上海2011.11.17-IMS：全球仿制药市场

全球仿制药市场

2011年11月17日议程

持续衰退的影响

在当前条件下仿制药的作用结论23前8位成熟市场-MAT增长（LCU$）2010年，由于低端受保护品牌的增加，使大部分成熟市场受到明显冲击。顶级&成熟如果这一趋势持续下去，在2015年，受保护品牌的收入将低于2010年的收入。持续衰退的影响

1来源：IMS健康MIDAS，2011年Q2MAT。小组：中国仅包括医院；巴西包括零售+非零售渠道；其它为零售+医院；PPG增长（%）欧洲多个市场紧缩预算，包括希腊，爱尔兰，西班牙和葡萄牙：以及日本

欧元区债务危机及欧洲稳定基金的可靠结构方案，（九月推出）

美国10月通过了预算，但在11月美国国会削减了1.5万亿美元的支出

医疗基础设施的改善依赖于中国应付区域级债务增长的能力52011年会有更多的财政挑战，将有相当大的不确定性

支付方已找到减少制药支出的方法

持续衰退的影响

1即将面对的障碍6到2015年，制药业增长预计为3-6%CAGR，2015年总价值将超过1万亿美元（*）

2011MAT/累积增长为+/-3%：中国的增长变缓

全球销售额（美元）和增长率（LC美元）成熟市场CAGR2010-2015年Tier119-22%China19-22%Tier211-14%Brazil10-13%Russia11-14%India14-17%Tier310-13%Pharmerging13-16%成熟市场CAGR2010-2015年US0-3%Japan2-5%Germany1-4%France0-3%Italy1-4%Canada-2-1%Spain1-4%UK-2-1%Mature1-4%资料来源：IMS健康市场预后，2011年5月（*），按前制造商的价格水平，不包括回扣和折扣

持续衰退的影响

1销售价值（US$BN）销售价值（US$BN）7到2015年，成熟市场的预期CAGR为1-4％

受保护品牌/仿制药所面临的挑战，节约成本而使价格下降

2010-2015资料来源：IMS健康市场预后，2011年3月，临时预测。*专利已过期的原品牌，其仿制替代品已列入NHI清单。EU5原品牌价格上升，可部分弥补即将到期的专利根据政府改革，增加医保覆盖率，使患者库增加新推出的药物可带来更多利益LoE负总量增长（到2013年的预期值）以及影响，将削弱美国原品牌市场在各大治疗领域，仿制药和替代药发展良好为2015年推出新药清除了障碍鼓励创新，增加新药物的影响通过修正补偿程序，以及基于价格机制的价值，药品的获取情况有所改善。针对创新药品引入价格溢价，可以保护大部分原品牌不受价格下跌的影响，同时受到专利保护加速药品审批系统的建设，缩短新药在日本市场上市的延迟时间更多以医疗支出为目标的医疗保险价格下降将影响原品牌和仿制药欧盟5国在生物仿制药居于领先地位。Mabs指南草案仍在讨论中。根据长期上市品牌*的价格下降（平均2.2%），而得出的负价格增长率，（基于折扣的下降），作为降低补偿支出的措施鼓励将生产仿制处方药作为节约成本的一项措施2010-15:0-3%CAGR2010-15:0.5-3.5%CAGR2010-15:2-5%CAGR

持续衰退的影响

19到2015年，将形成新的世界秩序，未来可以在多国进行投资

成熟市场排名下降，因为新兴药品市场的排名上升了资料来源：IMS健康市场预后，2011年4月。市场规模排名按美元计算。2005排名2010排名2015排名1UnitedStates1UnitedStates1UnitedStates2Japan2Japan2Japan3France3China3China****4Germany4Germany4Germany5Italy5France5France6UnitedKingdom6Italy6Brazil7Spain7Brazil7India8Canada8Spain8Italy9China9Canada9Russia10Mexico10UnitedKingdom10Canada11Brazil11Russia11Spain12SouthKorea12India12UnitedKingdom13Turkey13Mexico13SouthKorea14Australia14Australia14Turkey15India15SouthKorea15Australia16Russia16Turkey16Mexico17Netherlands17Poland17Poland18Belgium18Netherlands18Argentina19Poland19Greece19Venezuela20Greece20Belgium20Belgium

持续衰退的影响

1议程幻灯片

持续衰退的影响

在当前条件下，仿制药的作用结论

1011全球*2011年仿制药销售额超过1300亿美元。

仿制药增长（11％）是全球药品增长（4％）的2倍多。

资料来源：IMS健康，MIDAS，*仅包括市场细分国家和中国。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。仿制药销售额及增长（美元-exman）2.地理2销售额（$LCD/MNFBn）增长值（$LCD/MNF%）仿制药销售额

仿制药增长

市场总增长新兴药品市场是仿制药增长的关键

13仿制药VS原品牌销售量增长（SU）排名前11-20位的国家到2010年，全球仿制药的份额%-LCUS$*USA24%India19%China7%***Germany5%Japan5%UK5%Russia4%Brazil3%France3%Turkey3%排名前11-20位的市场79%仿制药销售排名（SU）2地理2资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。销售量增长（PPG%）前8位仿制药前8位原品牌BRICT仿制药BRICT原品牌14到2005年，全球的仿制药业务中，新兴药品市场国家的重要性明显增加

主要欧洲国家节节败退

MAT2011MAT2005排名前11-20位的国家到2004年，全球仿制药的份额%-LCUS$*USA36%Germany8%China7%UK6%France5%India4%Canada3%Japan3%Turkey3%Italy3%排名前11-20位的市场78%新兴药品市场排名前11-20位的国家到2010年，全球仿制药的份额%-LCUS$*USA32%China15%Brazil6%Germany5%France5%India5%Canada4%Japan3%UK3%Turkey3%排名前11-20位的市场80%资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。2.地理215其他新兴药品市场在仿制药业的排名也在快速变化排名前11-20位的国家到2010年，全球仿制药的份额%-LCUS$*Korea3%Italy3%Spain3%Russia2%Poland2%Mexico1%Australia1%S.Africa1%Portugal1%Czech1%排名前11-20位的市场15%MAT2011MAT2005排名前11-20位的国家到2004年，全球仿制药的份额%-LCUS$*Brazil3%Spain2%Korea2%Mexico2%Poland2%Russia2%Australia1%Portugal1%Hungary1%Czech1%排名前11-20位的市场15%新兴药品市场资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家。2011年Q2MAT仅包括Rx。中国许可数据。2地理217资料来源：IMS健康市场细分PADDs增长因素，2011年Q2MAT。在欧洲，仿制药的实际增长受价格下跌控制，对仿制药业造成影响

我们可以看到当地/地区仿制药企业是退出市场了还是发展更为稳固呢？

%CONTRIBUTIONTOGROWTH仿制药：大规模市场中的增长因素2.地理：欧洲2对增长所做的贡献价格

新因素

总量

其它

增长18如果要扩展新兴药品市场，参与者必须要在品牌仿制药方面拥有很强的实力

原研发机构很活跃：商品化之前，充当10-15年的交易窗口

市场交易量的份额％（SU）

资料来源：IMS健康，MIDAS，市场细分国家，2011年Q2MAT仅包括Rx。

新兴药品市场已建立的市场Pharmerging2.新兴药品市场潜力2市场交易量的份额％（SU）

市场交易量的份额％（SU）

NLP原品牌品牌仿制药公司INN非品牌仿制药•19Dr.Reddy’s原研发机构通过供应联盟和M+A进入品牌仿制药业GreenstoneZentivaAspenMerckBioventuresSandozEbewe生物仿制药专业可注射拥有非专利品牌和自有产品仿制药市场扩张资料来源：IMS健康研究2010年。GSKNovartisMerckAurobindoCiplaClarisLifeSciPfizer产品供应联盟MedleySanofi-AventisStridesArcolabAspenZydusCadilaPiramalAbbott国内印度市场AstraZenecaTorrent原研发机构仿制药/生物产品参与者BioconJ&JEmcureKendrixR&Dplayers2.业内参与者221资料来源：IMS健康MIDAS，2011年Q2MAT。Kanpo+中药不显示在这个图中（CAGR=35％和PPG=21.1％）

圆形图标的大小=MAT2011年交易量销售额平均PPG=12.2%平均CAGR=14.9%LipidsAntidiabeticsAntidepressantsAnti-rheumatics非麻醉性镇痛药CerebralsRespiratoryACEAnti-epilepticsHormonalsHospitalSolutions血管紧张素II青霉素Anti-ulcerants凭借数个免责条款，新兴药品市场快速增长领域主要是针对慢性疾病的。新兴药品市场排名前20的TA的市场规模（$M）和增长率维他命CephalosporinsOncologics氟喹诺酮类药物ExpectorantsPharmerging2.新兴药品市场潜力2长期增长短期增长（PPGMAT2010-2011年）在未来的5-10年中，成熟经济体将看到小分子仿制药使成本降低的潜能。22资料来源：IMSMIDAS，2010/12MAT，IMS市场细分，IMS医疗信息中心

专利药品销售%（西方经济体按LoE通过降低价格实现成本节约）

生物产品销售%Additionalsavingscanbealsogeneratedbyfurthercuttingpricesonexistinggenerics(especiallyinsomeEUcountries–e.g.Italy,Spain)After2015biologicspotentiallyrepresentingthemainsourceofsavingsforWesternEconomies2.节源22011-20年，受保护销售前300种产品，西方国家根据2010/12MAT销售2015年之后，生物商品是西方经济体节约成本的代表产品专利药品销售额%最畅销的生物制剂将在未来五年内失去专利保护，为生物仿制药提供了机会。

在2014-15年之后，产品潜在机会可能会达到峰值。23Sizeofmarketpotentialforrecentlylaunchedbiologicsisnotproperlycapturedsincetheystillexhibitedlimitedsalesin2010资料来源：IMSMIDAS分析，2010/Q4MAT2.生物仿制药的前景2生物产品LoE，2011-20年，2010LC$在给定年份中，失去专利保护而进行全球销售的产品的年度数据并不能恰当地获得近期推出的生物产品的市场潜在规模，因为在2010年，销售额依然有限。年度数据，LC$,10亿定价和疾病区的影响

不同的市场动态要求差异化进入市场

资料来源：IMSMIDAS，2011/6，商品与IMS新商业模式差异化定义非格司亭消耗量,2011/6MATSU商品市场生长激素消耗量,2011/6MATSU分化市场支付方控制入市固有价值有限很大程度上，市场是由净价格驱动的复杂的股东构成高价值提案市场由价格和专利提供所驱动2.生物仿制药的前景225消耗量消耗量在某些国家，医生的怀疑态度及不明确