4M变动管理指导书

第第#页共8页4M变动管理指导书4M变动管理指导书文件编号：•品^目的以保证包括环境质量在内的产品质量为目的依据制定的4M变更管理的规定实施。环境质量所指的是不含有禁止使用化学物质的质量。范围2.1适用于 有限公司（也简称为___）引擎有关的4M变动管理、以及其所有供应商以及日本智能泰克（CT）的支援部门。2.2关于4M变动管理应随时与CT品质保证部门进行协商并实施。3定义3.1 “4M”的定义：4M有以下几个要素：a）人员：Man在作业开始前工程管理担当者对作业者实施教育训练使其能够正确的理解文件图纸等并完全能够毫无疑惑的做出良否判断直至作业员能够达到熟练作业时方可让其担当操作。b）：机械：Machine机械有各种各样固有的精度和性能应在使用时选择能够满足要求式样的机种。c）方法：Method作业应按照预先制定的方法进行并将其手顺书化。d）材料：Material材料要用预先规定的部品并将其手顺书化。3.2 “4M变动”的定义公司内部以及供应商在量产开始后以下内容发生变更的情况作为4M变更来定义此外本公司内对于4M变更可称为“4M变动”。a）生产场所（包括生产线/供应商的变更）b）生产方法/条件（包括设备/仪器/治工具/操作工）c）模具d）材料/构成部品/副资材e）包装式样（捆包材/捆包辅助材）f）表面处理3.3“顾客承认”的定义是对本公司的顾客为了保证4M变动后的质量提供验证资料并得到变更的许可的行为应在进行最终承认前实施在4M变动管理上本公司的顾客为公司品质保证部门。职责和权限参照附件1《4M变动管理一览表》。4M变动的管理方法有关4M变更内容・起草部门・验证部门・验证员•记录•承认者原则上是按照附件1《4M变动管理一览表》来执行。但是各担当部门根据需要与相关部门以及CT相关部门进行联系后采取相应对策。变更的申请和管理6.1公司内部发生4M变动的情况起草部门的担当应填写《4M变动申请书》提出申请。关于社内操作工（特殊工程除外）以及质量相同的轻微作业工具发生变更应使用于马畤应《4M变勤表》执行。但是如果能将变更明确写入检查记录作业日报表中可不使用《4乂变勤表》。起草部门原则上是按照附件1《4M变动管理一览表》来执行但希望变更部门也可起草。公司外部（供应商）发生4M变动的情况资材采购担当依据《4M变动申请书》进行受理。对于申请所需要的数据由申请者、受理部门、验证部门准备或要求提供。有关申请所需的数据参照附件1《4M变动管理一览表》起草部门和受理部门的责任人应确认《4M变动申请书》填写的变更原因、变更内容、以及验证部门栏是否打钩并将其复印。有关验证部门参照附件1《4M变动管理一览表》。将《4M变动申请书》的原件交由相关部门回览传阅并且明确写入变更的必要条件将复印件保存到原件全部回览完为止。有关部品、材料、副资材、包装材料的变更在提出申请书之前回收绿色采购管理物质含有调查资料并将其付在《4M变动申请书》中交相关部门传阅。公司外部的申请也同样进行。有关申请所需的数据参照附件1《4M变动管理一览表》。变更的验证7.1验证资料7.1.1 4M变动而发行《4乂变动申请书》并委托最终承认时应附上验证资料。原则上关于《4M变动申请书》发行的必要性、验证部门、验证资料(必要的文书/记录)按附件1《4M变动管理一览表》来决定。.1.2验证数据为有以下性质的数据。a)能够判别现品与新品之间差异的数据b)能够判别信赖性实验前与实验后差异的数据c)在实验进行中能够确认出同一批量偏差的数据7.1.3当成分有可能是附在部品或是制品上的设备仪器、治工具在发生变更的时候应由供应商回收《禁止使用物质不使用证明书》相应的物料在发生变更的同时也需要回收。而顾客指示的使用品除外。7.2验证7.2.1验证部门关于变更相关的内容需实施必要的验证并将验证数据记录在《4M变动申请书》中验证内容•结果一栏里。有关部品、材料、副资材、包装材料的变更也需要对绿色采购管理物质的数据实施验证。并且关于验证的合格与否由品证课根据“变更条件”的概述中判断。采购担当收集并提供验证部门所需的资料、数据。有必要实施组装验证的时候验证部门将指示供应商由窗口（起草部门）受理验证部门进行验证。此外CT需要实施组装验证时在CT的验证部门进行。样品的必要性应与顾客商谈后决定。填写验证的结果并得到验证部门长的承认。同时将验证数据一并添付。变更的承认8.14M变动的最终承认人应确认验证部门的判__果并在该变更的许可・不许可的判定处打钩同时要确认向顾客呈报的内容•回答。如变更许可的条件下填写。关于最终承认人参照附件1《4M变动管理一览表》。对于申请人来说在得到许可的后但有若干条件不同的情况下需通过同样的流程再次进行评价。并留下最终的结论。有必要得到顾客许可的时候需取得顾客的承认。记录的保管以及分发9.1 《4M变动申请书》在得到最终承认人承认后由品质保证课将复印件根据各部门的需求作为管理文书或非管理文书分发给需要复印件的部门。品质保证课还需要将复印件作为参考发给CT品质保证部门。公司外部（供应商）提出申请的情况受理部门（资材课）将《4M变动申请书》的复印件分发给供应商并取得联系是否允许变更。《4M变动申请书》的原件由品质保证课作为记录保存3年。《4M变动表》的原件由制造课作为记录保存3年《料件替换指示书》的原件作为记录保存1年。相关的《业务指示书》的原件由发行部门或受理部门保存到作业终了为止或1年（按业务指示书内的指示决定）。验证数据按照以下要求保管。a）绿色采购管理物质含有调查资料•MSDS或成份表由品质管理课进行处理。b）其他验证数据的原件由品质保证课保存。变更日期从最终承认之日起允许开始变更。变更的改订允许变更的内容根据需要应在相关文书（指导书、技术资料、制造资料）中改订追加。变更品的识别12.1变更后的首次批量需要进行变更品识别。相关部门在变更品上贴付《料件替换指示书》的复印件以明确区分变更前后的产品。制造课将变更内容、变更点、变更后的系列号以及记录人等相关内容记录在《4M变动表》中。顾客承认13.1需要得到顾客承认时原则上由品质保证课根据《4M变动承认依赖书》和验证资料向CT品证部门提出申请并得到CT品证部门的承认。需要得到顾客承认的4M变动内容应参照附件1《4M变动管理一览表》。得到了承认后的《4M变动承认依赖书》应和之后得到了承认的《4M变动申请书》的原件一起由品质保证课作为记录保存3年。相关文书14.1《采购管理基准》14.2《生产和服务提供管理基准》14.3《仓库管理基准》14.4《业务指示书》14.5 《禁止使用化学物质不使用证明书》14.6《生产线规格