【我国医疗器械出口贸易的现状和发展对策研究报告：9500字（论文）】

1绪论1.1研究背景“看病难看，看病贵”的医疗问题一直影响着每一个中国人。医疗费用一方面是药品的价格，另一方面是医疗器械的价格。中国的医疗产业仍在发展，与西方国家相比仍存在一定的差距。因此，我国应该提高医疗水平，缩短与西方国家的差距。随着中国科学技术的进步，出口量也逐年增加。它刺激了国家经济，促进了中国医疗行业进步。1.2论文的意义医疗器械技术项目的引入对中国医疗产业的发展至关重要。医疗设备的进步见证了中国医疗的发展，其次是中国医疗器械出口贸易的有效发展。本文通过分析我国医疗器械产品出口规模，出口产品结构，出口产品的市场结构以及出口的方式，综合分析决定中国医疗器械产业竞争力的主要因素。分析我国医疗器械出口贸易的现状发展状况与发展中遇到的问题，出现问题的原因，并提出解决问题的对策。本文以医疗器械为主研究我国的国际产业贸易的现状问题及发展中遇到的困难。从而提出理论支持；促进行业发展。因此，制定提高我国医疗器械产业国际竞争力的对策，有利于中国国际工业贸易的发展;它还为政府制定政策和企业调整企业战略提供了参考。2我国医疗器械产业出口贸易的现状2.1我国医疗器械产业出口贸易的规模2014-2017年我国医疗器械出口贸易总体呈递增趋势发展（见图3-1）。*数据来源：中华人民共和国国家统计局2018年，中国主要的进出口类别大幅增长。2018年我过医疗器械进出总额457.95亿美元，同比增长8.88%。根据中国海关数据统计，2017年我国医疗器械出口较前一年下降3.14%。2018年，扭转上一年下跌态势，同比上涨8.88%，出口总额236.3亿美元，达历史新高。在出口额排前10位的全球市场中（见表3-2），除了中国香港其余9大市场的出口额均出现不同程度的增长。其中，美国和日本的出口额分别为58.38亿美元、14.78亿美元，排第一、第二位，两国同比增幅分别为5.08%、4.61%；增幅最大的市场为韩国，增长19.04%，出口额为6.58亿美元，排在第六位。2.2我国医疗器械的产品结构表3-22018我国医疗器械出口贸易产品结构*数据来源：中国健康传媒集团-中国医药报2018年，我国医疗器械对外贸易发展增长的协调性不断提升，贸易结构不断优化，质量效益持续改善，新动能不断积聚。中国海关统计数据显示，2018年我国医疗器械类出口金额达236.30亿美元，同比增长8.88%。其中，医用敷料、医用耗材、诊疗设备、康复设备、牙科设备出口均实现稳步增长，分别提升7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。出口额虽然增长，但目前我国出口的医疗器械产品中，仍以低值耗材、中低端产品为主，产业对原材料和劳动力等低成本要素依赖很大。以按摩保健器具、医用耗材敷料为主的前十大出口产品，占据我医疗器械出口总额的44.5%。其中，按摩器具出口同比增长9.58%，出口额达22.92亿美元（见表3-3）。表3-32018年我国医疗器械出口主要产品统计*数据来源：中国健康传媒集团-中国医药报2.3我国医疗器械出口贸易的市场结构就市场来看，我国医疗器械出口欧盟、北美市场的增幅较高，均达到两位数增长，分别为10.92%和10.25%。德国首次超过中国香港，跃居我国医疗器械出口第三大贸易伙伴。表3-22018年我国医疗器械产品出口主要目的地*数据来源：中国健康传媒集团-中国医药报总体来看，2018年我国医疗器械出口延续平稳增长态势。当前，我国中低端医疗产品在国际市场认可度较高，低附加值的耗材产品更是主导国际市场；高端医疗器械在国家政策的引导下，创新能力显著增强，关键技术进一步提升，一批重大产品实现了新的突破，有效地改变了我国高性能医疗器械以进口为主、产品开发以仿制为主的不利格局，打破了长期以来国外公司垄断我国高端影像设备市场的被动局面。2.4我国医疗器械出口方式自2001年加入WTO以来，我国医疗器械企业进入外国市场的方式一般有出口产品、技术授权、特许经营、合资经营以及国外独资五种方式。每种方式都有其优势和劣势，我国医疗器械企业根据自身的条件选择最符合产品特性、企业实力和目标市场环境的方式进入国际市场。首先间接出口，我国医疗器械企业通过我国的各种外贸机构或外国设在我国的分支机构出口自己企业的产品。其特点经营国际化与医疗器械企业国际化的分离，企业的产品走出国界，而企业的营销活动几乎在国内进行。医疗器械企业并不直接参与自身出口产品的国际营销活动。间接出口的主要形式有：一通过国外公司、机构驻我国的采购处、分公司和分支机构销售。而是通过大型贸易公司出口。其次是直接出口，企业把产品直接卖给国外的客户或最终用户，而不是通过中间机构转卖给国外顾客。直接出口代表企业有自己的国际营销渠道，有专人负责出口营销的管理工作。直接出口的主要形式有：一是企业驻外办事处，海外办事处一般设在市场潜力较大，并有希望向更高经营阶段过渡的国家或地区。二是建立国外销售子公司，企业能更深入地介入国际化经营活动。三是建立国内出口营销部，按专业分工，企业的出口活动全部由出口部承担。四十直接卖给最终用户，这种出口方式往往是大型医疗器械专有技术的出口。3我国医疗器械产业出口贸易的影响因素分析3.1我国医疗器械产业宏观环境PEST分析3.1.1政治因素我国医疗事业发展起始时间较晚，与欧美发达国家相比仍存在一定差距。中国正处于改革开放的发展阶段，相关政府政策仍然不完善。在我国较好的医疗都处于一线城市，二线城市的医疗设施与水平一般。其他级别的城镇乡村医疗条件很不足。一些城市对大病的处理方式只能转院，到更大的医院治疗。政府也一直关注这个问题，但是我国是个人口大国，政府支出预算受限，没有足够的精力与财力发展城镇乡村的医疗配套器械。其次，国内的政策与条例对医疗器械的相关约束能力还不是很完善，不能促使医疗器械的良性发展。还有以前政府对国内的医疗事业支持不足，没有政府干预计划于高科技的技术扶持。3.1.2经济因素国家经济发展水平与国家医疗水平息息相关。社会医疗的进步与否取决去社会的经济发展水平，在20世纪末，医疗占社会经济的5%左右，远低于发达国家。由于国内人均小费水平低，对于看病，人们会选择，小病在家自己治疗，大病才去医院，并且大部分百姓对医院的现代化医学器械消费不起，望尘莫及。这种恶性循环对中国医疗器械产业的发展构成了巨大的障碍。（如表3-5所示）图3-5我国近十年的国民医疗支出3.1.3技术因素因为国产医疗器械技术含量低，寿命短。没有欧美国家的医疗器械更有市场价值。中国医疗器械科学研发和生产技术的总体水平远远落后于西方国家。产品可靠性差，性能不完善，市场竞争力差。现在西方国家的大公司垄断了医疗器械的出口，削弱了中国医疗器械行业的国际竞争力。3.1.4社会环境因素老年人（60岁以上）所占比例的增加是伴随着年轻人（15岁以下）所占比例的减少。到2050年，世界上老年人的数目将在历史上首次超过年轻人的数目。资料来源：公开资料、智研咨询整理人口年龄的增长必然带来人类疾病发病率的上升，从而为医疗市场带来巨大的影响。各种疾病的威胁，导致医疗机构对医疗器械的需求量的激增，为全球医疗器械生产厂商带来巨大的全球市场。3.1.5法律环境全球医疗技术的快速发展，导致一大部分传统的医疗器械产品因不满足国际技术标准而被淘汰。涉及到我国医疗器械生产中各类设备产品的水平不能达到国际化标准，而这些不符合技术标准的医疗器械进入全球市场中，就会导致我国医疗器械生产商要面对技术性贸易壁垒，从而无法产生经济效益。同时，在面对全球不同国家和地区相关的法律法规也有很大差异，因此在实际生产的过程中也会有不同的生产需求条件，进而影响我国医疗器械的生产质量。3.2我国医疗器械产业对美贸易现状及产业竞争力分析3.2.1我国医疗器械对美贸易现状自2001年中国加入WTO以来，经济，技术等相关因素迅速发展。尤其在近几年，中国从改革走向变革，一步一步完善自身不足。在医疗方面我国开展“医疗改革”，促使百姓都能看的起病；大力发展社区，乡镇卫生所等基层医疗团队，让百姓有地方看病等等福利条件。并且，我国政府大力发展尖端医学，发现自身不足，在短时间内突破难题。提升核心竞争力。美国和日本长期以来一直是医疗器械行业的领导者。回顾过去几年，中国的医疗器械相关产品主要是从美国进口的。美国的器械相比其他国家来看，质量和作用还是很符合实际。但是价格会随着理念的经济趋势而变化。最近中美贸易战的爆发，医疗器械的进口受到了严重的波及。我国是器械需求大国，医疗器械的进口产业贸易一定程度上拉动了美国的经济利益。同样，中国对某些医疗器械的出口也是世界上最高的。中国是一个社会主义国家，劳动力价值相对便宜。所以美国等一些超级大国的企业，如美国的强生、力斯顿等医疗器械尖端企业会把加工点安放到中国来加工，之后在出口。一来降低医疗器械的生产成本。二来拉动两个的经济贸易，加速了国家间的医疗产业的贸易互通[19]。3.2.2我国医疗器械产业对美贸易产业竞争力分析中国是一个劳动密集型国家，经济相对发达，劳动力价值低，产品丰富。美国医疗企业将生产加工点移至中国，中国依据自己的技术，逐步完善生产出更优良、更利于中国国民的医疗器械，方便国民使用。并且价格会比从美国进口的价值要低。通过产品定位和客户需求，提升了中国医疗器械行业对美国贸易行业的竞争力。压制美国中低端医疗产品的出口。增加企业产品的国际需求与产业贸易占比。医疗器械在规模生产在不断满足国内市场需求的同时，出现内销过剩，其后必然进行内销转外销。也正是因为我国在生产成本中具有比较优势，美国厂商将其工厂开设在中国。在对外贸易中总会遇到他国的市场法规监管，FDA美国医疗要信监督管理局。在对比我国与美国视频药品管理局医疗器械注册审评的原则基本相同，有效的帮助了我国医疗器械行业的科学审批，提高了我国医疗器械的发展上限，从而使我国医疗器械在对美出口的过程中有更高的发展和增长空间[20]。3.3我国医疗器械产业对日贸易现状及产业竞争力分析3.3.1我国医疗器械对日贸易现状日本虽然是亚洲国家，但是一直以高科技为国家支柱产业。医疗更是高科技产业。医疗器械的发展需要多元化的支持。需要的人力、物力和财力都是巨大的。对于日本资源贫瘠，只能通过进口与出口来完善国内医疗器械的所需原材料。譬如日本的佳能，每年的原材料进口量就非常庞大。他们也会像美国一样选择一些生产能力强而且劳动力廉价的国家来完成生产环节，之后进行售卖，减少企业对产品生产的投资。我国目前对日本医疗器械的进口量与出口量仅次于美国，一直排在第二位。3.3.2我国医疗器械产业对日贸易产业竞争力分析中国医疗器械行业对日本的竞争力在于中国庞大的土地和资源，可以汲取所需的原材料。并且我国是人口大国，医疗方面的需求逐年加大。中国的生产与创新能力逐年提升，中国通过企业自身的完善与提升，通过技术研究，生产出更尖端的产品反倾销于日本，增加日本进口中国医疗器械的成本，并形成医疗器械的主要制造国。提升中国医疗器械及相关产品在国际舞台上的地位。因此，日本对中国的医疗器械产品进口量一直居高不下。促进中国医疗器械生产水平的质的飞跃。日本医疗器械行业能在全球市场中处于金字塔顶端，这不单是其本身的技术创新的先进性，同样也有政府部门本身在医疗器械行业中规范化领导所带来的成就。日本方面将医疗器械进行四级风险分类，同时在监管方面也根据风险分类采取不同法律法规修改。这样极大的确定了医疗器械行业在日本的健康发展，同时在保护个人技术创新机密的同时，进行制定合理化的信息公开制度，很好的帮助人本理疗器械行业打破技术性壁垒，促进其产业发展。对比国内，我国医疗器械行业规模的快速增长，同样在国际贸易中会遇到相应的技术性壁垒，这里根据自身实际情况借鉴其信息公开制度运用到我国医疗器械行业中，帮助我国医疗器械行业在国际竞争中处于有利地位[14]。4我国医疗器械产业国际贸易中存在的问题中国医疗器械的发展越来越快。其中，1，401家公司的平均出口额已达15.35亿美元，占9.78％。共有3，258家外国公司出口826.3亿美元，占52.60％。民营企业数量已经超过外资企业。国内民营医疗器械企业经历了快速发展，逐渐成为行业出口的主力军。但是我国的医疗器械还存在着一定的问题。4.1企业经营规模偏小，缺乏规模优势纵观整个医疗器械行业，业内的发展迅速的同时也比较粗犷，一直追求量，对质的要求反而减少。结果，医疗器械公司的经营规模很小。中小型企业所占比重多，产业集中化程度不高。医疗器械产业在经过30余年的发展虽然获得了一定的进步，但是产业中中小企业所占比重过多，我国医疗器械产业的集中化水平较低，呈现小、散、乱的状态。虽然近些年来我国医疗器械产业得到了整顿与优化，部分规模小、质量低的企业推出了市场，并且出台了一系列的政策鼓励企业重组，但整体布局并未有较大的变化。不利于发挥医疗器械产业的规模与潜力。器械的生产一直在模仿外国，没有自己的技术融入。所以在国际贸易种竞争力薄弱。行业内的资源没有最大限度的整合重组配置。缺乏规模优势。4.2产品结构与产业结构不合理长久以来，中低端产品是我国医疗器械出口产品中的“主角”。但这些产品技术含量低，产品附加值低，经济效益少。相比之下，欧美和日本医疗器械制造则主要为高端设备和高值耗材，如：心脏起搏器、人工耳蜗等。我国高端医疗器械与发达国家仍有很大差距。此外，我国医疗器械企业规模偏小，产业分散不集中，市场份额占有少，制约了我国医疗器械出口贸易的发展。在我国建国初期，国外欧美国家已经高速发展现代医学，那时我国工业化还很薄弱。百废待兴。所以。我国的额医疗器械的技术落后。增加值低，国际市场竞争力弱。导致进出口的医疗器械产品的不平衡导致产量低。4.3器械种类少，缺乏创新影响我国医疗器械出口的主要原因之一是我国科技水平显著落后于发达国家，高科技医疗器械制造的总体水平约落后15年，产品档次低、可靠性差、性能落后，在国际市场不具竞争力。另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。我国医疗民营企业的数量是多，但是都不注重器械的质量与应用。结果，产品均化现象特别严重。企业互相诠释和创新。只是想着怎么用更低的价格的材料来生产医疗器械，从中来谋取更大的利润。进而产生了严重的恶性竞争。并且，有些医疗器械已经过时，或者操作步骤冗杂，能省略的不省略，反而更加繁琐，这样可以提高成本。最终导致生产效率低下，医院的在器械的投资无功，最后入不敷出。4.4政策与法律的约束能力不足我国是社会主义国家，法律对每个方面还不是那么的全面，我国缺乏专门针对医疗器械进出口的监管法律、法规，由此导致进出口医疗器械的技术含量、使用需求量与监管要求不一致，致使大批量的不合格医疗器械流入我国，也带来一系列严重的贸易问题。在一些方面的相关制度还有漏洞未能全面的监督行业的发展。导致一些胆大的不法商家打法律的擦边球来谋求私利，不顾后果的严重性，干扰行业稳步发展。医疗器械行业的国家政策限制也不充分。目前中国有关于医疗器械进出口监管法规，仍然沿用上世纪90年代制定的《医疗器械监督管理条例》。而现代化技术发展推动了医疗器械的升级换代，相关标准不断提升，导致上述条例难以有效监管进出口医疗器械的生产、经营，以及使用等行为。据央广网报道信息显示，2017年，由于中国缺乏相应的医疗器械监管法律法规，使得从爱尔兰进口5台呼吸机中，出现了气体软管颜色标识严重错误现象，对患者生命安全造成威胁。可见，由于相关法律法规的缺失，致使中国进出口医疗器械存在极大安全隐患。4.5国外市场选择的局限性中美贸易战给我国医疗器械行业带来的被动性，受全球政治经济因素的影响，最大的两个经济体之间的贸易战争被点燃。在1月的初始收集清单中，有52种医疗器械产品。6月清单中被砍掉一大半仅剩22中，医药和部分地段医疗器械被剔除，保留了核磁共振，监视器，超声波，X射线和心电图等高端医疗器械产品。增加关税导致大量中国医药产品放弃美国市场，其他国家的供应商需要获得FDA更长的批准程序，并且无法在短时间内填补市场需求。对于医疗器械行业的供应商在市场占比的选择，大多集中在美国，将鸡蛋多数集中在一个篮子中导致占比过重。在出现以政府牵头的贸易战中受到很大的冲击，导致自身的发展受挫。5发展我国医疗器械出口贸易的对策5.1提高企业核心竞争力一直以来，我国医疗器械企业就比较忽视品牌建设，即使在国内市场，也没有响亮的医疗器械品牌。在品牌是一个企业产品区别于其他产品的标志，是形成产品差异化的前提，品牌的形成有助于“单独定价”的实现，有助于长期合作关系的巩固。此外，由于我国医疗器械企业具有较强的地域集中性，所以同地域的企业间存在“祸福相依”的关系，如果企业没有自己的品牌，就很容易受同地域其他企业的“牵连”。目前在我国医疗器械行业中，合资企业占有相对比较大的比例，他们与国外竞争对手一样，无论是规模、技术，还是资金实力都非常强大，对我国本土企业威胁甚大。同时，世界许多国家实施贸易保护政策，各种技术性贸易壁垒层出不穷，我国医疗器械企业的低成本竞争优势已经不再占优，竞争优势已向依靠技术进步和品牌运营转变，而科技创新和具有自主知识产权的产品和服务，也将成为企业应对技术性贸易壁垒，在激烈的竞争中立于不败之地的重要手段。因此，企业应积极树立企业品牌和产品品牌，通过品牌推广，达到进入并占据国际市场的目的，并力争成为优秀的国际医疗器械供应商。5.2强化企业的研发能力对于我国医疗器械产业而言，在产业环境不断改善、法规政策不断完善、政府支持力度不断加大的大前提下，核心任务是建设可持续发展创新能力，增加医疗器械产业附加值，在保持中低端医疗器械国际市场份额的同时，向高端医疗器械领域进军。创新发展分四个阶段：简单仿制——改进设计——合作研发——自主创新，目前，我国企业的创新已经走过第一阶段，处于第二阶段、第三阶段，尤为突出的是合作创新发展迅速，主要表现在从境内合作到国际合作，合作范围逐步扩大，合作深度不断加深；各地、各级产业创新联盟迅速兴起，成为地区器械产业的发展的助推器；科技金融作用不断深化，资本与创新的正比关系越来越紧密。但我们也看到，虽然创新发展速度在提升，但在现阶段，引进消化将成为创新的主要模式。要想向第四阶段前进。我们迫切需要的是建立以企业为主的创新体系，因此，需要在科研经费资助方向、配套经费要求方面予以倾斜，重点关注应用研发与前瞻性，促进转化医学。5.3提高企业营销水平要树立正确的关系营销理念，要通过双向沟通，打造长期合作关系。其次，修正“拉关系走后门”的错误关系营销做法，把营销理念调整到基于客户价值上来，从客户角度出发，关注客户需求，加强与客户的沟通和反馈，与客户进行高效快速的沟通，及时了解客户的需求情况，进而不断创新产品去取得客户的认可和信任，以提高客户满意度；并提供各种优质服务，从服务角度提高产品的附加值，给以客户更多的人文关怀，在双向的互动沟通中，与客户初步形成信任关系，最终获得消费者的信赖和认可。然后，要对客户关系进行长期管理、维护和控制，逐步建立与客户的长期信任合作共赢关系，最终提高企业在国际上的竞争优势。5.4提高企业的出口效益对一切的经济管理活动来说，提高经济效益都是努力追求的核心问题。更有人说，经济效益是一个企业的灵魂。在我国的企业制度中，不管是外贸企业、私营企业等一些盈利组织还是一些政府部门的一些事业单位这样的非营利组织，都把提高组织的经济效益看成是企业管理的重中之重。随着我国外向型经济的不断发展，对外出口带来的经济效益对整体的影响越来越明显，到了现在，出口带来的经济效益已经可以说直接影响着企业整体的经济效益，直接把握着企业命脉的兴衰。要采取更加创新性的手段和合理的管理方式，不断深入探讨实现企业文化的各种功能，做到促进和提高企业的外贸出口的经济效益。加强企业的资金管理，提高企业资金的使用效率票据，即时结算公司的各种应收款项目，只有这样才能及时的、完整的反应公司的财务情况信息，及时收回企业应收回的资金，更有利于企业的资金周转和企业的单账坏账的损失。同时企业也要加强资金管理的基础工作，既要做好银行和一些限额支票的管理，及时登记从银行取回的结算票据，并对这些票据进行及时的传递和报账，明确规定那些必须要使用限额支票的经济业务的要求和期限，也要加强银行方面的对账工作，对未达项目账单要及时处理，对企业在银行的存款要做到心中有数，当然往来账款和应收账款的清收核对工作也要抓好，努力增加企业现金流量，减少流动资金贷款，让企业的资金更加稳定。5.5加强政府职能监督，完善相关法律政府是国家强制力的实施部门，政府监督模式的实行也为社会监督提供了依据。政府要依靠其权威性，有关部门要建立健全岗位责任制度，对监督事项进行合理的分工，促进各部门之间的信息交流，使外部监督更加有效；相关行政管理部门要及时落实政府部门下发的通知，对企业的控制体系进行经常性的监督与定期的评价，保证政府各项法规和规章的贯彻实施；要有效利用权威性，对于没能进行内部自身控制、违反法律法规的行为要依法处理、追究责任；政府还应加强对企业内部控制的调查和了解，加强控制，规范企业行为。为了充分发挥政府职能，中国的经济治理与“看见”的干预密不可分。政府调节利大于弊。现代社会没有计划经济与市场机制。国家的法律制度和健全的市场机制将促进企业财务部门的健康发展。5.6拓宽全球市场，合理分配市场占比去除常年主要出口增长的部分国家外，我国对“一带一路”沿线国家以及金砖国家医疗器械的出口都有不同的增长。“一带一路”沿线国家。据同花顺财经数据显示，2017年，中国对印度、马来西亚、越南等国的医疗器械出口额分别增长了7.5%、