检测中心质量手册

PAGE受控文件分发号编号：TAJC/QM01受控文件分发号XXXXXXXX质量手册文件控制状态：受控非受控文件持有者姓名：持有者接收日期：年月日发布日期：实施日期：XXXXXXXX颁布质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订批准页第1页共1页颁布令本质量手册(以下简称手册)依据《实验室资质认定评审准则》、《实验室资质认定管理办法》、《计量法》编写。手册规定了XXXXXXXX(以下简称检测中心)公正诚实的行为准则和为实现质量方针所需的内部组织结构、岗位质量职责，展示了本检测中心的检测服务能力，描述了管理体系要求，是检测中心质量管理和技术活动必须遵守的纲领性文件。检测中心全体人员必须认真学习并自觉贯彻执行质量手册，确保检测活动的公正和诚实，向客户提供高效、优质的检测技术服务。根据检测中心业务的发展需要，质量手册已于年经编制，现予以批准颁布，自年07月20日起实施。以前制定的有关程序、规章制度、规定和办法，如与本手册有相矛盾之处，应以本手册为准，尽快予以修改。XXXXXXXX法定代表人：年颁布质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订修订页第1页共1页质量手册修改记录表序号修改通知单编号修改的页次章、节修改次数修改内容简述修改日期修改者(签名)质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订手册目录第1页共2页批准页修订页手册目录CMA标志管理办法公正性声明员工守则第一章前言第二章质量方针、质量目标和质量承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测分包4.5服务和供应品的采购4.6合同评审4.7申诉和投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审第五章技术要求5.0总则5.1人员5.2设施和环境条件5.3检测方法及方法的确认5.4设备和标准物质5.5测量溯源性5.6抽样和送检物件处置5.7检测结果质量的保证5.8结果报告质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订CMA标志管理办法第2页共2页1、总则CMA是实验室资质认定的标志，代表着具备检测能力的一种标识，CMA标志的使用是受法律法规约束的。为了加强公司对CMA标志的统一化、制度化管理，确保CMA标志正确、规范的使用。特制定本办法。2、适用范围：只能在计量认证证书附表中所认定的检测项目范围内的检测报告上使用CMA标志。3、程序1）专人专管CMA章子，公司经理对CMA章子使用情况进行监督。2）质量主管在检测报告核发正确以后，签字完整的报告上由专人装订加盖CMA章子。3）盖有CMA章子的检测报告应登记后发放。并将加盖CMA章子的证书附本存档。4、以下情况不得使用CMA章子：a、资质认定证书附表中没有认证通过的项目，不得加盖。b、资质认定证书有效期已过，不得加盖。c、资质认定证书附表中没有出现和标准未得到计量认证确认的检测标准，在出具报告中使用了，不得加盖。d、不得将CMA标志在与认证业务无关的各类业务及各类宣传的媒体上进行误导宣传。e、不得使用字迹不完整，变形的CMA标志。质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订公正性声明第1页共1页XXXXXXXX公正声明本公司是依法设立的独立法人，为维护检测的公正性，保持检测活动的独立性，现向社会各界声明如下：遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担相应责任；坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；不从事与客户送检产品相关的研发、生产等活动。不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求，不介入客户之间的市场竞争和利益冲突；维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；客户提供的检测方法、技术要求和图纸、工艺文件、说明书以及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及受检实物、检测结果均列入检测中心保密范畴，不阻拦客户与检测有关的投诉，并承诺在约定的时间内作出合理的答复；XXXXXXXX法定代表人：年质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订检测中心员工守则第1页共1页检测中心员工守则1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规，自觉执行检测中心的检测程序和规章制度；2.努力推进检测中心的质量方针的贯彻；3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨；4.刻苦钻研技术，提高检测质量，做好本职工作；5.不得从事有损本检测中心的名誉和利益的活动；6.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力。质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第一章前言第1页共1页第一章前言1.1检测中心概况XXXXXXXX前身为北京安东奥尔工程技术有限责任公司，成立于2002年1月，2011年3月30日由于公司业务归属划分正式更名为“XXXXXXXX”。XXXXXXXX位于新疆轮台县。检测中心现有人员20人，其中管理人员6人，检测技术人员14人。检测中心实验室面积7450m2，拥有各类仪器设备16套。检测中心主要从事石油管材和钻井工具的的检测，能熟练应用国标、行业标准、API标准和ASTM标准进行检测。XXXXXXXX通过了ISO9001管理体系和美国API管理体系以及HSE体系认证。检测中心在成立之初就将建立一支思想过硬、作风过硬、技术过硬的无损检测队伍，确保油田行业安全生产作为我们的主要目标。现在，检测中心承担了中石油塔里木油田、中石化塔河油田等单位油田工程设备物件的检测任务。通过几年的努力，我们加强制度建设，强化管理体系运行，狠抓员工素质建设和队伍作风建设，现在成为全国陆上油田石油管材检测技术实力雄厚，管理规范的检测队伍。几年来我们取得了许多可喜的业绩：1)2002年至今一直在新疆塔里木盆地为中石油的“轮南油田”、“塔中油田”、“牙哈油田”、“桑吉油田”、“哈得油田”等提供钻具、工具及提升系统的检测服务，累计已近12万根(套)；2)2006年在新疆轮台为中石化西北局塔河油田“塔深一井”(目前亚洲最深井)提供了全套钻具的检测服务。1.2通讯资料及帐号实验室名称：XXXXXXXX通信地址：新疆维吾尔自治区轮台县红桥工业园邮政编码：841600联系人：李绪民电话真子信箱：lixumin@质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第二章质量方针、质量目标和质量承诺第1页共1页第二章质量方针、质量目标和质量承诺2.1质量方针公正、准确、高效公正——以第三方立场，客观公正地出具检测报告；准确——严格按检测流程，认真控制各个检测环节，准确出具检测数据和判断；高效——急客户和任务所急，及时完成各项检测协议和任务。2.2质量目标维护检测工作的科学性、公正性。检验报告不得有数据或结论性差错，其它差错率低于1％。客户满意率98％以上客户投诉率2%以下加强全员培训，提高全员素质，员工培训率99%2.3质量承诺2.3.1遵循《实验室资质认定评审准则》；建立适用于本检测中心的质量管理体系，将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织；确保中心所有与检测活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行这些政策和程序，确保检测工作质量；2.3.2确保在检测中心内部建立适宜的沟通机制，持续改进管理体系，维持管理体系的完整性；2.3.3确保检测中心人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献；2.3.4保证按规定的方法和客户的需要进行检测，确保检测数据真实、准确；2.3.5对客户提交的送检钻具以及技术资料严格保密；2.3.6积极与客户合作，对所有客户一视同仁，严格履行与客户达成的合同和协议。2.3.7承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。XXXXXXXX：质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第三章质量手册的管理第1页共2页第三章质量手册的管理3.1概述质量手册是指导检测中心质量活动的法规性文件，质量手册的管理是对其进行控制并保持其有效性，从而保证管理体系的有效运行，同时明确管理者和持有者的责任。3.2职责3.2.1质量手册由质量主管归口管理，负责组织其归档、发放、宣贯、借阅、回收及监督执行。3.2.2质量手册由检测中心主任批准和发布实施。3.2.3当质量手册编制完成或作出重大修订后，由质量主管组织全体员工进行学习和贯彻。3.2.4质量主管应维护质量手册的现行有效。3.3质量手册的版本和修订3.3.1质量手册分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本，受控和非受控均应在封面加注相应的标记。3.3.2受控正本存档，受控副本编号登记发放。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加盖“作废”标识，归档保存或者销毁。3.3.3非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。3.3.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：1)认可准则改版；2)组织机构发生重大变化；3)检测标准和服务能力发生重大变化；4)评审中出现较大管理体系问题；5)法律法规变化。3.3.5遇有以下情况，手册应予修订：1)实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；2)组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；3)现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；4)内审和管理评审中认为需要进行调整。3.3.6质量主管提出文件修改计划报检测中心主任批准；修改的手册报检测中心主任批准发布实施。3.3.7质量主管应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分及时修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。3.4质量手册的发放和回收质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第三章质量手册的管理第2页共2页手册发放由档案管理员负责。受控副本发放至XXXXXXXX主任、技术主管、质量主管、检测组长、检测人员。非受控本可发给上级主管机关和客户、检测中心主任批准的其他单位和个人。受控本发放时应编号、造册、登记，并由领用人员签名确认。领用人员在调离检测中心时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加盖“作废”标识。3.5质量手册的借阅3.5.1受控手册属检测中心内部文件，不得外借和带离检测中心。3.5.2非受控手册的借阅、发放和复印，应得到检测中心主任的批准。3.6质量手册持有者的责任3.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。3.6.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量主管。3.7质量手册的解释权质量手册的解释权归检测中心主任。质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.1组织第1页共8页第四章管理要求4.1组织4.1.1概述本检测中心是一个能够承担法律责任的实体。中心的职责应以符合《实验室资质认定评审准则》要求的方式从事检测工作。检测中心明确了部门和人员的职责、权限和相互关系以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系，为质量方针和目标的实现奠定了组织管理基础。本检测中心的管理结构设中心主任一名由公司任命；设中心技术主管、质量主管、综合组长、检测组长、监督员等关键岗位，由检测中心主任任命；设设备管理员、检测工岗位；中心下设综合组和检测组。实验室组织机构图本检测中心按既定的宗旨、系统和方式建立起适应检测工作需要的组织机构。a.检测中心的外部关系图XXXXXXXXXXXXXXXX计量计量认证监督新疆维吾尔自治区质量技术监督局支持保障支持保障财务计划部市场部运营管理部人力资源部检测中心检测中心领导关系领导关系支持协作关系b.检测中心内部组织机构图检测中心主任检测中心主任技术主管质量主管技术主管质量主管综合组检测组领导关系支持协作关系综合组检测组领导关系支持协作关系质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.1组织第2页共8页4.1.2检测中心的检测工作符合《实验室资质认定评审准则》的要求，并满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。4.1.3检测中心建立的管理体系覆盖上述检测活动范围内所进行的工作，覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所，移动设施中进行的工作。检测中心质量、技术活动及相关场所参见“附录6：检测中心实验室平面图”。4.1.4检测中心应注意识别从事检测以外的活动可能存在的潜在利益冲突，规定检测中心内部涉及检测或对检测有影响的关键人员的职责。检测中心主任负责建立检测中心管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；任命和授权关键人员；配备检测资源，保持并发展检测能力；批准或授权批准检测合同；建立检测中心内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工，确保检测中心人员理解他们活动的相互关系和重要性；持续改进管理体系，建立自我完善的机制，维持管理体系的完整性；主持管理评审；承担检测活动中的相应责任；具有本检测中心的最高决策权和否决权。技术主管全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；负责钻具检测方法的选择和能力确认，负责开展新项目的审批；组织制定、审批作业指导书，维护其有效性；组织合同中技术能力和客户要求的评审及管理分包工作；组织技术性不符合工作的处理、改进及纠正和预防措施的实施；制定员工技术培训、考核计划，并组织实施及评价培训活动的有效性；负责设施和环境的控制；负责仪器设备、外部服务和采购的控制；负责测量溯源性的控制；负责客户送检钻具的控制；负责控制技术记录的规范实施与管理；落实检测质量的保证措施，组织评估测量不确定度，组织参加能力验证和实验室间比对；组织对监控结果进行分析，并对监控方法有效性评审；组织制定检测报告格式，监控报告质量。质量主管组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.1组织第3页共8页负责管理体系的有效运行；建立管理体系文件的控制体系；组织管理性不符合工作的处理、改进及纠正和预防措施的实施；主持管理体系内部审核；制定服务客户的措施，组织投诉的处理；参加管理评审，有权直接向检测中心主任报告管理体系运行中存在的问题。综合组组长参与合同评审，受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议；编制和下达检测计划、作业指令，并跟踪、监督执行情况；检测成本预算、检测成本控制、检测费用结算；负责质量、标准化、HSE和实验室认可的归口管理；配合质量主管和内审员开展内审工作。检测组组长受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议；组织检测人员按标准和作业指导书实施检测工作；负责辖区内的人员管理、生产管理、安全管理，接受工作指令，组织完成任务；代表辖区内进行外部工作联系，对检测的结果进行评价和批准检测报告；对辖区出现的不符合工作组织有关人员分析原因并组织实施纠正措施和预防措施；配合质量主管和内审员开展内审工作。监督员熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，对被监督人员的检测活动实施全过程监督；熟悉认可的检测能力，监督认可标志的正确使用；参加新开展项目的筹备和评审工作及本中心的作业指导书的编制和维护；协助作业工程师进行测量不确定度的评估、检测结果的质量控制和期间核查以及参加能力验证和实验室间比对等技术活动；负责检测现场的产品抽检、数据核对、成品检验、异常情况汇报，审核检测报告；对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控；负责日常各个检测工序与实验室体系运行的检查监督，参加技术性事故和客户投诉的调查；认真审核检测所采用的标准和依据的正确性，校核原始记录数据的完整性和计算导出数据过程的准确性，并确保其与报告结果的一致性；配合技术主管进行技术安全技能培训和资料检查，确认检测技术方案的正确性；及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合检测工作；对检测结果具有否决权，负责日常生产运行的质量过程监督和组织不符合项目的整改验收。质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.1组织第4页共8页检测工熟悉检测标准和作业指导书以及其中的检测方法；熟悉所用仪器设备并能熟练操作仪器；严格按照标准或作业指导书开展检测活动；认真记录检测数据和结果；做好设备维护、期间核查、能力验证和实验室间比对以及为保证检测结果质量的核查工作；当发现或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告检测队长并主动实施追溯；对报告中的检测数据负责；有权抵制有违公正性、诚实性的行政干预。授权签字人签发检测报告，对检测结论负责；对授权签字范围的检测报告结果进行评定；对检测结果有批准权和否决权，对检测报告的完整性和准确性负责，并负法律责任。授权签字人的识别如下：姓名签字识别授权签字领域陈先富石油管材和钻井工具庞权石油管材和钻井工具李绪民石油管材和钻井工具黎小均石油管材和钻井工具内审员在质量主管的领导下实施内部审核，编制内审检查表，履行被赋予的审核职责；查找管理体系运行中的不符合项；认真填写审核文件；跟踪、验证整改措施的实施及其有效性；有权建议停止有违管理体系文件的任何活动。0档案管理员建立受控文件目录清单；负责收集、发放文件资料；负责档案、资料及记录的立卷与保管；负责过期作废文件的跟踪回收、销毁；维护资料、文件、档案以及记录的有效性和完整性；保守文件的秘密；质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.1组织第5页共8页有权阻止使用非受控文件。1现场资料员负责与综合管理组档案管理员对口衔接，即建立下发现场受控文件目录清单，维护现场所用资料、文件的有效性和完整性，监督在用文件的有效性，有权阻止使用非受控文件；负责收集设备维护、期间核查记录并上报；负责整理技术记录、表格并上报；负责消耗性材料损耗的统计并上报。2设备管理员掌握检测中心仪器设备的配置要求和运行状况；建立设备仪器台帐和档案，并维护其有效性；参与设备的购置、验收、维护、修理和报废工作；监督设备的正确使用、维护、按计划送校和期间核查；粘贴设备唯一性标识和校准状态标识；有权阻止不合格的仪器设备投入使用。3送检物件管理员负责与客户交接送检物件及相关资料，记录送检物件的数量和异常状态；负责送检物件的存放保管及维护；负责保管送检物件的涉密技术文件，履行其在检测中心期间的保密责任；负责对送检物件的识别、流转、存储、处置等环节进行监督管理；监督送检物件的管理，确保其真实、完整和安全。4.1.5检测中心应注意识别从事检测以外的活动可能存在的潜在利益冲突，规定检测中心内部涉及检测或对检测有影响的下属部门的职责。综合组受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议；参与合同评审；编制和下达检测计划、作业指令，并跟踪、监督执行情况；检测成本预算、检测成本控制、检测费用结算；质量、标准化、HSE和实验室认可的归口管理；负责档案资料的立卷与保管；建立人员技术档案，对人员在培训考核合格的基础上进行资格确认；负责设备档案、借出台帐建立，并维护其有效性。检测组受理客户的检测申请；组织学习作业指导书；按合同协议，完成下达的检测任务；主管客户送检物件和相关文件的交接；质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.1组织第6页共8页向客户发放检测报告；组织设备维护、期间核查、能力验证和实验室间比对、不确定度评估及内部质量控制活动；组织本项目组人员的专业技术培训及考核；编制和审核测试报告；客户送检物件的确认、标识、建账、保管、防护工作。4.1.6涉及检测或对检测有影响的集团公司相关职能部门，如运营管理部、财务计划部、后勤部及法律部，也承担相应职责。组织合同中法律效力、商务可行性等内容的评审；负责仪器设备、外部服务和采购的流程实施；4.1.7关键岗位的质量职责分配一览表(附录1)4.1.8本检测中心对检测工作规范管理制定了相应的措施，做到：a)确保管理人员和技术人员具有所需的权力和资源，以及履行其包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施；b)有措施确保检测中心管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；以保证客户的要求得到满足，客户的利益不受损失；c)本检测中心执行《保护客户机密信息和所有权程序》，对客户送检的钻具、技术要求及委托合同和协议等与检测有关的所有文件及检测结果均列入保密范畴，包括电子存储数据和结果传送，以保护客户所有权；d)执行《保证检测能力、公正性和诚实性程序》，避免卷入任何会降低检测中心能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；e)确定检测中心的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；（见附录2：检测中心外部关系图及内部组织机构图）f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；g)建立监督机制。由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担当监督员，对检测人员所从事的检测活动的规范性、有效性进行监督，特别是对新员工和在培员工进行充分的监督。当监督中发现或怀疑检测质量存在问题时，应及时予以记录，并积极采取核查措施与必要的纠正和预防措施；h)技术主管应全面负责技术运作和提供确保检测中心检测活动运作质量所需的资源；i)质量主管应确保与质量有关的管理体系得到实施和具备相应的责任和权力，有直接渠道接触决定检测中心政策或资源的最高管理者；j)关键管理人员的代理人为保证检测中心检测和质量管理活动的正常进行，防止检测中心行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断，当中心主任和技术及质量主管不在时，本中心规定由以下人员代理行使相应的职权：质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.1组织第7页共8页检测中心主任不在时，由技术主管代理行使其职权；技术主管不在时，由质量主管代理行使其职权；质量主管不在时，由技术主管代理行使其职权；技术主管和质量主管均不在时，由检测中心主任以书面形式授权有相应职位的人员代理行使其职权。当上述情况出现时，权力委派自动生效。k)确保检测中心人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献,履行“质量承诺”和“服务标准”。4.1.9有效沟通检测中心主任应确保在中心内部建立适宜的沟通机制，并确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。内部沟通.1不定期召开内部工作会议，每次内审和管理评审结束后，应将审核情况及时通报检测中心全体员工，要求全员共同参与管理体系的运行和持续改进；.2沟通方式还可采用文件（含电子邮件）、电话、会议、简报等多种形式；.3监督员应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议，并将这些信息反馈给相关管理部门或最高管理层。外部沟通.1开展客户满意度调查，了解客户的期望与要求，认真听取客户的反馈意见，包括抱怨和投诉；.2加强与行业相关方的沟通与联络，及时了解新方法、新动态；.3积极跟踪了解网站上公布的政策和信息，维护管理体系的现行有效。4.1.10支持文件《保证检测能力、公正性和诚实性程序》TAJC/PD01-《保护客户机密信息和所有权程序》TAJC/PD02-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.2管理体系第1页共2页4.2管理体系4.2.1管理体系的建立本中心的管理体系由中心主任负责策划、批准，依据《实验室资质认定评审准则》及国家有关法律、法规要求，建立、实施和保持与本中心检测业务和活动范围相适应的文件化的管理体系，并将政策、制度、计划、程序和作业指导书制订成文件，加以实施并持续改进。检测中心的管理体系包含除抽样和校准要求以外的管理要求的15个要素和技术要求的9个要素，管理体系文件的构成可分为四层，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录等。实验室管理体系文件由质量主管负责组织编制，并将批准发布后的体系文件传达至全体员工，被其理解、获取和在工作中贯彻执行。质量主管监督管理体系文件的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决和纠正。4.2.2质量方针和质量目标本检测中心的质量方针和质量目标参见本手册第2章。质量目标应在管理评审时加以评审。质量方针应在检测中心主任的授权下发布。4.2.3检测中心主任应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据：质量主管应配合检测中心主任逐步建立自我完善的管理机制，全体员工应贯彻和实施管理体系文件的规定，做好相关记录；检测中心通过参加能力验证和开展比对活动监控检测结果的质量；定期组织内审和管理评审等。4.2.4检测中心主任应定期组织相关法律法规的学习，将满足客户要求及法律要求的重要性传达到组织。中心全体员工应树立以客户为关注焦点的质量意识，只要可能，应允许客户合理监督本中心的有关操作；积极从客户处征求反馈意见，并使用和分析这些意见，用于改进管理体系、检测工作及对客户的服务。4.2.5质量手册应在各要素中明确指明包含相关技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。4.2.6质量手册各要素中规定了技术主管和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。4.2.7管理体系的持续改进质量主管应配合中心主任逐步建立管理体系自我改进完善的机制，做好管理体系内部审核和管理评审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量主管应始终保持本中心质量管理体系文件的有效性。检测中心员工应熟悉与本岗位工作相关的文件，按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量主管提出对文件的修改或补充意见。当策划和实施的管理体系变更时，中心主任应确保管理体系的完整性。质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.2管理体系第2页共2页当检测中心发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性，并及时以书面形式与新疆维吾尔自治区质量技术监督局进行沟通：(1)检测中心名称地址法律地位发生变化。(2)检测中心高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。(3)检测中心重要试验设备、环境、检测工作范围及检测项目发生重大改变。(4)其它可能影响其活动和运行的变更。4.2.8本检测中心的管理体系由质量主管负责归口管理。质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.3文件控制第1页共1页4.3文件控制4.3.1总则为有效实施文件化的管理体系，本检测中心建立了《文件控制程序》，将构成其管理体系的所有文件纳入受控范围，其内容包括一切与质量管理和检测活动有关的文件。质量主管应维护和确保管理体系文件的有效性。管理体系文件的结构质量手册程序文件作业指导书质量计划和记录表格管理体系文件分类1)内部制定和形成的文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和质量计划等。其中，质量记录是质量活动的见证性文件，包括实验室所有质量活动和检测活动的即时记录，诸如原始观测记录、报告、内审和管理评审的报告等。质量计划则是检测中心针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划等。2)来自外部的文件：包括来自客户、法定机构和质量技术监督局的文件以及外来标准、规程（规范）、检测方法以及图纸、（磁盘或光盘）软件等文件。4.3.2文件的批准和发布文件的批准：本检测中心要求，凡作为管理体系文件组成部分发给检测中心人员的所有文件，在发布之前由文件主管审查并批准使用。1)中心主任负责质量手册和程序文件的批准；2)技术主管负责作业指导书、原始记录表格、技术活动计划的批准；3)质量主管负责质量活动文件及质量活动计划的批准；4)管理体系文件以文本文件形式发布，也可以以网络文件的形式发布。网络文件是指在本检测中心计算机局域网上运行并通过网络传递发送和保存的文件，文本文件和网络文件均应受控。外来文件应当视同本中心制定的文件一样受控。对于需执行的文件，也应履行必要的审核、转换、批准手续后正式发布实施。《文件控制程序》规定了体系文件的标识包括当前修订状态标识和控制状态标识，分发的控制清单格式。标识应明显，易于识别和查阅，以确保防止使用无效和/或作废的文件。执行、维护《文件控制程序》质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.3文件控制第2页共2页在检测中心有效运作起重要作用的所有作业场所都应能方便得到相应文件的授权版本；档案管理员负责建立中心管理体系文件控制清单，并做好受控制文件的发放，负责文件保管。机密类文件未经主管人员批准不得查阅，其它技术类档案文件应办理借阅手续；质量主管应定期组织审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求；档案管理员应及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用“作废”或“停用”标识方法保证防止误用；出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有“参考文件”的标记。文件管理的标识系统检测中心制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括版本、发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。4.3.3文件变更本检测中心管理体系文件的变更应由原审查人进行审查，原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。本检测中心的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照程序对文件进行手写修改。修改之处应有清晰地标注、签名并注明日期。修订的文件应尽快正式发布。本检测中心应在文件控制程序中描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。4.3.4支持文件《文件控制程序》TAJC/PD03-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.4检测分包第1页共1页4.4检测分包4.4.1分包是利用其他实验室的能力对本检测中心自身能力不足的必要补充，是合理利用社会资源降低检测成本，维护客户利益的有效方法。当本检测中心由于工作量太多、需要更多专业技术支持或暂不具备某项检测能力等原因，而需将检测工作分包时，为防止引入来自外部实验室带来的质量风险，保证分包检测数据的公正、准确、可靠，检测活动应安排在符合认可准则要求的有协议保证的实验室中进行。技术主管负责分包管理工作，组织有关人员对分包实验室的能力进行评价。质量主管应组织内审员协助实施对分包方的质量调查和审核。4.4.2本检测中心应将分包的意图用书面通知客户，在得到客户的准许最好是书面同意后再实施分包活动。4.4.3本检测中心应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。技术主管应组织对拟选择的分包实验室的技术能力进行确认；质量主管组织对其相关管理体系进行审核。技术主管与分包实验室签立正式分包检测合同。4.4.4本检测中心应保存检测中使用的所有分包方的注册资料，对分包方能力和质量资质的调查记录，分包协议和分包报告，以及其工作符合认可标准的证明记录。4.4.5支持文件《分包控制程序》TAJC/PD04－质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.5服务和供应品的采购第1页共1页4.5服务和供应品的采购4.5.1服务和供应品的采购是保障检测中心正常开展工作、确保检测结果质量的重要控制环节之一。检测中心对影响检测质量的设备、耗材及维修等物品的供应和校准、培训服务质量作出规定，技术主管及组长应承担其管理职责，集团公司、运营管理部、后勤部等相关职能部门执行服务和供应品的采购流程的实施。本检测中心制定了《服务和供应品的采购程序》，同时还建立与检测有关的消耗材料清单。4.5.2本检测中心应确保所购买的设备、耗材，只有在经检查或证实符合检测方法中规定的要求之后才投入使用。所使用的设备校准、维修和人员培训服务应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。4.5.3在影响检测质量采购文件中，应包含描述所购物品和服务的资料。采购文件在发出之前，其技术内容应经过技术主管的审查和批准。4.5.4技术主管应对重要消耗品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获得本检测中心批准的供应商的名单。4.5.5支持文件《服务和供应品的采购程序》TAJC/PD05-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.6合同评审第1页共1页4.6合同评审4.6.1为使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足，确认检测中心自身具备相应的技术能力，在办理委托检测工作中应执行《合同评审程序》。确保：1)对包括所用方法在内的要求应予适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解；2)本检测中心应有能力和资源满足这些要求；3)选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法；4)合同应符合有关法律法规的规定本检测中心在受理外部客户常规检测需求时，均采用办理“检测合同”的形式实现合同评审，双方应就“检测合同”的有关内容进行填写，技术主管应对合同中技术能力和客户要求进行评审；技术能力和客户要求评审合格后，依据公司流程，由公司相关职能部门实施合同中法律效力、商务可行性等内容的评审，最终与客户签立检测合同。5)当发现客户要求与合同之间存在差异，应在检测开始之前给予解决，使其能被本检测中心和客户双方所接受。4.6.2本检测中心应保存包括任何重大变化在内的评审的记录以及在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录。4.6.3对合同、标书的评审内容还应包括被分包出去的所有工作。4.6.4对合同的任何偏离均应及时通知客户。4.6.5在检测工作开始后如果需要修改合同，技术主管应重复进行同样的合同评审过程，并将修改内容通知检测中心内外所有受到影响的人员。4.6.6支持文件《合同评审程序》TAJC/PD06-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.7申诉和投诉第1页共1页4.7申诉和投诉4.7.1受理客户的投诉是改善服务质量、提高检测中心信誉、防止客户利益受到损害的重要工作，也是检测中心开展管理体系审核和评审的依据。检测中心对来自客户的投诉会适时作出妥善处理。4.7.2质量主管应制定处理客户或其他方面投诉的投诉处理程序，并主持受理、处理和答复投诉的全部工作，将处理过程形成记录文件。4.7.3当投诉涉及到本检测中心的检测质量或管理体系、或对分包检测质量提出疑问时，质量主管应及时对本检测中心或分包实验室的管理体系以及相关领域的工作、员工职责和活动进行审核。4.7.4本检测中心应保存所有投诉或申诉的记录，以及针对投诉或申诉所开展的调查和纠正措施的记录。4.7.5支持文件《申诉和投诉处理程序》TAJC/PD07-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.8纠正措施、预防措施及改进第1页共1页4.8.1不符合工作的控制当发现检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时，监督员应实施不符合工作的控制程序：1)确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定应采取的措施，必要时可以暂停检测工作，扣发检测报告；2)对不符合工作的严重性进行评价；3)立即采取纠正活动，同时对不符合工作的可接受性作出决定；4)必要时，通知客户并取消工作；5)确定批准恢复工作的职责。不符合工作的报告检测中心成员发现不符合工作后，应及时向有关负责人报告，除轻微不符合及时指出及时纠正外，应填写“纠正□/预防□措施要求通知单”，做好相关记录。质量主管负责组织质量管理体系活动中出现的不符合工作的处理；技术主管负责组织技术活动中出现的不符合工作的处理。对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的识别，可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如客户投诉、质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察或监督、检测报告的核查、管理评审和内部或外部审核。检测中心各级管理、监督、内审人员和检测执行人员，有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。当评价表明不符合工作可能再度发生，或对本检测中心的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行本质量手册第4.11章中规定的纠正措施程序。4.8.2纠正措施总则纠正措施是实施有效的质量管理和质量风险控制所必不可少的手段之一。检测中心制订了《纠正措施和预防措施程序》，规定检测组组长在确认了不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序时，实施纠正措施。原因分析实施纠正措施应从仔细分析产生问题的所有潜在原因入手，进而确定其根本原因。这种潜在原因可包括：客户的要求、送检钻具、送检钻具规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及其校准等。纠正措施的实施过程应从确定问题根本原因的调查开始。纠正措施的选择和实施当确定需要采取纠正措施时，技术主管或质量主管应确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施，而且应与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正活动所要求的变更应制订成文件后加以实施。纠正措施的监控技术主管或质量主管应对纠正措施的实施结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是适质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.8纠正措施、预防措施及改进第1页共1页时和有效的。附加审核当不符合或偏离导致了对本检测中心符合其政策和程序、或符合认可准则产生怀疑时，技术主管或质量主管应尽快对相关活动区域进行管理体系审核。4.8.3预防措施实施有效的预防措施可以预防潜在的不符合工作发生，化解可能要发生的风险。无论在技术方面的还是在管理体系方面，技术主管和质量主管都应分析确定不符合潜在的原因和所需要的改进。如需采取预防措施，则应制订、执行和监控预防措施的实施，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。检测中心制定的预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。预防措施涉及包括趋势和风险分析以及能力验证或实验室间比对结果在内的资料分析。4.8.4改进持续改进为维护质量管理体系的有效性，检测中心通过以下途径不断改进：1)大力贯彻质量方针和质量目标；2)应用审核(内审或外审)结果评判；3)分析相关数据；4)实施纠正措施和预防措施；5)定期进行管理评审。体系有效性衡量.1本检测中心为了不断提高质量管理的有效性，在实现质量方针和目标的活动中应持续改进，并追求对质量管理体系各过程的不断完善和检测服务质量稳定提高，使客户满意。.2质量主管应组织相关部门对客户满意度、内审不合格项、内部质量考核情况、质量目标完成情况进行专题研究。识别并确定需要改进的项目，提出纠正和预防措施并制定改进计划，由检测中心主任批准后实施。.3各有关部门日常的改进由质量主管组织实施，并纳入《纠正措施和预防措施程序》。4.8.5支持文件《纠正措施、预防措施及改进程序》TAJC/PD08-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.9记录第1页共1页4.9记录4.9.1总则记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的活动过程，形成的文件也是质量活动的见证文件。本检测中心制定了《记录和档案管理程序》，对记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理进行了规定。客观、真实、准确、及时地做好记录是全体员工必须遵守的准则。质量记录包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录。质量主管负责记录质量的监控。所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。程序中应明确规定记录的保存期。本检测中心要求所有记录应予安全保护和保密。在《记录和档案管理程序》中，本检测中心规定采取相应的方法来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。4.9.2技术记录本检测中心要求将检测原始记录数据、开展跟踪审核的足够信息、员工记录以及发出的每份检测报告的电子原件按规定的时间保存，现场资料员定期通过邮件、传真及集团公司办公协同软件等方式转交综合管理组档案管理员，并由档案管理员存档、立卷。每项检测记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现并能据此找出质量事故的原因以及仲裁检测时对引发争议的原因作出判断的依据。记录应有检测员和监督员的签字。检测观察数据、结果和计算应在工作活动时予以现场记录，并能按照特定任务分类识别。为保全检测证据，当记录中出现错误时，每一错误应划改，并将正确值填写其旁边。对记录所有改动应有改动人的签名。对电子存储的记录也应采取同等措施。4.9.3支持文件《记录和档案管理程序》TAJC/PD09-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.10内部审核第1页共1页4.10内部审核4.10.1管理体系内部审核是对管理体系运行有效性和符合性的独立和系统检查。为保持和维护管理体系现行有效，本检测中心制定了《管理体系内部审核程序》，根据预定的日程表和程序，定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和认可准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括质量活动和技术活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的内审员来执行，只要资源允许，内审员应独立于被审核的活动。内部管理体系的审核周期通常为一年。4.10.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施。如果调查表明所出具结果可能已受影响，则应立刻以书面方式通知客户。4.10.3审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。审核工作结束后应向管理层提交审核报告。4.10.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性，并保存审核活动记录。4.10.5支持文件《管理体系内部审核程序》TAJC/PD10-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第四章4.11管理评审第1页共1页4.11管理评审4.11.1管理评审是对管理体系运行适用性和有效性的正式评价。检测中心主任应根据预定的日程表和程序，定期地对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并对管理体系进行必要的改动或改进。评审应考虑到：1)政策和程序的适用性；2)检测中心的总体目标；2)管理人员和监督的报告；3)近期内部审核的结果；4)纠正和预防措施；5)由外部机构进行的评审结果；6)实验室间比对或能力验证的结果；7)工作量和工作类型的变化；8)客户的反馈意见；9)客户投诉原因；10)改进的建议；11)其他相关因素，如：质量控制活动、资源以及员工培训等。4.11.2管理评审时应记录评审中发现的问题和由此采取的纠正措施或改进措施。质量主管应确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施。4.11.3支持文件《管理评审程序》TAJC/PD11-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.0总则第1页共1页第五章技术要求5.0总则5.0.1检测中心提供给客户的“产品”是检测报告的检测数据和结果，确保出具技术上有效即正确可靠的检测数据和判断是检测中心为客户提供良好服务的最基本任务。影响检测正确性和可靠性的因素很多，包括：1)人员技术水平和操作技能；2)设施和环境条件的控制；3)检测方法及方法有效性的确认；4)设备和消耗性材料技术条件的控制；5)测量的溯源性及其有效性；6)送检物件的检测前准备。5.0.2由于上述因素对检测结果的影响在各类检测之间明显不同，技术主管在制定检测方法和程序、人员培训和考核、选择和校准所用设备时，应充分考虑这些因素。5.0.3技术主管和监督应充分重视测量不确定度的评估，从中鉴别上述因素对相应检测项目总的测量不确定度影响的大小并据此采取相应措施，加强对其中影响较大因素的有效控制。质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.1人员第1页共1页5.1人员5.1.1概述为满足质量目标，本检测中心应有足够和合格的人力资源。检测中心主任应对技术人员的能力组织适时的培训和资格考试，并对从事技术工作的人员技能进行资格确认；当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。检测中心主任应规定以下关键岗位人员的任职条件，并确保其胜任所承担的工作。1)技术主管：工程师以上职称，相关岗位工作经验3年以上；2)质量主管：专科及以上学历，具有超声、磁粉检测二级资质；3)授权签字人员：工程师以上职称，相关岗位工作经验3年以上；4)监督员：中专及以上学历，具有超声、磁粉检测二级资质；5)内审员：大专及以上学历；6)综合组长：大专及以上学历，相关岗位工作经验3年以上；7)检测组长：大专及以上学历，相关岗位工作经验3年以上；8)设备管理员：中专及以上学历；9)送检物件管理员：高中及以上学历；10)检测工：高中及以上学历。5.1.2人员的教育培训及考核根据检测中心当前和预期的任务，由技术主管制订员工培训计划。培训计划应充分考虑每个员工的技术背景和岗位需求以及知识更新和未来发展的需要，确定有个性的培训计划及应达到的技能目标。检测中心将对培训活动组织相应的考核，评价这些培训活动的有效性。员工教育、培训计划的实施情况纳入管理体系审核和评审工作。5.1.3人员的监督本检测中心在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，应确保其受到监督，并胜任其担任的工作。5.1.4对与检测有关的管理、技术和关键支持人员，检测中心应保留其当前工作的描述，即应为所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能、经验，包括授权和(或)能力确认的日期建立技术档案，以便需要时易于查阅。5.1.5检测中心主任应对进行检测、签发检测报告、提出意见和解释以及操作特殊类型设备的特定人员进行授权并在考核合格的基础上进行资格确认。5.1.6支持文件《人力资源管理程序》TAJC/PD12-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.2设施和环境条件第1页共1页5.2设施和环境条件5.2.1概述必要的设施和环境条件并对其实施有效的监控是保证检测结果技术上有效的先决条件之一。本检测中心规定送检物件检测场所的环境为受控环境，并要求建立检测中心环境条件及影响评价表。安全与健康由检测组组长分管保障员工的人身安全、健康及被送检物件和检测中心设备设施的安全。安全教育要纳入员工培训计划，由技术主管负责监督检查。用于检测的设施，能源、照明和环境条件，应满足检测标准或规范以及仪器设备正常使用的要求。在固定设施以外的场所进行检测时，应予特别注意，执行《现场检测控制程序》。5.2.2当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时，本检测中心应监测、控制和记录环境条件。对诸如湿度、温度、辐射等应予重视，当环境条件危及到检测结果时，应停止检测。当检测环境偏离规定时，由监督员评估偏离造成的后果，并对其结果的可接收性做出判断，要保留详细记录。5.2.3如相邻区域的相互干扰影响正常检测时，应采取有效的隔离措施。5.2.4本检测中心对影响检测质量的区域的进入和使用，应加以控制，并根据实际情况确定控制的范围。5.2.5本检测中心应保持整洁、有序、安静，对检测中形成的有害物质应实施严格管理，达到环境保护的要求。5.2.6支持文件《设施和环境条件控制程序》TAJC/PD13-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.3检测方法及方法的确认第1页共2页5.3检测方法及方法的确认5.3.1概述选择和制定检测方法是确保检测工作科学、技术上有效，防止检测活动出现随意和因人而异的前提条件。本检测中心的基本职责是采用满足客户要求并适用于所进行的检测的方法。如标准的内容已包含了如何进行检测的明确和足够的信息，而且其书写方式也可以直接引用，则可以不必改写为内部作业程序；反之，如果缺少作业指导书可能会影响检测结果，技术主管应组织编写作业指导书。所有与检测工作有关的指导书、标准、手册、参考数据和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅。对检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。一般不允许偏离检测方法。5.3.2方法的选择本检测中心应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。应确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。当客户未指定方法时，本检测中心应选择国际、区域或国家标准发布的，或由知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法。采用的方法如能满足要求并经过验证，也可使用。所选用的方法应通知客户。在开始检测之前，检测中心应确认能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行确认。当认为客户提出的方法不合适或已过期时，检测中心应及时通知客户。5.3.3本检测中心不制定检测方法。5.3.4非标准方法当本检测中心必须使用标准方法中未包含的方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明以及检测的目的。所制定的方法在使用前应经适当的确认。并制定成相应的程序，程序中应包含足够的信息。5.3.5方法的确认确认是通过检查提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。检测中心应对非标准方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法、放置在现场使用的作业指导书进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途。检测中心应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。确认方法应采取下列一项或多项技术的组合：(1)使用参考标准进行校准；(2)与其他方法所得结果进行比较；(3)实验室间的比对；(4)对影响结果的因素作系统性评审；(5)根据对方法的理论原理和实际经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文件，适当时应质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.3检测方法及方法的确认第2页共2页当重新进行确认。按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、重复性限等。确认要在成本、风险和技术可行性之间作出某种平衡。5.3.6测量不确定度的评估测量不确定度的评估应满足质量监督局公布的有关测量不确定度的政策和要求，本中心据此制定了《测量不确定度评估程序》。技术主管应根据其政策和要求结合本检测中心实际组织各部门负责人认真评估。评估形成的文件应组织有关人员进行评审。检测中心在以下三种情况出现时在检测报告中给出测量结果的不确定度：1)当客户有要求时；2)不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；3)当不确定度影响到对规范限值的符合性判断时。在评估测量不确定度时，应考虑所有重要不确定度分量。在评估测量不确定度时，通常不考虑被送检钻具预计的长期性能。5.3.7数据控制技术主管应组织制定检测流程并确保计算和数据转换按程序要求做认真的校核检查。对有疑问的数据应安排必要的验证。当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应制定程序文件确保：1)由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细的说明文件，并对其适用性进行适当验证；2)建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括：数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性；3)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件。5.3.8支持文件《检测方法的选择和证实程序》TAJC/PD14-《新工作评审程序》TAJC/PD15-《测量不确定度评估程序》TAJC/PD16-《数据控制程序》TAJC/PD17-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.4设备和标准物质第1页共2页5.4设备和标准物质5.4.1概述检测中心应配备申请认可项目需要的所有仪器、量具、量器、试块和参与检测的辅助设备。针对外部设备使用应制定程序以确保其技术条件符合认可准则要素。5.4.2用于检测的设备及其软件的准确度、分辨力、稳定性等技术指标应符合标准或规范等方法的要求。对检测结果有重要影响的仪器的关键量值，应制订溯源计划。新购和损坏修复后的设备在投入使用前应进行校准或核查以证实其满足标准或规范的要求。精密设备、移动使用的设备或停用时间过久的设备，在每次使用前应进行核查或校准。5.4.3精密、贵重和操作技术复杂的设备应编制操作和维护规程，最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。5.4.4用于检测并对结果有影响的每一设备，均应加以唯一性标识。5.4.5技术主管应指导设备管理人员建立并保存对检测有重要影响的每一设备的记录。该记录至少应包括：1)设备的识别；2)制造商名称、出厂编号或其他唯一性标识；3)对设备是否符合规范的核查；4)使用或存放地点(如果适用)；5)制造商的说明书(如果有)，或其存放地点；6)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；7)设备维护计划，以及已进行的维护(适当时)；8)设备的任何损坏、故障、改装或修理。5.4.6技术主管应针对设备固定或移动使用的特点，制定安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。5.4.7如果设备发生了过载、误操作或处置不当、显示出可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度，均应停止使用，记录上述现象。尽可能单独隔离存放以防误用，或加贴标记以表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。组长或监督应核查这些缺陷或偏离对先前所出数据的影响，并执行《不符合工作的控制程序》。5.4.8所有校准过的设备，应使用标签标明其校准状态，标签上应包括上次校准的日期、再校准或失效日期。5.4.9无论什么原因，若设备脱离了检测中心的直接控制，设备管理员会同有关人员确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。5.4.10对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备利用期间核查以维持设备在两次校准之间的校准状态的可信度，监督应明确需期间检查的设备并责成设备使用人质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.4设备和标准物质第2页共2页员制定出核查方案，监督员应对其实施监督。5.4.11如果对某些设备的校准产生了一组修正因子时，监督应责成设备使用人员确保该修正因子的备份(例如计算机软件中的备份)得到及时正确的更新。5.4.12技术主管应组织人员对检测设备包括硬件和软件实施保护，以避免发生致使检测结果失效的调整。5.4.13支持文件《设备仪器管理程序》TAJC/PD18-《期间核查程序》TAJC/PD19-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.5测量溯源性第1页共1页5.5测量溯源性5.5.1总则校准/检定(验证)可以使测量得到的量值通过连续的比较链与国家或国际计量基准相连接，从而保证检测结果的准确性和有效性，保证本检测中心与外部检测机构所出具数据的一致性。检测中心必须对所有需溯源的量值建立符合技术等级要求的量值溯源渠道，以保证检测数据的可溯源性。本检测中心用于检测的所有设备，在投入使用前必须进行校正。技术主管应组织制定设备、量具和量器的期间核查及其校准计划和程序并对溯源的有效性进行确认。5.5.2特定要求技术主管应组织检测组组长或监督确定所有测量设备应溯源的参数或量值。根据有关法规选择其资格、测量能力和溯源性资质满足要求的校准机构制定校准溯源计划。每次校准/检定后，设备使用人员应对溯源有效性和量值稳定性进行确认。测量无法溯源到法定计量单位时，要求测量能溯源到诸如有证标准试块(参考物质)、约定的方法或协议标准。5.5.3支持文件《量值溯源程序》TAJC/PD20-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.6抽样和送检物件处置第1页共1页5.6.1抽样本检测中心检测活动暂不涉及抽样。5.6.2送检物件的处置概述检测结果取决于送检物件的真实性和有效性、送检物件的状态以及它与测量系统的适配关系，送检物件的检测前准备、安装、连接等诸多环节均是评估测量不确定度时要考虑的因素之一。送检物件在检测中心期间的管理贯穿于整个检测过程。对送检物件的有效管理与控制直接关系到检测结果的质量和检测中心的信誉。本检测中心结合受控送检物件的具体情况制定了《送检钻具管理程序》，对送检物件的运输、接收、处置、保护、存储、保留和销纳过程进行控制管理，技术主管负责组织实施。送检物件标识检测中心应为防止送检物件识别管理上的混淆，编制了《送检物件识别作业指导书》，以及规定送检物件所在检测过程中的状态标志，即待检、在检或已检。该标识应保留在送检物件停留在检测中心的整个期间内。标识系统的设计和使用应确保送检物件不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。如果需要，标识系统应包含送检物件进一步细分的子系统和送检物件在检测中心内外部的传递的信息。送检物件接收和流转送检物件管理员在接收送检物件时，应记录异常情况或对检测方法中所述正常或规定条件的偏离。当对送检物件是否适合于检测存有疑问，或当送检物件不符合所提供的描述，或对所要求的检测规定得不够详尽时，送检物件接收人员应在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下与客户讨论的内容。送检物件储存及处置送检物件管理员应当确保避免送检物件在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。应遵守随送检物件提供的处理说明。当客户要求或方法要求送检物件需要被存放或在规定的环境条件下养护时，接收送检物件的相关人员应维持、监控和记录这些条件。当对送检物件或其一部分需要安全保护时，本检测中心的管理层应对存放和安全作出安排，以保护该送检物件或其有关部分的状态和完整性。检测后的物件由客户物件交接单取走。支持文件《送检物件管理程序》TAJC/PD21-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.7检测结果质量的保证第1页共1页5.7检测结果质量的保证5.7.1概述检测中心的检测能力体现于其检测设备和人员水平的高低和对检测质量的控制。检测中心管理的完善和有效运行只是确保检测结果质量的必要条件，只有检测中心充分重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施，使其中行之有效的方法得以长期坚持下去，才能确保出具数据和报告的准确、可靠、有效。实施这些措施是检测中心最重要的预防措施。5.7.2技术主管以适用和有效的方法来监控检测过程和确保结果的技术有效性。检测组组长和监督应根据项目的工作特点分别选用监控和验证方法，指导检测员按照规定的方法和计划实施。监控和验证可采取以下方法：1)参加实验室间比对或能力验证计划；2)利用相同或不同方法进行重复检测；3)对存留物件进行再检测；4)分析一个钻具不同特性结果的相关性。5.7.3实施监控和验证措施须及时记录所观测到的数据和结果，记录方式应利于能够发现检测质量的发展趋势，如可行，应尽可能采用统计技术并和测量不确定度评估结合起来对监控和验证结果进行分析，技术主管应适时组织对所采用措施的可行性、有效性进行评审。当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题。技术主管应适时组织对所采用的监控方法的有效性进行评审，对可操作性差的措施应当及时予以调整，使其不断完善、改进和坚持此项工作。评审结论应在管理评审会议上专题报告。5.7.4支持文件《检测结果质量的保证程序》TAJC/PD22-质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.8结果报告第1页共2页5.8结果报告5.8.1总则检测报告是检测中心提交给客户的最终“产品”，授权签字人签发的检测报告确立了检测中心和客户之间的民事责任，其质量的优劣直接关系到报告的使用风险和客户的切身利益以及检测中心应承担的民事责任和信誉。检测中心应对报告的起草、校核、批准实施质量监督控制，特别要把好其源头的原始数据的整理、分析的质量关，注意原始记录和结果报告数据的一致性，尽可能充分提供一切与检测有关的信息，防止客户误解、误用报告。5.8.2对报告的一般要求检测中心应制定程序确保准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测或一系列的检测的结果，并符合标准或检测方法中规定的要求。本检测中心的检测结果应以检测报告的形式出具，并且应包括客户要求的、说明检测结果所必需的和所用方法要求的全部信息。除非检测中心有充分的理由，否则每份检测报告应至少包括下列信息：1)标题——检测评价报告；2)检测中心的名称和地址，进行检测的地点；3)检测报告的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识；4)客户的名称和地址；5)所用方法的标识；6)送检物件的描述、状态和明确的标识；7)对结果的有效性和应用至关重要的送检物件的接收日期和进行检测的日期；8)带法定计量单位的检测结果；9)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识和日期；10)相关之处，结果仅与被送检物件有关的声明；11)未经本检测中心书面批准，不得复制(全文复制除外)检测报告的声明。超出认可能力的检测数据应当加以显著的标识，防止客户误解并给使用带来风险。在与客户有书面协议的情况下，可用简化的方式报告结果。但对通常应提供给客户而在简化报告中没有提供的信息，应能方便地从检测记录中获得。检测报告附加内容当需对检测结果作出解释时，除本手册中所列要求之外，检测报告中还应包括下列内容：1)对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的信息，如环境条件；2)需要时，符合(或不符合)要求和(或)规范的声明；3)适用时，评估测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息；质量手册文件编号：TAJC/QM01-第B版第0次修订第五章5.8结果报告第2页共2页4)适用且需要时，提出意见和解释(见本手册第5.10.4款)；6)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。意见和解释如检测报告中包括专业性意见和解释时，本中心应把作出的意见和解释的依据制订成书面文件。意见和解释应在检测报告中清晰地标注。从分包方获得的检测结果当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予清晰标明。本检测中心要求分包方应以书面方式向本检测中心报告结果。结果的电子传送本检测中心发送的检测报告应遵循与客户在检测委托书中达成的发送方式。但当客户要求用电子方式发送检测结果时，检测中心应向客户详细询问发送方式，尽量采取保密、可靠的措施。本检测中心应向客户发送满足客户需要数量的报告，但此类报告的编号应当具有唯一性识别。为了分清保密责任，本检测中心只保存报告的原版电子文件。报