外周血循环肿瘤细胞检测

外周血循环肿瘤细胞检测第1页/共16页外周血循环肿瘤细胞检测第2页/共16页循环肿瘤细胞指从实体瘤中脱离出来并进入外周血液循环的肿瘤细胞。概念：第3页/共16页原发肿瘤血管生成侵润侵入血管内侵入血管外

(CTC)血管内增殖

(CTM)转移转移播散肿瘤细胞（DTC）微转移休眠灶循环肿瘤细胞（CTC）循环肿瘤

微栓（CTM）凋亡的CTC侵润肿瘤细胞

扩增血管生成上皮－间质转化（EMT）间质－上皮转化（MET）转移到骨髓和其他器官第4页/共16页肿瘤疾病近期疗效的判断方法影像学方法血清肿瘤相关标记物测定病理学方法CTC第5页/共16页3-5mlCTCS取样简单、创伤小基因检测准确性高可评估肿瘤的侵袭性第6页/共16页第7页/共16页4GenosaberBiotechCo.Ltd.CTCs临床应用放化疗患者手术患者无法穿刺患者门诊患者第8页/共16页技术路线：灵敏度最高的检测技术600万个VS1个肺癌卵巢癌结直肠癌第9页/共16页CTC检测技术对比CytoploRare®（格诺）CellSearch®CyttelTM（北京莱尔）CanpatrolTM（益善）CTC-BiopsyⓇ（武汉友之友)核心技术免疫磁珠负向富集靶向配体PCR技术

流式正向富集技术荧光标记免疫磁珠负向富集、Fish技术ISET（滤膜）原位杂交RNA分析ISET（滤膜)荧光标记特异性88%80%83%75%70%灵敏度80%30%腺癌：46%30%30%自动化半自动全自动半自动半自动全自动血样体积3mL7.5mL4mL5mL10mL适应症早、中和晚期肺癌晚期乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌晚期肺癌、胰腺癌、乳腺癌晚期癌肿晚期癌肿早期（I期）敏感性67%0%20%(2/10)未报道未报道中晚期敏感性89%25%（22/87)61%-88%30%40%报告时间6h/12样本6h/8样本48h/1样本48h/1样本3天可视化否是是是是第10页/共16页检测方法特异度（%）约登指数I期NSCLC灵敏度（%）AUC（95%CI）CTC84.10.57367.20.823(0.773-0.874)NSE95.90.0554.60.585(0.495-0.675)CEA94.90.2518.50.76(0.69-0.83)CA12597.60.1754.60.505(0.417-0.592)Cyfra21-1900.35232.30.716(0.615-0.816)SCC-Ag93.80.1512.30.624(0.535-0.713)FR-CTC、NSE、CEA、CA125、Cyfra21-1、SCC-Ag对NSCLC和早期NSCLC患者的诊断效率第11页/共16页天津市肿瘤医院成都大学附属医院重庆市肿瘤医院苏州大学第一附属医院西安交大一附院陕西省人民医院西京医院长安医院等第12页/共16页精准分子检测中心认证的标准的基因扩增实验室ABI7500PCR仪临床基因扩增检验实验室技术人员上岗证国家医疗器械注册证第13页/共16页陕西省肿瘤精准分子检测中心CTC表达谱检测基因突变检测基因测序第14页/共16页250309019-化学药物用药指导基因检测（390元/个）试剂盒识别以下9种不同亚型编码蛋白：FRa，CD45(V1，V2