过程审核作业指导书

本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。外审核质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改；产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定；必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本；赔。订、审核小组的组建。本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一生退货和索赔；生产流程更改；过程不稳定；体系管理处专职审核员根据新产品试生产过程和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的重产转移；发生重大质量问题；材料、重要加工工艺的改变；要求《年度内审计划》由体系管理处部长审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式下发审核组长召集审核小组成员根据产品过程审核的实际状况确定每种产品的过程审核范围，其过程审核范围的内容包括：生产制造过程；在每次审核实施前，由审核员根据年度审核计划，编制内部质量过程审核分计划(见表单过程审核计划时程表)，明确审核目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审一首次会议：审核组长介绍审核组成员，并向受审核单位领导(或代表)申明审核的目的分工，确认所需的资源和设施，确定联络员。流程内容。过程要素的单项评分：审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程(产品质量先期策划过程服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。每个提问的得分须制订纠正改进措施并确定落实其改进期限价求落实不够；存在严重不符合符合要求的评符合要求的评价具体产品角度的风险评估用或进一步过程步骤具体过程过程步骤角度的风险评估完全满足过程的技术要求与规范过程存在轻微的不符合情况，但不会影响符合顾客规范和后续过程步骤抽象系统化评估完全满足要求有轻微的不符合情况分值过程不总是满足规定的过程不总是满足规定的要求，对顾客产品不符合，但不影响能够；但失效要求部分得到落实；存或后续过程存在影响会对使用和进一步过程步骤产生负面影响在明显不符合情况过程不满足规定的要求，对顾客或后产品存在缺陷，对功能生产影响；实要求落实不够；存在严续过程步骤有显著的影响过程步骤重不符合情况不能确保过程符合规定要求的能力产品存在缺陷，无功能，产品的使用严重受限，无法进行进一步加工要求没有得到落实涉及特别的产品和过程风险的提问(星号提问)在过程要素中，应将涉及特别的产品和过程风险的提问作星号标记(星号提问)。对于星号过程要素(、、……)的落实程度对于过程要素(对产品和过程开发进行分别评价)和(对过程步骤进行分别评价)，素进行评价：虑对每个问题进行多次评价对某个过程步骤进行评价时，应使用中的提问。每个过程步骤均可使用度计算：降级规则中考虑了这些结果(产品和过程开发的策划产品和过程开发的实现()供方管理()过程分析生产()顾客关怀顾客满意服务()过程审核的总体落实程度的计算方法如下：针对过程要素和，产品开发(产品)或过程开发()可分别进行评价。对所有过程要素(例如：至)的总体评价进行计算时，采用或提问表中相应提问的平均值。降级规则适用于整个过程要素或(产品开发和过程开发共同进行评价)。示例(例如：批量生产审核)，则按如下计算结果：若仅对过程元素(例如：项目启动量产时计算审核)进行评价，则按如下计算：或≤或或或≥＜＜有条件的具备质量能力不具备质量能力评级规则依据落实程度的百分比(例如：)或是否达到标准(至少、虽然落实程度或()≥但仍然由降级至的原因：至少一个过程要素(至)或过程步骤(至)的落实程度或评级＜至少一个星号提问的被评级为分；该过程审核中至少有一个提问的被评级为分。、虽然落实程度或≥但仍然降级至的原因：至少一个过程要素(至)或过程步骤(至