优化胰岛素治疗

优化胰岛素治疗第1页/共21页2型糖尿病的发病机制

——近年来对β细胞功能异常的更多认识β细胞数量及功能异常β细胞凋亡增加导致细胞数减少胰岛素分泌量减少胰岛素脉冲样分泌受损糖刺激后呈迟缓反应，峰值降低以早时相分泌缺失为主要表现胰岛素抵抗2型糖尿病发生发展CoatesetalDiabResClinPrac1994;26:177–78;Ismail-Beigi

F.ArchIranMed.2012;15(4):239-246

MeierJetal.Diabetescare2013;36(s2):s113-s119第2页/共21页LAPTOP研究结果

甘精胰岛素每日1次＋OADvs.预混人胰岛素30R每日2次单用比较JankaHUetal.DiabetesCare2005;28(2):254–259.尽管口服药加用甘精胰岛素可以进一步降低血糖水平，但仍有超过一半的患者不能达到HbA1c≤7%的目标。研究作者结论：*研究结果：治疗24周后，口服药+甘精胰岛素治疗组HbA1c达标率（≤7%）为45.5%第3页/共21页起始基础胰岛素治疗的患者，大部分需要加用第二种胰岛素以维持HbA1c长期达标1.HolmanRR,etal.NEnglJMed2007,357:1716-1730.2.HolmanRR,etal.NEnglJMed2009,357:1736-1747.N=234第4页/共21页1.InzucchiSE,etal.DiabetesCare2012;35(6):1364-79.2./files/algorithm-05-01-2013.pdf指南推荐，基础胰岛素治疗不达标时，可以选择优化为预混胰岛素治疗第5页/共21页LanScape研究：单用基础胰岛素治疗不达标转为诺和锐30

每日2次或每日1次基础+1次餐时胰岛素的疗效和安全性研究治疗甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛素每日1次

主餐时注射(n=170)诺和锐30每日2次注射

(n=165)FPG<7.0mmol/L但HbA1c>7.0%的患者按1:1进行随机分组导入期：甘精胰岛素调整剂量至FPG<7.0mmol/L。停用除二甲双胍外的所有口服药08或12

24(周)入选标准2型糖尿病基础胰岛素调整剂量治疗>3个月HbA1c

7.5–11.0%12Vora

etal.ADAposter2013:47-LB(n=335)研究主要目的：验证甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛素每日1次注射的方案与诺和锐®30每日2次注射在降低HbA1c方面具有非劣效性根据自我监测的血糖水平，按照研究方案设定的方法调整胰岛素剂量第6页/共21页基线特征基础+1次餐时胰岛素注射方案(n=170)诺和锐®

30每日2次注射(n=165)年龄，岁61.6(7.98)61.6(8.91)男性，%72.472.7BMI，kg/m231.18(4.15)31.05(4.36)糖尿病病程，年12.86(6.16)13.03(6.58)当前治疗，%单用胰岛素胰岛素+口服药2.998.50.699.4HbA1c

(随机分组前)，%8.65(0.93)8.59(0.95)空腹血糖，mmol/L6.10(1.64)6.04(1.60)BMI，体重指数Vora

etal.ADAposter2013:47-LB第7页/共21页*每日1次基础+1次餐时胰岛素方案#每日2次胰岛素30治疗方案LanScape研究：单用基础胰岛素治疗不达标，优化为诺和锐30每日2次和基础+1次餐时胰岛素治疗的疗效相似Voraetal.ADAposter2013:47-LBn=335第8页/共21页LanScape研究：两组体重增加、总体低血糖事件无差异，而诺和锐30组夜间低血糖显著低于基础+1次餐时胰岛素组Voraetal.ADAposter2013:47-LB第9页/共21页基础-餐时胰岛素多次注射是一种复杂的治疗方案第10页/共21页LanScape研究小结优化方案诺和锐30

每日2次注射甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛素每日1次注射疗效均可进一步降低HbA1c水平，疗效相当安全性夜间低血糖发生率更低方便性1种胰岛素，1支注射笔2种胰岛素，2支注射笔使用基础胰岛素治疗不达标的患者，需要加用餐时胰岛素才可达到HbA1c控制目标第11页/共21页为期16周、多中心、非随机、开放、单组研究评估每日两次门冬胰岛素联合二甲双胍对使用每日1次或2次基础胰岛素血糖控制欠佳2型糖尿病患者的疗效和安全性中国医生的临床研究结果高妍等,中华内分泌代谢杂志2010;12:1019-1022.基础胰岛素治疗不达标的患者优化为诺和锐30

治疗会有哪些临床获益？第12页/共21页基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者，优化为诺和锐30治疗后，进一步降低HbA1c水平高妍等,中华内分泌代谢杂志,2010,12:1019-1022.第13页/共21页基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者

优化为诺和锐30治疗后，餐后血糖水平显著降低高妍等,中华内分泌代谢杂志,2010,12:1019-1022.第14页/共21页基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者优化为诺和锐30治疗后，所有低血糖发生率均很低高妍等,中华内分泌代谢杂志,2010,12:1019-1022.第15页/共21页相比甘精胰岛素，

诺和锐30降低了中国患者胰岛素成本达47%PalmerJetal.AdvTher2010;27:814–27.药品相关成本

（CNY）INITIATE研究门冬胰岛素30每日2次甘精胰岛素每日1次年胰岛素成本8,96516,761第16页/共21页临床研究小结：基础胰岛素治疗不达标的患者，

优化为诺和锐30治疗更为简单方便，并减少了治疗费用第17页/共21页Unnikrishnanetal.IntJClinPract2009;63(11):1571-7.哪些患者应及时优化为诺和锐30每日2次注射？*基础胰岛素反复发生低血糖无法继续上调剂量，或日剂量达0.5U/kg时应考虑优化为诺和锐®30每日2次治疗基础胰岛素每日1次或2次注射*门冬胰岛素30每日2次注射调整基础胰岛素剂量使FPG<6mmol/LFPG:4-6mmol/LHbA1c>8.0%FPG>6mmol/LHbA1c7-8%第18页/共21页由基础胰岛素可简单优化为诺和锐30治疗 UnnikrishnanAetal.IntJClinPract.2009;63(11):1571-7.GarberAJetal.Premixedinsulintreatmentfortype2diabetes:analogueorhuman?DiabetesObesMetab2007;9:630–639.随病情进展，门冬胰岛素30可逐渐调整至每日3次注射，以更好控制患者血糖，帮助更多患者HbA1c达标门