2021-2022年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)

2021-2022年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)单选题（共80题）1、《中华人民共和国药品管理法》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】A2、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】D3、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】D4、麻醉药品定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】B5、属于一级保护药材A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】A6、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】C7、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。A.仓库地址B.注册地址C.社会信用代码D.经营范围【答案】C8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》【答案】C9、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】D10、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是A.患者可自行判断.购买和使用非处方药B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】C11、药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为A.药品企业标识B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码【答案】B12、下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】D13、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】D14、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】A15、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】C16、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】C17、《药品经营许可证》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D18、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B19、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】A20、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】D21、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B22、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】D23、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.β-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】B24、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】A25、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】D26、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。A.保健食品是具有调节机体功能的食品B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的D.保健品不能诊断治疗疾病【答案】C27、药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】A28、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】D29、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】B30、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】D31、根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】B32、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A.生物制品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品【答案】A33、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】D34、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是A.国家计划统一定价B.市场调节经营者自主定价C.政府定价和市场调节价相结合D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制【答案】D35、（2019年真题）根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【答案】B36、制定基本药物全国零售指导价格的是A.工商行政管理部门B.卫生行政部门C.国家发展改革委D.商务管理部门【答案】C37、列出药品不能应用的人群的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】C38、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】C39、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C.该处方不能超过5种药品品种D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】D40、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】D41、导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】D42、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】C43、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】D44、复方磷酸可待因糖浆属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】C45、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】C46、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.行政强制B.行政许可C.行政处罚D.行政复议【答案】B47、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》（国卫医发[2018]45号），关于慢性病长期处方管理的说法，错误的是A.鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策B.向全国零售药店推广慢性病长期处方管理C.相关政策需明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求D.对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品【答案】B48、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】A49、国家药品标准的核心是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】A50、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】B51、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】B52、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】C53、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】B54、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】A55、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门【答案】C56、药品广告可以A.含有不科学地表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【答案】D57、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】C58、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。A.《医药产品注册证》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《进口药品通关单》【答案】B59、药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任B.药品经营质量管理规范C.保证安全生产D.药品生产质量管理规范【答案】D60、（2020年真题）《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】D61、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】C62、从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】A63、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】C64、（2021年真题）根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是（）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】C65、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】B66、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】D67、（2020年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）A.[警示语]B.[禁忌]C.[规格]D.[药品名称]【答案】B68、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答案】B69、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.含有野生动植物药材B.临床治疗首选C.近年研发的新药D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】D70、关于国家基本药物目录的说法，错误的是A.目录中的中成药成分中的"麝香"为人工麝香B.目录中的"安宫牛黄丸"成分中的"牛黄"为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄C.目录中的"活心丸"成分中的"牛黄"为人工牛黄D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】C71、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】C72、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】C73、根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】B74、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】D75、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【答案】D76、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】B77、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺【答案】D78、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】A79、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》不属于中成药通用名称命名基本原则的是A.科学简明,避免重名B.规范命名,避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通，拒绝迷信【答案】D80、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号【答案】A多选题（共35题）1、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件【答案】ABCD2、兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【答案】ABCD3、药品广告不得出现的内容包括A.有效率90%B.同类产品中疗效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD4、有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【答案】AC5、可以报考2019年执业药师考试的有A.甲，大专，药学专业，2014年毕业后在药厂工作B.乙，本科，药学相关专业，2016年毕业后在药店工作C.丙，硕士，药学相关专业，2017年毕业后在药品批发企业工作D.丁，博士，药学专业，2018年毕业后在药厂工作【答案】ACD6、可以报考2019年执业药师考试的有A.甲，大专，药学专业，2014年毕业后在药厂工作B.乙，本科，药学相关专业，2016年毕业后在药店工作C.丙，硕士，药学相关专业，2017年毕业后在药品批发企业工作D.丁，博士，药学专业，2018年毕业后在药厂工作【答案】ACD7、医疗机构配制的制剂A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用C.不得在市场上销售D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】BCD8、同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D.批号【答案】ABC9、经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上使用经营者的联系电话号码【答案】ABC10、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法正确的是（）A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药【答案】ABCD11、医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括A.使用量异常增长B.发生药品不良反应C.经常超适应证、超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列【答案】ACD12、关于药物的临床试验叙述正确的是（）。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段【答案】ABCD13、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心【答案】ABCD14、属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.紫草B.伊贝母C.厚朴D.天麻【答案】AB15、麻醉药品和精神药品品种目录的制定部门有A.国家药品监督管理部门B.公安部C.卫生健康委D.农业部【答案】ABC16、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的情况有A.岗前健康检查B.年度健康检查C.月度健康检查D.岗后健康检查【答案】AB17、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【答案】ABCD18、定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，应该满足的要求包括A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理B.具有相应的防火设施C.具有监控设施和报警装置D.报警装置应与公安机关报警系统联网【答案】ABCD19、国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查，对疗效不确、不良反应大的药品，应当A.撤销批准文号B.撤销药品生产许可证C.撤销进口药品注册证书D.撤销药品说明书【答案】AC20、我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人【答案】ABC21、药品批发企业的仓库应划分为以下专用场所A.待验库B.合格品库C.不合格品库D.发货库【答案】ABCD22、下列属于非法经营行为的是A.未经许可经营法律、法规规定的专营、专卖物品B.未经许可经营法律、法规规定的限制买卖的物品C.买卖国家法律、法规规定的经营许可证或者批准文件D.买卖获得国家保护的药品专利证书【答案】ABCD23、下列情形属于违法行为的有A.王某在国外购买两瓶感冒药，准备回国自用，并如实向海关申报B.甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述C.李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材D.某企业采购的中药材.中药饮片未标明产地【答案】BD24、（2019年真题）医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品，抢救结束后再归还相同量的药品C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药方至少保存3年备查D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训与考核，经考核合格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格【答案】ACD25、同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D.批号【答案】ABC26、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责【答案】AD27、二级医院的药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成，包括的专业有A.药学B.临床医学C.医院感染管理D.医疗行政管理【答案】