风险管理控制程序

风险管理控制程序

1、目的根据标准的建议，规定了与产品安全有关的风险的辨识、分析、评价和掌控的过程和方法。2、适用范围适用于于本公司所有产品的订货过程、产品同时实现过程、产品销售服务过程以及产品除役处理过程的风险管理活动。3、职责3.1总经理总经理做为本公司产品风险的责任人，负责管理：为风险管理搭载所需的资源和存有资格能够高段的人员；规定风险管理职责和权限，许可技术部确认风险管理小组成员；策划每年的风险管理活动评审；核准《风险管理报告》。3.2技术部技术部做为风险管理的主管部门，为保证在计划的规定阶段顺利完成风险管理活动：负责管理选定各项目风险管理负责人；负责管理核准风险管理计划；负责管理组织协调风险管理活动；负责管理追踪检查风险管理活动实行情况。3.3项目风险管理负责人负责管理制订风险管理计划；负责管理非政府风险管理小组实行风险管理活动；负责管理追踪有关活动，包含生产和生产后信息，对牵涉风险管理活动的内容，必要时继续执行有关风险管理活动；对牵涉关键性风险的，可以轻易向最低管理者汇报。负责管理整理风险管理管理文档，保证风险管理文档的完整性和可追溯性。3.4风险管理小组本公司风险管理小组的人员构成：总经理、管理者代表、技术部负责人、检验人员、检验员、生产部负责人、车间主任、采购员4、工作程序4.1风险管理过程详述风险管理活动包含风险分析、风险评价、风险掌控、综合余下风险评价以及风险受惠分析。应当记录风险管理活动结果并列入有关文档。风险管理过程见到图1。4.2风险管理活动4.2.1风险管理计划每一个产品都应当创建风险管理计划，计划应当包含：A）策划的风险管理活动范围：认定和叙述高低压电控柜适用于于计划每个要素的生命周期阶段；B）职责和权限的分配；C）风险管理活动的评审建议；D）基于制造商同意风险可以拒绝接受准则，包含在侵害出现概率无法估算时的可以拒绝接受准则；E）检验活动；F）有关的生产和生产后信息的搜集和评审的有关活动。4.2.2风险管理过程4.2.2.1风险管理计划应当经公司技术部负责人审核。风险管理小组按照风险管理计划建议，展开起始风险分析（包含起始安全特征、危害认定和起始风险掌控方案分析）。此次风险分析的结果应当构成记录，做为风险管理文档留存。风险分析的结果还应当做为技术输出的一部分，并在对技术输出阶段评审时对此展开评审。项目人员在已经开始展开产品技术时，所需介绍所负责管理设计和研发部分的风险，并赢得有关的风险管理文档，同时将适当的风险控制措施全面落实在具体内容的设计和研发方案中，技术阶段包含产品技术和生产工艺技术。在此阶段项目开发人员应当分别使用DFMEA和PFMEA，对牵涉有关安全性问题的失灵，特别就是对风险技术输出阶段尚未辨识的风险搞进一步的风险分析。技术输入文件其中包含最终确认的风险控制措施及有关的设计文档。应付风险控制措施实行评审，评价实行控制措施后的余下风险以及实行风险控制措施后与否可以引起代莱风险，评审结果应当记录在《风险评价和风险控制措施记录表》中。设计检验阶段应当包含对风险控制措施有效性和风险控制措施的全面落实情况展开检验，并将检验结果记录在风险管理文档。技术证实阶段，风险管理小组应当融合生产或检验分析最终推论产品的综合余下风险与否可以拒绝接受，受惠与否大于风险，为产品最终与否可以上市做出初步判断。项目开发人员将根据技术计划精心安排与否须要试生产，在试生产阶段有关安全性的问题应予以记录，并展开评审以同意与否须要继续执行有关的风险管理流程。4.2.2.2风险管理报告在产品上市销售前，风险管理小组应付已往的风险管理活动展开评审，必要时可以补足确认评审人员。评审内容包含：对风险管理计划实行情况的评审；对综合余下风险与否可以拒绝接受的推论；与否尚无适度的方法赢得有关生产和生产后信息。上述评审的结果应当做为《风险管理报告》不予记录，该报告最终由总经理审核通过，做为产品若想步入市场的最终结论依据。4.2.2.3生产和生产后的风险管理公司创建搜集和评审高低压电控柜信息的系统时，尤其应考量：A）由操作者、使用者或负责管理加装、采用和保护人员所产生信息的搜集和处置机制；B）代莱或者修改的标准另外，也应将最新技术