紫杉醇行业企业市场现状及竞争格局

紫杉醇行业企业市场现状及竞争格局药品加工行业市场现状医药制造行业的细分领域主要包含化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造、制药专用设备制造和医疗仪器设备及器械制造几个方向。随着我国居民生活水平提高、健康意识增强，医药需求上升，医药制造行业市场规模持续增长。2015-2019年复合增长率为7．67%。2019年我国医药制造行业市场规模为16407亿元，同比增长7%;到2020年医药制造行业市场规模逼近18000亿元，同比增长9．22%。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业总体上可以分为两大板块：医和药，习惯上分为七个子行业，分别是以医为代表的：医疗服务、医药商业、医疗器械;以药为代表的：化药、中药、生物制药、以及医药服务。得益于世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强、疾病谱的改变以及全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善，近年来全球药品市场保持了持续增长的态势。全球医药市场保持稳定增长，根据Frost&Sullivan数据全球医药市场2021市场收入预期为13．93千亿美元，2016年-2021年均复合增长率为3．9%，预期2025全球医药市场收入将达到17．11千亿美元。预计到2025年，中国药物研发支出将达到496亿美元，年均复合增长率为15．0%，中国的增长率大约是全球增长率的2倍，是全球除中国和美国以外国家和地区年复合增长率的3倍。预计今后5-10年，医药行业产业总量将持续增长，利润总额也稳定在一定水平的增长之上，到2025年中国医药行业利润总额将达5780．2亿元。药品加工行业是技术密集型行业，研发能力是药品加工企业的核心竞争能力，对企业的发展起着决定性的作用。随着我国人口老龄化加剧、医疗保健重视程度加强和居民收入水平提高，中国药品加工行业收入和利润规模持续增长。医药制造行业竞争格局（一）抗肿瘤药物市场竞争格局由于抗肿瘤药物研发周期长、研发投入大，中小型企业在新药研发方面难以与国际大型药企抗衡，当前全球抗肿瘤药物主要市场份额均被国际大型制药企业占据。市场份额靠前的国际大型药企主要有默沙东、百时美施贵宝、强生、罗氏制药、辉瑞制药等。（二）紫杉烷类药物市场竞争格局紫杉类药物是从植物中分离得到抗肿瘤活性成分，并对活性成分的化合物进行结构修饰而合成的一系列衍生物，主要用于癌症治疗的化学治疗领域，对多种实体瘤有确切疗效。紫杉类药物主要包括紫杉醇及其改良制剂、多西他赛及其改良制剂、卡巴他赛以及具有紫杉烷骨架结构的衍生物。紫杉醇、多西他赛目前获批的适应症相似，卡巴他赛适应症仅为前列腺癌。目前，化疗仍是肿瘤治疗的基础疗法，而紫杉烷类药物是基础化疗用药，临床使用较多，在未来发展中仍将保持基础药物的地位。紫杉烷类药物中，紫杉醇占据主要市场份额。医药制造行业基本风险特征医药制造业对药企的技术水准具有较高的标准和要求，新药研发需要投入大量成本，且具有高投入、高风险、高收益、周期长、不确定性等特点。由于我国化学制药起步较晚，药品以仿制药为主，受益于我国巨大的市场，仿制药生产企业仍可取得较为可观的利润。目前，我国正大力推动创新药研发，化学制药正处于从仿制为主转向以自主创新为主、创仿结合的战略性转轨阶段。能够率先通过一致性评价或者研发出创新药的企业能够脱颖而出，取得竞争优势。医药制造行业市场发展前景随着全球新药研发速度放缓、成本压力提高、专利药即将到期等现实问题的出现，大型制药公司加大了对工艺开发、临床用药和上市药物生产的外包力度，医药产业链正在形成强劲的外包冲动。近年来，随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施，小型创新企业发展，我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开，国内企业业务发展仍较为缓慢。不过，近年来随我国生物药的不断突破，生物药产业化进程加快，由于生物药生产制造的复杂性，国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。受国产疫苗大规模生产，创新药上市速度加快，药品集采政策强力推进，以及新冠疫情下资本对医疗健康领域的热度不减等作用下，生物技术、医疗健康等大健康产业融资规模快速增长。2021年上半年医药制造业定增规模达到192亿元，增速约为12%，生物技术和医疗健康领域私募股权融资规模为697亿元，增速达8．6%。随着国内医药卫生体制深化改革、社会保障体系和医疗卫生体系框架建设的推进，国家对卫生支出的比重继续攀升，国内医药制造行业迎来了新的发展前景。政策利好企业积极布局向创新驱动型转变2021年以来，国家在医疗服务、药械、医疗保障、上市监管等多个领域均出台了大量新法规和新政策，且对医疗医药行业重点监管领域进行了严格执法。在国家多项政策驱动下，整个医药行业发生了较大变化，风险与机遇并存，国内医药企业也逐渐向创新驱动型转变。中国医药制造行业政策利好不断，相关部门从市场准入、医保支付、审评审批等多个维度对中医药行业形成政策支撑，中药原材料价格上涨对企业决策也造成一定的影响;生物药虽然起步晚于化学药，但近年来却受全球药企热捧，成为药企和投资者竞争的新方向，研发投入力度较大。近年来，随着各国经济的发展，人民生活水平的不断提高，人们对自身健康程度重视不断提升，平均预期寿命快速增长。随着人口老龄化现象不断加剧，医药行业规模不断扩大。据不完全统计，A股及港股上市医药企业中，研发投入过亿的有247家，合计超过1300亿元。数据显示，2021年我国CDE受理的各类新药注册申请多达11569件，其中化学药注册申请审评审批8174件，化学药申请约占70．65%;生物药注册申请审评审批2022件，约占17．48%;中药注册申请审评审批1371件，约占11．85%。科创板医药企业上市数量创下新高但增速放缓，2019年有16家生物医药企业登陆科创板，2020年有34家生物医药企业登陆科创板，2021年则达到38家生物医药企业登陆科创板。医药制造是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程，包含通常所说的中西药制造，兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药行业是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力，因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。医药制造是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程，包含通常所说的中西药制造，兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药行业是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力，因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发，其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上。医药制造行业发展概况和趋势（一）医药制造业行业概况医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，《中国制造2025》将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，《十四五医药工业发展规划》认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。因此，医药制造业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进度具有重要意义。根据国家卫健委2017-2021年《我国卫生健康事业发展统计公报》显示，我国医疗卫生实际支出总额由2017年约5．26亿元快速增长到2021年约7．56亿元，期间复合增长率约10．02%。根据《十四五医药工业发展规划》，在十三五期间，规模以上医药工业增加值年均增长9．5%，高出工业整体增速4．2个百分点，占全国工业增加值的比重从3．0%提高至3．9%，规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9．9%和13．8%，增速居各工业行业前列。新冠肺炎疫情以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈。新发展阶段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求。（二）抗肿瘤药物市场概况1、医药制造癌症流行病学分析癌症是一组可影响身体任何部位的多种疾病的通称，也称为恶性肿瘤和赘生物。癌症的一个定义特征是快速产生异常细胞，这些细胞超越其通常边界生长并可侵袭身体的毗邻部位和扩散到其它器官。这一过程被称之为转移，转移是癌症致死的主要原因。癌症是对人类健康威胁最大的疾病之一。根据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》，2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例，其中全球乳腺癌新发病例一年高