部分可吸收补片行业市场前瞻与投资战略规划

部分可吸收补片行业市场前瞻与投资战略规划生产和服务方降本增效需求进一步凸显，数智化转型加速新冠疫情防控大量消耗财政和医保基金，结合持续落实和推进的医改政策，不断压缩医疗器械全行业的利润水平，面对新冠疫情下市场需求和供应链不稳定的特点，医疗器械企业和医疗服务提供方亟需进一步降本增效。数智化作为提升运营效率的重要方向和工具得以快速发展，与需求端病人和消费者的数字化诊疗行为直接对接，不断推动企业运营精益化和智能化转型。新冠疫情导致呼吸机、制氧机、体外诊断等相关领域市场需求激增，同时受本地以及全球疫情管控，叠加地缘因素，导致全球供应链危机，跨国企业对外国内市场的供应出现一定程度不稳定性。同时，随着国内政策的开放与倾斜，在医疗器械领域进一步加速。在带量采购的大背景下，缺乏核心技术和差异化创新能力的企业难以避免同质化竞争、低价竞争的局面，最终逐步被市场淘汰。医疗器械企业只有加强自身的创新硬实力，并持续提升成本控制能力，方能立于不败之地。从国际竞争的角度，在医疗设备、高值耗材等主要细分领域中，我国仍有大类核心原材料和零部件依赖海外的企业和技术，任重而道远，亟待通过原始创新实现超越。医疗器械行业本身具有细分领域数量多、区隔大、发展快等特点，难以出现大而全的巨头型企业，只有通过不断丰富产品线，才能有效提高企业的抗风险能力，应对外部竞争和政策变化带来的冲击。借助新冠疫情快速启动的新场景，例如家用诊断与监护，也需引起医疗器械企业的重视，提供更多符合家用场景（Consumerhealth）和医院/家庭交互场景（Hospital-to-Patient）需求的产品。但是，在进入新的市场领域或建立新的业务场景时，应充分评估市场空间、临床需求、价值主张等产品市场进入（Go-to-market）的核心要素，避免贻误良机或事倍功半。全球化背景下，本土医疗器械企业出海是发展的必经之路。部分企业在前期以防疫物资作为突破口开拓国际市场，并以一带一路沿线国家与地区作为重点逐步实现海外拓展。然而，未来中国医疗器械企业要实现更高质量、更可持续的出海，还需要在产品竞争力、法规与准入、定价自主权、品牌价值、本地化服务能力等多个方面提升能力。同时，在产品研发、商业化、供应链等多角度积极推进全球化，寻找海外合作伙伴，积极拓展渠道资源，通过投资、兼并和收购等方式实现快速突破和入局，加速、深入中国医疗器械企业的国际化征程。面对本土市场利润空间下降、同质化竞争严重等内卷特点，提升运营效率，降本增效对于中国医疗器械产业来说势在必行，同时也是提升综合竞争力，逐渐与国际市场接轨并走向国际市场的必要条件。近年来，无论是从L2C（LeadstoCash）订单管理、供应链管理、研发生产精益，抑或是市场运营端精准营销，数字化和智能化系统搭建都在由消费品、工业产品等其他领域向医疗领域拓展，数智化变革对于器械企业来说已经箭在弦上，势在必行。防粘连行业特点发展概况和技术发展趋势（一）防粘连行业特点和发展概况粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起，形成的异常结构，医学统称术后组织粘连。粘连处理不当会引起严重的术后并发症。如在腹腔、盆腔等手术中出现粘连现象，会引起粘连性肠梗阻、继发性不孕症和腹腔、盆腔疼痛等多种并发症，甲状腺手术后出现粘连则引起喉返神经损伤等。粘连的发生，不但会加重患者的痛苦和经济负担，还会使二次手术难度大幅增加，导致手术时间延长、术中出血增多、周围组织器官损伤概率增加，甚至使腹部放化疗和再次手术的难度和风险显著增加。根据《妇科手术后盆腹腔粘连预防及诊断的专家共识（2020年版）》，60%-90%的妇科患者盆腹腔手术后发生不同程度的粘连，根据临床统计，有腹部手术史再次因妇科疾病指征行腹腔镜手术的患者，腹壁切口下粘连发生率为40．6%。近年来，伴随我国外科医疗体系的逐步完善，手术数量快速增长，手术防粘连产品的市场需求随之迅速增长。根据国家统计局数据，2011年我国医疗机构住院病人手术人次仅为3，272．87万人次，2020年上涨至6，663．74万人次。我国防粘连产品的市场规模从2014年的17．87亿元增长至2020年的34．78亿元，年复合增长率为11．74%。（二）防粘连行业技术发展趋势粘连的本质是由于过度的纤维化反应导致的，粘连的治疗方案应该能够特别的减少这一纤维化反应，同时不干扰正常的伤口愈合。粘连的治疗应该只针对粘附发病机制中所涉及的细胞—间皮细胞、巨噬细胞和腹膜成纤维细胞；同时，粘连的治疗应该只在局部发挥作用，而不涉及腹膜腔以外的其他部位，从而避免副作用。因此，理想的防粘连策略需要在保证有效的物理屏障的基础上，尽可能的降低植入物的炎性反应，通过材料界面性能及结构特点影响细胞外基质沉积和重塑，减少急性炎症反应，从而形成联合治疗策略，有效减少因术后粘连引起的并发症。要实现理想的防粘连策略，防粘连膜的浸润性能、降解性能及表界面结构控制就尤其重要；同时，在设计防粘连膜时，需要结合伤口修复所需要的组织工程支架特点，从而减少疤痕带来的其它问题。综上，材料研究和防粘连膜结构探索是未来技术发展的重点方向。医疗器械行业发展现状分析我国的医疗器械行业从无到有，从落后到追赶，经历了起步、高速发展、高质量发展几个阶段，目前已经长大为产品种类完善、技术能力突出，能满足消费者不同层次需求的成熟产业。根据有关部门颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，我国按照风险程度对医疗器械实施分类管理，对不同分类的医疗器械的产品注册与备案、生产及经营作出明确规定。近年来，中国医疗器械市场保持高速增长，目前已占全球医疗器械市场近20%的份额，其受到三大因素的驱动：人口老龄化、居民可支配收入增长和医疗服务需求释放，正朝着国际化、高端化的方向迈进。根据《中国医疗器械行业蓝皮书（2021）》统计，2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势。其中，2020年中国医疗器械市场规模达8400亿，同比增长32．47%，增长较为明显。随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求显著下降，虽然2021年中国医疗器械行业增速受到影响，但仍稳定在增长态势。统计显示，2021年中国医疗器械行业市场规模仍达到9641亿元，同比增长14．77%。随着医疗器械行业相关政策的进一步完善与消费者需求释放，预计未来几年，医疗器械行业仍将维持增长预期，有望在2022年突破万亿大关。在市场供给端，投资者热情不减。2021年，医疗器械新增上市企业37家，创历史新高，上市企业总数达到143家，总市值达到25883亿元。药监局数据显示，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2．8万家，比2020年增长9．88%。行业需求方面，医疗卫生机构数量稳步上升。中国医疗器械行业需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。根据卫健委统计数据，2015-2021年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势。截至2021年年末，全国医疗卫生机构总数103万个，比上年增加8013个。综合来看，中国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上游行业主要包括：电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业。与其相关联的基础学科的投入以及相关医疗器械技术的研发投入，直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向，是医疗器械行业发展的基石。中游行业为产品研发和制造，主要包括：各类医疗设备制造商。目前来看，国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。下游行业多为医疗卫生机构，主要包括：各类医院、体检中心等。医疗器械产业链从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、科研机构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗器械产业链构建相对完善，未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。根据《医疗器械蓝皮书》定义，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。医疗器械行业整体竞争格局高值医用耗材行业是技术、资金和人才密集型行业，技术、资金和人才等壁垒较高，我国医疗器械发展起步较晚，国内医疗器械企业相比国际医疗器械行业巨头，在整体资产规模、资金实力和技术水平等方面具有一定差距。在疝修补领域和防粘连领域，国内品牌的市场占有率低于碧迪医疗、美敦力、强生等国际医疗器械行业巨头，中低端产品已逐步实现，但高端产品市场仍以进口品牌为主。具体到国内企业，我国医疗器械行业发展较快，产业集中度相对较低。随着国家医疗器械集中带量采购政策的逐步实施，以及对国内创新医疗技术发展的鼓励，医疗器械行业整体集中度将逐渐提升，进口替代趋势将进一步加强，具备成本优势和丰富产品管线的优质企业将迎来良好的发展机遇。（一）防粘连行业的竞争格局和市场地位我国防粘连市场中，透明质酸和纤维素衍生物类市场份额最大，2020年市场份额占比为42．09%，其次是壳聚糖及其改性产物类，2020年市场份额占比为40．20%，其余如聚乳酸类、乳酸-乙醇酸共聚物类等市场占比较小。（二）吻合器行业的竞争格局和市场地位当前我国吻合器市场竞争十分激烈，国产吻合器生产企业很多，低端的开放吻合器领域基本完成，高端腔镜吻合器技术壁垒较高，外资企业中强生和美敦力两家企业占市场份额相对较高。中国医疗器械行业市场规模2022年我国医疗器械市场规模预计达9，582亿元人民币，近7年复合增速约17．5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看，我国目前药械比水平仅为2．9，与全球平均药械比1．4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。2022年，我国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中上市医疗器械企业已经超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。龙头企业的出现加速了产品和技术创新的不断突破，2022年，国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57%，更多的创新高科技医疗器械不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。吻合器行业特点发展概况和技术发展趋势（一）吻合器的行业特点和发展概况吻合器主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合。根据手术方式不同，吻合器可以分为开放式吻合器和腔镜吻合器。其中，腔镜吻合器由于手术局部创伤小、应激反应轻、术后恢复快等独特优点，越来越受国内外临床外科医生的推崇。随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，尤其是微创手术治疗的不断增长，吻合器的市场规模仍将继续增长。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73．64亿美元增长至2019年90．18亿美元，复合增长率约5%，预计2024年全球吻合器市场规模将达到115．09亿美元；我国吻合器市场规模由2015年的48．27亿元增长至2019年94．79亿元，复合增长率约18%，2024年我国吻合器市场规模将达到190．58亿元。当前我国吻合器市场竞争十分激烈，国产吻合器生产企业众多，集中度较低。目前，低端的开放吻合器细分领域已基本完成，高端的腔镜吻合器细分领域由于技术壁垒较高，市场份额主要集中在国际厂商，如强生和美敦力等，国内渗透率仍有较大上行空间。随着国产品牌的技术创新和质量提升，国产吻合器品牌将逐渐实现进口替代。（二）吻合器行业技术发展趋势外科手术吻合器作为一种使用过程中需要直接与人体接触或深入体内的医疗器械，对治疗的精准性、安全性等产品性能要求极高，微创化和智能化是吻合器行业技术的主要发展方向。在手术过程中尽可能减小手术创伤、以求最大限度地减轻病人的痛苦是外科医学的发展目标。微创手术