▲1▲5▲3▲2北图5-1背景监测点位示意图PAGE50表6辐射环境影响分析6.1实践正当性分析医学放射性同位素的应用在我国是一门成熟的技术,放射性同位素示踪技术在医学临床诊断、病程分析、治疗方面具有无创伤、简便等其他技术无法替代的特点,受检查者完全处于生理状态下,能更直观地显示脏器形态、位置与大小,对病情确诊、拯救生命起了十分重要的作用。公司为订购放射性药物的医学用户提供锝标记药物的生产、销售和放射性医药同位素运输效劳。目前,我省有15家医疗机构使用放射性同位素进行疾病诊断与治疗,所有同位素的来源均由该公司供货,减少了因淋洗、分装放射性同位素对医院工作人员的影响,并确保了放射性同位素的质量要求,为各医院提供优质的效劳。因此,该工程的建设符合?电离辐射防护与辐射源平安根本标准?〔GB18871-2023〕中辐射防护“实践正当性〞的要求。6.2建设期环境影响目前,该效劳站租借江干科技经济园已建的现成场地,只须按有关标准〔要求见后〕装修即可。在建设过程该工程不使用放射性同位素,无放射性污染。6.3运行期环境影响6.3.1工作场所的分级根据?电离辐射防护与辐射源平安根本标准?〔GB18871-2023〕附录C提供的非密封源工作场所放射性核素日等效最大操作量计算方法,可以计算出99mTc的日等效最大操作量。日等效最大操作量的计算公式如下:实际日操作量×核素毒性因子日等效操作量=(6-1〕操作方式的修正因子其中,99mTc的实际日操作量由效劳站提供,为3.7×1011Bq〔原效劳站99mTc的实际日操作量为3.2×1010Bq〕;从该标准附录C中表C2、C3,可查得99mTc的毒性因子均为0.01;操作方式的修正因子均为1〔液体、溶液、悬浮液,简单操作〕。根据式〔6-1〕计算得到99mTc日等效操作量为3.7×109Bq,对照表2-2非密封源工作场所分级标准确定该效劳站放射用房的分级标准为乙级。为此,拟建的效劳站放射用房应参照?临床核医学卫生防护标准?〔GBZ120-2023〕中关于“按不同级别工作场所室内外表和装备的要求〞〔见表6-1〕,乙级的标准进行装修,并应设置卫生通过间且有淋洗设备。表6-1按不同级别工作场所室内外表和装备的要求工作场所地面外表通风柜室内通风管道清洗及去污设备乙易清洗且不易渗透易清洗需要有较好通风一般要求需要6.3.2工作场所分区管理参照?临床核医学卫生防护标准?〔GBZ120-2023〕的要求,效劳站放射用房依据管理的需要,可分为三区,即控制区、监督区和非限制区。①放射性药物淋洗、分装位于效劳站中部,工作人员进出放射性药物淋洗、分装室必须经过卫生通过间,这些区域可划为控制区。②外包装场所位于最西端,主要考虑到搬运99Mo—99mTc发生器和放射性药物使用载物电梯,可划分为监督区。③其它办公用房位于东端,用以分隔放射性工作区和非放射性工作区,为非限制区。因此,该效劳站的平面布局与工作场所的分区管理是可行的。6.3.3放射性废水、废液由污染源分析可知,放射性废水主要来自工作人员操作过程中手部可能受到微量99mTc等标记液污染的洗手水,清洗室内地面、工作台和一些重复使用的器械带有微量99mTc等标记液的清洗水;放射性废液来自洗脱出未用完的残留99mTc标记液。由于周围50m内无医院、学校、居住区或行政办公区等环境敏感点,评价的重点为室内,即效劳站内部的99mTc淋洗操作对工作人员的影响,因此,可以将99mTc的排放作为评价重点。假设某次操作不小心,有1/100的99mTc沾到台面等处,其中90%转移固体废弃物中去〔按操作规程,应先用药棉等先擦去〕,10%转移到清洗水中去,那么这些废水中99mTc的含量为3.7×108Bq〔3.7×1011Bq×1/100×10%〕,大于99mTc的豁免管理活度〔1×107Bq〕。由于99mTc衰变为99Tc的过程属于二次衰变,其子体〔99Tc〕和母体〔99mTc〕间的活度关系可由下式表示:λ2-λ1λ1λ2A1A2=〔eλ2-λ1λ1λ2A1其中:A1和A2分别为母体〔99mTc〕和子体〔99Tc〕的活度;λ1,λ2分别为母体〔99mTc〕和子体〔99Tc〕的衰变常数,即1/T,T为半衰期;当λ2<λ1时,上式可以简化为:λ1λ2A1λ1A2=〔e-λ1λ2A1λ1λ2λ2A1λ1T1AT2A2==其中T1和T2分别为母体〔99mTc〕和子体〔99Tc〕的半衰期。因此,只要经过2.5天〔相当于99mTc的10个半衰期〕的衰变,99Tc放射性活度已衰减为本底水平。该效劳站只要配备二个1m3容量的衰变容器,就能满足发生操作事故时可能排放的最大量〔假设连续10天都发生不小心操作事故,每次产生200升清洗废水,那么二个1m3衰变容器能贮存10天的清洗废水,远满足贮存2.5天的要求〕。因此,二个1m3衰变容器轮流使用,轮流排放,足够能满足排放要求。6.3.4放射性固体废弃物由污染源分析可知,放射性固体废弃物主要包括未用完的99Mo-99mTc柱﹑沾有99mTc制剂瓶、吸水纸、棉花、沙布、洗脱操作用的手套等物品。旧的99Mo-99mTc发生器一般使用二周后,因放射性活度下降已无实际医用价值,就将其移置到贮源库房内,待其进一步衰变再连同原包装容器运回北京总公司处理,因次,效劳站只要加强管理,不要发生99Mo-99mTc发生器丧失或被盗事故,那么固态放射性废物旧的99Mo-99mTc发生器将不会造成环境污染。其它固体废弃物医院现可采用将固体废弃物先收集在各自相关工作场所的专用污物桶内,再将污物桶内的固体废弃物连同垃圾袋分期存放到放射性物品储存室内,集中收储一段时间后再处理的方法。对沾有99mTc的固体废弃物可经过放置一星期后再处理,一星期对99mTc来说,已经过了28个半衰期,放射性活度衰减幅度约为10-9。对照日等效操作量可知,其中的放射性含量均已接近本底水平,可以与其它废弃物一起处理。需要指出的是,效劳站应加强管理,用来收集放射性固体废弃物的专用污物桶应贴上电离辐射标志,每次收集时收集袋外表应贴上标签,标明物品及最后一天的收集时间。6.3.5放射性废气由污染源分析可知,效劳站使用的放射性同位素为非挥发性核素,使用过程介质均为水,操作比拟简单,不经过加热、振荡等步骤,因此,无放射性气体污染。但是为了平安起见,放射性药物的分装、取药可能存在洒出污染危险,通常都在密闭通风柜内操作。6.3.6剂量分析6.3.6.1类比分析根据2023年1月7日浙江省辐射环境监测站对原建立在杭州浙江大学华家池校区核农所的医药放射性同位素工作效劳站年度监测报告(见附件12)的实测数据表6-2,对拟建工程进行类比分析。表6-2原效劳站各监测点位γ辐射剂量率监测结果监测点位点位描述辐射剂量率(nGy/h)备注▲9淋洗间发生器上方5cm2.47×102洁净生产区标记溶液瓶外铅罐外表2.13×103▲11生产间分装台(铅板后)8.69×103称量台(铅板后)5.87×103按照联合国原子辐射效应科学委员会〔UNSCEAR〕——2000年报告附录A,X-γ射线产生的外照射人均年有效剂量当量按以下公式计算:〔6-2〕其中:HEr:X或γ射线外照射人均年有效剂量当量,mSv;Dr:X或γ射线空气吸收剂量率,nGy/h;t:X或γ射线照射时间,小时;0.7:剂量换算系数,Sv/Gy。根据对原建立在杭州浙江大学华家池校区核农所的医药放射性同位素工作效劳站监测报告的实测数据(表6-2),计算工作人员实际所受的附加年有效剂量。①生产间工作人员假设某一工作人员每年工作时间250天,每天平均测量20次药品活度,每次测量时间为2秒;分装100支放射性同位素药品,每支分装时间为4秒;测量与分装以一名工作人员独立完成。据表6-2监测结果,分装台〔铅板后〕辐射剂量率为8690nGy/h,称量台〔铅板后〕辐射剂量率为5870nGy/h,背景辐射剂量率为1.55×102nGy/h,那么由公式(6-2)可以计算出该生产间工作人员所受的附加年有效剂量为:[(5870-155)×20×2/3600+(8690-155)×100×4/3600]×250×0.7×10-6=0.18mSv②淋洗间工作人员假设某一工作人员每年工作时间250天,每天在距发生器上方30cm处淋洗99mTc3分钟,一年内所有淋洗工作由一名工作人员承当。据表6-2实测结果,淋洗标记溶液瓶外铅罐外表的辐射剂量率是2130nGy/h,发生器上方30cm处的辐射剂量率是247nGy/h,由公式(6-2)可以计算出该工作人员淋洗操作接受的附加年有效剂量当量约为:(247+2130-155)×250×30/60×0.7×10-6=0.19mSv计算结果说明,该效劳站生产间工作人员所接受的附加年有效剂量当量0.18mSv,淋洗间工作人员所接受的附加年有效剂量当量0.19mSv,均低于辐射工作人员职业照射的剂量管理限值5mSv。拟新建的工作效劳站与现有工作站相似,由类比分析可预测拟新建的效劳站放射性工作区的的辐射工作人员不会受到额外的辐射照射,符合?电离辐射防护与辐射源平安根本标准?〔GB18871-2023〕中关于“剂量限值〞的要求。③运输工作人员据了解,公司货包运输指数Tl为0.5,货包等级是Ⅱ级,根据?放射性物质平安运输规程?中表7货包和外包装的分级可知,货包外外表上任一点的最高辐射水平H为0.005<H≤0.5mSv/h。每个核素都有单独不同的包装,每家医院都有单独的包装,公司上年度共提货50次,每次提货由2个运输人员负责,公司共有3名运输人员,轮流提货,提货后一般一小时内派送完毕。从机场到目的地一小时内派送完毕,假设每个运输人员手提货包时间按20分钟,车上运输时间按40分钟计,上年度公司每个运输工作人员一年内提货33次,考虑到生产规模的扩大(假设以20%的速度增加),新建后公司每个运输工作人员一年内提货以40次估计,公司货包外外表上任一点辐射水平在0.005-0.5mSv/h。提货送货时双人用一杆子抗,假设二人离货包距离是0.5m;运输时货包放于专用车辆后备箱,距运输人员座位约1.5m。货包外外表上任一点以辐射水平0.3mSv/h计算,根据γ辐射随距离的平方衰减的特性,可估算出,提货送货时,对运输人员的γ辐射量为0.108mSv/h;货包位于后备箱时对运输人员的γ辐射量为0.02mSv/h。那么每位运输工作人员接受的附加年有效剂量当量约为0.108×40×20/60+0.02×40×40/60=1.97mSv,低于辐射工作人员职业照射的剂量管理限值5mSv。因此,效劳站运输工作人员不会受到额外的辐射照射,符合?电离辐射防护与辐射源平安根本标准?〔GB18871-2023〕中关于“剂量限值〞的要求。以上生产间工作人员、淋洗间工作人员及运输人员所估算的附加年有效剂量当量,都是在没有任何防护措施的前提下计算所得,在实际生产与运输过程中,工作人员会采取穿铅衣,戴铅手套和铅眼镜等防护措施。因此,实际所接受的附加年有效剂量当量比计算结果要小。如果生产规模不断扩大,超过了20%,就要采取增加运输人员等措施防止运输人员受到额外的辐射照射。6.3.6.2实测结果分析表6-3个人外照射累积剂量监测结果〔2023.07.23〕序号剂量计编号姓名岗位起始佩带日期个人剂量当量Hp〔mSv〕10002郭海波生产10.03.23-10.06.221/2MDL20095李瑞伟生产10.03.23-10.06.220.1230126方任飞生产10.03.23-10.06.220.4440157李扬生产10.03.23-10.06.220.0550188姜海东生产10.03.23-10.06.221/2MDL根据2023年07月23日浙江建安检测研究院有限公司对原杭州原子高科医药有限公司放射工作人员个人剂量检测报告(见附件9〕,该公司工作人员在2023年03月23日到2023年06月22日三个月期间个人外照射累积剂量监测结果见表6-3。由表可见,方任飞外照射累积剂量最多,年有效剂量达0.44×4=1.76mSv,低于辐射工作人员职业照射的剂量管理限值5mSv。因此,所有工作人员均符合?电离辐射防护与辐射源平安根本标准?〔GB18871-2023〕中关于“剂量限值〞的要求。6.3.6.3类比工程防护状况及效果因为杭州浙江大学华家池校区核农所的医药放射性同位素工作效劳站与新建的医用非密封源的生产和销售效劳站类似,因此选为本新建工程的类比工程。杭州浙江大学华家池校区核农所的医药放射性同位素工作效劳站的医用放射性药物生产用房与其他用房不存在交叉现象,是一个相对独立的工作环境,工作场所分控制区、监督区和非限制区。存贮室、废物库、淋洗间、标记、质检、分装间等放射用房为控制区,设置了电离辐射警告标志,放射性药品的外包装应贴有“电离辐射标志〞。采取“防火、防水、防盗、防丧失、防破坏、防射线泄漏〞等的平安措施,管理上做到双人双锁。采用双层彩钢搭建,地面采用PVC材质地板,接缝处均采用圆弧过渡,不留任何缝隙,易于清洗不渗漏,能将防治了外表污染。放射用房设置了卫生通过间,配备了外表污染监测仪器,工作人员没有受到污染。效劳站设有载物专用通道,减少了放射性药品搬运过程中对人员的辐射照射。类比效劳站各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全,并张贴于墙上。该类比效劳站各工作间用混凝土墙体做屏蔽防护,观察窗、防护门、淋洗台和分装台均应设有机玻璃做防护,减少了工作人员操作时的受照剂量。效劳站还配备适量的符合防护要求的各种辅助防护用品,即一套辐射监测仪,一人一个个人计量仪,二套铅衣铅眼镜铅手套。对药品淋洗、标记、质控等过程放射性药品的传递通过防护铅罐、传递窗口,减少传递时间,最终减少了工作人员的照射。99Mo-99mTc发生器放在密封铅筒,管理上双人双锁。铅筒有足够的厚度,来防止X射线泄漏,铅筒上设置了电离辐射警告标志,使用过的发生器暂存于存贮间,定期统一送回北京循环使用。工作效劳站需配备2个约1m3的专用衰变池,放射性废水经衰变池分隔轮流存放,经过约2.5天即类比效劳站运输放射性同位素使用符合国家放射性同位素要求的运输工具,并配备有5年以上驾龄的专职司机;制定了运输人员个人监测剂量评定方案,配备了符合防护要求的各种辅助防护用品,运输时采取穿铅衣、带铅眼镜铅手套等措施,且运输人员不得再从事放射性同位素的生产工作;所运输的放射性同位素的密封包装符合?放射性物质平安运输规定?〔GB11806-2023〕中规定的标准;建立运输台帐,详细记录所销售的放射性同位素的核素名称、活度、分类、数量、用途、销售时间及去向等情况。从以上计算与实测结果可以看出,类比效劳站工程不管是生产还是运输环节采取的防护措施都十分有效,所有工作人员均没有受到额外的辐射照射,符合?电离辐射防护与辐射源平安根本标准?〔GB18871-2023〕中关于“剂量限值〞的要求。拟新建的效劳站可参照该类比效劳站的各项措施进行建设,以确保到达辐射环保防治要求。6.3.7公众照射由于拟新建的效劳站放射性工作区是相对封闭的区域,有严格的“三区〞管理制度,公众成员不会到达控制区与监督区,因此,公众成员不会受到额外的辐射照射。6.4事故〔事件〕分析根据4.1的工艺流程图,本工程可能的事故为发货提货过程中的丧失、失窃、操作不慎溅洒及泄漏火灾等事故。具体如下:①装有钼-锝柱的货包没有按预定的时间到达,可能发生运输过程中丧失事故。对发生对方没有收到货包的事故应及时追踪,负起供源方的责任,并找到有放射性的货包为止。也应在效劳站里进行各种可能性的检查,然后给北京总公司打电话,并通知他们货物没有收到,要求他们追踪货包,并找到有钼-锝柱的货包为止。②由于管理不善,发生放射性物品失窃,效劳站应有专门放射性物品的房间,为杜绝该事故的发生,效劳站应加强管理,严格按?放射性药品管理方法?制订“放射性药品的保管制度〞。③由于操作不慎,有液态99mTc等放射性药品溅洒。发生这种事故应迅速用吸附衬垫吸干溅洒的液体,以防止污染扩散。然后用备用的塑料袋装清洗过程中产生的污染物品和湿的药棉、纸巾,从溅洒处移去垫子,用药棉或纸巾擦抹,应注意从污染区的边沿向中心擦抹,直到擦干污染区。用外表污染监测仪测量污染区,如果β外表污染大于40Bq/cm2,说明该污染区未到达控制标准,这时应用酒精浸湿药棉或纸巾擦拭,直到该污染区β外表污染小于40Bq/cm2为止。④发生辐射事故时,事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要防范措施,填写?辐射事故初始报告表?,并在2小时内向当地环境保护部门和公安部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生行政部门报告。

表7污染防治措施、辐射环境管理和监测方案7.1污染防治措施7.1.1效劳站新建后,必须具备以下污染防治措施〔1〕该效劳站的放射用房应合理布局,不与其他用房存在交叉现象,保证一个相对独立的工作环境,严格执行工作场所控制区、监督区和非限制区的“三区〞划分的要求。〔2〕放射用房包括存贮室、废物库、淋洗间、标记、质检、分装间等控制区,储存场所应设置电离辐射警告标志,采取“防火、防水、防盗、防丧失、防破坏、防射线泄漏〞等的平安措施,要求在管理上做到双人双锁,通过增加墙体、防护门、防护窗的防护厚度来防止X射线泄漏。采用双层彩钢搭建,地面采用PVC材质地板,接缝处均采用圆弧过渡,不留任何缝隙,易于清洗不渗漏,有利于外表污染的防治。〔3〕放射用房应设置卫生通过间,配备外表污染监测仪器,有利于工作人员污染的防治。〔4〕有载物专用通道,减少放射性药品搬运过程中对人员的辐射照射。〔5〕放射工作场所应设置“电离辐射警告标志〞,放射性药品的外包装应贴有“电离辐射标志〞。〔6〕各项规章制度、操作规程、应急处理措施必须齐全,并张贴上墙。〔7〕效劳站各工作间用混凝土墙体做屏蔽防护,观察窗、防护门、淋洗台和分装台均应设有机玻璃做防护,减少工作人员操作时的受照剂量。效劳站应配备适量的符合防护要求的各种辅助防护用品,即一套辐射监测仪,一人一个个人计量仪,每人一套铅衣铅眼镜铅手套〔公司共有5个辐射工作人员,6套铅衣铅眼镜铅手套,其中有一套备用〕,必要时配备视频监控等平安措施。〔8〕对药品淋洗、标记、质控等过程放射性药品的传递通过防护铅罐、传递窗口,减少传递时间,最终减少工作人员的照射。〔9〕99Mo-99mTc发生器应配备密封铅筒,要求在管理上做到双人双锁。铅筒要有足够的厚度,来防止X射线泄漏,铅筒上应设置电离辐射警告标志,采取“防火、防水、防盗、防丧失、防破坏、防射线泄漏〞等的平安措施,使用过的发生器暂存于存贮间,定期统一送回北京循环使用。〔10〕放射性废水〔液〕a工作效劳站需配备2个约1m3的专用衰变池,放射性废水经衰变池分隔轮流存放,b对放射性废水衰变池应建立定期检查制度,防止泄漏。〔11〕放射性固体废物a严格区分放射性废物与非放射性废物,不可混淆处理,设置放射性废物库。b对所有放射性固体废物采用先收集在各自相关工作场所的专用污物桶内,再将污物桶内的固体废弃物连同垃圾袋分期存放到放射性物品贮存室内,视不同的核素,控制不同的收贮时间〔各核素的10个半衰期〕,以减少放射性废物的收贮量,集中收储一段时间后再分类处理。c供收集的专用污物桶具有外防护层和电离辐射标志。〔12〕运输放射性同位素应使用符合国家放射性同位素要求的运输工具,并配备有5年以上驾龄的专职司机;运输人员个人监测应制定剂量评定方案,配备符合防护要求的各种辅助防护用品,即运输时采取穿铅衣、带铅眼镜铅手套等措施,运输人员不得再从事放射性同位素的生产工作;所运输的放射性同位素的密封包装应符合?放射性物质平安运输规定?〔GB11806-2023〕中规定的标准;做好放射性物质运输过程中的放射防护工作,放射性药物放置于铅箱内,2位运输人员双人双锁,装源时厂区防止无关人员不得靠近,制定运输路径,不得无故逗留,建立运输台帐,详细记录所销售的放射性同位素的核素名称、活度、分类、数量、用途、销售时间及去向等情况。7.1.2效劳站已具备的杭州原子高科医药有限公司与原子高科股份有限公司杭州分公司共用一套班子,分挂两块牌子,已具备以下污染防治措施:〔1〕公司医药放射性同位素运输符合放射性物质运输有关的平安要求。包括包装的设计、制造和维护,也包括货包的准备、托运、装卸、运载、中途贮存及货包最终抵达地的验收。公司配备的运输车辆浙A55N71、浙A8U120、浙A00D57、浙A20C73和浙A308P5均获得公安厅关于运输放射性同位素的许可证,见附件6。〔2〕该效劳站又是供源方,公司货包运输指数Tl为0.5,货包等级是Ⅱ级,类型为A型,外表辐射水平<0.5mSv,β外表污染<0.4Bq/cm2。公司提供放射性货包的包装和运输能够满足?放射性物质平安运输规定?〔GB11806-2023〕中规定的要求。7.2辐射环境管理要求建设单位应实施环境监理,确保各项环保措施的贯彻落实,使工程的建设满足环境管理的要求。该公司已经按照?放射性同位素与射线装置平安和防护条例?、?放射性同位素与射线装置平安许可管理方法?及环境保护主管部门的要求,制定了系统的辐射环境管理规章制度,成立了辐射防护管理机构。在取得相应的?辐射平安许可证?后工作站方可正式运行。7.2.1管理机构公司制定了?放射防护平安管理机构及职责?。内容包括:①公司确定本单位辐射工作平安责任人,设置以行政主管领导为组长的辐射防护领导机构,并指定专人负责工作效劳站运行时的平安和防护工作。②辐射防护领导机构规定了各成员的职责,分工明确、职责清楚。③辐射防护领导机构应加强监督管理,切实保证公司各项规章制度的实施。7.2.2规章制度〔1〕公司制定了?平安防护管理工作制度?公司须按法律法规要求,尽快向市环保局申请办理?辐射平安许可证?,领取许可证且办理登记手续前方可从事许可范围内的同位素生产销售工作,需改变许可登记内容或终止放射工作时,必须按标准向审批部门办理变更或注销手续。〔2〕公司制定了?操作规程?a.凡涉及同位素生产销售活动,都有应有明确的操作规程,操作人员必须按操作规程进行操作。b.操作人员必须做好相应的个人防护,操作规程应张贴在操作人员可看到的显眼位置,防止误操作。〔3〕公司制定了?岗位职责?〔4〕公司须制定?辐射防护和平安保卫制度?a.工作场所,应有平安联锁装置、开机工作警示灯,电离辐射警示标志及中文警示说明等防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的平安措施。b.建立非密封放射性物质台帐,生产、销售时及时进行登记、检查,做到帐物相符。〔5〕公司已制定?设备检修维护制度?对可能引起操作失灵的关键零配件及时进行更换。设备检修时禁止生产和淋洗。大修后主要性能未到达仪器根本参数时不准重新投入使用。〔6〕公司已制定?自行检查和年度评估制度?a.定期对工作场所的平安装置和防护措施、设施的平安防护效果进行检查,核实各项管理制度的执行情况,对发现的平安隐患,必须立即进行整改,防止事故的发生。如每天进行平安联锁装置、屏蔽状况、工作指示灯和电离辐射警示标志检查;每月核实规章制度执行情况;每季度进行个人剂量档案归档及检查;每年进行身体健康档案归档及检查等。b.公司应当编写平安和防护状况年度评估报告,于每年年底前上报许可证审批机关备案,接受行政机关的监督检查。新申领许可证。7.2.3本工程使用使用的放射性同位素为乙级工作场所,根据?放射性同位素与射线装置平安和防护条例?第四十条之规定,医院已制定辐射事故应急方案。结合单位的实际情况,辐射事故应急方案已包括以下内容:〔一〕应急机构和职责分工;

〔二〕应急人员的组织、培训以及应急;〔三〕可能发生辐射事故类别与应急响应措施;〔四〕应急方案已明确应急的具体人员和联系电话。〔五〕辐射事故调查、报告和处理程序。7.2.4平安培训及健康管理〔1〕原子高科股份有限公司杭州分公司同位素工作效劳站目前共有7名辐射工作人员,已有4人参加了有资质单位组织的上岗培训,见附件10。新老效劳站人员共用。要求3名运输人员及今后新进的辐射工作人员参加有资质单位的辐射平安和防护知识培训,经考核合格并取得相应资格上岗证后才能上岗。〔2〕原有的辐射工作人员有5人已配备了个人剂量仪〔见附件9〕。要求另外2人须配备个人剂量仪。个人剂量仪每3个月到相关部门检测一次,并建立了个人剂量档案,〔3〕原公司已组织4名辐射工作人员每二年进行身体健康检查,并建立了个人健康档案〔见附件11〕。要求3名运输人员也须每二年进行身体健康检查。在公司从事过辐射工作的人员在离开该工作岗位时也要进行健康体检。7.3监测方案公司定期〔每年一次〕请有资质的单位对新建工作区周围环境进行辐射环境监测,建立监测技术档案。监测数据每年年底向省环保厅和当地环保局上报备案。〔1〕监测频度:γ射线辐射剂量率可一年一次,工作场所的外表污染及个人外照射累积剂量可加密监测。〔2〕监测范围:淋洗间、生产间、包装间、储存室、更衣间、洗衣间、质检间以及工作区周围其他评价范围。〔3〕监测工程:工作区周围的X-γ辐射剂量率;工作场所的外表污染。〔4〕监测记录应清晰、准确、完整并纳入档案进行保存。表8公告为使公司内部职工及周围公众了解本工程的建设情况及对环境的影响,建设单位就本工程的环境影响于2023年08月10日在江干科技经济园标准厂房大门前张贴了同位素工作效劳站建设工程辐射环境影响评价告知书〔见图8-1〕,内容主要包括工程概况、环境影响、及初步评价结论;意见反应方式主要为电话,时间为10个工作日〔见附件8〕。公告期间没有收到任何反应情况和异议。图8-1杭州原子高科医药有限公司公告现状照片

表9从事辐射活动能力要求杭州原子高科医药有限公司医用非密封源的生产和销售效劳站为新建工程,依据?放射性同位素与射线装置平安许可管理方法?第十三条、第十四条之规定,该公司从事辐射活动应具备相应的条件。因为杭州原子高科医药有限公司与原子高科股份有限公司杭州分公司共用一套班子,所以已经具备了以下从事辐射活动的能力,如表9-1:表9-1从事辐射活动能力评价分析表应具备条件落实情况〔一〕设有专门的辐射平安与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责平安与环境保护管理工作。已具备〔二〕从事辐射工作的人员必须通过辐射平安和防护专

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