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文档简介

单元八中药质量变异现象及防治优选单元八中药质量变异现象及防治中药材、中药饮片贮存中常见的

质量变异现象变异现象原因举例变色

由于所含色素受到外界影响(如酶作用、发热、霉变等)使饮片失去了其原有的色泽,从而使不少中药变质失效,不能再供药用颜色由浅变深:泽泻、白芷、山药、天花粉等深变浅:如黄芪、黄柏等鲜艳变暗淡,如红花、菊花、金银花、腊梅花等气味散失

饮片固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏日久气味散失或变淡薄含挥发油:肉桂、沉香等豆蔻、砂仁粉碎后风化

某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水胆矾、硼砂、芒硝等虫蛀温湿度适宜,药材、饮片不净,药材含有淀粉、脂肪、蛋白等营养成分易被虫蛀山药、白芷、天花粉、党参、葛根等中药材、中药饮片贮存中常见的

质量变异现象变异现象原因举例潮解

指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象青盐、咸秋石、芒硝等粘连

指有些固体饮片,由于熔点较低,遇热则发黏而粘结在一起,使原来形态发生改变的现象芦荟、没药、乳香、阿胶、鹿角胶、龟甲胶等腐烂、霉变

指某些新鲜的药材或饮片,因受温度和空气中微生物的影响,引起闷热,有利于微生物繁殖和活动而导致腐烂败坏的现象鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等中药材、饮片质量变异的原因及防治原则1.药材本身的性质(1)药材含水量(2)药材化学成分2.外界环境因素空气霉菌虫害温度日光湿度中成药贮存中常见的质量变异现象变异现象

剂型原因虫蛀

蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等制备时原料筛选不严和杀虫灭菌不彻底贮藏和运输途中管理不善霉变

蜜丸、膏滋、片剂等制备过程中对洁净的生产条件控制不严对原辅料的灭菌处理得不好内包装密封不严酸败

(发酵)糖浆剂、煎膏剂、合剂、软膏剂等发酵:制剂的生产过程中灭菌不彻底或防腐剂加量较少酸败:以油脂为基质制成的软膏剂在高温和高湿的环境中贮藏中成药贮存中常见的质量变异现象变异现象剂型原因沉淀

药酒、口服液、针剂、合剂等某些大分子杂质在提取中未除尽,贮藏温度过低则逐渐聚结而产生沉淀内包装不严,使溶媒挥发而产生沉淀玻璃容器质量差,在贮藏期间析出游离碱使溶液pH值发生改变或受温度、日光等因素的影响挥发

芳香水剂、酊剂等指在高温下中成药所含挥发油或乙醇的散失发硬、黏结、褪色等(二)影响中成药变异的外界因素1.包装容器合理选择容器贮存中成药,不仅可以保护中成药的完整和清洁,重要的是能防止微生物、虫害等的侵蚀,保证药品质量2.贮存时间中成药贮存时间过长,易受潮湿、温度、光线、空气等因素影响,会发生不同程度的变质,最终导致不能应用中成药的质量变异及原因

在适当的温度(25C左右)、湿度(空气中相对湿度在75%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境、足够的营养条件下,散落在药材表面上的霉菌孢子即萌发为菌丝,溶蚀药材的内部组织,促使腐败变质。一、生霉(一)生霉的原因俗语有“蛀药不蛀性,霉药不治病”。常见霉菌的种类

常见的有根霉属、毛霉属、青霉属、曲霉属等多种霉菌。有的黄曲霉菌的代谢产物为黄曲霉毒素,对肝脏有强烈毒性。毒性为砒霜的68倍霉菌孢子念珠菌曲霉菌毛霉菌青霉菌引起药材发霉的主要因素

1、中药内含养料可供霉菌的寄生;许多药材内含有丰富的蛋白质、淀粉、醣类及粘液质等,给霉菌的生长、繁殖提供了丰富的营养物质。2、受潮湿影响药物本身含水分过高,药材从外界吸收水分;

3、中药本身“发汗”;4、生虫后引起发霉;

药材被害虫蛀蚀后,害虫在生活过程中要排泄代谢产物,并散发热量,使药材的温度升高、湿度增加,这就给微生物创造了生活的条件,从而引起霉变。另外,药材生霉以后也易引起虫蛀,形成恶性循环。发汗:药材受到焖热时内部的水分会蒸至表面,这种现象称为“发汗”。另外:环境不洁外界环境不清洁,也是药材发霉的主要原因之一。易受霉变的中药有车前子、大青叶、马齿苋、独活、紫菀等。

1水分控制法(三)生霉的防治方法中药材所含水分及空气相对湿度是霉菌生长繁殖的重要条件之一。相对湿度不高于70%,2温度控制法温度是霉菌生长繁殖的条件之一。将库温调节至15C以下,具有较好的防霉作用3密封法是利用严密的包装或其他方法,使中药与外环境隔绝,阻止了霉菌生长所需的氧气,而达到防止霉变的目的高温灭菌法:通过日晒和烘干法,可以使药材水分散失,水蒸(煮)等高温灭菌方法而使霉菌生长受到抑制。冷藏防霉法:温度在0℃-10℃简易防治措施:1、干燥防霉法:曝晒、摊晾、烘干、阴干或木炭、石灰等干燥剂。2、化学熏蒸法:利用防霉剂抑制霉菌的生长、繁殖,如氨水熏蒸法。常见的中药变异现象二、虫蛀1、定义虫蛀是指昆虫侵入中药内部所引起的破坏作用。2、害虫对药材的危害通常表现以下几方面:(1)消耗药品,造成浪费害虫将药材蛀蚀成空洞,严重时内部蛀空,使药材重量减少、有较成分丧失,降低或失去治疗作用。

常见的中药变异现象二、虫蛀(2)污染药品,传播疾病

害虫食害药品时,积聚大量的粪便、分泌物、虫尸、微生物并排泄大量的水分,可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹;若随药品内服后,螨能穿过胃壁进入内部器官,当进入泌尿道时可产生血尿;进入呼吸系统可引起哮喘;进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。生螨的狗螨虫皮肤病鼠害引起的出血热鼠疫杆菌3、中药性质与虫蛀的关系(1)药物的成分一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分(细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等)一般不易虫蛀。

(2)药物的质地

质地柔润的药物(红参、地黄、党参)在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物(桂枝、赭石、石决明)不易生虫。

(3)药物的完整度原药材外表面有保护组织(木栓、角质、茸毛等)害虫不易侵入。

(4)药物的加工炮制

虫蛀

害虫的来源有多种渠道:①中药材在采收中受到污染;干燥时未杀灭虫卵;②在加工炮制过程中未能有效地将害虫或虫卵杀灭;③在贮藏过程中,害虫由外界侵入并繁殖;④贮藏的地方和容器本身不清洁,内有害虫生存。害虫的一般的生长条件:温度18~35C,相对湿度70%以上,中药的含水量13%以上。4、害虫的来源易泛油的中药有牛膝、天冬、玉竹、杏仁、太子参、北沙参等。(1)药物的成分一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。前者如柏子仁、杏仁、桃仁、郁李仁等;包装容器合理选择容器贮存中成药,不仅可以保护中成药的完整和清洁,重要的是能防止微生物、虫害等的侵蚀,保证药品质量款冬花虫蛀(有虫源,含蛋白质、糖类等,环境适宜仓虫生长)(入库检疫,保持清洁,环境消毒)相对湿度不高于70%,1、密闭法:箱或缸密封,密闭前检查水分含量,使其达到标准再密封;优选单元八中药质量变异现象及防治对“泛油”药的调理把九香虫放入铁锅内加热轻炒,出锅后放入绵纸上待其吸附部分油脂后,密闭保存。温湿度适宜,药材、饮片不净,药材含有淀粉、脂肪、蛋白等营养成分易被虫蛀潮解溶化:是指固体药物在潮湿的空气中,逐渐吸收水分而发生溶解的现象,如大青盐、秋石等。白果变色(在酶和氧的作用下,破坏色素)(密封、保持干燥,禁硫黄熏蒸)玻璃容器质量差,在贮藏期间析出游离碱使溶液pH值发生改变或受温度、日光等因素的影响指有些固体饮片,由于熔点较低,遇热则发黏而粘结在一起,使原来形态发生改变的现象指有些固体饮片,由于熔点较低,遇热则发黏而粘结在一起,使原来形态发生改变的现象如乌梢蛇,如果蛇体呈灰暗色或者色泽暗淡,折之疲软不易断开,即是“泛油”的特征。有害昆虫可以分为以下3大类。1、甲虫类:

如米象、谷象、药谷盗等。2、蛾类:

如印度谷蛾、地中海粉螟等。3、螨类:

常见的有粉螨、干酪螨等。口服中药中活螨和螨卵的检查已经列为专项质量检测项目。5、常见的有害昆虫和种类豹纹蛾6、虫蛀的防治方法(1)温度处理法冷藏和高温处理,常用的高温法有曝晒法、烘烤法、热蒸法及远红外高温法等。(2)化学杀虫处理法常用的液体熏蒸杀虫剂有氯化苦、固体熏蒸剂有磷化铝。6、虫蛀的防治方法(3)气调养护法气调意为“空气组成的调整管理”。近年来采用充氮降氧法贮藏中药取得了显著成效。(4)传统养护法最常用的是对抗法。它是利用某些物质的特殊成分或特殊气味所具有的驱避作用,达到防虫、防霉的目的,如泽泻与牡丹皮同贮,泽泻不生虫,牡丹皮不变色昆虫生长繁殖的适宜温度为18℃~35℃(22℃~32℃最适)。仓库中的害虫一般能耐38℃~45℃的高温,高于48℃为致死温度,在10℃以下停止发育,-4℃以下不能存活。中药材含水量11%时易生虫并受虫蛀,而7~8月是害虫最容易繁殖的时间。中药在采收、加工、贮藏过程中,由于受到温度和空气、日光的影响而引起中药自身原有色泽改变的现象。(部分花、叶、全草及果实种子类药材)主要原因:1、中药所含化学成分不稳定(如含酚羟基成分),2、由于酶的作用而发生氧化、聚合、水解等反应而产生新的有色物质。3、中药在加工干燥的过程中,因火烤、曝晒致温度升高而变色,4、因霉蛀后用硫黄熏蒸也会变色。三、变色

各种药材都有固定的色泽,色泽是药材品质的标志之一。如药材储存不当,可使色泽改变。

易变色的药材有:玫瑰花、月季花、款冬花、腊梅花、扁豆花、菊花、红花、金银花、槐花、莲须、莲子心、佛手片、通草、麻黄等。

简易防治措施:1、密闭法:箱或缸密封,密闭前检查水分含量,使其达到标准再密封;2、吸潮法:生石灰吸潮,或机械吸潮法吸潮。3、晾晒法:在干燥的天气摊在户外通风处,上午10点-下午4点左右晾晒;4、通风法:掌握仓库温湿度,定时通风。

“走油”又称“泛油”,是指某些药材的油质泛出药材表面,或因药材受潮、变色后表面泛出油样物质的变化。前者如柏子仁、杏仁、桃仁、郁李仁等;后者如天门冬、孩儿参和枸杞等(含糖质)。中药泛油的原因:1、中药本身的性质果实种子脂肪油2、温、湿度的影响3、贮藏养护不善重压4、贮藏年限的影响三、走油

含植物油脂多的中药(杏仁、桃仁等)出现内外色泽严重加深,油质渗透外表,具有油哈气;含粘液质多的中药(天冬、党参等)质地变软,外表发粘,内色加深,但无油哈气;动物类药材(刺猬皮、九香虫等)躯体易残,色泽加深,外表呈油样物质,酸败气味强烈等;易泛油的中药有牛膝、天冬、玉竹、杏仁、太子参、北沙参等。简易防治措施:1、密闭法:木箱或缸密封,密闭前检查水分含量,使其达到标准再密封;2、吸潮法:生石灰吸潮,或机械吸潮法吸潮此外,易吐糖走油变黑的药材要勤进勤销、先进先出,宜放于通风凉爽的地方,防止积压和变质。筛选检查“泛油”药的方法

1、眼观:通过目测来发现中药材及其中药饮片内外色泽的细微变化,表面是否有油质物溢出,有无干枯、粘连等现象。如枸杞子,如果枸杞子表面色泽发暗、发黑,互相粘连,糖分溢出,基本上就可以从目测中得知已经“泛油”了。

2、手摸:用手来直接检查中药材及其中药饮片的疲软程度,表面有无油腻感及发粘等现象。如党参,如果表皮内外色泽暗淡,断面有油溢且手感疲软粘乎,即为“泛油”现象;如乌梢蛇,如果蛇体呈灰暗色或者色泽暗淡,折之疲软不易断开,即是“泛油”的特征。

3、鼻闻:通过鼻闻如果闻到中药材及其饮片发出“哈喇”味或者其它异常的刺激性气味时,也可以此判断此中药材或中药饮片已经“泛油”。如刺猬皮,其发出的气味应是特有的腥香味,如果产生其它异常气味,就可能已经“泛油”了。

对“泛油”药的调理

1、晾晒法:常用于植物类药材,易“泛油”的中药材及其中药饮片受潮时,一般都采用晾晒的方法。如当归、防风、党参、黄芪、牛膝、麦门冬、柏子仁、枸杞、太子参等。如柏子仁,当“泛油”程度不严重时,可以晾晒几小时,待凉后再装包储藏;如果程度较为严重则可采用冷藏处理。

2、烘干法:烘干法的使用应分别对待,对含挥发油较多的中药材及其饮片应将温度控制在50℃以下;对于昆虫类、动物类药材应控制温度,防止出现烘焦、肢体断裂等。

3、炒炙法:九香虫如出现“泛油”,可以使用炒炙法。把九香虫放入铁锅内加热轻炒,出锅后放入绵纸上待其吸附部分油脂后,密闭保存。

4、酒润回色:此法常用于不能用水而又易“泛油”走色的中药材及其饮片,如枸杞子等,枸杞子疲软变黑色后,可用适量的酒喷淋表面,待枸杞子回润后,再合理以硫磺火闭薰,取出后枸杞子表面即鲜红亮堂。

五、散气走味是指中药原有的气味变单薄或消失了。挥发油含量丰富的药材容易散失气味。

原因有二:一是因为挥发油被氧化时间越长,气味越淡;二是因药材过分潮湿、霉菌繁殖生长加快,酶解和霉菌水解作用使气味散失。易散失气味的药材有:

荆芥、薄荷、藿香、佩兰、紫苏、香薷、细辛、吴茱萸、肉桂、花椒、八角茴香、丁香、檀香、沉香、厚朴、当归、独活、玫瑰花、月季花、玳玳花简易防治措施:1、低温低湿储存:相对湿度在70%以下,温度在25℃以下为宜,不必多通风;2、密闭法储存:不常出库的饮片取此法3、晾晒法除湿:当饮片受潮时,在干燥的天气里码成通风垛,或散开吹风;4、管理上先进先出六、其它风化:风化是指含由结晶水的盐类中药与干燥空气接触后,失去结晶水,逐渐变成粉末的现象,如胆矾、芒硝等。潮解溶化:是指固体药物在潮湿的空气中,逐渐吸收水分而发生溶解的现象,如大青盐、秋石等。自然分解番红花挥发樟脑、冰片,含挥发油类药物。胆矾大青盐冰片指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象4、因霉蛀后用硫黄熏蒸也会变色。1、中药内含养料可供霉菌的寄生;玫瑰花、月季花、款冬花、腊梅花、扁豆花、菊花、红花、金银花、槐花、莲须、莲子心、佛手片、通草、麻黄等。贮藏和运输途中管理不善害虫的来源有多种渠道:3、炒炙法:九香虫如出现“泛油”,可以使用炒炙法。温湿度适宜,药材、饮片不净,药材含有淀粉、脂肪、蛋白等营养成分易被虫蛀口服中药中活螨和螨卵的检查已经列为专项质量检测项目。5、常见的有害昆虫和种类通草霉变(药材含水量高,环境适合霉菌生长,干燥、冷藏、蒸治、药物防霉相对湿度不高于70%,对原辅料的灭菌处理得不好包装容器合理选择容器贮存中成药,不仅可以保护中成药的完整和清洁,重要的是能防止微生物、虫害等的侵蚀,保证药品质量口服中药中活螨和螨卵的检查已经列为专项质量检测项目。3、鼻闻:通过鼻闻如果闻到中药材及其饮片发出“哈喇”味或者其它异常的刺激性气味时,也可以此判断此中药材或中药饮片已经“泛油”。由于所含色素受到外界影响(如酶作用、发热、霉变等)使饮片失去了其原有的色泽,从而使不少中药变质失效,不能再供药用由于所含色素受到外界影响(如酶作用、发热、霉变等)使饮片失去了其原有的色泽,从而使不少中药变质失效,不能再供药用麻黄泛油(药材内含油脂、粘液质等)(防潮、干燥、防破损)党参变色(在酶和氧的作用下,破坏色素)(密封、保持干燥,禁硫黄熏蒸)杏仁虫蛀(有虫源,含蛋白质、糖类等,环境适宜仓虫生长)(入

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