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文档简介

程序文件HHRBDC/CX01-01〜38—2010(第壹版)1/98程序文件文件编号:0.1第1页 共1页标题:批准页第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日程序文件HHRBDC/CX01-01-38—2010版号:第壹版生效日期:2010年7月20日编制人:KKK审核人:批准人:批准日期:2010年7月10日受控状态:发放号:持有人:2/98程序文件文件编号:0.2第1页 共1页标题:修订页第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日修订序号修订程序文件编号对应条号修订内容批准人批准日期3/98

程序文件文件编号:0.3第1页 共2页标题:目录页第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日程序文件目录序号程序文件编号文件名称页码1HHRBDC/CX01-01-2010保护客户的机密信息和所有权程序第1页 共1页2HHRBDC/CX01-02-2010保证实验室诚信度程序3HHRBDC/CX01-03-2010质量手册的管理4HHRBDC/CX01-04-2010文件控制程序5HHRBDC/CX01-05-2010网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序6HHRBDC/CX01-06-2010要求、标书和合同评审程序7HHRBDC/CX01-07-2010分包管理程序8HHRBDC/CX01-08-2010服务和供应品管理程序9HHRBDC/CX01-09-2010投诉处理程序10HHRBDC/CX01-10-2010不符合的检测工作控制程序11HHRBDC/CX01-11-2010纠正措施程序12HHRBDC/CX01-12-2010预防措施程序13HHRBDC/CX01-13-2010记录控制程序14HHRBDC/CX01-14-2010内部审核程序15HHRBDC/CX01-15-2010管理评审程序16HHRBDC/CX01-16-2010质量监督工作程序17HHRBDC/CX01-17-2010人员培训考核和技术档案管理程序18HHRBDC/CX01-18-2010检测环境控制程序19HHRBDC/CX01-19-2010实验室管理程序20HHRBDC/CX01-20-2010检测方法及方法确认程序4/98

序号程序文件编号文件名称页码21HHRBDC/CX01-21-2010新项目评审程序22HHRBDC/CX01-22-2010测量不确定度评定程序23HHRBDC/CX01-23-2010仪器设备管理程序24HHRBDC/CX01-24-2010期间核查程序25HHRBDC/CX01-25-2010量值溯源程序26HHRBDC/CX01-26-2010标准物质管理程序27HHRBDC/CX01-27-2010采样程序28HHRBDC/CX01-28-2010样品管理程序29HHRBDC/CX01-29-2010检测工作程序30HHRBDC/CX01-30-2010现场检测管理程序31HHRBDC/CX01-31-2006应急检测工作程序32HHRBDC/CX01-32-2010检测过程中发生异常情况处理程序33HHRBDC/CX01-33-2010事故处理程序34HHRBDC/CX01-34-2010质量控制程序35HHRBDC/CX01-35-2010例外允许偏离程序36HHRBDC/CX01-36-2010实验室间比对、能力验证程序37HHRBDC/CX01-37-2010检测报告管理程序38HHRBDC/CX01-38-2010档案管理程序发布日期:2010年07月01日程序文件文件编号:0.3第2页 共2页程序文件文件编号:0.3第2页 共2页标题:目录页第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-01-2010第1页 共2页标题:保护客户机密信息和所有权的程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的为了保证本实验室的公正性,保护客户的技术资料、商业机密、被测样品及检测数据等的所有权以及客户不愿向外透露的其他信息。二、范围本实验室保密范围的保密或管理工作包括:抽、送检的样品及客户要求保密的技术资料、信息;检测及检测业务的原始记录、检测结果及检测报告、质量分析报告、重大试验事故分析报告的内容;检测及检测业务技术机密;正在进行的新检测技术研究资料、信息及研究动向信息;未公开的技术、情报资料及实验室正在起草的有关文件;检测设备的详尽技术文件;属于专利范围的内容;实验室验证或比对结果;实验室其它规定的保密内容。三、职责保密工作由质量负责人负责,保密员由相关技术人员兼任,负责监督保密程序执行,涉及保密内容的所有工作人员均有保密的责任。四、程序各类工作人员,应按照《质量手册》的公正性声明和质量承诺,保护客户的机密资料和所有权。试验区域、样品室应实行加锁管理。对来访者一律由专人负责接待,洽谈业务在接待室进行,未经许可或无检测部人员陪同,不得擅自进入试验区域、样品室。未征得质量负责人同意,工作人员不可进入与本职工作无关的样品室、检测室;不得直接或间接地查看、询问与已无关的被检样品和原始记录及检测情况。如委托方要求用电话、传真、电子邮件等方式送报告检测结果、检测报告时,委托方应在《试验委托单》备注栏中注明传送方式,包括邮寄、电话、传真以及具体接受单位、接受人、接受时间或保密要求(如设置密码等方式)。综合办公室应根据委托方的要求发送结果报告,为维护委托方的保密要求,具体可以指定保密员进行操作。发送前由保密员填写《电话、传真、电子邮箱传送检测报告(结果)登记表》须经质量负责人审批。6/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-01-2010 第2页 共2页标题:保护客户机密信息和所有权的程序第1版 第0次修改 发布日期:2010年07月01日保密员按《试验委托单》中客户要求或商定的接受时间,及时发送检测报告或检测结果。注意发送前应通过电话联系,核实接受人、接受单位。检测报告由委托方自取。密程序者,根据情节和后果情况给予批评教育、或行政处分,后果严重、恶劣者直接追究法律责任。的文件按规定范围传阅处理,不准将文件带至公共场所和家中,防止泄密。密要求的文件草稿,会议记录应按保密规定保管处理,不可乱放或自行处理。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-01-FB01-2010《电话、传真、电子邮箱传送检测报告(结果)登记表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-05-2010《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》HHRBDC/CX01-13-2010《档案管理程序》7/98

程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-02-2010第1页 共1页标题:保证实验室诚信度的政策和程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的确保本中心全体员工不受任何来自不正当的商业、财务和其他方面的内外部压力或影响,保证本中心对监测结果判断的独立性和诚实性。二、范围适用于本实验室所有检测活动。三、职责实验室主任负责发布公正性声明,对公正、诚信承担相关法律责任;实验室全体员工按公正性声明要求开展检测活动;质量负责人负责对检测工作诚信度进行监督。四、程序为了鉴别潜在的利益冲突,中心主任应根据本中心监测工作特点,界定对监测结果公正性有影响的关键岗位人员职责;制订并发布公正性声明,规定保证全中心监测活动公正性的具体要求。中心主任应取得省环保行政主管部门领导对我中心监测活动公正性的理解和支持,并要求行政主管部门领导出具不对本中心工作实施财务、行政或其它方面的干预,确保本中心对监测结果判断独立性和诚实性的公告(或声明)。全中心员工在监测活动中应自觉遵守公正性声明要求,严格执行国家和省有关环境保护的法规、标准和环境监测标准方法、技术规范;采取严格的质量保证措施,不参与任何可能会降低本中心技术能力、判断的独立性、公正性和监测诚信度的活动,保证监测结果和监测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其他方面的影响。在监测工作日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中,如发现监测工作不符合或潜在不符合公正性声明的要求、从而影响了本中心诚信度时,中心主任应根据情节轻重程度及时对责任人进行教育或处罚,同时质量负责人启动《不符合的检测工作控制程序》、《纠正措施程序》或《预防措施程序》。五、附表或记录公正声明见质量手册六、相关程序文件HHRBDC/CX01-10-2010《不符合的检测工作控制程序》HHRBDC/CX01-11-2010《纠正措施程序》HHRBDC/CX01-12-2010《预防措施程序》8/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-03-2010第1页 共2页标题:质量手册的管理第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。二、范围适用于本实验室质量手册的编制、修订、改版和使用。三、职责质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。质量手册由实验室主任批准和发布实施。当质量手册编制或作出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。质量负责人应维护质量手册的现行有效。四、程序编制和审批由质量负责人根据质量管理体系要素和质量职能,按实验室主任指令组织编制质量手册初稿进。由实验室主任组织技术负责人、质量负责人和综合室对质量手册初稿进行讨论,专门会议审定,记录由综合室负责存档。质量手册由实验室主任批准并颁布实施。质量手册的日常管理按照HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》进行。质量手册的版本和修订质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。4.3.3非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。4.3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版:1)认可准则改版;2)组织机构发生重大变化;3)检测标准和服务能力发生重大变化;4)评审中出现较大管理体系问题;5)法律法规变化。4.3.5遇有以下情况,手册应予修订:实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;内审和评审中认为需要进行调整。9/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-03-2010第2页 共2页标题:质量手册的管理第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日4.3.6质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。4.3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。质量手册的发放和回收手册发放由综合室资料员XXX负责。受控副本上交认可委,并发放至技术负责人XXX。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。质量手册的借阅0.9.5.1受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。0.9.5.2非受控手册的借阅、发放和复印,应得到实验室主任的批准。质量手册持有者的责任手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。质量手册的解释权归实验室主任。质量手册宣贯质量手册颁布、修订或改版后,质量负责人负责制定宣贯计划,并做好宣贯工作,使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。实验室新进人员,各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-03-FB01-2010《质量手册修订记录表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-13-2010《档案管理程序》10/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-04-2010第1页 共3页标题:文件控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的控制本公司管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件;并定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。二、范围适用于本实验室内部制定和形成的和来自外部的与检测工作有关的法规性文件、技术文件、技术标准、技术规范和技术资料的控制。三、职责实验室主任负责质量手册和程序文件的批准;技术负责人负责组织技术性文件的编制和批准;质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核;各科室负责本部门技术性文件的编制和审核;办公室负责文件的日常管理和控制。四、程序文件分类文件资料按其性质分为四类:a)质量手册是本公司管理体系的纲领性文件,它明确了本公司质量方针、质量目标、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。b)程序文件:质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动的完成所规定的途径(或方法),明确了具体质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。c)作业指导书:作业指导书是程序文件的细化,指导开展检验工作和管理工作的操作性文件;d)质量记录是质量活动的见证性文件,它具有可追溯性,应尽可能表格化,要求记录做到真实、准确、及时。记录包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录,诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是实验室针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。本实验室的管理体系文件和技术文件是受控文件,外来技术文件和法规性文件是否受控由办公室确定。文件的编制、批准质量手册和程序文件由质量负责人根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、GB/T15481-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求组织编制,实验室主任批准。11/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-04-2010第2页 共3页标题:文件控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日作业指导书等技术性文件由相关检测业务科室人员编写、室主任审核、技术负责人批准。其它文件由实验室主任指定人员编写,实验室主任批准。经批准的文件由办公室档案管理员编号登记。管理体系文件编号方式HHRBDC/XX□□—□□(—FBOO)—□□□□——文件批准实施年份 附表文件序号 文件序号 文件版本号 文件类别 华惠道桥检测实验室文件类别:SC—质量手册;CX一程序文件;ZJ—质量记录;JJ一检测原始记录;CG一操作规程;ZG一自校规程;JF—检测方法;ZS一指导书;FB一附表;QT—其他。说明:主体文件的编号形式是HHRBDC/XX□□—□□—□□□□文件附表的编号形式是HHRBDC/XX□□—FB□□—□□□□文件的发放由档案管理员填写《文件发放(领用)审批表》,经批准后按规定的发放范围发放文件。保证对管理体系运行起重要作用的各个场所,都能得到并使用现行有效的文件。文件发放时要注明分发号和文件受控状态,由领用人签收。受控文件应加盖“受控文件”印章。受控文件不得私自外借或随意复印。文件破损严重影响使用时,文件使用人可到办公室更换,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号与原文件相同,破损文件按本程序4.5条款处理。文件丢失后文件使用人须重新办理申领手续,但必须在领用原因中作出说明,档案管理员在补发文件中应给新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。12/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-04-2010第3页 共3页标题:文件控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日文件的评审和更改技术负责人、质量负责人应定期分别组织对现有技术文件和管理体系文件进行评审,必要时进行更改,以保证持续适用和满足使用的要求。文件需要更改时,一般应由原编制部门负责填写《文件更改申请表》,说明更改原因,对重大更改还应附有充分的证据。文件更改的审核、批准由原文件的审核、批准人负责,当原审批人不在岗时,可由接替其岗位的人员审批。文件更改申请批准后,由原编制部门实施更改(文件修改单页不超过30字的,可由文件持有人根据批准后的《文件更改申请表》用碳素墨水划改相应部分)。文件更改时应注明更改人标识和更改生效时间,并按原《文件发放(领用)审批表》的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。文件的换版与作废文件经多次更改或需大幅度修改时,应进行换版,原版文件作废,换发新版本。作废的文件由档案管理员按原《文件发放(领用)审批表》收回并记录,对需保留的作废文件应加盖“作废”印章,防止误用;对要销毁的作废文件,由档案管理员填写《档案销毁记录表》,经质量负责人批准后,方可销毁。文件的管理审批后的原版文件由档案管理员登记归档,存入磁盘的文件均应有备份,备份文件也应标识归档。借阅与管理体系有关的文件,应向办公室提出申请,办理借阅手续。复制管理体系文件须经质量负责人批准,由档案管理员办理,并登记编号。内部审核前,档案管理员应全面检查各类在用文件的有效性,发现问题及时处理。资料的收集与管理检测业务科室负责有关技术标准、外来文件、技术文件和技术资料及其信息的收集,并及时将收集到的信息或资料提供综合档案室,由档案管理员登记编号造册,或进行跟踪收集,以保证技术标准及各类文件现行有效。保存在计算机系统内电子文件或在网络上发放传输的文件,应及时备份、严格控制,确保安全完整,具体执行《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》。五、附表或记录HHRBDC/CX01-04-FB01-2010《文件和资料发放登记表》HHRBDC/CX01-04-FB02-2010《文件和资料接收登记表》HHRBDC/CX01-04-FB03-2010《文件更改申请表》HHRBDC/CX01-04-FB04-2010《文件借阅单》HHRBDC/CX01-04-FB05-2010《会议签到表》HHRBDC/CX01-38-FB01-2010《档案销毁记录表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-05-2010《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》HHRBDC/CX01-38-2010《档案管理程序》13/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-05-2010第1页 共2页标题:网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的对检测用计算机或自动化设备、网络系统、计算机软件进行有效的控制,维持系统正常运行,以保护数据、信息、文件的完整性和安全性。二、范围适用于进行检测数据采集、处理、运算、记录、报告、存贮和检索,信息和文件存贮、传输或检索的计算机或自动化设备、网络系统、软件的管理。三、职责技术负责人负责全实验室计算机网络系统管理软件的维护、升级和管理等技术支持工作;各科室负责网络系统、计算机或自动化设备、系统管理软件的安全使用、保密和日常维护工作;质量负责人负责本程序执行情况的监督检查工作。四、程序网络系统任何科室和个人,未经网络管理人员同意不得进入网络服务器机房,不得擅自安装、拆卸或改变网络设备。任何科室和个人不得利用联网计算机从事危害本实验室数据服务器、局域网服务器、工作站的活动,不得危害或侵入未授权的服务器、工作站。严禁在局域网上使用来历不明、引发病毒传染的软件;对于来历不明的可能引起计算机病毒的软件应使用杀毒软件检查、消毒,确保检测用软件和数据、信息、文件的完整和安全。局域网上必须使用合法版权的软件,维护知识产权。网络维护员应为每个员工设置服务器登入口令和密码,并根据人员职责设定不同的调阅权限。每个员工负责为自己的登录口令和密码保密。任何科室和个人不得在局域网计算机上录阅、传送淫秽、色情软件,不得将服务器上的系统软件、应用软件转录、传送到本实验室外。对网络系统软件、应用软件及信息、数据、文件实施保密措施,信息资源保密等级分为:(1)可向Internet网公开的;⑵可向有关部门或个人公开的;(3)可向全省环境检测系统公开的;⑷可向省环保局系统公开的;⑸可在实验室内公开的;(6)仅限于本科室使用的;(7)仅限于个人使用的。各科室在Internet网和局域网上公布的信息,须经科室负责人核准、实验室领导批准后方可发布。14/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-05-2010第2页 共2页标题:网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日检测用计算机及数据采集自动化设备用于检测和数据管理的计算机及自动化设备应纳入《仪器设备管理程序》的管理范围。检测用计算机或自动化设备的使用环境条件必须符合其使用要求和检测工作要求(如温度、湿度、电磁干扰等),必要时应进行有效的监控。需要对计算机或自动化设备进行设置的,应由经培训的操作人员操作,并检查输入数据或参数设置的完整性和正确性。计算机或自动化设备进行数据采集、处理过程中,必须保证整个过程的连续性和完整性。过程结束后,应及时进行检查、核对。若运行过程中发生异常情况,应重新进行采集和处理。应对检测数据传输装置和线路进行定期维护和检查。数据传输前后如需进行压缩、打包或解压缩操作时,应由具备相关专业知识人员进行操作,必要时应对传输前后数据的一致性进行检查。对计算机录入或自动化设备采集的数据,以及计算机处理后的数据和结果必须妥善保存,及时备份。检测结果应打印或刻录光盘以便于长期保存。计算机软件所有计算机软件均应备份,由综合档案室妥善保存。通用计算机软件(如Windows2000,office,wps等)和商品化的数据处理工作站软件应视为合格软件,可直接投入使用。自行研制或委托编制的专用计算机软件(如系统管理软件,测量或汇总软件、课题专用软件等)应由技术负责人或课题组负责人组织有关人员对其进行功能测评、验证,并经其批准后使用,保证数据、信息采集的完整性,数据、信息处理的准确性和数据传输的安全性。并保存计算机软件的源代码以形成文件。在用软件的修改须经技术负责人授权,修改后的软件要重新履行审批手续。按《保护客户的机密信息和所有权程序》的规定保证检测数据、信息及文件的保密和安全。所有计算机应安装病毒防火墙软件。使用软盘、光盘、优盘和移动硬盘操作时,必须先进行病毒检查。若程序或数据已遭破坏,应用备份软件恢复。网络系统、计算机或自动化设备出现故障时,应及时通知网络管理员。修复过程中,应采取必要的安全保密措施,防止计算机中存贮的程序、文件或数据失密、丢失或被修改。五、附表或记录无六、相关程序文件HHRBDC/CX01-01-2010《保护客户的机密信息和所有权程序》HHRBDC/CX01-23-2010《仪器设备管理程序》15/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-06-2010第1页 共2页标题:要求、标书和合同评审程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的对客户的要求及检测标书、合同(协议)进行评审,确定本实验室是否有能力和资源履约,以确保标书和合同能满足客户的要求。二、范围适用于我实验室接受指令性任务、与客户签订标书或合同(协议)的评审及与客户的沟通。三、职责实验室主任负责来自省环境保护局等指令性任务的接洽和协调;重要、复杂、大型合同或委托协议的签订,标书的签发;技术负责人主持评审会议和检测方案的批准;合同管理员负责合同评审材料的收集、保存及任务书的下达,例行、简单合同的签订。项目承担科室配合合同管理员接洽业务,项目负责人负责检测方案的编制,标书和合同的填写。四、程序业务接洽实验室主任负责指令性任务的接洽并协调;业务受理员负责客户委托业务接洽,检测室配合;检测项目负责人选择检测方法,对分包项目、使用的非标方法、经我实验室验证确认但未经计量认证的检测方法要征得客户同意。必要时进行现场踏勘,编制检测方案;检测方案需经技术负责人批准;遇客户电话订约,应了解和记录客户的情况及其需求,向客户说明所能提供的服务,与客户达成初步意向。对于招投标项目,由项目负责人填写标书;业务受理员根据业务内容、范围和客户要求按以下两种方式,对合同、委托协议和标书进行评审:⑴对于简单任务、例行和常规工作、内部客户的要求由合同管理员按4.2.1有关内容进行确认后与客户签订;⑵对复杂、先进、重大任务的合同、委托协议或标书,按4.2进行评审,合同、委托协议及标书由实验室主任签订。合同书除交委托方外,公司财务部、实验室综合室应各留存1份;合同、委托协议及标书评审评审内容(1)合同内容是否符合环保法规要求,选用检测方法及评价标准是否合适;(2)时间要求能否满足;⑶人力、技术等资源是否配置得当和充足;(4)分包或协作单位的工作条件、能力应满足要求;(5)客户要求与合同草案之间是否有差异;(6)经费核算是否全面并符合《关于调整我省计量检定收费标准的通知(粤价[2004]43号)》和财务制度。16/98文件编号:HHRBDC/CX01-06-2010程序文件第2页 共2页标题:要求、标书和合同评审程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日评审会议(1)由技术负责人主持,项目负责人及项目承担科室负责人参加评审会议;(2)合同管理员汇报草拟的合同,项目负责人汇报草拟的检测方案或标书,与会人员对合同或标书内容进行逐条评审,提出改进意见;(3)会后合同管理员根据评审结果对合同进行修改,并将修改后的合同通知客户,得到客户的承认;(4)标书由项目负责人进行修改,修改后的标书由实验室主任签发投标。任务下达承接指令性任务和客户委托的业务并签订合同后,由合同管理员将合同、委托协议及标书正式移交项目负责人。送检样品由送样人交样品管理间。合同签订后的任何偏离由项目负责人或合同管理员及时与客户沟通,并保存相应的记录。在执行合同期间,如需对合同进行修改应按4.2条款重新进行评审,并将修改内容及时通知所有受到影响的人员,包括客户。五、附表或记录HHRBDC/CX01-06-FB01-2010技术咨询合同书HHRBDC/CX01-06-FB02-2010技术服务合同书HHRBDC/CX01-06-FB03-2010检测业务委托协议HHRBDC/CX01-06-FB04-2010《合同评审记录表》HHRBDC/CX01-06-FB05-2010《合同评审会签单》HHRBDC/CX01-06-FB06-2010《合同评审会议记录表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-07-2010《分包管理程序》HHRBDC/CX01-29-2010《检测工作程序》17/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-07-2010第1页 共2页标题:分包管理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的选择合格分包方,对分包项目进行有效控制,保证向客户提供准确有效的检测报告。二、范围适用于分包检测项目的控制。三、职责各检测科室负责提出分包需求和分包可行性方案、分包协议起草,并使用分包实验室;技术负责人负责分包需求批准,质量负责人负责对分包方能力评审;总工室负责分包协议的签订和分包使用登记;办公室负责分包档案管理。四、程序下列情况下可将部分检测项目分包:检测项目所需仪器设备昂贵、且使用频次较低;特殊的检测项目;暂时的未预料原因(如工作量突然增加、突发性污染事故应急检测需要更多专业技术配合、暂时不具备能力等)。应选择遵守CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》标准、并具有相应检测能力的实验室进行分包。分包批准程序各检测科室根据检测工作需要填写《分包项目申请表》提出书面分包申请,包括分包项目、分包理由、分包实验室选择、分包可行性等内容;向相关分包方索取有关证明材料,起草分包协议。质量负责人组织内审员和相关检测人员对分包方的能力进行评审,并填写《分包单位调查评价表》,如结果符合要求,经技术负责人批准后由总工室与分包方签订分包协议。分包协议内容包括:⑴分包项目名称和执行的检测依据;⑵分包项目检测费用;⑶双方承担的责任义务;⑷违约责任;⑸分包有效期限。分包的终止和变更分包协议履行过程中,应对分包方进行定期评审,若发现分包方的能力发生变化,不能满足本实验室要求时,应立即终止分包协议。分包协议的终止由相关检测科室提出书面申请材料,交质量负责人审核,经技术负责人批准后由总工室实施。应在原分包协议终止后,再进行分包方的变更。分包方变更程序见本程序4.3条款。18/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-07-2010第2页 共2页标题:分包管理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日分包项目应在检测工作实施前以书面形式征得委托方同意。检测报告中分包方的检测结果必须以“乂乂项目由乂乂乂实验室分包”字样明确标识。分包方提供的检测报告连同本站检测原始记录与检测报告副本一起存档。办公室负责保存有关分包的所有记录(如能力评审记录、分包协议、分包方能力证明材料等)。五、附表或记录HHRBDC/CX01-07-FB01-2010《分包项目申请表》HHRBDC/CX01-07-FB01-2010《分包单位调查评价表》六、相关程序文件6.1HHRBDC/CX01-06-2010《要求、标书和合同评审程序》19/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-08-2010第1页 共2页标题:服务和供应品管理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的规范对检测质量有影响的服务和供应品的采购,加强检测用试剂和消耗性材料的管理,确保检测工作质量。二、范围适用于对检测质量有影响的服务和供应品的选择、采购、接收、储存及使用的控制。三、职责质检室负责仪器设备服务商和供应商的选择和建档资料的收集,仪器设备的采购;各检测科室负责试剂与消耗性材料供应商的选择和建档资料的收集,试剂与消耗性材料的采购;各检测科室负责本室服务和供应品的申购、使用、接收及对其使用的评价和反馈。四、程序各检测科室根据本室所需服务和供应品,填写《服务与供应品需求申请表》。对检测质量有影响的供应品采购文件(包括采购申请表、图纸、检查方法以及表明检测结果可被接受的技术条件等信息或资料)在发出之前,其技术内容应经技术负责人审查批准。采购员应优先选择质量有保证的服务商或供应商,并保持服务商和供应商选择的稳定性。若服务商或供应商无独立质量保证时,应进行必要的市场调研,对服务商或供应商进行评估,选择质量相对保证的服务商或供应商。评估的主要内容:⑴各服务方同类服务比较,各供方同类材料、仪器设备的性能比较;(2)各服务方和供应方的质量保证、服务能力;(3)性价比;(4)其他用户的使用信息反馈。仪器设备服务商和供应商、试剂与消耗性材料供应商的评估分别由质检室和相关检测科室负责组织,技术负责人、有关检测人员参加,评估意见应记入《供应(服务)商评价表》。新购入的所有影响检测质量的供应品、试剂、消耗性材料等均由仓库管理员会同有关检测人员进行验收。对无质量保证的供应商供应品,应进行重点检查,必要时按相应检测标准进行检测,确保其符合要求后方可入库。对有质量保证的供应商提供的产品,也要定期抽检,以保持对其质量的监控。仓库管理员应建立健全入库试剂、消耗性材料台帐,检测人员领用材料须登记,领用剧毒品须经室主任批准。常用的试剂、消耗性材料应保持一定量的储备,对易挥发或不宜久放的试剂、材料,尽可能做到随用随买。试剂、消耗性材料应贮存于固定的场所(仓库),严禁烟火,无关人员不得入内。保持存放场所的适宜环境条件,并配备通风、防火、防盗等设施。液体试剂仓库应安装防爆灯。固体试剂、液体试剂及气瓶等应分类存放。剧毒品存放在保险柜内,钥匙由两人保管。过期、变质、损坏的试剂和消耗性材料由仓库管理员提出报废清单,经技术负责人审核、站长批准后,各检测科室组织有关人员进行处理。凡有毒有害物品按《实验室管理程序》4.3条款处置。办公室应保存所购服务和供应品的记录、服务和供应商的评价记录、获批准的服务和供应商名单。20/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-08-2010第2页 共2页标题:服务和供应品管理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日五、附表或记录HHRBDC/CX01-08-FB01-2010《服务与供应品需求申请表》HHRBDC/CX01-08-FB02-2010《服务与供应品采购申请及验收单》HHRBDC/CX01-08-FB03-2010《供应(服务)商评价表》HHRBDC/CX01-08-FB04-2010《供应商评价档案登记表》HHRBDC/CX01-08-FB05-2010《供应合同登记表》HHRBDC/CX01-08-FB06-2010《服务与供应品验证不合格处理记录表》六、相关程序文件6.1HHRBDC/CX01-19-2010《实验室管理程序》21/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-09-2010第1页 共1页标题:投诉处理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的正确、有效地处理客户和被检测方对本实验室工作质量提出的投诉,维护客户的权益和本实验室服务信誉。二、范围适用于所有客户和被检测方对本实验室工作质量投诉的受理和处理。三、职责质量负责人负责客户投诉的受理,科室主任、项目负责人负责其它不满意信息的受理,并及时上报质量负责人。质量负责人组织投诉调查、分析复验(必要时)、纠正措施落实以及向客户反馈信息;各责任科室配合受理人做好客户投诉处理工作;办公室负责投诉记录的归档保存。四、程序投诉受理客户就本实验室质量方针、检测结果、服务质量以及管理水平等方面均可提出投诉。受理人对来访者所投诉的问题应在《投诉登记表》中作相应记录,并由投诉人签字。对电话、传真等形式的投诉,由受理人在《投诉登记表》作相应记录。办公室在发放检测报告时,不定期附《检测报告用户意见表》,主动征求客户意见,提高检测工作质量。投诉的处理质量负责人组织内审员及相关人员对投诉的问题进行调查、分析,判定是否存在影响工作质量的因素,并责成有关人员处理,处理完毕后填写《投诉受理与处理记录表》。需对检测结果进行复测时,由质量负责人指定人员(一般为非原检测人员)对原样品进行检测,原样品无法检测时,可使用备样或在同等条件下重新采样分析。复测过程应由质量监督员进行质量监督。如投诉内容涉及违反本实验室质量方针或程序,或者对实验室管理体系的作是否符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》产生疑问时,质量负责人应按《内部审核程序》对涉及的要素和部门进行附加审核。经核实确定不属于本实验室责任的问题,通过与投诉者沟通解决。投诉的反馈质量负责人就客户投诉涉及事项的调查、处理结论向顾客反馈,反馈应采用书面的形式。证实检测报告有误时,应按《检测报告管理程序》发放更改报告,并承担客户损失和不良影响。所有投诉记录由综合室负责归档保存。五、附表或记录HHRBDC/CX01-09-FB01-2010《投诉登记表》HHRBDC/CX01-09-FB02-2010《投诉受理与处理记录表》HHRBDC/CX01-09-FB03-2010《投诉统计表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-14-2010《内部审核程序》HHRBDC/CX01-37-2010《检测报告管理程序》22/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-10-2010第1页 共2页标题:不符合的检测工作控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的及时对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,以保证检测工作质量。二、范围适用于对不符合管理体系要求和技术要求的检测活动,以及有差错检测报告的控制。三、职责内审员和质量监督员分别负责对管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果;检测报告审核人员、授权签字人负责检测报告的质量控制;质量负责人负责对不符合项评价并作出处理决定;各科室负责对本室不符合工作采取纠正措施。四、程序不符合项的识别不符合项的识别可在管理体系和技术运作的各个环节进行,例如客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审等。检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作,一旦发现偏离,则以记录。质量监督员通过对本室检测人员进行监督,在人员、技能、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录,并报质量负责人。质量负责人通过各科室反映的情况,以及客户投诉等进行分析,提出是否增加内部审核的频次,或进行附加审核建议,报实验室主任批准后实施。质量负责人组织内审员对管理体系运行情况进行审核,对审核中发现的不符合项进行记录,具体程序见《内部审核程序》。报告审核人和授权签字人通过对检测报告的格式、内容、所含信息量和结果表示等进行审核,发现有不符合要求的检测报告及时记录,并反馈到质量负责人。质控人员依据《质量控制程序》对检测结果的有效性进行监控,记录和分析产生不符合结果的原因,并报质量负责人。不符合项的评价。质量负责人对所有发现的不符合工作按要素和科室进行统计分析,对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响检测质量的,鉴别为一般不符合项;经统计分析,属某科室整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到检测报告质量的,鉴别为严重不符合项;凡检测报告中出现不符合项均定为不合格检测报告。不符合项的处置属一般不符合项并能现场纠正的工作,由质量负责人通知责任科室或相关人员进行现场纠正,检测工作正常开展。属一般不符合项而不能现场纠正的工作,及属严重不符合项工作,则由质量负责人通知责任科室采取标识、隔离、立即停止工作等措施,并组织责任科室有关人员对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施。23/98文件编号:HHRBDC/CX01-10-2010程序文件第2页 共2页标题:不符合的检测工作控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日属不合格检测报告则由授权签字人扣发报告。由报告审核人核查原始记录,属打印错误的则立即通知纠正,属其他原因引发的不符合要求的,按4.3.2条款处置。如果不符合检测报告已发出,则由办公室负责收回,并重新发放符合要求的检测报告。对经常性或重复性出现的不符合项(或不合格检测报告),通过原因分析,如涉及到需对管理体系文件的修改,则按《文件控制程序》进行。不符合工作的控制不符合工作识别人负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素,报请质量负责人批准后通知相关部门恢复工作。若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素,则通知客户本实验室暂不具备开展该项检测工作的能力,取消该项检测工作,必要时给客户一定赔偿。五、附表或记录HHRBDC/CX01-10-FB01-2010《异常情况调查表》HHRBDC/CX01-10-FB02-2010《不符合项报告纠正和预防措施要求表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-14-2010《内部审核程序》HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-16-2010《质量监督工作程序》HHRBDC/CX01-34-2010《质量控制程序》24/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-11-2010第1页 共1页标题:纠正措施程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的为消除已发生的不符合工作或其它不期望情况的原因,防止不符合工作的再度发生,实现管理体系的持续改进。二、范围适用于本站管理体系或技术运作活动中纠正措施的制定、实施和验证。三、职责技术负责人负责技术运作活动中不符合工作纠正措施的审批;质量负责人负责管理体系活动中不符合工作纠正措施的审批;项目负责人负责本项目不符合工作原因分析、纠正措施的选择及实施;不符合工作识别人负责对纠正措施进行跟踪验证。四、程序当在内部审核、客户抱怨、质量监督、质量控制、员工观察等过程中,发现有可能再度发生不符合项时,由审核人或识别人填写《不符合项及纠正措施表》,外部审核或管理评审中发现有可能再度发生不符合项时,由质量负责人负责组织实施纠正措施,并将其纳入管理评审报告中。责任科室负责人组织本科室人员调查并分析产生不符合的所有潜在原因,包括客户的要求、样品管理、方法和程序、员工技能和培训、消耗品、设备及其校准等。责任科室会同不符合识别人选择最能消除问题和防止问题再次发生的纠正措施。纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。针对技术运作工作中可能再度发生不符合项所制定的纠正措施由技术负责人审批;针对管理体系活动中可能再度发生的不符合项所制定的纠正措施由质量负责人审批。纠正措施由责任科室负责实施。当纠正措施导致对文件修改时,应按《文件控制程序》的规定修改文件并经批准后再实施。不符合工作识别人负责对采取的纠正措施进行跟踪验证,确保并评价纠正措施的有效性。当不符合工作导致违反本站质量方针或程序,或对本实验室管理体系的运作是否符合CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》产生怀疑时,在纠正措施实施后由质量负责人按《内部审核程序》和《管理评审程序》对涉及的要素和部门实施计划外的附加审核。纠正措施相关记录由办公室归档,并将其中重要的记录作为下次管理评审的输入。五、附表或记录HHRBDC/CX01-10-FB01-2010《异常情况调查表》HHRBDC/CX01-10-FB02-2010《不符合项报告纠正和预防措施要求表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-14-2010《内部审核程序》HHRBDC/CX01-15-2010《管理评审程序》HHRBDC/CX01-10-2010《不符合检测工作控制程序》25/98

程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-12-2010第1页 共2页标题:预防措施程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的消除潜在不符合或其它潜在不期望情况的原因,减少不符合工作发生的可能性。二、范围适用于管理体系和技术运作活动中预防措施的制定、实施与验证。三、职责技术负责人负责提出技术运作活动中潜在的不符合、及其潜在不符合工作原因分析、并对采取的预防措施进行审批;质量负责人负责提出质量管理活动中潜在的不符合、及其潜在不符合工作的原因分析、并对采取的预防措施进行审批;质量监督员和质控员分别负责技术运作和质量管理活动中潜在不符合工作的识别和预防措施的监控;责任科室负责制定预防措施并组织实施。四、程序技术负责人组织员工进行预防不符合工作方面的培训,并纳入年度人员培训计划,提高员工预防意识。潜在不符合识别建立质控样和典型项目的监控指标体系,检测人员在日常工作中对相关指标进行统计和趋势分析,及时发现可能发生的偏离;质量监督员在监督活动中识别潜在不符合,分析可能发生的原因;质控人员通过对质控样抽查、实验室间比对和能力验证情况的分析,掌握监控指标的变化趋势,识别潜在的不符合;各管理岗位人员通过管理评审、内审、日常检查以及内、外部的交流与沟通,从技术运作和管理体系中寻找和发现薄弱环节,对潜在不符合进行识别和分析。识别潜在不符合信息后,由技术负责人和质量负责人分别从技术运作和管理体系两个方面组织有关人员进行深入调查研究,确定潜在不符合发生的根本原因,衡量不符合发生的风险性,明确预防措施的责任科室。责任科室负责制定预防措施。技术负责人负责审批技术运作方面的预防措施,质量负责人负责审批管理体系方面的预防措施,然后由有关责任科室负责实施预防措施。质量监督员和质控员分别对技术运作和质量管理活动方面的预防措施的实施情况和效果进行跟踪验证。必要时,分别他术负责人和质量负责人对技术运作中和质量管理活动中的预防措施组织有效性评审。由预防措施引起的管理体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。预防措施相关记录由办公室归档,并将其中重要的记录作为下次管理评审的输入。26/98

程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-12-2010第2页 共2页标题:预防措施程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日五、附表或记录HHRBDC/CX01-10-FB01-2010《异常情况调查表》HHRBDC/CX01-10-FB02-2010《不符合项报告纠正和预防措施要求表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-14-2010《内部审核程序》HHRBDC/CX01-15-2010《管理评审程序》HHRBDC/CX01-16-2010《质量监督工作程序》HHRBDC/CX01-36-2010《实验室间比对、能力验证程序》27/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-13-2010第1页 共3页标题:记录控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的规范本实验室各类记录管理,保证质量记录能为管理体系运行的有效性提供客观证据,检测原始记录能复现检测过程。二、范围适用于本实验室管理体系运行和检测工作中的各种质量记录和技术记录。三、职责质量负责人负责组织各类记录格式的设计,批准质量记录格式;技术负责人负责技术记录格式的批准;技术运作和质量活动实施人员负责记录的填写和校对,保证记录的完整性、真实性;办公室负责各类记录归档。四、程序记录的分类管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要包括:(1)质量监督记录;⑵内部审核和管理评审记录;⑶纠正和预防措施记录;⑷投诉处理记录;(5)管理体系文件控制记录;(6)服务和供应商记录;⑺合同评审记录;(8)分包记录。检测技术运作过程中形成的记录为技术记录,主要包括:(1)方法确认记录;⑵新项目评审记录;(3)各类检测原始记录(包括采样记录);⑷实验室间比对或能力验证记录;(5)质量控制及其评审记录;(6)仪器设备使用、维护、运行检查和自校记录;(7)人员培训和考核记录;(8)检测报告副本。记录要求记录应使用钢笔或不褪色笔填写,要求字迹端正、清晰。应在各类活动中及时、真实填写原始记录,不得凭追忆事后补填或抄填。28/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-13-2010第2页 共3页标题:记录控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日检测原始记录应完整地记录标准方法、规范中规定的信息,包括检测条件、检测过程、计算公式、数据处理、检测结果、质控记录以及影响不确定度的各种因素,确保检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员和校对人员的签名。对于记录表式中无内容可填的空白栏,应用“/”标记。检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时,应在错误的数据上划一横线(不得覆盖原有记录的可见程度),并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有更改人签名或盖章。对于检测过程中的特异情况和有必要说明的问题,应记录在备注栏内或记录表边旁。检测原始记录数据处理记录测量数据时,只保留一位可疑数字,检测数据的有效位数和误差表达方式应符合有关误差理论的规定。数值修约按GB817019-1987《数字修约规则》进行。检测人员应根据标准方法、规范要求对原始记录作必要的数据处理。在数据处理时,发现异常数据不可轻易剔除,应报告项目负责人或科室主任,必要时报告技术负责人,进行研究后决定取舍。离群数据的统计检验(1)对同一样品的分析测试结果:(a)检测测试结果方差中异常值用科克伦(Cochran)最大方差检验方法;(b)实验室内重复或平行测定结果中的异常值用格拉布斯(Grubbs)法或狄克逊(Dixon)法;(c)检验多个实验室平均值中的异常值用格拉布斯(Grubbs)法。(2)环境及污染源检测中不同的时空分布出现的异常值,应从该测点周围当时的具体情况(气象、水文因素变化、局部阵发性污染源情况等)进行分析,不能简单地用统计检验方法来决定舍取。应采用法定计量单位,非法定计量单位的记录应转换成法定计量单位的表达,并记录换算过程。检测原始记录的校对和整理检测人员填写原始记录后,应由有上岗资格的人员对原始记录中的计算、数字修约和判定进行校对,并在原始记录上签名。检测和校对工作结束后,检测人员负责对所有原始记录进行整理、装订并交检测报告编制人作为出具检测报告的唯一依据。对需跨室交接的检测原始记录,交接前应由科室主任校核并签名。记录编目所有质量记录和技术记录应按《文件控制程序》要求的方式进行分类编目。记录的收集与保存内部审核、管理评审的相关记录、实验室间比对和能力验证记录、投诉处理记录、分包记录、方法确认记录由总工室负责收集。采样、检测原始记录和报告副本由项目负责科室收集。检测人员、质量监督员、内审员的培训和考核、技术人员的技术档案、文件控制记录等记录由办公室收集。仪器设备采购记录、仪器设备检定/校准证书原件等由质检室收集。仪器设备运行检查记录、自校记录、使用和维护记录由仪器使用科室收集。合同评审记录由合同管理员收集。29/98文件编号:HHRBDC/CX01-13-2010程序文件第3页 共3页标题:记录控制程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日所有记录均由办公室按《档案管理程序》归档。除仪器设备档案本有关记录、技术人员技术业绩档案为长期保存、检测报告副本保存10年外,其余记录保存期均为5年。记录的管理记录经收集、整理后,应及时交办公室档案管理员存档,并认真履行交接手续。存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅。存放记录的场所应干燥整洁,具有防盗、防火设施,室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品,外来人员未经许可不得进入。档案管理员应及时登记存档记录,以方便检索查阅。记录的借阅和复制本站员工因工作需要借阅记录须经档案管理员同意,复制记录须经质量负责人批准。外单位人员一般不得借阅和复制记录,确因需要须经实验室主任批准。借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还档案管理员,并办理注销手续。记录的保密记录应存放在指定场所,并采取保密措施。借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。记录的销毁保存的记录如超过保存期,由档案管理员提出销毁申请,经实验室管理层批准后,由档案管理员执行销毁。记录格式各类记录格式由质量负责人组织编制。技术记录格式由技术负责人批准。质量记录格式由质量负责人批准。记录格式需要更改时,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。存储在电子媒体中的记录除执行本程序外,还应执行《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-13-FB01-2010《原始记录查询(借阅)登记表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-05-2010《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》HHRBDC/CX01-38-2010《档案管理程序》30/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-14-2010第1页 共3页标题:内部审核程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的定期对管理体系和检测活动进行内部审核,确保管理体系持续有效运行,并为改进、完善管理体系提供依据。二、范围适用于管理体系内部审核活动。三、职责实验室主任负责批准内部审核方案;质量负责人负责制订内审方案及每次审核实施计划,策划和组织内部审核工作并担任审核组长,主持实施内部审核,编制内审报告;内审员实施审核,编制《内审检查表》、《内审记录表》、《潜在不符合项及预防措施表》和《不符合项及纠正措施表》,并对预防和纠正措施的落实情况进行跟踪、验证;责任科室配合内部审核工作;负责预防措施、纠正措施的制订和组织实施;总工室负责内审员的培训与管理;办公室负责内部审核活动资料的保存、归档。四、程序内部审核方案质量负责人根据管理体系运行状况,在每年末编制下一年度的内审方案,对关键要素、关键部门应加强审核频次,内审方案应覆盖所有部门和所有要素。内审方案包括以下内容:审核要素、涉及的部门;审核的时间安排;审核的预期目的。审核准备质量负责人根据内审方案安排,制定每次审核实施计划,内审实施计划包括以下内容: 审核要素、内容; 审核依据; 审核方法;----审核组分工与时间安排; 审核用表。质量负责人根据内审实施计划成立审核组并担任审核组长,审核组成员应与被审核工作无关。质量负责人提前一周向被审核部门发出审核通知。被审核部门如对审核时间安排无异议,应做好必要的准备,确定配合人员并向审核组提供所需资源。31/98

程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-14-2010第2页 共3页标题:内部审核程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日4.2.4内审员针对所分配到的任务,编制《内审检查表》。审核实施质量负责人召开审核前会议,介绍本次审核的目的和范围,说明审核采用的方法和顺序,澄清审核实施计划中不明确的内容,落实审核组所需资源。审核组成员按审核实施计划进行审核,对重要的要素和审核对象的薄弱环节予以重点关注。内审员可采取交谈、查阅文件资料和记录、现场检查等方式,按审核实施计划逐一检查,收集客观证据,检查管理体系的运行情况,编制《内审记录表》。审核组对发现的问题进行讨论、分析并提出建议。质量负责人召开由被审核部门负责人及有关人员、审核组成员参加的会议,通报审核结果。审核组就发现的不符合项和潜在不符合项与被审核部门交换意见、进行确认后,由责任科室制订纠正措施或预防措施。审核组与被审核部门商定纠正措施、预防措施完成时间期限,向被审核部门发出《不符合项及纠正措施表》或《潜在不符合项及预防措施表》。当审核中发现的问题导致对管理体系运作的有效性,或对检测结果的正确性和有效性产生怀疑时,应立即采取纠正措施,如果调查表明检测结果可能已受影响,应由质量负责人或项目负责人书面通知有关客户。审核报告质量负责人在内审结束后一周内编制《内部质量体系审核报告》,审核报告发放范围为实验室最高管理层、技术负责人和被审核部门负责人。审核报告应包括以下内容:审核目的、审核范围、审核日期;审核依据的文件;审核人员及被审核部门;审核情况总结;不符合项分布情况、严重程度及纠正要求等。纠正、预防措施被审核部门收到《不符合项及纠正措施表》和《潜在不符合项和预防措施表》后,应对不符合项及潜在不符合因素进行分析,确定纠正或预防措施,按期实施。内审员进行跟踪检查,验证纠正或预防措施的有效性并作记录。针对质量监督中发现的问题、出现的质量事故、客户反馈信息及抱怨等特殊情况,质量负责人可组织不定期审核。内部审核中全部记录资料由质量负责人移交办公室保存归档。32/98

文件编号:HHRBDC/CX01-14-2010程序文件第3页 共3页标题:内部审核程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日五、5.15.2附表或记录HHRBDC/CX01-14-FB01-2010《质量体系内部审核计划表》HHRBDC/CX01-14-FB02-2010《质量体系内部审核会议记录表》5.35.45.5HHRBDC/CX01-14-FB03-2010《质量体系内部审核报告》HHRBDC/CX01-14-FB04-2010《质量体系内部审核记录表》HHRBDC/CX01-14-FB05-2010《质量体系内部审核不合格项汇总表》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-11-2010《纠正措施程序》HHRBDC/CX01-12-2010《预防措施程序》HHRBDC/CX01-13-2010《记录控制程序》33/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-15-2010第1页 共3页标题:管理评审程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,不断改进和完善管理体系,确保质量方针和目标的实现并满足客户的要求。二、范围适用于管理体系管理评审活动。三、职责实验室主任负责主持管理评审活动;质量负责人负责制订管理评审计划,编制管理评审报告,组织评审意见的实施;中层以上管理人员参加管理评审,并负责提交评审所需资料或书面材料;责任科室负责管理评审中提出的预防措施、纠正措施的组织实施;办公室负责管理评审活动资料的保存、归档。四、程序管理评审每年不少于一次。当出现下列情况时,可增加管理评审频次,组织临时管理评审:(1)机构发生变动、资源和体制发生重大变化时;(2)发生重大质量事故、客户对检测质量的投诉连续发生时;⑶法律、法规、认可标准发生重大修改时;⑷管理体系不能有效运行、内部审核中发现严重不符合时。管理评审计划应包括如下内容:(1)评审目的、依据和内容;(2)参加评审人员;(3)评审时间安排;(4)有关评审准备工作要求。评审准备评审会议前3天由质量负责人根据评审输入的要求,组织收集评审资料,并将有关评审文件发至参加评审人员。管理评审的输入包括:ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》;⑵管理评审计划;(3)质量手册和程序文件;⑷近期内部审核结果;⑸管理和监督人员的报告;(6)纠正措施和预防措施状况;⑺客户反馈和投诉记录;34/98文件编号:HHRBDC/CX01-15-2010程序文件第2页 共3页标题:管理评审程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日(8)实验室间比对和能力验证结果;(9)质量控制情况及监控方法有效性分析;(10)资源保证充分性分析;(11)检测报告质量分析;(12)人员、业务量和业务类型的变化情况,新技术的应用;(13)由外部机构进行的评审报告;(14)法律、法规、认可标准的变化;(15)管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性;(16)改进的建议;(17)实验室的发展战略。评审实施评审会议由实验室主任主持,一般要求中层以上管理人员参加。不定期评审由组织者决定参加人员。质量负责人报告近期内审结果和管理体系运行情况,技术负责人报告与技术运作相关的输入资料;参加评审人员应进行适当分工,评审方式为召开评审会议和查阅有关资料,按评审计划及评审内容逐项评审,展开分析、讨论并对管理体系的适应性、有效性作出评价,确定改进目标,对存在或潜在的不符合项提出纠正措施和预防措施,确定责任人和完成期限。评审组应对评审情况进行记录,并对评审内容作出评价,由质量负责人编制评审报告。评审报告内容应包括:评审日期、地点、主持人;评审组成员;评审目的;评审内容;评审意见和结论;需采取的纠正措施、预防措施以及管理体系文件中需修正调整的内容。评审报告由实验室主任批准。评审后的工作评审结束后,质量负责人根据需修正和调整的内容,指定相关科室或人员按《文件控制程序》进行质量手册、程序文件修订,负责落实纠正措施和预防措施,确保在约定的时间内实施,并对其有效性和适应性进行验证。评审结果应输入本实验室策划系统,作为制定下半年度工作目的、目标和活动计划的依据之一。管理评审结束后,由质量负责人将评审报告和评审相关记录分别按《文件控制程序》和《记录控制程序》交办公室保存归档。35/98

程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-15-2010第3页 共3页标题:管理评审程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日五、附表或记录HHRBDC/CX01-15-FB01-2010《质量体系管理评审会议记录表》HHRBDC/CX01-15-FB02-2010《质量体系管理评审报告》六、相关程序文件HHRBDC/CX01-04-2010《文件控制程序》HHRBDC/CX01-11-2010《纠正措施程序》HHRBDC/CX01-12-2010《预防措施程序》HHRBDC/CX01-13-2010《记录控制程序》36/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-16-2010第1页 共2页标题:质量监督工作程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的对检测人员包括在培人员进行经常性的足够的监督,解决过程控制中的弊病,确保检测工作质量。二、范围适用于与检测质量有关的监督工作。三、职责质量负责人负责检测质量监督工作的总体管理;质量监督员负责本科室(或主管项目)的监督工作。四、程序监督的内容人员的持证上岗情况;仪器设备的检定/校准和工作状态;检测工作环境受控状况;标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况;原始记录的原始性和检测报告、原始记录的完整性、正确性;质量监督员认定影响工作质量的其它事项。重点对以下情况进行监督验证比对试验时;新项目开展、新设备投入使用时;发生用户投诉时;检测数据有异议或数据处于临界状态时;执行纠正措施时;关键岗位的检测;应急检测或仲裁检测时;新工作人员上岗时;样品情况比较特殊时。质量监督员由本实验室发文聘任。质量监督员由熟悉检测方法和程序,了解检测工作目的以及能正确评定检测结果的人员担任。质量监督员在质量负责人的指导下,在所在科室(或主管项目)内实施连续的、不定期的、足够的监督工作。质量监督员在实施监督过程中,发现有影响检测工作质量的问题时,有权要求暂停检测工作,立即纠正。情况较严重或现场无法立即纠正的,由质量监督员填写《不符合项报告纠正和预防措施要求表》,说明纠正措施和完成时限。检测人员在未实施纠正或落实纠正措施前,不得继续类似的检测工作。37/98文件编号:HHRBDC/CX01-16-2010程序文件第2页 共2页标题:质量监督工作程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日质量监督员在实施质量监督过程中与被监督人员发生争议且无法确认时,应记录相关情况,及时向质量负责人汇报,由质量负责人裁定争议。质量监督员应在规定的期限内对纠正情况进行验证,当证明不合格已消除时,检测人员可以继续检测工作。质量监督员应将完整的质量监督过程和结果填入《质量监督记录表》中,经检测室主任审核后将记录交质量负责人。质量监督员应对发现问题的纠正情况进行跟踪,同时对容易出现问题的环节加强监督和控制。必要时,质量负责人可对监督过程中发现较多的共性问题进行针对性的内部审核。质量监督记录由办公室存档。五、附表或记录HHRBDC/CX01-16-FB01-2010《质量监督记录表》HHRBDC/CX01-10-FB02-2010《不符合项报告纠正和预防措施要求表》六、相关程序文件6.1HHRBDC/CX01-14-2010《内部审核程序》38/98程序文件文件编号:HHRBDC/CX01-17-2010第1页 共2页标题:人员培训考核和技术档案管理程序第1版 第0次修改发布日期:2010年07月01日一、目的规定了人员培训、考核和技术档案管理要求,以提高全实验室人员职业道德、技术素质和业务能力,保证检测工作质量。二、范围适用于本实验室与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。三、职责实验室主任负责培训、考核计划的批准;质量负责人负责人员业务培训计划的制定和组织实施;总工室负责人员业务考核工作;各科室按计划组织人员参加培训和考核;办公室负责人员年度考核和技术业绩档案管理工作。四、程序人员培训培训内容(1)基础知识包括环境保护法律法规,环境标准,环境质量评价,计量基础知识,标准化知识,质量监督和管理,误差理论及数据处理,检测专业知识,化学安全和防护、救护知识,新标准宣贯学习,新理论、新技术、计算机、外语等基础知识。⑵实际操作技能包括样品制备、检测仪器设备的使用及维护、标准物质的使用、各检测项目测试方法及操技能作等。⑶岗前培训。⑷有关法律法规、管理体系文件、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》等。⑸继续教育、提高学历教育等。培训方法(1)实际操作技能培训和岗前培训有两种形式,一是提倡实验室内部以老带新、二是参加外部机构组织的各种培训班。⑵其它内容培训教育采取自学与组织培训相结合、以业余自学为主的方式。申请、审批、记录(1)年初由各科室根据业务发展需要和人员变动情况,上报培训需求,由总工室汇总后交质量负责人编制年度(

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