伦理系统操作手册

伦理系统操作手册一、访问地址:90/（登陆账号：姓名，初审密码：666或1，若忘记密码请点击登陆页面“忘记密码”功能找回，如未开通账号，请发申请人工号、姓名、手机及邮箱至韩笑OA申请开通，开通后将通过OA回复）注意：全流程无纸质，采用手机APP移动电子签名，未采集过电子签名的申请人请尽快按照11月6日OA公告栏《关于病区系统移动数字签名启用通知》的要求，向信息管理处申请电子签名，学习使用方法。再提交伦理申请，谢谢！1、第一次登陆时，会提醒你修改密码，如图所示。2、若想修改密码，进入系统后，点击导航栏中的您好，xxx如图：会弹出个人窗口，点击下图中的修改密码即可二、创建新项目1、流程 图一（注：本页面项目名称需填，“期类别”根据项目具体来源进行选择，分为科研项目，研究者发起研究，若为干细胞或体细胞临床研究，期类别应选“干/体细胞”，CRO填“无”，“项目来源名称”、“项目类型”、“研究对象”、“主要研究者”、“承担科室”需填，如找不到对应科室，请选“其他”后面注明；）温馨提示：项目信息直接关联批件或意见函，请务必认真填写。2、点击图中主要研究者必填后，会弹出主要研究者窗口 使用检索功能查找主要研究者（项目负责人），勾选后点击确认3、最后点击右下角的保存按钮，如有信息未填写会弹出警示框，请填写该内容4、填写完成，点击保存按钮图二4.1、成功显示下图点击下一步后，页面如下图，纵向项目申报前进行的伦理审查，报告类型请选择：申报前审查申请，其他新项目报告类型请选择“初审审查”点击保存 图三4.2、成功显示下图，根据项目实际情况填写申请书后，点击保存、下一步5、按需求选择文件 送审文件上传后确认保存，多次追加可点击加号键进行添加，删除文件点击红色×号键可删除文件重新上传。录入的版本号与版本日期必须与上传文件中的一致图四提交后页面变成不可编辑状态，如图，代表完成一次申请的递交。研究者初次提交后如秘书未处理，仍可撤回修改，路径：申请报告-选择项目-点击“撤回修改”，如该秘书一旦形审了，该项目即无法进行修改。申请报告信息反馈项目提交后，研究者可通过系统查看项目进程如图蓝色标识表示已完成的阶段2、如有信息反馈，待办事项窗口会显示该信息，如图点击查看，查看具体的补充材料通知内容，点击下一步进入修改界面3、如待办事项部分消息关闭未显示，可在主菜单项目信息中-->项目查阅目录中查看，如图3.1、点击项目名字即可进入下图4、伦理审查批件意见函查看下载申请报告-->项目查阅-->点击已经出批件意见函项目-->查看具体内容-->点击下载盖章版批件注意：全流程无纸质，采用手机APP移动电子签名,未采集过电子签名的申请人请尽快按照11月6日OA公告栏《关于病区系统移动数字签名启用通知》的要求，采集电子签名，学习使用方法。再提交该申请，谢谢！5、免审查申请：符合免审查申请项目研究者登录系统，创建新项目，填完项目基本信息按后保存进入下一步，在弹出的选项框里，申请报告类别选择“免除审查申请”点击“保存”填写免审查申请表并上传相关文件后提交即可6、复审及跟踪审查（包括修正案、SAE报告、方案违背等）申请6.1、登陆系统选择“申请报告”界面，点击“新增”，在弹出的对话框里“项目”栏选择对应项目，申请报告类型选择“复审申请”或对应的跟踪审查类型保存进入相应申请页面6.2研究者填写申请表后点击下一步进入“送审文件清单”并下载“修改内容对照表”填写后同修改后文件（注：修改过的方案和知情同意书应更新版本号与版本日期）一起上传系统，保存提交形审，通过项目研究者受到短信受理通知，若形审未通过项目将被退回，研究者按形审意见完善相关内容后重新提交直至形审通过进入复审或对应的跟踪审查备案7.1进入主菜单-申请报