化妆品 质量管理手册

化妆品有限公司质量手册编号：SQ-ZD-002编制：审核：发布：2011年11月1日实施：2011年11月11日某某化妆品有限公司某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题目录共2页第1页目录颁布令企业简介任命书总则质量管理职责组织机构组织的方针、目标和管理职责质量管理制度与考核办法生产资源设备管理生产设备管理人力资源的管理人员要求培训制度技术文件管理技术标准技术文件的管理制度过程质量管理采购质量控制制度工艺管理制度工序质量控制点管理制度产品标识和可追溯性控制不合格品的控制程序纠正预防措施控制程序第七章产品质量检验某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题目录共2页第2页质量检验管理制度检测设备管理产品质量检验规定出厂检验包装、标识规定文明安全生产安全生产管理制度文明（环保）生产管理制度企业卫生管理制度人员卫生管理制度附件1工艺流程图某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题颁布令共1页第1页颁布令为加强企业管理，根据《化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、国家有关法律法规和本公司实际情况，由总经理组织各部门负责人共同编写了《质量手册》。本手册阐明了本公司的质量方针和目标，明确了各部门与人员的职责，并描述了质量管理体系。适合本公司的生产特点和企业性质，充分体现了质量管理的思想，现予以批准颁布。本手册是向顾客和认证机构介绍本公司质量管理体系的完整性文件，是公司质量管理的纲领性文件，手册各项要求对本公司所有员工、职能部门均是强制性的，必须严格执行，确保公司的各项工作质量达到标准要求。总经理：年月日某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题公司简介共1页第1页公司简介某某化妆品有限公司成立于2006年6月，位于河北省沧州市新华工业开发区，现有专业技术人员2人，从事化妆品的生产、销售，主要生产沐浴产品。我公司技术力量雄厚，设备工艺先进，检测设备齐全，具备现代化的科学管理体系。严把质量关，做到产品批批检验，所做产品均符合国家标准要求。我公司始终以依靠科技创品牌，靠质量赢得客户满意为宗旨，促进公司的发展，本公司总经理携全体员工郑重承诺，将以一流的产品、一流的质量、一流的服务，热诚为客户服务，并热情欢迎广大客户光临指导，洽谈业务。我公司始终坚持质量第一、用户至上的宗旨，以高质量的产品，更加科学的管理方法从严治厂，提高科学管理水平，在此基础上更加发展壮大，竭诚为广大顾客服务。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题任命书共1页第1页任命书为了更好地保证产品质量，有效地解决生产中出现的问题，现做如下任命：质检科长兼化验员：姜永新生技科长：贾永伟供销科长：贾永伟办公室主任：齐静娜贾福斌为质量负责人，全面负责本公司的质量工作。齐静娜负责文件管理工作。批准：某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题总则共1页第1页第一章总则为了在本企业推行全面质量管理，贯彻“质量第一”、“用户至上”的方针，不断提高产品质量，以适应市场发展的需要，特制定了本手册。全面质量管理是现代化工业生产中的一种部学的管理方法，是企业增加“经济效益”和“社会效益”的有效途径，它要求企业全体职工对全过程实行质量的全面管理，并使组织管理与技术管理相结合，以数据统计为依据。生产出用户满意的产品，为此，本企业职工都要认真学习和参加质量管理。本企业职工都应以优良的工作质量保证产品质量，要以实际行动把“质量第一”和“用户至上”的思想贯彻于工作始终，做到层层把关，严格把关，为此必须严格执行岗位责任制和一切规章制度。本企业本着“从实际出发”的精神，制定本手册时充分考虑了本企业的具体情况，是机构在能执行应有职能的前提下，力求简单，从而使各职能部门和个人，职责清楚，指令和信息传递快。全面质量管理是企业管理的中心环节和主要内容，其他管理制度应与其充分协调起来，以逐步形成现代化的管理体系，方能不断提高产品的竞争能力，使企业永远立于不败之地。随着企业的不断发展和经验的积累，本手册将逐步完善。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第1页质量管理职责组织机构质量负责人总经理组织机构图质量负责人总经理某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第3页组织的方针、目标和管理职责质量方针、目标：质量方针：质量第一安全第一用户至上达到顾客满意质量目标：产品出厂检验合格率达100%；顾客满意率95%；顾客投诉处理率为100%。1、质量方针目标管理制度企业的方针目标是在一定时期内，企业经营管理活动的纲领和语气达到的成果，它是企业经营的方向和目标，体现了企业经营的战略和策略，本企业把提高质量，开发品种，增加效益，提高企业素质作为方针目标的主要内容。1.1方针目标制定的依据1.1.1国家的有关法律、法规和产品标准；1.1.2市场动态和用户要求；1.1.3国内外同类产品的竞争情况；1.1.4本企业的发展规划；1.1.5本企业的现状与存在问题；1.1.6社会经济，能源和资源发展动向。1.2方针目标制定的原则1.2.1必须满足市场需要；1.2.2必须贯彻“质量第一”的方针，促进企业经济效益的提高；1.2.3必须符合本企业的实际情况；1.2.4目标的水平必须是先进合理的，即目标既高于现有水平，能激发职工积极性，又能在大家的穆丽霞，完全能达到；1.2.5必须清晰简明，项目不宜太多而要数量化，即要有目标值。2、目标的展开某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第4页企业目标制订后，为了实现这一目标，要通过上下协商把其展开为部门、车间班组和个人等各层次的分目标，形成企业目标体系，但要保证企业总目标与分目标在内容上是上下贯通的，各分目标在时间上的协调和平衡同步进行，并且应注意目标展开不仅有指标性内容展开，还必须有工作性内容展开。3、措施展开目标分层展开后，针对没层次的目标，制订出实现该目标的具体措施。措施展开办法：按照层次、通过分析、掌握现状。找出各部门实际情况与目标之间的差距，对这些差距进行归纳、整理、分类，找出实现企业目标所必须解决的主要问题，针对这些问题，研究制定措施以使有效缩短现状与目标的差距，保证企业目标的实现，制定的措施要具体、可行，且要有落实的期限、负责的部门和人员。4、明确目标责任目标层层展开后，要把各层次目标和各层次上的具体人员紧密结合起来，即明确目标责任。明确目标责任也应从上到下、上下结合，按每一层次要求层层落实，每一层次都应该在明确企业目标责任基础上再明确个人目标责任。具体明确责任时，应注意明确目标责任在范围、内容、数量、质量、时间程度等各方面的要求，努力使目标责任指标化，便于执行检查。5、编制方针目标展开图为使本企业职工明确各自的目标和目标责任，还要编制方针目标展开图，用图表方法将企业方针目标、分层目标、目标对策责任者等方面的主要内容公布于众，由职工共同执行。6、检查与考核为了保证企业方针目标顺利实施，企业每季度由总经理组织各职能部门在自己的业务范围进行归口检查，检查内容有：目标实施的项目数、目标实施情况，包括进度、均衡生产情况、实施的质量等，实施中存在的困难和产生的问题，根据检查结果结合目标责任者给予奖励和惩罚，检查结果填入目标责任者管理卡。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第5页二、管理职责1、各相关人员岗位职责1.1总经理1.1.1全面领导公司的经营管理和日常工作，向职工传达满足顾客和法律法规的重要性；1.1.2根据公司的质量方针和质量目标，负责批准公司的质量手册和各部门的工作手册与公司的行政文件；1.1.3确保公司质量管理体系运行所必须的资源配备；1.1.4负责批准新上项目和新产品投放市场；1.1.5全面批准生产计划、采购计划、合格的供方和签订销售合同；1.1.6确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；1.2生技科长1.2.1在总经理的领导下全面负责日常的生产管理；确保质量管理体系在本部门正常运行；1.2.2负责根据市场需求制定生产计划，并组织协调各部门按计划进行生产；1.2.3负责生产设备的管理看，满足生产需要；1.2.4负责编制生产作业指导书，并监督执行；1.2.5负责产品的包装设计，确保符合产品和法规的要求。1.3质检科长1.3.1在总经理的领导下，负责全厂质量管理体系的具体实施；1.3.2负责组织编制与公司质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件，并组织实施，检查质量管理体系运行情况；1.3.3负责计量器具、各类检测仪器的周期校准工作，确保满足生产监控、产品检验与经营的需要。1.3.4负责管理公司执行国家、行业和企业标准的情况；1.3.5负责处理不合格品，检查、验证纠正、预防和改进措施的执行情况；某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第6页1.3.6负责原材料的进厂检验、过程检验和产品出厂检验，签发产品出厂合格证；1.4供销科长1.4.1在总经理的领导下，负责公司所需的原材料的供应工作，确保质量管理体系在本部门有效运行；1.4.2对供方的评价，确保采购合格的原材料；1.4.3负责制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业；1.4.4负责产品的销售工作确保质量管理体系在本部门有效运行；1.4.5负责组织识别顾客的需求和期望，对产品的需求进行评审；1.4.6负责与顾客沟通，建立顾客档案，妥善处理顾客的意见。1.5办公室主任1.5.1负责公司的日常行政管理工作，确保质量管理体系在本部门有效运行；1.5.2负责管理公司的各类文件，保存公司一年以上的质量记录；1.5.3负责公司的人事管理，按公司的要求配置人力资源，满足生产和发展的需要；1.5.4制定职工培训计划并组织实施；1.5.5负责对外联络、宣传等工作，树立企业良好的形象。1.6车间主任1.6.1负责本车间的日常生产管理，，确保质量管理体系在本车间正常运行；1.6.2负责按计划进行生产，实施对工序的控制；1.6.3指导和监督正确使用生产设施，并进行日常的维护保养。1.7化验员岗位职责1.7.1严格按产品技术参数、工艺规程要求对原材料、生产过程进行质量检验；1.7.2保证检验记录完整、清晰、真实、准确、有效；1.7.3熟悉标准要求，并能按检验指导书正确操作；1.7.4做好产品检验状态、标识与不合格品的隔离工作，确保不合格产品不出厂；1.7.5负责与时向主管领导反馈生产过程中存在的产品质量问题，做好原始质量记录，对重大质量问题进行质量分析与改进意见；某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第7页1.7.6负责质量问题的分析、处理和环境控制数据的统计分析和上报；1.7.7参与对质量体系、环境体系检查和考核工作，并负责将考核结论汇总上报。1.8操作工岗位职责1.8.1员工上岗之前必须了解自身的工作任务、工作岗位和工作要求1.8.2上岗人员必须持证上岗，到达岗位后，对本岗现场进行检查，确保安全生产；1.8.3必须遵守纪律、认真执行工艺规程，服从管理，接受培训教育；1.8.4对设备进行严格检查，确认完好后方可投入生产，使用后应加强保养；1.8.5熟悉和掌握本岗位工艺文件；1.8.6员工生产前应了解所需加工、使用物资是否符合要求；1.8.7按规定穿戴劳动防护用品；1.8.8工作开始时，必须与前后道工序联络，接到通知后，在进行正常工作；1.8.9正在运转和带电的机械设备，禁止进行清洁保养和维修功工作；1.8.10员工在工作时，必须集中精力，禁止谈话、打闹现象发生；1.8.11当出现产品质量问题，现场工作人员无法按正常工作程序解决时，首先应停止生产并上报主管领导；1.8.12发生特殊情况时，应关闭电器开关，采取应急措施，确保现场安全，与时上报主管领导，如实反映事情经过，分析事故原因，积极配合有关人员解决，不得擅自离开工作现场；1.8.13生产结束时，先对设备、工具进行全面检查，然后按操作规程停机，清理现场物资，对现场进行清洁清扫；2、相关人员的质量责任2.1总经理2.1.1认真贯彻国家有关质量政策的方针、政策，坚持“质量第一”；2.1.2对企业的产品质量负有主要责任，并努力提高产品质量，增加效益；2.1.3带头学习质量管理知识，亲自组织和领导企业全面质量管理（包括质量检验工作），确保产品质量；某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第8页2.1.4在制订本企业的质量方针中，应将产品质量品种放在突出位置，并亲自审定产品升级创优、新产品开发，推行全面质量管理规划和实施计划；2.1.5总经理每年至少亲自主持一次质量工作会议，每季度主持召开质量分析会，分析质量状况，并亲自处理重大质量问题；2.1.6检查各级质量责任制、质量管理制度、质量奖惩制度的执行情况，表彰和奖励在质量工作中作出成绩的集体和个人，惩罚质量事故的责任者；2.1.7组织人员对本企业的质量管理和部门质量管理进行诊断；2.2质量负责人2.2.1认真执行“质量第一”的方针，抓好本企业的文明生产和安全生产，把产品质量列入生产管理和日常工作的主要内容，在保证质量的前提下，全面完成生产任务；2.2.2组织和领导生产车间，认真贯彻生产过程中的质量制度，搞好工序管理，以减少次品率，确保生产质量；2.2.3要掌握质量动态，组织好均衡生产，在检查生产任务完成情况的同时，检查质量指标完成的情况，支持检验员的工作，把好质量关；2.2.4协助总经理贯彻执行各级质量责任制；2.2.5在保证质量的前提下，领导供销科组织原材料的保管和发放工作，搞好原材料的质量管理；2.2.6协助总经理做出提高质量，发展新产品的重要技术决定，并优先组织资金材料供应，确保企业质量方针目前的实行；2.2.7领导并组织好市场调查，掌握本企业产品和销售竞争情况，用户需求变化情况，为总经理决策和制定企业方针提供充分依据；2.2.8领导并组织好用户访问和用户服务。其中包括销售服务和售后服务2.2.9领导并组织好产品的收、储、运、发货等环节的质量管理工作。2.3总工程师2.3.1在总经理的领导下，负责对产品开发、研制设计、生产过程中技术工作某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第9页的组织实施和质量审查工作；2.3.2总工程师时总经理推行全面质量工作的主要助手，应积极学习和掌握全面质量管理的理论、方法、并在实际生产中注意推广和应用。2.3.3根据企业质量方针和目标，组织制定当年产品质量升级、创优。和质量升级计划，经总经理批准后，负责组织实施。2.3.4根据国家政策、法令、市场需要和本企业的实际情况，协助总经理负责编制长期发展规划，包括新产品发展规划，产品创优升级规划，技术改造规划等。2.3.5搞好企业标准化工作，制定全面采用先进技术标准的规划，经总经理批准后，负责组织有关部门实施。2.4办公室的质量责任2.4.1协助总经理制定企业的质量方针、目标，，开展目标管理，包括目标的开展、实施和检查总结工作。2.4.2根据企业的方针目标，对产品形成的全过程，负责组织制定实施计划，协调实施管理工作。2.4.3协助总经理组织质量工作会议，开展质量体系审核，负责组织产品质量审核和工序质量审核。2.4.4负责协调经济责任制的组织、落实、检查、考核、汇总、报审和定期补充修改工作。2.4.5负责企业管理猪肚的检查、平衡协调和建议补充修改等工作，负责标准化管理工作。2.4.6配合有关部门，搞好质量教育和培训，着重搞好教育计划的协调。2.4.7定期补充修改全面质量管理各项制度、验收标准和考核奖励办法。2.4.8对质量管理小组活动的管理。2.4.9研究、推广和应用现代化管理方法和手段。2.4.10负责信息系统的管理，担任信息中心的工作。3、各职能部门质量责任3.1、质检科某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第10页3.1.1根据产品技术标准要求，对出厂产品进行严格检验，保证出厂产品的质量达到标准或高于标准的要求，不合格的产品不准出厂，并责成相关部门进行返工，返工后的产品必须重新检验，并签发产品出厂合格证。3.1.2负责原材料、外加工件的进厂检验和生产过程的质量检验。3.1.3参加新产品鉴定，对新产品能否投入生产提出意见。3.1.4搞好检验业务管理，包括检验方式、检验标准和计量检测设备的管理。3.2生技科3.2.1保证设计图纸和技术文件的准确、完整、统一；3.2.2根据质量要求制定工艺规程和操作规程；3.2.3进行工序分析，制定工艺标准，实施工序质量控制，提高工装能力；3.2.4与时处理现场质量问题，不断改进生产工艺；3.2.5组织工艺纪律的贯彻；3.2.6根据质量方针的目标，制定产品质量升级创优计划，以与产品质量攻关计划和措施；3.2.7按质量方针目标，制定质量控制计划，进行质量指标的考核与统计；3.2.8根据生产现场的统计数据，定期测定与分析工序能力，并与时组织工序诊断活动，负责制定改善措施；3.2.9按照用户的需要，对关键工序进行质量目标的要求和工艺文件的要求；3.2.10编制“工序质量管理表”，协助车间建立质量管理点；3.2.11研究现代的质量管理统计方法，建立一套质量控制办法和制度；3.2.12组织相关部门进行产品开发设计；3.2.13编制生产作业计划，加强调度组织均衡生产；3.2.14严格贯彻工艺纪律，改善生产环境，管理好生产机器，确保文明生产；3.2.15搞好在生产品的管理，做好残次品隔离工作，防止混料和在生产品损坏；3.2.16严格按照生产设备维修计划，开展设备大中小修理，使设备始终处于良好的工作状态；3.3财务科某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第11页3.3.1贯彻执行国家政策、法令，认真执行财经纪律；3.3.2加强财务管理，实施财务监督；3.3.3做好核算工作，认真做好产品质量成本管理和控制；3.3.4应协助质量管理好产品质量的技术经济分析，找出最适合的质量水平，以与通过技术经济分析，分析产品质量的缺陷并与时解决；3.4供销科3.4.1做好市场预测与调查，将各方面的信息收集起来，归纳、整理，提出最佳方案；3.4.2组织好展销、适销和日常销售工作；3.4.3认真做好售后服务；3.4.4签订和管理好合同；3.4.5处理好企业与中间商部门的关系，使企业能有一个比较可靠的销售渠道；3.5库房管理员3.5.1保证采购的原材料、外协件的质量符合标准；3.5.2审核供应单位的质量保证能力；3.5.3严格贯彻原材料、外协件的保管和发放制度，保证不变质、损坏，严防质量事故；3.5.4严格执行原材料检验制度，合格产品入库，不合格产品拒收；3.5.5保存原材料、外协件的质量凭证、合格证和检验报告；4、质量管理员质量责任4.1质量办公室4.1.1在质量管理办公室指导下，负责协助各部门的方针目标展开工作，制定本部门的质量工作计划，并指导实施；4.1.2搞好本部门的工作标准，建立质量保证体系和相应的考核办法；4.1.3研究本部门的质量改进项目，并组织实施；4.1.4负责本部门人员的质量管理教育，组织和指导本部门质量管理小组的活动；某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第12页4.1.5应用质量管理的思想和方法，提高本部门的工作质量；4.2车间质管员4.2.1在车间主任的领导下，负责协助本车间方针目标的展开，层层落实，并建立车间质量考核办法，做好统计、分析、评比工作；4.2.2负责车间的质量管理教育和质量管理小组活动的管理工作；4.2.3在车间主任的指导下，具体搞好工序管理和质量原始记录的手记，统计分析和报告工作；第三节质量管理制度与考核办法一、质量管理制度为了加强企业管理，不断提高产品质量，保证企业生存与发展，全面提高经济效益，特制订本制度。1、积极宣传贯彻党和国家的质量方针政策，采取有效措施，监督检查产品质量的贯彻执行，保证和促进产品质量的提高，为用户负责检查、验收产品质量是文明质量检查的基本任务；2、坚持“质量第一”的思想，对产品精益求精，实行专职检验与群众自检互相结合的“三检制”，是质量检验管理的基本方法3、加强企业检验管理，各级领导管理人员和生产人员都必须严格按照产品标准、工艺文件组织生产，正确处理数量与质量的关系，反对粗制滥造，杜绝不顾产品质量和违反检查制度的指挥；4、加强质量检查管理，必须贯彻“预防为主”的方针，在生产的各个环节采取积极措施，不断完善检验手段和检验方法的标准化、程序化，进一步加强操作人员、专职检验人员的技术检查培训，提高技术检查素质；5、为了加强质量检验工作，必须建立健全的组织领导产品质量检验受总经理和上级检验部门的双重领导；6、质检科是负责日常产品检查的专职机构，本企业检验、计量人员统一由质检科领导，并负责对他们进行业务学习和技术培训；7、办公室负责质量信息的反馈，做好汇总上报和下达传递，各部门都要与时收某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题质量管理职责共13页第13页集和反馈有关信息，要建立用户档案，充分发挥质量信息在生产中的促进作用；8、建立和完善质量管理体系，健全合理合法的各种规章制度，加强全面质量管理，搞好各种培训和考核，落实奖罚。二、奖惩与考核办法（详见质量目标考核记录供应、销售、生产等部门）1、为加强质量管理，提高全体职工的质量意识，增强质量责任，自觉参与质量管理，特制订本制度；2、有下列情况之一的，给予精神和物质奖励：2.1在建立和实施质量管理体系中，做出突出贡献的；2.2在质量管理方面，提出合理化建议，并被我厂采纳，且收到良好效果的；2.3防止重大质量事故，挽回较大经济损失的；2.4满腔热情的为顾客服务，受到顾客赞扬的；3、有下列情况之一的，给予行政处理和经济处罚：3.1不按照采购控制程序办事，采购的物资严重不符合技术标准，给公司造成较大的经济损失的；3.2不按照操作规程作业，造成重大质量事故或安全事故，使公司蒙受经济损失的；3.3不按照产品质量检验规程检验，造成漏检或未检，致使产品不合格，给公司造成经济损失的；3.4与顾客发生争斗，影响我厂声誉的；4、奖励分为精神奖和物质奖，4.1精神奖设：突出贡献奖、先进工作者，厂级劳模等；4.2物质奖励：各种实用物品和现金。5、各个部门可以结合部门和岗位特点，将本制度细化，制定出奖罚的具体条款，经过经理办公会议讨论通过后执行。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题生产资源共4页第1页第三章生产资源第一节设备管理设备管理原则本企业的设备实行统一归口和分级管理，所有生产设备统一由生技科管理小组负责管理，由车间、班组、个人进行分级负责。本企业一切生产设备由设备管理部门统一编号、钉牌并建立台账，每年清查核对一次，并要建立设备档案。购置设备，由需要部门报经总经理同意后，由生技科、设备管理负责人订购和办理各项手续，设备进厂后由生技科进行开箱检验，安装调试办理验收手续后，方可交付使用。自制与改造设备，需先拿出图纸和方案，由设备管理人员研究经财务科、生技科和总经理批准后方可实施，经验收合格后，由设备管理部门编号建档，统一管理。本企业的设备一律不得随意拆迁和移动，车间之间的移动经总经理批准后，方可执行。把设备管理与维修工作列入劳动竞赛内容，以文明生产和物质奖励相结合的原则，按照奖励规定，给予奖励。计划选购与自制设备：（1）计划选购：设备购置由所需部门填写申请单，设备部门汇总，报总经理审核落实批准后，设备管理部门负责整理填报年度计划，然后由设备管理部门进行选购、订货。（2）自制设备：自制设备由设备管理部门根据总经理批准的计划，交车间进行制造，完工后，由设备管理部门，质检科使用车间共同试车，所有参加鉴定人员必须认真签字，签字后经总经理批准后方可使用。8、设备的安装（1）新设备到厂后，由设备管理部门开箱验收i，检查设备在运输过程中有无缺损、附机、附件、备件、技术文件与说明书等是否与装箱单相符，某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题生产资源共4页第2页并填写设备开箱验收单。（2）设备管理部门对新设备安装时，应根据总经理审批的设备布置计划进行。（3）设备安装完工后，由安装部门自检合格，设备管理部门尽快组织质检科、生技科和设备安装部门进行联合检验，把检验过程中的检验记录，试车记录认真填写，各检验部门签字后才能移交给使用部门，方可使用。（4）设备交付使用运行3个月后，设备管理部门组织有关人员作复查和调整，因初级磨合、磨损，检查时应注意与时更换润滑油。（5）在交付设备使用过程中，如发现设备有局部缺陷和精度达不到要求时，使用部门有权进行拒收，由设备管理部门做出退货、修理和更新设备的决定。9、设备的封存和启封（1）设备封存：由设备使用部门填写设备停用单，报设备管理部门审批。（2）设备封存时，使用部门要做好如下几点：切断电源、清理料斗；清点附件，把设备的各个部门擦拭干净，齿轮箱要保持一定的润滑油；电气设备应清扫干净，采取防尘、防潮措施。（3）封存设备的零件严禁拆、卸、挪用，为加强设备的清理、维修和保养，必须要定期检查车陂的完好情况，如有缺损，要与时采取防范措施。（4）设备启封使用时，由使用部门提出设备使用申请，由车间主任批准，报生技科，设备启封时使用部门要认真清洗、擦拭、检查机械电器安全装置，按规定润滑后试车，未经车间主任批准不得动用。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题生产资源共4页第3页第二节生产设备管理一、生产设备的管理制度1、生技科要根据设备的结构、性能、精度效率，恰当地安排各台设备的生产任务，保证设备在安全运转的情况下，充分发挥效能。设备运行前要根据设备性能编制操作规程，要对各个装置进行全面检查，方可投入使用。设备操作必须掌握操作方法、安全计划规程之后，方可进行独立操作。生产设备实行专人负责，对违反操作规程的工作，操作者有权拒绝，凡因强行安排违反规程的生产指令所造成的设备事故，由安排者负直接责任。本企业的生产设备要统一编号，建立设备台账。二、设备的维修保养制度本制度适用于本企业设备的维护与保养：树立为“四化”学技术的思想，不断提高技术素质，在技术上精益求精，熟知并执行设备操作规程，努力做到“三好”、“四会”。操作工每天班前应认真检查设备、擦拭和加润滑油，使机器经常保持整齐、清洁、润滑安全，班中设备发生故障，应与时予以排除，并认真做好记录。以操作工为主，维修工为辅，按计划进行一级保养，对机器进行局部拆卸和检查，清洗规定部位，疏通油路、管道，更换和清洗油线、油毡。滤油器等，调查各部位配合间隙，紧固各部位。二级保养根据使用情侣，一般每半年一次，以维修工为主，操作工人参加进行二级保养，对机器进行部分零件的检查和修理，更换或修复磨损件，清洗换油，检查修理后，局部恢复精度，满足工艺要求。严格执行“设备三级保养制度”和“班清扫”、“周擦洗”制度。交接班时必须对设备的运转、润滑有无事故性损伤，表面清洁、环境卫生，附件和工卡、量具的保管等情况，进行认真核对并记录清楚。设备的日常维修保养，由操作工人进行，一般每人下班前15分钟对设备某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题生产资源共4页第4页进行保养并做到以下几点：各转动系统正常，变速齐全，操作系统灵活可靠；润滑装置安全，油路畅通，油标醒目；安全防护装置齐全，内外整洁可靠；设备内外清洁，无锈蚀；设备周围地面清洁、整齐、无油污、垃圾和杂物。根据设备的使用情况，一般2—5年进行一次大修。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题人力资源管理共4页第1页第四章人力资源的管理第一节人员要求1、人员任职要求1.1从事影响质量活动人员分为：a)质量负责人；b)各级管理人员；c)技术人员；d)验证人员（包括检验和化验人员、计量人员等）；e)采购人员；f)工艺操作人员（包括从事包装、搬运和储存人员）；g)设备维修保养人员1.1.2任职要求企业为确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任本职工作，企业对各类人员提出任职能力要求。1.1.2.1质量负责人a)具备大专以上或相当学历b)具有相应的质量管理工作经验或从事相关工作三年以上c)有能力协调、处理与产品质量相关的事宜；1.1.2.2管理人员a)具备高中以上或相当学历b)具备三年以上工作经验；c)经过相关管理知识培训。1.1.2.3技术人员a)具有大专以上或相当学历；b)从事技术工作三年以上，具备相关技能和经验；c)熟悉产品标准、工艺和检验规范与有关法规；d)具有一定的质量管理知识。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题人力资源管理共4页第2页1.1.2.4采购人员a)具备高中以上学历；b)从事相关工作三年以上，具备相关技能和经验；c)了解采购原材料市场与供应商方面的信息，确保对供应商的控制；d)能熟练编制各种原辅材料的采购计划。1.1.2.5工艺操作人员a)能正确使用生产设备；b)熟悉产品生产工艺与技术要求，并严格执行；c)熟悉生产、包装、搬运、储运等岗位技术质量要求；d)具备一定工作技能和经验。1.1.2.6验证人员a)具备初中以上学历；b)从事相关工作三年以上，具备相关技能和经验；c)接收过相关培训并具有资格；d)熟悉生产工艺、技术要求，能熟练正确使用检测设备并能够熟练准确的按规定进行检验。1.1.2.7设备维修保养人员a)熟悉设备操作规程与原理，了解掌握各种设备状态与生产能力；b)具有从事相关工作的经验。2.2任用办公室在任用各个职责的人员时应选用与之岗位相适应、有能力的人员任职，其能力判断应从教育、培训、技能和经历综合考虑。2.2.1推荐与任职a)部门管理人员由办公室主任推荐，总经理批准任职；b)技术人员、检验人员由质检科推荐，总经理批准任职；c)操作人员有部门负责人批准任职，报办公室备案。2.2.2特殊工作人员任职应符合本章节有关规定，并具有规定的资格证书。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题人力资源管理共4页第3页检验人员、司炉工等应取得国家授权部门下发的等级证书；第二节培训制度目的对从事与质量有影响的管理、执行、验证的工作人员进行必要的培训，保证受培训的人员满足有关工作的规定，特制定本制度。2、适用范围适用于公司的所有从事对质量有影响的管理、执行、验证工作人员的技术业务培训。3、职责办公室归档管理员工培训工作，并制定年度公司的年度质量教育培训计划。4、工作程序4.1本企业采取内部或外部、集中或按部门等方式，按规定职责的人员提供适当的管理知识，质量意识、经验技能等能力培训，以满足要求。4.2培训实施4.2.1临时培训因生产规模扩大，采用新技术，新工艺或纠正与预防措施等需要临时进行的人员培训，由办公室负责安排。4.2.2委外培训申请委外培训是指特殊工作人员（电工、司炉工、化验人员等）需经国家授权部门进行组织，并需取得相应等级资格证书的培训。委外培训由申请部门提出，报办公室主任审核，总经理批准后可直接参加委外培训。4.3年度培训计划办公室应对各部门的培训需求进行确认，并根据总经理与其他领导提出的下年度培训任务，结合生产经营的需要，按时间、内容、形式统筹平衡编制《年度培训计划》，最后总经理批准实施，经批准的临时培训和委外培训应作为年度培训补充计划予以记录。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题人力资源管理共4页第4页4.4培训实施办公室按《年度培训计划》分项实施，分项实施培训前由办公室组织有关人员根据培训内容确定培训目的，培训的题目和参加培训的人员与培训教师等。a)企业培训由办公室组织，集中培训，并填写《培训记录表》；b)各部门负责的培训，方式自定，并填写《培训记录表》报办公室；c)委外培训按4.3.1.2实施，所取等级资格证书由办公室统一管理；d)实际操作技能培训，由各部门组织、办公室协助实施，并填写《培训记录表》报办公室；e)参加培训的人员均应在《培训签到表》履行签字手续。4.5培训有效性评价4.5.1办公室通过培训后的理论考核、实际操作成绩、结合部门提供的学员业绩，评价并验证被培训人员是否具备了所需的能力，并予以记录。4.5.2意识评价本企业通过培训使每一位员工都意识到：a)满足顾客和法律法规的要求对本企业的重要性；b)自己所从事的工作与质量管理体系的相关性；c)积极发挥主观能动性，为实现质量目标做出贡献。4.5.3培训不符合的处理：经培训仍不能胜任本职工作的员工，应安排再培训或转岗；确保员工能力与其从事的质量活动相适应。4.5.4培训工作的监督与改进办公室主任应检查培训计划的落实情况，对未能按计划实施的培训应查明原因与时修订。认真总结培训工作的不足，持续改进培训工作的有效性。4.5.5培训记录办公室负责培训记录的保留，包括员工的教育、培训、岗位（或工种）资格认可与经验等内容。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题技术文件标准共4页第1页第五章技术文件管理第一节技术标准1.概述技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。2、职责2.1生技科负责各自范围内技术标准的收集和编制；2.2总经理负责技术标准的批准发布。3、产品国家标准、行业标准与地方标准；3.1生技科将本公司所需的产品国家标准、行业标准收集齐全；3.2产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。4、原辅材料与包装材料质量要求4.1对于生产过程中必需的原辅材料与包装材料，生技科应制定质量验收标准。4.2原辅材料与包装材料质量验收标准的编写方法参照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》；4.3生技科编制原辅材料与包装材料质量验收规范，征求各有关部门意见并进行修改后，报送总经理批准发布。第二节技术文件的管理制度1、目的确保质量管理所要求的文件处于受控状态。2、范围适用于公司质量管理所要求的文件的控制，包括适当范围的外来文件。3、职责3.1总经理负责批准发布公司的质量方针、质量目标和《质量手册》；3.2质量负责人批准发布作业文件；3.3办公室负责质量体系文件的归口管理；3.4各部门负责本部门使用文件的控制与管理。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题技术文件标准共4页第2页4、工作程序4.1文件控制原则要求a)文件在发布前应得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准；c)确保文件的更改与现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分类；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2文件的编制、评审与批准4.2.1质量手册由办公室组织编制，质量负责人审核，总经理批准发布。4.2.2质量记录表格随相关文件一起审批，并报办公室统一编号、备案。4.2.3文件在评审、审批过程中，对评审、审批部门人员提出的修改意见，由文件编制人员修改后重新评审、审批。4.2.4文件只有经授权人员批准后才能印发，以确保文件是充分与适宜的。4.2.5特殊情况，可利用经过审批的“文件评审单”作为文件的审批证据。4.3文件的发放4.3.1文件发放要确保文件使用部门、场所能获得有关版本的适用文件。4.3.2文件发放由文件归口管理部门填写“文件发放登记表”，经科长批准后，按发放范围发放文件，并由领用人签收。4.3.3受控文件的发放，须加盖“受控”印章和受控编号，受控编号由文件归口管理部门，按文件发放部门/人员固定受控编号，确保其唯一性，防止混乱。4.4文件的使用和管理4.4.1由文件归口管理部门编制“现行有效文件清单“，以确保现行使用文件的有效性。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题技术文件标准共4页第3页4.4.2各文件使用部门对本部门使用的文件要指定专人管理，文件保管要易于识别和检索。4.4.3文件使用部门/人员要确保文件清晰，除按规定程序进行的文件修改外，严禁任何人在文件上进行标记（盖章）和任何形式的勾画涂改。4.4.4当文件使用过程中破损严重，影响使用，需更换新文件时，经文件归口管理部门负责人批准后，交回破损文件，更换新文件，新文件仍沿用原受控编号，破损文件由文件管理员隔离存放，适时销毁。4.4.5当文件使用者将文件丢失，需补发新文件时，说明原因，经文件归口部门负责人批准后可补发新发件，新文件应给予新的受控编号，并由文件管理员在“文件发放登记表”上注明原分发号作废。4.4.6文件的复制，须有文件归口管理部门统一实施，复制文件须有原版文件复印产生，受控印章复印无效。4.4.7文件的借阅，由借阅人填写“文件借阅登记表”，经归口管理部门负责人批准后，方可借阅，到期不归还，由文件管理员负责收回，原版文件一律不准外借。4.4.8对公司外组织（认证机构除外）提供文件，需经质量负责人批准后加盖“不受控”印章并进行登记。4.4.9各部门文件管理员在每次内、外审前，要全面检查文件管理情况和在用文件的有效性。4.5文件的评审和修改4.5.1文件的适时评审。文件在使用过程中，任何部门/人员发现问题或不适用情况时，均可填写“文件评审通知单”，并提出修改建议，评审单报归口管理部门。必要时由其召集相关部门参加会议，通过会议进一步对文件进行评审。对文件修改提出结论性意见。4.5.2文件的定期评审。公司在每次内部质量体系审核和管理评审实施过程中，均将文件评审作为内容之一。4.5.3对经文件评审确认需要修改的文件，由原编制部门填写“文件更改申请、某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题技术文件标准共4页第4页审批单”并需在此得到授权人员批准。4.5.4文件更改由文件归口管理部门统一实施，并按“文件发放登记表”的发放范围逐一更改，作好记录，防止漏改。文件更改要确保更改的一致性和相关文件得到同步更改。4.5.5文件更改分原页更改和换页更改两种方式，原页更改采用“划改”方式，更改后须在更改条款后注明更改标记；换页更改后要同时收回原页。4.5.6为有效记录和识别文件的修改状态，每次更改后需填写文件后的“更改栏”或“文件更改控制页”中的相关内容。4.6文件的换版和作废4.6.1文件经多次更改影响使用时应进行换版，同时原版文件作废，换班后的文件应重新得到批准。4.6.2为防止作废文件的非预期使用，换版后在发放新版文件的同时，由归口管理部门收回作废文件，并加盖“作废”印章，隔离存放，适时销毁。4.6.3若因任何原因保留作废文件时，均应加盖“保留”印章，并严格控制保留文件的数量。4.7外来文件控制4.7.1由质检科负责建立“外来文件清单”，对外来文件进行控制。4.7.2外来文件有编号的沿用其原编号，无编号的用其名称和发布日期标识。4.7.3外来文件按受控文件发放和管理，并严格控制其分发数量。4.7.4由归口管理部门负责对外来文件的修订、换版等情况进行跟踪并确保在用外来文件的有效性。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第1页第六章过程适量管理第一节采购质量控制制度1.目的对采购过程与供方进行控制，确保采购产品符合要求。（重要）2、适用范围适用于生产所需的原材料、外包加工以与供方提供的服务。3、职责3.1供销科3.1.1负责按公司的要求对供方进行评价，编制《合格供方名录》，对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案。3.1.2负责制定采购计划，执行采购作业。3.2生技科负责编制采购物资技术标准。质检科负责采购物资的进货验证。总经理批准《采购计划》和《合格供方记录表》。4、程序4.1供销商的评价4.1.1供销商选择的准则：质量相同比价格，价格相同比服务、4.1.2供销商评价、重新评价的时机：尚未经过合格供销商评价的供销商，应作首次评价；合格供销商，隔一年重新评价一次。4.1.3供销商评价、重新评价的内容包括：a、《企业营业执照》、《检验报告》。b、供销商能力的要求。c、其他相关资源。如：ISO09001证书、生产许可证等。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第2页供销科应根据评价准则填写《供方评定记录表》，并将经评价合格的供销商填入《合格供方名录》。采购4.2.1采购计划供应部根据生产计划和库存情况，编制《采购计划》，经过经理批准后实施采购。4.2.2采购的实施供应部根据批准的《采购计划》，按照采购物资的计划标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购。第一次向合格供方批量采购时，应签订《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、验收条件、供货期限和违约责任等。4.2.3由生技、供销与产品使用科室金额做，详细描述采购产品的数量、规格要求，制定“采购计划表”，供销科根据库存量订货、与合格供销商签订“供销协议”或口头方式落实供货。4.2.4采购过程依照“月采购计划”执行采购。4.2.5外包加工产品应与合作厂商委托加工协议，确定合作方式，协议应阐明产品质量、规格、性状等要求，明确合作过程中双方权利义务与相关责任。4.2.6对培训、计量器具检定和委托检验等过程的外包，应选择有相关资质的机构。4.3采购产品的验证：4.3.1采购产品由质检科按相关标准进行检验，合格后入库。不合格品按《不合格品控制程序》执行。4.3.2目前，我企业按《进货验收规范》进行进货检验。4.3.3供销商的验证既不能免除我厂接收产品时检验的责任，也不能排除其后我厂质检科检验不合格而拒收产品。5、相关文件5.1《不合格品控制程序》5.2《进货验收规范》某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第3页6、记录6.1《供方评定记录表》6.2《合格供方名录》6.3《月采购计划》第二节工艺管理制度1、目的加强企业生产的工艺管理，确保安全生产。2、适用范围本规定适用于生产过程工艺控制。3、职责3.1质检科负责编制工艺文件和现场工艺纪律检查实施。3.2车间、办公室等相关部门配合实施。4、管理制度4.1质检科负责采用先进、合理的工艺路线，编制《设备操作规程》、《作业指导书》和《检验规程》等工艺文件，指导和监督工艺文件的正确实施。4.2工艺文件修改4.2.1修改原则a)工艺文件需要修改时，由质检科下达工艺文件更改通知单，凭更改通知单修改并存档。b)在修改某一工艺文件时，与其相关的文件必须同时修改，以保证修改后的文件正确、统一。c)工艺文件更改通知单下达后，需要改的文件在规定日期内修改完毕4.2.2修改方法a)修改时不得涂改，应将更改部分用细实线划去，使划去部分仍能看清，然后在附近填写更改后的内容；b)在更改部位附近标注本次更改用的标记，更改处数，更改通知单的编号、日期和修改人签字；某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第4页d)当工艺文件修改内容较多无法划改时，可重新制作。4.3生产现场工艺管理4.3.1基本要求a)生产现场工艺管理应积极采用现代化的组织、管理方法，强化质量意识。b)生产现场工艺管理中，工艺、生产、质量管理、检验、计量、设备、工具和车间等各有关部门都应有机的配合，以保证生产现场的物流和信息的顺利畅通。4.3.2主要内容a)科学的分析产品生产的工艺流程，合理地规定投产批次和批量；b)做好原材料、辅助材料和工艺设备的与时供应，并符合工艺文件要求；c)知道和监督工艺规程的正确实施。4.3.3工序质量控制（1）工序质量控制点确定原则；a)对产品性能、安全等有重要影响的项目和部位；b)工艺上油特殊要求，或对下道工序有较大影响和部位；c)质量信息反馈中发现不合格品较多的项目。（2）工序质量控制点的管理内容；a)编制工艺控制标准；b)编制设备检验计划与检修记录；c）编制计量器具周期检查卡片和量仪校正，维修规范。4.4工艺纪律管理4.4.1严格工艺纪律是加强工艺管理的重要内容，是建立企业正常生产秩序，确保生产质量。安全生产、降低消耗、提高效益的保证。4.4.2工艺纪律的主要内容a)企业应有健全、统一、有效的工艺管理体系和完整、有效的工艺管理制度与各类人员岗位责任制；b)工艺文件必须做到正确、完整、统一、清洗；某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第5页c)生产安排必须以工艺文件为依据，并要做到均衡生产；d)凡投入生产的材料、辅料必须符合技术要求；e)设备必须确保正常运转，安全可靠；f)所有工艺设备应保持良好的技术状态，计量器具应坚持周期检定以保证量值的准确；g)制定专业培训制度，租到工人初次上岗前必须经过专业培训，租到定人、定机、定工种。4.4.3生产现场纪律a)操作工人应认真做好生产前的准备工作，生产中必须严格按工艺流程的要求进行操作。对有关时间、材料配方等工艺参数，除严格按规定执行外，还要做好记录，以便存档备查；b)关键工序、电工与检测人员等必须经过严格考核，合格后发给操作证，凭操作证上岗；c)新工艺、新技术和新设备必须经验证签订合格后纳入工艺文件方可正式使用；d)生产现场应做好定置管理和文明生产。4.5定时进行现场工艺纪律检查，纠正违规操作，清除事故隐患，对违反操作规程的行为提出整改措施，监督整改实施过程，对屡教不改给予相应处罚。4.6严格按照文件更改规定进行审批、更改，保证文件的统一、正确、完整、有效性。4.7严格控制文件的发展，回收规定，禁止使用作废的工艺文件。4.8对混合和加热与灌装计量等关键工序进行监控。4.9定期对操作工进行技术指导和技术培训。所有操作人员必须是经过专业培训，持有上岗证。4.10对检验过程和检测设备实施监控，保证检验过程符合产品技术指标要求。5、工艺管理制度的考核规定：5.1每三个月对煤企业的工艺文件进行检查，检查文件保存是否完整、干净、某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第6页有无破损，是否在所属部门保存。员工所使用的工艺配方、原材料是否有变化，是否与企业的工艺一致。员工是否按照工艺的规定进行生产、操作，能否掌握工艺规范和操作规程。生技科人员是否对工艺文件的日常管理进行了学习、贯彻？是否固定了质量控制点？第三节工序质量控制点管理制度本制度适用于工序质量控制点的管理1、工序质量控制点设置原则（1）产品的性能、精度、寿命、可靠性和安全性等直接影响的关键项目和关键部位。（2）工艺本身有特殊要求或本工作对下道工序有重要影响的有关关键工序或工序的关键部位。（3）工序中经常出现不良品或质量长期处于不稳定状态。（4）对从用户或多种抽检、试验中多次反馈回来的有关质量信息的不良环节。2、工序质量控制点设置（1）工序质量控制点由生技科根据控制点设置，车间不得自行取消或更改已确定的控制点，增加控制点必须向生技科申报，按控制点设置流程办理审批手续。3、工序控制点管理办法3.1对各部门的要求3.1.1对办公室的要求（1）根据企业方针组织生技科、质检科、车间等部门根据产品质量特性分级，产品工艺流程和存在的问题进行调查分析；（2）协助总经理做好排除生产过程中重大不稳定因素的组织工作；（3）对生技科、质检科等技术部门的工序质量管理有关工作进行检查督促；（4）做好工序管理方面的考核奖惩的工作。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第7页3.1.2对生技科的要求（1）按建立控制点原则建立控制点，制订生产作业指导书，同时根据生产中实际情况与工序质量控制原则，与时调整控制点，完善质量保证文件；（2）组织有关部门推广新的工序质量管理文件；（3）对控制点长期不稳定因素应采取措施解决，如生技科无法解决的技术问题，应将信息反馈给生技科长，由生技科长组织有关单位协调解决；（4）需要设备控制的应编制设备操作规程。3.1.3对质检科的要求（1）参加编制检验规程；（2）质检员督促检查操作者执行“作业指导书”以与工序质量管理规定，对违章操作者要立即劝阻，不听劝阻者要立即上报；（3）质检员要熟悉本职责范围内的工作控制点与其控制方法，做到会分析、会处理、会运用，配合生产工人做好验证和记录工作并未工序分析提供完整的数据资料；（4）协助操作者与时发现质量特性的不稳定因素，并协助解决；（5）编制“计量器具周期检定计划”，加强对计量器具的巡回检查工作，与时发现正常使用计量器具的情况，并督促纠正。3.1.4对车间的要求（1）车间要支持工艺员不断完善工艺质量保证文件，并由车间质量管理员负责本工序控制点的管理工作。（2）车间的质量管理员应协助总经理，车间主任做好控制点的检查、督促、验证和提高工序能力的工作，每月将控制点的原始数据控制点分别装订审核归档。3.1.5对操作者的要求（1）必须按“作业指导书”操作，按质量保证文件取样，认真测量，填写监控记录要求数据正确清楚，做到会计算、会分析、会处理、会运用。（2）必须把作业指导书放在车间规定的地方，记录要连续。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第8页控制不稳定因素的处理生产过程中操作者发现不正常现象应立即采取措施，使生产过程正常，如不能排除不稳定因素即报告班组长或车间管理员，采取措施解决。控制点的撤销由于工序质量提高，只要按控制点的工艺正常操作和管理，就能稳定的生产，满足控制点的质量要求；由于质量要求的变化，不需要特别控制生产就能稳定的满足控制点的质量要求。控制点撤销时先由车间填写“控制点撤销审批表”报生技科，经生技科，质检科等部门在“审核表”上签字，方可办理撤销手续。4、控制点的考核与奖惩控制点的考核与奖惩按车间规定执行。第四节产品标识和可追溯性控制1、目的为了使公司进厂产品与过程产品的各个阶段都有适当的标识，以防止产品误用、交付不合格品，实现必要的可追溯性。2、范围适用于本公司的过程产品以与构成过程产品的原材料。3、职责3.1生产车间负责过程产品的产品状态标识；3.2仓库负责进厂产品的产品状态标识；3.3质检科负责进厂产品和过程产品的检验和试验状态状况标识并负责指导、监督，进厂产品和过程产品的产品状态标识，对产品的可追溯性进行管理。4、程序4.1产品状态标识4.1.1进厂产品的产品状态标识4.1.1.1进厂产品的产品状态标识，本公司限于构成过程产品的原材料和辅料。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第9页4.1.1.2仓管员应采用“产品标识卡”对进厂产品实物进行产品状态标识，待检验和试验状态标识后将有关数据登陆“产品库存卡”，“产品标识卡”应与“产品库存卡”一起放置在产品堆放区域明显处。“产品标识卡”无固定格式，应包括但不仅限于以下内容。采购单号产品名称供方名称产品数量（应以实物为准）进厂日期4.1.2过程产品的产品状态标识4.1.2.1过程产品是指本公司自行生产的产品，包括在制品、半成品、成品。4.1.2.2本公司的过程产品状态标识均采用在产品外包装箱外粘贴“产品标签”，以与在“产品标签”上粘贴颜色标记的形式。4.1.2.3本公司使用的“产品标签”其名称、格式、内容仅限于顾客对此无任何要求的条件下采用，顾客要求时，应按照顾客的要求对产品状态进行标识。4.1.2.4经过第三方产品认证的产品应在外包装箱“产品标签”的平行位置处粘贴认证标签。4.1.2.5顾客对产品状态或结构要求的变更，仓库应按照质检科的要求对库存产品进行标识。4.2检验和实验4.2.1本公司产品检验和试验状态有：合格、不合格、待处理。4.2.2质检科检验员应按照产品的“检验计划”的规定和要求实施检验。进厂产品检验合格时，应在“产品标识卡”上粘贴“接收”标签，并在标签上明确检验员与检验日期。过程产品检验合格时，应在“产品标签”上作“PASS”章标识。进厂产品检验不合格时，应在“产品标识卡”上粘贴“拒收”标签，并在标签上明确检验员与检验日期。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第10页过程产品检验不合格时，应在“产品标签”的正下方粘贴“拒收”标签，并在标签上明确检验员与检验日期。4.2.3在对检验和试验状态标识时应对产品状态标识做确认，若标识不正确或不完全者应作“拒收”标签的检验和试验状态标识。4.2.4不合格品的处理应执行《不合格品的控制程序》的相关规定和要求。4.2.5由于其他原因无法对产品做出合格与不合格的判定时，应作出“待处理”的检验和试验状态标识。4.2.6“待处理”标识的格式无固定要求，但应包括以下内容：产品名称产品料号产品数量包装箱数生产日期4.2.7检验员应在“待处理”标识上注明原因并签名。4.3产品的可追溯性4.3.1本公司有可追溯要求的场合有：顾客投诉以与第二方审核；第三方审核；4.3.2可追溯性检查的方法本公司主要包括：订单号采购单号生产批号出货日期生产日期采购日期4.3.3在进行可追溯性检查时各相关部门应提供相关文件与记录。第五节不合格品的控制程序1、目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2、范围适用于对原材料、成品与交付后的产品发生的不合格品的控制。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第11页3、职责3.1质检科负责对不合格品的识别，并跟踪验证其处理结果。3.2质检科经理和经理负责在各自的职权范围内，对不合格品做出处理的决定。3.3不合格品的发生部门，负责对不合格品采取纠正措施。4、程序4.1不合格的分类4.1.1严重不合格：经过检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要技术指标等的不合格。4.1.2一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格的识别和处理4.2.1对检验或验证发现的不合格，检验员在物料上贴“不合格”标签，放置于仓库不合格品区。4.2.2对于一般的不合格品，检验员应将《进货验证记录》报质检科经理处理。可以进行技术处理的，由生技科在进行必要的技术处理后在由质量人员依照检验规程进行全检并记录，拣出的不合格品交供应科做退、换货处理。4.2.3如果一般的不合格品对质量没有较大的影响时，可以做让步接收。由质检科批准，在验证记录上加注“让步接收”。对于重要的物资，不允许做让步接收。4.2.4对于严重不合格的，化验员应填写《不合格报告》，由质检科报经理作出退货决定，供销科办理退货手续。4.2.5生产过程中发现的不合格品物料，经质检科重检后，按照上述规定执行。4.3不合格成品的识别和处理4.3.1不合格品能返工的可以要求加工者返工，返工由生技科执行，返工后的产品必须重新检验，并填写相应检验记录，重检不合格的，质检部经理在检验记录上作出处理决定。4.3.2产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，有质检科经理批准，经顾客同意，可以办理让步接收。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第12页4.3.3报废产品由设计科放置于废品区，由厂部统一处理。4.3.4检验员判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检科经理在相应的检验记录上签字确认，并填写《不合格品报告》叫分管经理做出报废、降级或改作它用的决定。4.4交付或使用后发现的不合格品对于已交付或使用后发现的不合格品，应按照重大质量问题对待，除按照4.3条款处理外，质检科应采取相应的纠正或预防措施；供销科与时与顾客协商处理办法，以满足顾客的正当要求。5、记录5.1《进货验证记录》5.2《成品检验记录》5.3《不合格报告》第六节纠正预防措施控制程序1、目的对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施，对不合格的纠正和预防措施进行控制，实现公司质量管理体系的持续改进。2、范围适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格的原因制定，实施纠正和预防措施，并进行验证。3、职责3.1质检科负责纠正预防措施的归口管理。3.2各部门负责检查本部门不合格原因与采取纠正和预防措施，保证期有效性。3.3质量负责人负责监督、协调纠正和预防措施的实施。4、工作程序4.1纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以清除不合格原因，防止不合格再发生。4.1.1识别不合格某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第13页对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：过程、产品质量出现重大问题时；顾客对产品质量投诉时；出现重大环境污染或环境事故；供方产品或服务出现严重不合格；其他不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况。4.1.2发现不合格原因责任部门对不合格原因进行分析，确定缠身不合格的主要原因。对某个部门的质量问题，由质检科填写“纠正和预防措施处理单”，经质量负责人批准，交责任部门负责改进。对涉与多个部门的质量问题，由质检科请示质量负责人，由质量负责人组织公司有关部门召开质量问题专题分析会，分析问题产生的原因，落实责任部门，由办质检科根据专题会议的决定，填写“纠正和预防措施处理掉”，经质量负责人批准后，发至责任部门处理、改进。预防措施公司应识别潜在的不合格，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2.1识别潜在不合格办公室要与时分析如下记录；供方供货、服务质量情况；公司对于顾客满意程度调查情况；纠正措施执行情况记录等；过程和产品的特性与趋势；通过以上记录分析，与时了解质量管理体系运行的有效性，过程、服务质量趋势与顾客的要求和期望，负责组织研究确定消除不合格原因应采取的预防措施，特别是应有效处理顾客抱怨和产品不合格。4.2.2发现有潜在的不合格事实时，由办公室、生技科会同相关部门讨论原因，制定预防措施和确定责任部门，明确责任人和实施进度，予以实施并做好记录。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题过程质量管理共14页第14页纠正和预防措施的实施控制4.3.1纠正和预防措施的实施过程中，质量负责人负责监督措施实施的过程。4.3.2质检科负责对纠正预防措施实施效果进行跟踪检查，实施控制，保证有效，并做好记录，有质量负责人负责验证。4.6对有效果的纠正/预防措施，若涉与到质量管理体系文件的更改，应经审批后纳入质量体系文件。4.7对在规定时间内未能完成的纠正和预防措施，办公室应对此进行调查，查明未能完成的原因，向质量负责人报告，责任部门无正当理由，应追究部门负责人的责任。4.8对重要纠正、预防措施的相关记录与有关信息应提交下次管理评审输入资料之一。5、相关文件5.1《不合格品的控制程序》6、记录6.1《不合格报告单》6.2《纠正和预防措施处理单》某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题产品质量检验共5页第1页第七章产品质量检验第一节质量检验管理制度1、目的对原材料、成品进行检验或验证，以确保产品符合标准的要求。2、范围适用于对生产用原材料和成品进行检验或验证。3、职责质检科负责对生产用原材料和成品进行检验或验证。4、程序4.1进货检验4.1.1对购进的生产物资。仓库保管员核对送货单，确认物料的品名、规格、数量后，提请质检科，进行进货检验或验证。4.1.2检验员根据相关标准对进货实施检验或验证，并填写《进货检验记录》。4.1.3检验合格的，由仓库保管员办理入库手续。4.1.4检验或验证不合格的，按照《不合格品控制程序》执行。4.2自检和互检4.2.1车间操作工负责本工序的自检工作，发现异常与时通知车间主任解决。4.2.2工序中产生的不合格产品，执行《不合格品的控制程序》。4.3成品检验4.3.1质检科需确认所有规定的进货检验完成并合格，才能进行产品检验。4.3.2检验员应独立行使其权力，按照《检验标准》进行检验，填写《检验原始记录》。待全部项目检验合格后，出具检验报告。4.3.3产品检验不合格的，按照《不合格品控制程序》执行。4.3.4质检科应保留全部的检验记录。4.3.5对于铅、汞、砷等委托沧州市质检所进行一年四次委托检验并出具检验报告。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题产品质量检验共5页第2页5、记录5.1《进货验证记录》5.2《成品检验记录》5.3《合格证》第二节检测设备管理1、目的对计量器具进行控制，确保计量和检测工作的有效性。2、范围适用于对检测设备（包括衡器、生产监控仪器设备、产品检测的仪器设备、以下简称检测设备）的控制。3、职责3.1质检科3.1.1负责对检测设备的检定和校准。3.1.2负责对偏离校准状态的检测设备的追踪处理。3.1.3负责检测设备的操作者进行培训、考核。4、程序4.1检测设备的采购和验收4.1.1质检科负责根据需要，制定检测设备的采购计划，经过经理批准后，在供应科负责采购。4.1.2采购的检测设备有质检科负责验收。4.2检测设备的初次校准4.2.1采购的检测设备由质检科负责验收，在使用前送计量检定部门检定，合格后才能投入使用。4.2.2合格的检测设备应贴上惟一性标识，并标明有效期。4.2.3质检科要建立《检测设备台账》，记录其名称、编号、规格型号、精度等级、生产厂家、检定或校准原则、检定或校准日期、使用地点等。某某化妆品有限公司第A版第0次修订标题产品质量检验共5页第3页4.2.4质检科负责检验设备的方法。4.3检测设备的周期检定和校准4.3.1每年12月质检科编制《检测设备校准计划》，根据计划送计量部门执行周