补偿办法及贯彻实施意见课件

山东省预防接种异常反应补偿

办法（试行）及其贯彻实施意见

2011.7.25济南1主要内容山东省预防接种异常反应补偿办法（试行）关于贯彻落实《山东省预防接种异常反应补偿办法（试行）》的意见（讨论稿）2山东省预防接种异常反应补偿

办法（试行）3第一章总则（1）第一条为规范预防接种异常反应补偿工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《预防接种工作规范》（以下简称《规范》）、《预防接种异常反应鉴定办法》（以下简称《鉴定办法》）、《医疗事故处理条例》等有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。5第一章总则（2）第三条本办法适用于2005年6月1日以后受种者在山东省管辖范围内所有具有预防接种资质的预防接种单位接种了合格疫苗后发生预防接种异常反应，依法需要经济补偿的预防接种异常反应病例。第四条本办法所指的经济补偿是一次性补偿，不再另行支付医疗费、误工费、残疾生活补助费、残疾用具费、交通费、丧葬费等其它费用。6第一章总则（3）第五条下列情形不属于预防接种异常反应，不适用本办法㈠因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；㈡因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；㈢因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；㈣受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；㈤受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人经询问未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；㈥因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。7第一章总则（5）第八条预防接种异常反应处理和补偿，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民和人性化的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、处理恰当、补偿合理。第九条各级卫生行政部门负责本办法的具体实施、日常补偿管理事项以及监督管理等工作。9第二章诊断和鉴定（1）第十条省、设区的市级和县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责辖区内预防接种异常反应的调查诊断。其他任何医疗卫生单位或个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断。第十一条县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。调查诊断工作按《预防接种异常反应鉴定办法》和《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等有关规定进行。有下列情形之一的，应当由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断：㈠受种者死亡、严重残疾的；㈡群体性疑似预防接种异常反应的；㈢对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应；㈣省级卫生行政部门规定的其他情形。卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门对本级预防接种异常反应调查诊断专家组工作依法进行有效监督。10第二章诊断和鉴定（2）第十二条调查诊断专家组应当在调查结束后30日内作出调查诊断结论。在作出调查诊断结论后10个工作日内，将调查诊断结论告知受种方、接种单位和疫苗生产企业，并同时报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。第十三条如因存在特殊情况，调查诊断专家组在30日内无法作出诊断结论的，需报同级卫生行政部门和药品监督管理部门同意后，可再延长30日。11第三章补偿标准及测算方法（1）第十六条根据《条例》、《规范》和《鉴定办法》规定，经诊断或鉴定为预防接种异常反应、依法需要补偿的，由省、市级卫生行政部门根据诊断或鉴定结论，参照以下规定计算经济补偿金额。第十七条因预防接种异常反应造成死亡的病例，一次性经济补偿金额按照下列项目和标准计算：按照《山东省统计年鉴》公布的上一年度城镇居民人均可支配收入作为基数进行计算。受种方死亡年龄为18周岁以下（含18周岁）者，补偿12年；受种方死亡年龄为18周岁以上者，补偿15年。经济补偿金额＝山东省上一年度城镇居民人均可支配收入×补偿年限。13第三章补偿标准及测算方法（2）第十八条因预防接种异常反应造成残疾的病例，给予一次性经济补偿，其补偿金额按照下列项目和标准计算：根据《医疗事故分级标准（试行）》确定的伤残等级，按照我省上一年度城镇居民人均可支配收入作为基数进行计算，自定残之日起最长补偿22年。一级乙等至三级戊等对应的伤残系数为1.0～0.1。经济补偿金额=山东省上一年度城镇居民人均可支配收入×伤残系数×补偿年限。㈠一级乙等：伤残系数为1.0。㈡二级甲等：伤残系数为0.9。㈢二级乙等：伤残系数为0.8。㈣二级丙等：伤残系数为0.7。㈤二级丁等：伤残系数为0.6。㈥三级甲等：伤残系数为0.5。㈦三级乙等：伤残系数为0.4。㈧三级丙等：伤残系数为0.3。㈨三级丁等：伤残系数为0.2。㈩三级戊等：伤残系数为0.1。14第三章补偿标准及测算方法（3）第十九条四级或经过治疗恢复正常的一过性器官组织损伤，补偿总额最高不超过上一年度山东省城镇居民人均可支配收入，具体补偿标准由设区的市级卫生和财政部门具体制定。第二十条残疾病例伤残等级和补偿年限由省或设区的市级医学会负责确定。15第四章申请、受理与补偿（1）第二十二条各级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿办公室，负责预防接种异常反应补偿申请、受理及补偿实施等工作。第二十三条受种方经诊断或鉴定明确为预防接种异常反应的，应在收到预防接种异常反应诊断或鉴定结论之日起90日内，向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应补偿申请。逾期不予受理。17第四章申请、受理与补偿（2）第二十四条受种方申请预防接种异常反应补偿时，应向所在地县级卫生行政部门提供下列有关材料：㈠受种者本人的身份证、户口本原件及复印件，法定监护人身份证原件及复印件；㈡预防接种异常反应补偿申请书；㈢预防接种异常反应诊断或鉴定书；㈣受种者预防接种异常反应诊治病历复印件，包括与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料；㈤受种者就诊相关费用原始收据或复印件；㈥受种者预防接种证原件或复印件；㈦残疾病例伤残等级划分结论；㈧省卫生行政部门要求提供的其他有关材料。18第四章申请、受理与补偿（3）第二十五条有下列情形之一的，卫生行政部门不予受理：㈠无预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论的，或者调查诊断或鉴定结论不明确的；㈡已向人民法院提起诉讼的，或者已经人民法院调解达成协议或判决的；㈢提供的材料不真实或不完整的；㈣省级卫生行政部门规定的其他情形。19第四章申请、受理与补偿（5）第二十七条申请人自接到县级卫生行政部门出具的预防接种异常反应经济补偿通知书后60日内，若同意卫生行政部门核准的经济补偿数额，应当与县级卫生行政部门签订经济补偿协议，经济补偿协议一式两份，分别由县级和设区的市级卫生行政部门记录备案。协议书内容包括受种者异常反应的诊断或鉴定结论、诊治经过以及经济补偿测算和金额。第二十八条接种第一类疫苗后发生的预防接种异常反应补偿费用，自签订经济补偿协议后10日内，县级卫生行政部门将经济补偿通知书和经济补偿协议报设区的市级卫生行政部门，设区的市级卫生行政部门在10日内，将所有相关材料复印件报省级卫生行政部门，省级卫生行政部门会同省级财政部门在15日内完成审核，由省级卫生行政部门将补偿资金直接划拨给相应县级卫生行政部门，由县级卫生行政部门支付给受种者或者其法定监护人/法定继承人，补偿终结。21第四章申请、受理与补偿（6）第二十九条因接种第二类疫苗后发生的预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由县级卫生行政部门在收到预防接种异常反应补偿申请材料起10日内负责组织疫苗接种单位等有关部门协助受种方向疫苗生产企业办理补偿事宜。第三十条申请人不同意卫生行政部门核准的预防接种异常反应经济补偿金额，在接到预防接种异常反应经济补偿通知书后60日内可直接向人民法院提起诉讼；若申请人60日内不签署经济补偿协议，也未提起诉讼，则视为自动放弃补偿。第三十一条各级卫生行政部门保存预防接种异常反应补偿有关书面或电子材料不少于20年。22第五章附则第三十二条本办法由省卫生厅、省财政厅负责解释。第三十三条本办法自发布之日起实施。23一、目的规范预防接种异常反应补偿工作切实维护广大群众的合法权益贯彻落实《山东省预防接种异常反应补偿办法（试行）》保证全省预防接种异常反应补偿工作顺利开展25二、工作要求(1)提高认识，加强领导，切实做好预防接种异常反应补偿工作充分认识落实《补偿办法》的重要意义切实加强组织领导，建立有效工作机制认真学习《补偿办法》的有关规定各级疾控机构做好异常反应的调查诊断工作医学会做好异常反应的鉴定和伤残定级工作

26二、工作要求(4)全面明确异常反应的分级标准、定级时间、补偿年限和补偿程序，确保补偿有效实施省卫生厅组织专家在认真调研和反复论证的基础上，参照《医疗事故分级标准（试行）》，并结合预防接种异常反应的实际情况，制定了“山东省预防接种异常反应伤残等级分级标准”该分级标准进一步增强了对预防接种异常反应伤残定级的针对性和可操作性相应提升了相关异常反应的伤残等级确保在省财政确认的补偿上限范围内适当增加补偿金额将可能避免引发新的矛盾和纠纷未列举的异常反应，医学会在伤残定级时应根据机体残疾、功能障碍、医疗依赖及生活自理程度等，参照相应级别进行定级29山东省预防接种异常反应伤残等级分级标准

30三级及以上为省级补偿的异常反应四级为市级自行补偿的异常反应31山东省预防接种异常反应补偿年限确定标准

32有关说明《补偿办法》第十七、十八、十九条中涉及到的“上一年度城镇居民人均可支配收入”，原则上为异常反应发生年的上一年度统计数据在清理2005年6月1日至2010年12月31日期间发生的异常反应补偿时，统一采用2009年的城镇居民人均可支配收入数据33不同等级异常反应补偿金额测算结果34有关说明对于《补偿办法》出台后的疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例，当事人应在出现麻痹临床表现满一年后的一年内向设区的市级医学会提出伤残等级鉴定申请，超过一年的不予受理其他预防接种异常反应导致的伤残情况，当事人应在专家判定其病情稳定后（原则上为发病6个月后）的一年内向设区的市级医学会提出伤残等级鉴定申请，逾期不予受理35二、工作要求(5)精心组织，周密安排，积极开展预防接种异常反应补偿情况摸底调查各级卫生行政部门要认真组织开展辖区内预防接种异常反应补偿情况摸底调查摸底工作要实事求是，避免虚报、漏报对需要进行调查诊断或鉴定而尚未进行的，抓紧时间完成相关工作摸底工作完成后，各市要尽快完成市级补偿经费测算工作摸底调查表于8月15日前将纸质版加盖公章报卫生厅疾控处，同时报送电子版36二、工作要求(6)依法妥善化解异常反应补偿矛盾和纠纷，切实维护社会安定务必保持清醒认识和正确判断，即《补偿办法》不能解决所有矛盾和纠纷强化政治意识、大局意识和责任意识，按照“属地管理、分级负责”的原则，及时掌握和化解补偿中出现的苗头性、倾向性问题，防止矛盾激化，避免因补偿引发非正常上访、闹访事件按照国家及省有关要求继续做好预防接种异常反应的关爱救助工作，切实维护社会和谐稳定37三、省级补偿受理程序(1)第一步：受种方提出补偿申请受种方经诊断或鉴定明确为预防接种异常反应的，应在收到医学会关于预防接种异常反应伤残等级鉴定结论之日起90日内，向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应书面补偿申请，同时提交有关材料。38受种方应提供的材料

受种者本人的身份证、户口本原件及复印件，法定监护人身份证原件及复印件预防接种异常反应补偿申请书预防接种异常反应诊断或鉴定书受种者预防接种异常反应诊治病历复印件，包括与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料受种者就诊相关费用原始收据或复印件受种者预防接种证原件或复印件残疾病例伤残等级及补偿年限鉴定结论省卫生行政部门要求提供的其他有关材料39三、省级补偿受理程序(2)第二步：县级卫生行政部门提出补偿受理申请县级卫生行政部门在收到受种方补偿申请的10日内，向辖区市级卫生行政部门提出书面补偿受理申请,与受种方提供的材料连同县级卫生行政部门单位名称、地址、开户银行、账号、联系人、联系电话及邮政编码一起报设区的市级卫生行政部门。因接种第二类疫苗后发生的预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由县级卫生行政部门在收到预防接种异常反应补偿申请材料起10日内负责组织疫苗接种单位等有关部门协助受种方向疫苗生产企业办理补偿事宜。4041三、省级补偿受理程序(3)第三步：资料及补偿费审核设区的市级卫生行政部门在收到县级补偿受理申请的30日内，对补偿申请材料进行审核，对审核不合格者退回予以纠正；对审核合格的