有害生物风险分析

关于有害生物风险分析第1页，共42页，2023年，2月20日，星期四本章目的与要求掌握有害生物风险分析的定义与有关的国际标准掌握有害生物风险分析的步骤及各阶段的要点了解风险分析的目的、必要性和类别了解我国有害生物风险分析的程序与工作流程第2页，共42页，2023年，2月20日，星期四有害生物风险分析是PestRiskAnalysis的中文译文，简称PRA按SPS协议，PRA是根据可能实施的动植物卫生建议措施来评价虫害或病害在进口成员境内传染、定殖或传播的可能性，以及相关的潜在生物和经济后果，并以此作为制定检疫措施的依据。第一节有害生物风险性分析一、有害生物风险性分析的定义第3页，共42页，2023年，2月20日，星期四第二节有害生物风险性分析一、有害生物风险性分析的定义概念Concept有害生物风险分析目的是为国家植物保护组织制定植物检疫法规、确定检疫性有害生物及为采取必要的检疫措施提供科学依据。PRA是国际植物检疫措施标准第11号。关于风险分析的定义是：以生物的或其他科学的和经济的依据，确定一种有害生物是否应该限制和加强防治措施力度的评价过程。包括风险识别(确定)、风险评估和风险管理三个阶段(IPPC)

。第4页，共42页，2023年，2月20日，星期四有害生物风险分析的组成部分(要素)包括风险识别(确定)（HazardIdentification)、风险评估(RiskAssessment)、风险管理（RiskManagement）和风险交流（RiskCommunication)四个组成部分。风险识别风险评估风险管理风险交流一、有害生物风险性分析的定义第5页，共42页，2023年，2月20日，星期四风险交流(RiskCommunication)有害生物的风险分析

在整个有害生物风险分析的过程中,保证足够的文档资料等信息的双向交流和沟通,特别是分析结果,要与利害关系或受影响者沟通,征求各方面的意见和评论,这就是所谓的“风险交流”风险识别风险评估风险管理风险交流第6页，共42页，2023年，2月20日，星期四二、有害生物风险分析的必要性

1.是检疫决策的重要工具之一，使检疫管理工作符合科学化的要求

PRA是植物检疫管理科学化的前提之一。PRA研究，以确定其检疫性有害生物种类，并选择适当的检疫措施来控制有害生物的传入;风险预警和快速反应措施应建立在风险评估的基础上，如我国对美国、日本、韩国、欧盟输往中国货物所使用的木质包装而采取的紧急检疫措施都是在PRA基础上做出的科学决策。第7页，共42页，2023年，2月20日，星期四2.PRA可保持检疫的正当技术壁垒作用，充分发挥检疫的保护功能

植物检疫是具有很强的灵活性和隐蔽性，常被用作技术壁垒。世贸组织要求检疫决策要有科学的评价为基础,而PRA能够为之提供科学依据，PRA不但使检疫措施利益化，而且使之合法化。因此，PRA可保持植物检疫的正当技术壁垒作用，充分发挥检疫的保护功能。二、有害生物风险分析的必要性第8页，共42页，2023年，2月20日，星期四3.强化植物检疫对贸易的促进作用，增加本国农产品出口的市场准入机会

PRA做为市场准入的双边或多边检疫谈判的科学依据，打破检疫限制扩大农产品出口，发挥着重要作用。PRA已成为农产品解禁、市场准入等检疫决策工作中必不可缺的环节。如澳大利亚完成了中国鸭梨出口澳大利亚的PRA报告，解禁中国鸭梨进口；日本解禁新疆哈密瓜进口等。二、有害生物风险分析的必要性第9页，共42页，2023年，2月20日，星期四4.开展PRA是遵守SPS协议及其透明度原则等国际协议的具体体现,检疫管理工作符合国际化的要求。在关贸总协定最后协议中明确指出，“检疫方面的限制必须有充分的科学依据来支持，原来设定的零允许量与现行的贸易是不相容的，某一生物的危险性应通过风险分析来决定，这一分析还应该是透明的，应阐明国家间的差异”。实施卫生与植物卫生措施协定（SPS协定）明确提出检疫措施要建立在有害生物风险分析的基础之上。在新修订的IPPC（1996）中亦强调植物检疫的非歧视原则；但更强调所采取的检疫措施应建立在充分的科学依据基础之上。二、有害生物风险分析的必要性第10页，共42页，2023年，2月20日，星期四

三、有害生物风险分析的国际标准第2号标准《有害生物风险分析准则》介绍有害生物风险分析工作,描述了植物有害生物的风险分析三个阶段:有害生物风险分析起点,有害生物风险评估及有害生物风险管理.第11号标准《检疫性有害生物风险分析》和第21号标准《非检疫性限定有害生物风险分析》更细化.《有害生物风险分析准则》《检疫性有害生物风险分析》ISPM#11《非检疫性限定有害生物风险分析》ISPM#21潜在的经济重要与相关术语解释与应用指南(待起草)包括环境风险和活体转基因生物分析有害生物风险分析的国际标准现状及相互间的关系第11页，共42页，2023年，2月20日，星期四

有害生物风险分析的目标是，某一地区查明检疫上令人关注的有害生物和/或传播途径并评价其风险，查明受威胁地区以及酌情选定风险管理方案。检疫性有害生物风险分析工作分三个阶段进行：

四、有害生物风险分析的国际标准ISPM#11(2004):Pestriskanalysisforquarantinepestsincludinganalysisofenvironmentalrisksandlivingmodifiedorganisms要求概要第一阶段（风险识别）查明检疫上令人关注并根据确定的有害生物风险分析地区认为需要进行风险分析的有害生物和传播途径。第二阶段（风险评估）开始对各种有害生物进行分类以确定是否符合检疫性有害生物的标准。风险评估然后评价有害生物进入、定殖、扩散的可能性及其潜在的经济影响（包括环境影响）。第三阶段（风险管理）确定管理方案以减少第二阶段查明的风险。对这些方案的效力、可行性和效果进行评价以便选定那些适宜的方案。第12页，共42页，2023年，2月20日，星期四五、检疫性有害生物的风险分析步骤PRA是植物检疫措施国际标准的第11个标准。该标准描述了植物有害生物的风险分析过程，将有害生物风险分析分成三个阶段：有害生物风险分析起点有害生物风险评估有害生物风险管理第13页，共42页，2023年，2月20日，星期四有害生物风险分析仅对PRA地区有意义，因此，首先要确定与这些有害生物相关的PRA地区，所谓的PRA地区是指与进行本项PRA有关的地区，可以是一个国家或一个国家内的一个地区或多个国家的全部或部分地区。风险分析步骤阶段一：PRA开始阶段（起点）---风险识别第14页，共42页，2023年，2月20日，星期四进行风险分析一般有三个起点：从可能为检疫性有害生物的有害生物本身开始分析；从检疫性有害生物可能随其传入和扩散的传播途径开始分析，通常指进口某种商品；因检疫政策的修订而重新开始作风险分析。风险分析步骤第15页，共42页，2023年，2月20日，星期四主要依据是：(1)已蔓延或暴发:在某地区发现新的有害生物已传入、蔓延或暴发等紧急情况；(2)口岸截获:在输入商品中截获某种新的有害生物；某种有害生物多次被截获；风险分析起点从可能为检疫性有害生物本身开始分析第16页，共42页，2023年，2月20日，星期四(3)潜在风险

如果某有害生物发生下述情况之一，则这种有害生物需要进行有害生物风险分析，若这种有害生物已有风险分析报告，则需要修订科学研究已查明某种新的有害生物的危害风险；有报道表明某种有害生物在另一地区造成的为害比原产地更大某种生物被多次提出可以输入已经查明某种生物为其它有害生物的传播媒介某种转基因生物已经被清楚地查明具有潜在的危害性。风险分析起点从可能为检疫性有害生物本身开始分析第17页，共42页，2023年，2月20日，星期四

通常指进口某种商品

(1)以前未输入该国的动植物或动植物产品；

(2)新开始进行国际贸易的动植物或动植物产品，包括转基因植物；新输入的动植物品种作为育种等科研材料；

(3)生物商品的其它传播途径（自然扩散、包装材料、邮件、垃圾、旅客行李等）

风险分析起点从传入和扩散的传播途径开始分析第18页，共42页，2023年，2月20日，星期四

与商品传播途径有关的有害生物名单来源可以是官方信息、数据库、科学文献、其它文献或专家研讨会等。专家对有害生物分布、类型的判断以及重点顺序是分析传播途径的主要依据。如果确定没有任何潜在的检疫性有害生物可能通过这些途径传播，有害生物风险分析可到此为止。

事实上,我国目前的风险分析报告(共49个),大多从传播途径开始(下表中的黑色字体报告)风险分析起点从传入和扩散的传播途径开始分析第19页，共42页，2023年，2月20日，星期四中国植物有害生物风险分析报告目录

风险分析报告目录第20页，共42页，2023年，2月20日，星期四风险分析报告目录第21页，共42页，2023年，2月20日，星期四

下述情况发生时需要从植物检疫方针政策角度制定或修订有害生物风险分析：国家决定审议植物检疫法规、准则或措施；审议一个国家或一个国际组织（区域植保组织、粮农组织）提出的建议；旧处理系统丢失或新处理系统、新程序、新信息产生对原有方针政策的影响；由植物检疫措施引起的争端；一个国家的植物检疫状况发生了变化；建立了一个新国家；政治疆界发生了变化。风险分析起点因检疫政策的修订而重新开始作风险分析第22页，共42页，2023年，2月20日，星期四阶段二：有害生物风险评估阶段

（PestRiskAssessment）对在第一阶段确定的需进行进一步评估的有害生物或有害生物清单逐个考虑并审核、归类（Category），看是否符合检疫性有害生物的定义。

考虑因素：每个有害生物的各个方面，特别是有害生物地理分布、生物学和经济重要性的资料。

评估内容：其在PRA地区能否定殖以及扩散可能性和潜在的经济重要性，确定其传入PRA地区的可能性。风险分析步骤第23页，共42页，2023年，2月20日，星期四（l）定殖可能性。将原发生地情况与PRA地区的情况比较，如在PRA地区有无寄主及其数量、分布；PRA地区环境条件的适宜性；有害生物的适应能力、繁殖方式及存活方式等。风险分析步骤有害生物风险评估阶段

（PestRiskAssessment）第24页，共42页，2023年，2月20日，星期四（2）扩散可能性。评估定殖后有害生物扩散的可能性应考虑的因子有：有害生物的自然扩散和人为环境的适宜性，商品和运输工具的移动，商品的用途，有害生物的潜在介体和天敌等。风险分析步骤有害生物风险评估阶段

（PestRiskAssessment）第25页，共42页，2023年，2月20日，星期四（3）潜在经济重要性。掌握有害生物在每个发生地的危害程度和频率及其与气候条件等生物和非生物因子之间的关系；然后考虑如损害类型、作物损失、出口市场损失、防治费用增加及对正在进行的综合防治的影响、对环境的影响和对社会的影响等。

如果以上条件均符合，那么该有害生物就是潜在的检疫性有害生物，从而进入评估的最后阶段传入可能性的评估。风险分析步骤有害生物风险评估阶段

（PestRiskAssessment）第26页，共42页，2023年，2月20日，星期四（4）传入可能性评估主要取决于从出口国至目的地的传播途径及与之相关的有害生物发生频率和数量，一般有两方面的因素：

①进入可能性有害生物感染商品和运输工具的机会(是否有贸易)；有害生物在运输的环境条件存活情况；入境时有害生物检测及除害难易程度，越难,风险越大；有害生物通过自然方式进入的频率和数量以及在指定港口人员进入的频率数量等。风险分析步骤有害生物风险评估阶段

（PestRiskAssessment）第27页，共42页，2023年，2月20日，星期四②定殖可能性*商品的数量和频率；运输工具携带某种有害生物的个数；商品的用途等。

如果该有害生物能传入且有足够的经济重要性，那么就具有高的风险，证明应采取适当的检疫措施，从而进入PRA的第三阶段。*不同于(1)定殖可能性,是指定殖能力,而②定殖是指定殖的可能机会风险分析步骤有害生物风险评估阶段

（PestRiskAssessment）第28页，共42页，2023年，2月20日，星期四停适合于定殖的地区？有限分布？将有经济影响？检疫性有害生物评价传入可能性已进行官方防治？有经济影响？有经济影响？停进行官方防治潜在的检疫有害生物存在于有害生物风险分析地区？第二阶段：评估有无无无无无无有有风险分析步骤无有第29页，共42页，2023年，2月20日，星期四阶段三：有害生物风险管理阶段

(PestRiskManagement)为降低检疫性有害生物传入风险的决策过程。管理措施的备选方案有：退货或销毁;改变用途或卸货地点;熏蒸杀灭;消毒除害;隔离检疫或跟踪监管;控制使用等。最后评价备选方案对降低风险的效率和作用，评价各因子的有效性；实施的效益，对现有法规、检疫政策、商业、社会、环境的影响等。同时决定应采取的检疫措施。风险分析步骤第30页，共42页，2023年，2月20日，星期四六、风险分析的类别1.定量风险分析对特定的有害生物做定量的分析,风险大小用概率值等具体数字来表述。一般是利用数学模型来描述,根据时间和空间上的各个风险事件,并根据事件间的关系建立数学函数,通过模拟来定量描述风险大小。如美国为把小麦出口到中国而帮中国做的“输华小麦携带小麦矮腥黑穗病菌的风险分析”。

第31页，共42页，2023年，2月20日，星期四六、风险分析的类别

2.定性风险分析用风险高、中、低等类似指标来衡量风险大小。一般采用将事件分解成多个风险要素,并将这些因素按某种多维向量运算后得出整体的风险评估.而非概率等数学模型来研究个别或局部的特征及规律。如我国“关于从国外进口原木截获有害生物的风险评估报告”。

此外还有半定量风险分析:介于两者之间.如澳大利亚为防止进口亚洲大米而传染水稻病害的风险分析第32页，共42页，2023年，2月20日，星期四七、中国有害生物风险分析程序1995年，中国植物有害生物风险分析工作组在考察了联合国粮农组织(FAO)国际植物检疫措施标准“有害生物风险分析准则”及世界贸易组织(WTO)“实施动植物检疫卫生措施协议”(SPS协议)的基础上，结合中国实际情况制定了“中国有害生物风险分析程序”

1.从传播途径开始的风险分析此情况通常是开始进行一种新商品(植物或植物产品)或新产地的商品的国际贸易，传播途径可能涉及到一个或若干个原产地。应按以下步骤进行：

第一步由输出国提出要求，并列入国家局计划，要求输出国检疫部门提供有关材料，包括随该商品可能传带的有害生物名单或该商品在产地发生的有害生物名单、进行官方防治的措施及风险分析所需的相关资料。第33页，共42页，2023年，2月20日，星期四七、中国有害生物风险分析程序第二步潜在的检疫性有害生物名单的确定。

查阅文献资料，对输出国提供的有害生物名单进行核查与补充。提出可能随该商品传带的有害生物名单。根据检疫性有害生物定义，确定中国关心的潜在的检疫性有害生物名单。第三步对每一种中国关心的潜在的检疫性有害生物逐个进行风险评估。

传入可能性评估：包括进入可能性评估和定殖可能性评估。扩散可能性评估。传入后果评估。从传播途径开始的风险分析第34页，共42页，2023年，2月20日，星期四七、中国有害生物风险分析程序第四步总体风险归纳。第五步备选方案的提出：根据总体风险，提出降低风险的植物检疫措施建议。第六步就总体风险和降低风险的措施方案征求有关专家和管理者意见。从传播途径开始的风险分析第35页，共42页，2023年，2月20日，星期四七、中国有害生物风险分析程序第七步评估报告的产生。

评估报告的内容主要包括:

风险评估概要。工作流程交接登记表。风险评估评估要求描述。与商品有关的有害生物名单。潜在的检疫性有害生物名单，应列出筛选依据，逐条简述。从传播途径开始的风险分析第36页，共42页，2023年，2月20日，星期四七、中国有害生物风险分析程序第八步对风险评估进行评价，征求有关专家的意见。第九步风险管理。

适当保护水平(APL)的确定，必要时，结合经济、社会因素，提出APL。降低风险备选方案的可行性评估。建议的检疫措施。征求意见。管理报告主要包括:

包括适当保护水平的描述、对备选方案的可行性评价、征求意见及答复、决策建议及有关文件等。从传播途径开始的风险分析第37页，共42页，2023年，2月20日，星期四七、中国有害生物风险分析程序第十步完成风险分析报告