高端医疗耗材产业化项目环境影响报告表参考模板范本

PAGE53PAGEPAGE4建设项目基本情况项目名称××高端医疗耗材产业化项目建设单位××××投资有限公司法人代表联系人通讯地址××邮政编码联系电话传真/建设地点××区××立项审批部门××市××区发展和改革局批准文号——建设性质新建■改扩建□技改□行业类别及代码C358医疗仪器设备及器械制造占地面积（m2）244818.33绿化面积（m2）73445总投资（万元）90576其中：环保投资（万元）68环保投资占总投资比例%0.08评价经费（万元）——预期投产日期——工程内容及规模：一、项目由来进口医疗器械、耗材昂贵，一直以来，以政府为主导，以省为单位对药品及耗材实行集中采购，做了不少工作，但耗材支出还是年年看涨。患者意见大，医疗机构也不满意，政府有压力，已成为全国普遍存在的一个困局。也是每年的全国“两会”上，代表、委员热议的话题。据不完全统计，每年浙江省省级医院药品耗材使用量达到了50亿元，这些耗材中至少90%为进口耗材。全国人大代表、浙江省肿瘤医院副院长葛明华也举了数字，2014年该院医用耗材大概2亿元，导管、支架、吻合器等基本都是进口。医疗器械依赖进口，是医疗价格居高不下的一大原因。进口医疗设备在我国的价格，普遍比欧美日等原产国价格高50%~100%，如手术中进口耗材“腔镜用切割缝合器”，中国内地的价格是中国台湾和美国的3倍。近年来的全国“两会”上，多位人大代表、政协委员呼吁，通过加快国产医疗设备的研究和创新等措施，降低医疗支出。目前高昂的检测检验费用与医疗设备的采购、维护成本息息相关，一旦高端医疗设备的国产化比例大幅提升，相关费用有望缩减三分之二。本项目中包含的一次性使用吻合器系列产品即是高端医疗耗材的一种，实现国产化后将大大降低手术费用成本，因此本项目的建设是十分必要的。××××投资有限公司决定在××市××区龙岗综合经济开发区，包公大道以南、大众路以东、君山路以西、古河路以北投资建设“××高端医疗耗材产业化项目”，本项目于2018年经××市××区发展和改革委员会备案，占地面积约244818.33m2，建筑面积907248m2，总投资90576万元，项目主要建设内容为建设11.52万m2洁净车间及配套设施，新增一批医疗耗材生产线及前后配套设备。本项目生产高端医疗耗材包括一次性使用手术包产品(包含一次性吻合器系列产品、医用水胶体敷料系列产品、医用无纺布产品等)，一次性无菌手术包及配套手术器械系列产品年产量200万套（一次性手术吻合器系列产品年产量，创面敷料系列产品年产量，医用抗菌复合无纺布产品）。本项目属于C358医疗仪器设备及器械制造，根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2017），需编制环境影响报告表，为做好项目的环境保护工作，防止污染，做到经济效益、社会效益和环境效益的“三统一”，××××投资有限公司于2018年4月4日委托××省××环境工程有限公司进行该建设项目的环评工作。我单位在接到委托后，按项目特点与专业要求，进行现场踏勘、收集资料，针对本项目可能涉及的污染问题，从工程角度和环境角度进行了分析，并对工程中的污染等问题提出了相应的防治对策和管理措施，尤其对工程可能带来的环境正负影响和效益进行了客观的论述，在此基础上，编制了该环境影响报告表，为环境保护工作提供科学的依据。二、项目基本情况1.项目建设概况项目名称：××高端医疗耗材产业化项目建设规模：年产200万套一次性无菌手术包及配套手术器械系列产品建设单位：××××投资有限公司项目性质：新建投资总额：90576万元建设地点：××市××区龙岗综合经济开发区，包公大道以南、大众路以东、君山路以西、古河路以北，详见附图1：项目地理位置图。2.项目建设内容该项目位于××区包公大道以南、大众路以东、南谯路以西、古河路以北，本项目占地面积244818.33平方米（合计约315亩）。总建筑面积907248平方米，具体建设内容见项目工程组成一览表。表1-1项目工程组成一览表序号工程类别工程名称工程内容工程规模1主体工程13#、14#、15#、19#、20#、21#生产厂房其中13#、14#、15#、19#、20#、21#生产厂房主要用于生产一次性无菌手术包及配套手术器械系列产品每栋生产厂房均为6F，每栋厂房建筑面积19125.6m2，总建筑面积约907248m2，可年产200万套一次性无菌手术包及配套手术器械系列产品2辅助工程员工宿舍用于员工住宿依托园区内员工宿舍（30#、31#）3贮运工程仓库主要为原材料、辅料及成品储存，本项目设计在各厂房生产区布置存储区，成品临时储存后即通过物流外售，无需设置专用的仓库卸货区用于装卸原料及产品分别位于13#西侧，建筑面积约154m2；14#与15#厂房中间，建筑面积约390.5m2；19#东侧，建筑面积约154m2；、20#与21#中间，建筑面积约390.5m2；4公用工程供电依托项目区市政电网年用电量100万度给水由园区市政进水管网提供年用水量3711.2t排水雨污分流系统，雨水进入市政雨水管网；生活污水经化粪池处理与生产废水等经消毒池预处理后一起排入市政污水管网年排废水量为2955.4t消防设置完善的消防设施，消防水源从市政管网引入，在项目区内形成环状给水管网供水5环保工程废气治理生产工作时，需密闭门窗，环氧乙烷灭菌产生的废气须经环氧乙烷处理设施处理，与其他废气一起用集气罩集中收集后，经UV光解处理装置（2套：一用一备）处理后，通过专用管道高空达标排放，排气筒高度不低于15m废水治理生活污水经化粪池预处理与生产废水等一起经地埋式污水一体化处理设施预处理后达小仓房污水处理厂接管标准后，排入市政污水管网噪声治理车间生产各设备、排风扇、分体空调外机等各设备配套减振垫、减振基座、墙体隔声、消声等固废治理依托园区内设置的危废暂存间，在18#厂房的一层东南角，面积约10m2产品方案、生产规模及产品规格根据项目单位提供资料，拟建项目产品方案及生产规模见表1-2所示。表1-2产品方案及规模一览表产品类别产品用途配置产品名称单位达产年产量一次性无菌手术包及配套手术器械开展手术时使用的一次性用品一次性无菌手术包万套200各类一次性手术吻合器万套各类创面敷料万套各类医用抗菌无纺布产品万套主要生产设备拟建项目主要生产设备详见表1-3所示表1-3主要设备一览表序号设备名称单位数量1净化空调机组套362精密气动旋铆机台723电子万能试验机台124空气压缩机台365电子剥离力试验机台126包装机台367平面包装机台188梳理机台69分切机台2410变电配电设备套611堆垛机台612叉车台1213计算机生产控制系统套114垂直升降机台1215废水处理系统套116灭菌设备套1217微生物检测设备套1218专用检测设备台3619无纺布成品设备套3620梳理机台2421铺网机台2422高速主刺机台2423高速预刺机台2424多辊牵伸机台2425注塑机台1826封口机台3627打包机台36原辅材料消耗本项目使用原辅材料均外购，具体见表1-415。表1-4原辅材料及其用量一览表序号产品原辅材料名称用量规格型号储存方式来源1手术包手术铺单等100t/a35gSMS常温储存外购纱布3t/a20m棉麻常温储存外购2一次性手术吻合器器身（手柄、保险装置、旋转环、关节旋钮、钉砧（又名抵钉座）和钉砧释放钮）50t/a//常温储存外购组件（钉仓（钉匣）、吻合钉和推钉片）50t/a//常温储存外购3创面敷料-水胶体敷贴壳聚糖及其衍生物1万t/a25kgα-、β-阴凉储存外购纤维素2t/a5kg多糖阴凉储存外购明胶2t/a5kgMb1阴凉储存外购透明质酸2t/a1kgacid阴凉储存外购4无纺布纺织短纤维或者长丝为原料5t/a20m棉麻常温储存外购5/供水3479.84t/a由园区市政进水管来保证其用水要求6/供电园区市政供电原辅材料物化性质：手术铺单：包括单无纺布的底铺单层、加厚无纺布的吸收层、加膜无纺布的加强层和加强片。具有吸湿效果好，吸湿量大的优点，能迅速吸收手术中流出的各种液体，适用于各种外科手术，既可防止手术中液体流出污染台面及手术环境，也可防止液体流向手术部位周围造成交叉污染，同时便于医生操作，并有利于保护医务人员的安全。纱布：是一种经纬稀疏的棉织品。属纺织原料，布类，特点是稀疏，有明显的网格。壳聚糖及其衍生物：由甲壳质(chitin)脱去乙酰基而制得。在100℃和40%NaOH的条件下，对甲壳素进行作用，则产生脱乙酰基反应，从而得到壳聚糖。这是一种白色或灰白色的半透明片状固体，不溶于水和碱，而溶于大多数的稀酸，包括甲酸、乙酸和盐酸。壳聚糖的分子结构与纤维素分子结构相似，所不同的只是在C2位上连接的是一个氨基(—NH2)。故对纸中的纤维产生亲和力，发展而成离子键结合和较强的氢键结合。而且壳聚糖的成膜性好，有利于提高纸的表面强度，因此成为特种纸的增强剂之一。壳聚糖呈粉末状态，无味、无臭，水溶液有些辛辣感。将壳聚糖添加于食品中，进行汤煮和一定程度的煎炸、焙烤等加热处理，结构没有发生变化。在有氮气保护下，加热至250℃也不会发生分解现象。室温下将壳聚糖粉末置于避阳光处的自然环境中保藏181d，在外观、溶解性、脱酰化程度等方面都没有发生明显的变化。添加壳聚糖的饼干，在包装状态下置于温度40℃、相对湿度75%的环境中保存80d，样品中的膳食纤维与壳聚糖含量都没有变化。纤维素：由葡萄糖组成的大分子多糖。不溶于水及一般有机溶剂。是植物细胞壁的主要成分。纤维素是自然界中分布最广、含量最多的一种多糖，占植物界碳含量的50%以上。棉花的纤维素含量接近100%，为天然的最纯纤维素来源。一般木材中，纤维素占40～50%，还有10～30%的半纤维素和20～30%的木质素。明胶：明胶是一种高活性吸附材料，属非晶态物质，其化学分子式为mSiO2·nH2O。不溶于水和任何溶剂，无毒无味，化学性质稳定，除强碱、氢氟酸外不与任何物质发生反应。各种型号的明胶因其制造方法不同而形成不同的微孔结构。明胶的化学组份和物理结构，决定了它具有许多其他同类材料难以取代得特点：吸附性能高、热稳定性好、化学性质稳定、有较高的机械强度等。透明质酸：透明质酸为白色无定形固体，无臭无味，有吸湿性。溶于水，不溶于有机溶剂。水溶液的比旋度为-70°-80°。最突出的是有较高的黏度特性，其溶液的黏度，遇下列情况，可发生不可逆的下降：pH值低于或高于7；透明质酸酶存在；许多还原性物质如半胱氨酸、焦性没食子酸、抗坏血酸或重金属离子存在；(4)紫外线、电子束照射等。由(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖-(1→4)-O-β-D-葡萄糖醛酸的双糖重复单元组成的一种高分子聚合物，水解时生成一种己糖胺(如葡萄糖胺)和一种糖醛酸(如葡萄糖醛酸)。原来只作为生化试剂，现已成为有较高临床价值的生化药物。它在自然界中，广泛存在于动物各组织中：结缔组织、脐带、皮肤、人血清、鸡冠、关节滑液、脑、软骨、眼玻璃体、人尿、鸡胚、兔卵细胞、动脉和静脉壁中。透明质酸常与蛋白质相结合，并与其他黏多糖共存。在玻璃体和滑液中，以溶解形式存在，在鸡冠和脐带中以凝胶形式存在。6.平面布置合理性分析项目位于××区包公大道以南、大众路以东、南谯路以西、古河路以北，项目用地性质为建设用地，本项目共6栋厂房，分别是13#、14#、15#、19#、20#、21#，其中13#、14#、15#自北向南依次位于厂区西侧，19#、20#、21#自北向南依次位于厂区东侧。项目区四周均为其他厂房。项目地理位置详见附图1，四邻关系见附图2。7.公用工程及辅助工程项目选址：建设厂址位于××区包公大道以南、大众路以东、南谯路以西、古河路以北。①交通：该项目所处位置交通便捷，产品销售较为简便。②电力：从市政电网供电。年用电量约为100万度。③供水：园区生活和生产、消火栓管网分别独立设置；园区给水管网采用球墨铸铁管，生活用水主干管管径为DN300，环状和枝状结合布置；消火栓管间为环状布置，管径为DN300，在管道上设室外消火栓，消火栓间距不大于120米。项目区年用水量约为24388t。本项目1-3层给水系统由政压力直接供水，4层及以上通过泵房加压供水。④排水：车间生活污水直接排入园区内污水管道，园区污水管道采用钢筋混凝土排水管，主干管管径为DN600，坡度设计为0.004，排入园区内建设的化粪池，经预处理达标后，再排入市政污水管。年排水量约为2955.4t/a。新建雨、污分流管道，雨水经厂区内的雨水管道收集至厂区雨水总排口，最后经DN400管网分别接至大众路、南谯路、古河路市政雨水管网；⑤供热：本项目生产设备均使用电。⑥供冷暖：根据项目单位提供设计资料，厂区内生产车间区域设置多台落地排风扇，高层办公研发楼及员工宿舍区域设置分体空调。2.9工作制度及劳动定员工作制度：项目每天实行一班制，每天工作8小时，年工作日365天。劳动定员：该项目劳动定员200人。3、建设项目产业政策符合性分析项目为C358医疗仪器设备及器械制造造，经核查，本项目不属于《产业结构调整指导目录（2011年本）》（发展改革委令2011第9号，2013年2月修订版）中限制类和淘汰类项目，可视为允许类；同时，项目不属于《××省工业产业结构调整指导目录（2007年本）》中的第二类限制类及第三类淘汰类，可视为允许类。因此，本项目的建设符合国家和地方相关产业政策的要求。4、规划符合性及选址合理性分析根据《××市××区大兴镇总体规划（2013年-2030年）》（详见附图4），项目用地性质为工业用地，选址符合用地规划。本项目东侧隔南谯路为××都市科技工业园，南侧隔古河路现状为荒地（后期规划为工业用地），西侧隔大众路为保利罗兰春天小区和油坊新城（安置小区），北侧隔包公大道目前为空地（后期规划为工业用地）。因此，本项目的规划和选址合理。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目为新建项目，无原有污染情况。建设项目所在地自然环境、社会环境简况自然环境简况：（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）1、地理位置××，××省省会，位于中国中部（北纬32°、东经117°），长江淮河之间、巢湖之滨，具有承东启西、接连中原、贯通南北的重要区位优势，是全省政治、经济、文化、信息、金融和商贸中心，也是全国重要的科研教育基地。××市辖肥东县、肥西县、长丰县、庐江县和巢湖市以及××区、庐阳区、蜀山区、包河区，并赋予××高新技术产业开发区、××经济技术开发区、××新站综合试验区、巢湖经济开发区市级管理权限，土地面积达1.14万km2，常住人口达752万人。××区是位于××市东部的一个新兴城区，面积142.9平方公里，辖2个乡镇，10个街道，1个工业园区，人口36.5万人，其中非农业人口28.5万人。区划调整两年来已先后被评为全国科普示范城区、全国青年文明社区、全省综治模范区。××区交通便捷。××新火车站、编组站、××汽车站、旅游汽车站、南淝河水运码头坐落区内，距××骆岗机场仅需10分钟车程，水运经南淝河下巢湖直达长江。本项目位于建设项目选址位于××区包公大道以南、大众路以东、南谯路以西、古河路以北，具体地理位置见附图1（项目地理位置图）。2、地形、地貌、地质××市处于江淮丘陵，境内具有丘陵岗地、低山残丘、河湖低洼平原三种地貌，以丘陵岗地为主。宏观地形西北高、东南低，呈现较缓的波状平原状态。××地区在大地构造上处于华北板块南缘的××盆地偏低部位。该盆地位于华北板块，扬子板块和大别山造山带之间，南以信阳——舒城断裂与大别山造山带相邻，北以寿县——定远断裂与蚌埠隆起相隔，东以郯——庐断裂与下扬子板块相接，西与信阳盆地相连。××地区断裂构造较发育，从区域构造上，××市受东部五河～××断裂(郯～庐断裂带的西界断裂)的影响。××～巢湖一带有记载的有感地震约70次，其中五级以上3次，国家地震部门在综合分析的基础上，确定××市抗震设防烈度为7度。地质情况良好，拟建项目地基土构成层序自上而下为：①层耕土(Qｍｌ)、②层粉质粘土(Q4al+pl)、③1层粘土(Q4al+pl)、③2层粘土(Q4al+pl)、④层粉质粘土夹粉土(Q4al+pl)、⑤层粉土夹粉细砂(Q4al+pl)、⑥层强风化泥质砂岩（K）和⑦层中风化砂质泥岩(K)。3、气候、气象项目区属亚热带季风湿润气候区，具有四季分明、气候温和、日照充足、雨量充沛、无霜期较长的特点。年平均气温16℃，极端最高气温41℃，极端最低气温-20.6℃。年平均降水量998.4mm，年均风速2.8m/s。4、水文、水系××地区多年平均径流量与降水分布相同，从南向北减少，属长江流域巢湖水系，自来水水源为董铺水库。建设项目位于××市蜀山区，区域主要地表水系为南淝河、巢湖、二十埠河。各水系概况如下：（1）南淝河南淝河全长70余公里，其支流众多，流域总面积1640km2，其中山丘区占90%，圩区占10%。芜湖路桥以上为丘陵河道，比降较陡，约1/6000；芜湖路桥以下进入平原圩区，比降平缓，约1/15000～1/30000。亳州路桥至施口河段长33.3km，河底宽30～80m，河底高程6～5m，洪水深约8m，两岸堤防高程16.2~13.0m。南淝河北门站1954年7月11日洪水位16.19m，为历史最高，实测相应最大流量为1040m3/s。建董铺水库以后，××东门站1983年实测最高水位为12.32m（7月24日），最大流量为145m3/s。（2）巢湖巢湖是我国五大淡水湖泊之一，属长江下游左岸水系，距××市约15km。巢湖流域面积13350km2,其中巢湖闸以上9130km2，多年平均水位为8.31m，平均水深3.06m，水位变化幅度平均为2.5m，水位为6.5～6.8m时湖泊水域面积约760km2。巢湖入湖河流有店埠河、南淝河、派河、十五里河、丰乐河、杭埠河、兆河等33条水系，主要通过裕溪河与长江进行水交流，因建巢湖闸和裕溪河闸，巢湖由原来的过水性河流性湖泊变成了受人工控制的半封闭、封闭式湖泊，其水域的水基本上不与长江水交流。（3）二十埠河二十埠河为××市南淝河支流，是××市东部的一条重要季节性河流，河流流向大至呈南北方向。二十埠河是巢湖水系的一条支流，由西北向东南流经××市××区和滨湖新区，在义城镇附近汇入巢湖，现状河底高程6.5～18.2m，河底宽3～10m，二十埠河自南艳湖至入湖口全长12.7km，流域面积50.0km2。二十埠河发源于××市长丰县三十头乡南部，是××区内一条主要河流，为南淝河的主要支流，在河上口附近汇入南淝河，最终流入巢湖。二十埠河旱季流量非常小，自净能力非常差。5、生态环境本区域植物区系属北亚热带、温带相互渗透交汇地带，兼具南北方植物区系成份。××市现有植物20科，1900种，森林覆盖率约8%。主要植被类型为常绿阔叶林和落叶阔叶林组成的混交林，主要树种有女贞、大叶冬青、苦槠、雪松、黑松、杉木、梓、楝、黄檀、杨、梧桐等。经济林有梨、桃、苹果、核桃等果木和茶叶、油茶、油桐等饮料、油料作物。全区境内均为次生植被，未见原生植被分布。野生动物资源相对较少，主要有黄鼠狼、狐狸、獾、刺猬、鸳鸯、野鸭等。评价区内植被类型以陆生草本植物为主，植被的特点为人工栽培占绝对优势，没有天然林地，树木多为人工栽植的落叶乔木，没有发现受保护的野生动植物。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题：本项目所在地为××区包公大道以南、大众路以东、南谯路以西、古河路以北，区域环境质量现状如下：1、空气环境质量现状为说明项目区环境空气质量现状，本环评引用××省××市环境保护局空气质量日报的数据，环境监测结果见表3-1。表3-1环境现状监测结果监测日期日平均值（mg/m3）NO2SO2COPM10PM2.52018年4月2日0.0610.0070.9430.1410.0652018年4月3日0.040.0050.9150.1010.0562018年4月4日0.0220.0020.5520.0910.0502018年4月5日0.0290.0020.6110.0360.0282018年4月6日0.0230.0030.6100.1080.0402018年4月7日0.0340.0040.4040.0870.017标准值0.080.1540.150.075由监测结果可知，各个监测因子均能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准限值要求，表明项目所在区域环境空气质量现状较好，能够满足环境空气质量划分区功能要求。2、地表水质量现状南淝河共监测6个断面（含支流关镇河断面、长乐河（沙河）断面），其中施口断面为国考断面。支流关镇河断面断流，监测点位无水，本月无监测数据。监测结果表明亳州路桥断面和长乐河（沙河）断面均为Ⅴ类水质，属中度污染；施口断面、合钢二厂下游断面和长江东大街断面均为劣Ⅴ类水质，属重度污染。这主要是因为受污染物排放总量大的影响。3、声环境质量现状为说明项目区声环境质量现状，××省××环境工程有限公司委托××环科检测中心有限公司对项目厂址声环境质量现状进行了监测。监测结果见表3-2。（1）点位布设本次环境噪声检测在项目东西南北厂界外1m共设4个噪声监测点位，连续检测两天，昼夜各监测一次。（2）监测结果监测结果详见下表。表3-2噪声监测结果一览表单位：dB(A)测点编号测点位置2018.4.52018.4.6昼间夜间昼间夜间N1东厂界56.445.757.846.2N2南厂界55.145.556.544.2N3西厂界61.451.263.250.7N4北厂界62.752.364.453.1由监测结果可知，项目区厂界声环境满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类、4a类声环境功能区标准要求。主要环境保护目标：项目区域内无自然保护区、风景名胜区、饮用水源保护区、旅游区和文物保护区等环境敏感区域，总体上不因本项目的实施而改变区域环境现有功能。具体环境保护目标为：地表水环境保护目标：建设项目污水受纳水体为南淝河，质量目标为GB3838-2002《地表水环境质量标准》中Ⅳ类标准要求。环境空气保护目标：项目区域环境空气质量达到GB3095-2012《环境空气质量标准》中二级标准。声环境保护目标：保护项目区域周边声环境质量达到GB3096-2008《声环境质量标准》中3类标准。表3-3主要环境目标一览表环境要素方位距离/m规模环境功能空气环境保利罗兰春天西73420户《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准油坊新城西73642户恒大城三期西南782544户明皇路小学西南682师生700人华凌锦苑西南925461户皇马花园西南1043340户圣地亚哥南1332769户水环境南淝河//小型《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）=4\*ROMANIV类标准声环境/四周

/《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准评价适用标准环境质量标准1、环境空气项目拟建地属于环境空气质量功能二类地区，SO2、NO2、PM10、PM2.5行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准要求，具体数值见表4-1。表4-1环境空气质量标准单位：ug/m3类别污染物取值时间标准值mg/m3标准环境空气SO2小时均值0.50《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准日均值0.15NO2小时均值0.2日均值0.08PM10日均值0.15年均值0.07PM2.5日均值0.075年均值0.0352、地表水环境项目区域地表水地表水南淝河执行GB3838–2002《地表水环境质量标准》Ⅳ类标准，详见表4-2。表4-2地表水环境质量标准污染物pHCODCrBODNH3-N总磷石油类标准值（Ⅳ类）6-9303、声环境区域声环境执行GB3096-2008《声环境质量标准》3类标准，交通干线一侧区域执行4a类标准。表4-3声环境质量标准执行标准级别单位标准限值昼间夜间《声环境质量标准》GB3096-20083类标准dB（A）65554a类标准7055污染物排放标准1、水污染物项目废水排放执行小仓房污水处理厂接管标准及《污水综合排放标准》中三级标准。表4-5小仓房污水处理厂接管标准单位：mg/L(除pH外)项目pHCODSSBOD5氨氮动植物油接管标准6～936022018025—《污水综合排放标准》中三级标准—————1002、噪声项目厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准，交通干线一侧执行4类标准，具体标准见下表。表4-6工业企业厂界环境噪声排放标准单位：dB（A）类别昼间夜间3类65554类70553、大气污染物排放标准本项目废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准及无组织排放标准浓度限值。表4-7大气污染物排放标准污染物无组织排放周界外浓度最高点浓度限值，mg/m3有组织排放排气筒高度（m）浓度（mg/m3）速率（kg/h）颗粒物1.0151203.5非甲烷总烃4.0151200.184、固体废物建设项目一般固废执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单中相关规定。总量控制指标据本项目工程资料结合类比资料分析，经过对建设项目所排废水中主要污染物的排放总量进行核算，本项目在经小仓房污水处理厂处理后，主要水污染物排放总量为COD：0.306t/a，NH3-N：0.0306t/a。厂区废水最终全部排入小仓房污水处理厂处理，因此COD、NH3-N的排放总量纳入小仓房污水处理厂总量指标。本项目对有机废气提出建议性控制，VOCs：0.32t/a。建设项目工程分析工艺流程简述（图示）：施工期：本项目利用已建厂房。本项目施工期仅对厂房进行室内装修及设备安装，无土建施工，因此施工期环境影响较小，本项目施工期影响分析从略。室内装修室内装修安装设备废气、废水、噪声、固废噪声图5-1建设期工艺及产物节点流程图运营期：本项目主要产品为一次性手术包产品、一次性吻合器产品、医用水胶体敷料产品、医用无纺布产品。一次性手术包产品工艺流程图图5-2一次性手术包产品工艺流程工艺流程简述：（1）检验检测：查验原辅料外包装箱是否完整，规格、尺寸、数量是否相符，原辅料是否平整洁净。在这个过程中会产生不合格布料（S2-1固废）。（2）复合裁剪：将原辅材料放置于车间滚轴上，当达到所需产品的数量时，清理设备器械、包裹剩余的原辅材料。在有异形切割的情况下，按照产品规范要求，先在平整的布料面上画线，操作带刀裁剪机，按线路进行异形切割。在这个过程中会产生不合格布料（S2-1固废）。（3）粘贴：确认所有的裁切原辅料达到产品技术规范要求后，按照要求进行粘贴。（4）折叠：将所有的原辅材料都制作完成后，对照产品技术规范要求，用无纺布折叠机按方向、按顺序、按大小进行规范折叠，并确保所有的产品达到一致性，折叠好的成品放置于成品架上待用。（5）组装：将自产产品和外购产品按照产品技术规范的组装要求，依顺序、方向、位置等摆放整齐，清点无误后进入下一道工序。（6）包裹：依据产品技术规范，将折叠成形的原辅材料包裹起来。确保所有产品的一致性。（7）装小包装：包装人员领取打好码的包装袋对所出产品进行包装。包装过程中应注意包裹朝向一致性。装入袋中避免无纺布粘到包装袋上从而影响产品质量。装袋时包裹尽量往里送，以便以封口。（8）小包装封口：封口时插上电源打开电源开关，启动封口机,速度为中速，当温度达到170℃—180℃后进行封口。封口时严禁使手随从所封物进入封口机。封口完毕将其放入成品出口，在包装车间进行外包装。（9）装包装箱：在包装车间对产品进行装箱。装完盒后在盒口处贴上产品标识，装入包装箱。（10）灭菌：将待灭菌的产品用环氧乙烷进行灭菌，在这个过程中会产生环氧乙烷废气（G1-1）。（11）成品检验：灭菌完成后的产品，由质检部抽样检验，合格产品入库，在这个过程会有不合格品产生。2、一次性手术吻合器工艺流程图5-3一次性手术吻合器工艺流程工艺流程简述：（1）筛选粗洗：将原材料进行筛选，淘汰不合格的金属、塑料零件后，对零部件进行粗略清洗，该过程会产生少量的不合格零件以及清洗废水；（2）精细：对粗洗后的零部件，进行精细的清洗，务必保证零件清洁卫生，该过程会产生清洗废水；（3）组装装钉：对清洗后的零件在流水线上进行组装；（4）封装、打标：对组装完毕的半成品一次性手术吻合器进行封装，并印上产品标识；（5）灭菌、检验：将待灭菌的产品用环氧乙烷进行灭菌，灭菌完成后的产品，由质检部抽样检验，合格产品入库，在这个过程中会产生环氧乙烷废气（G1-1）和不合格产品。（6）外包装、入库：对检验合格的产品进一步包装入库。3、医用水胶体敷料产品工艺流程图5-4医用水胶体敷料产品生产工艺流程图工艺流程简述：原材料采购、检验：对项目采购的原材料进行检验检测，淘汰不合格材料；静电纺织涂布：对原辅材料根据相应比例配制后制成符合规格的医用水胶体敷料，并进行静电纺丝交联，然后涂布；分切、冲切成型：对半成品进行分切成相应规格大小；包装、灭菌、检验入库：对分切后的半成品包装后进行灭菌，检验合格的产品入库，淘汰不合格产品。4、医用无纺布产品工艺流程图5-5无纺布工艺流程产品采用纺织短纤维或者长丝为原料，进行定向或随机撑列，形成纤网结构，然后采用机械、热粘等方法加固。对其挤出、拉伸，形成连续长丝后，长丝铺设成网，纤网再经过自身粘合、热粘合或机械加固方法，使纤网变成无纺布。对无纺布进行各种特殊的处理，以满足对无纺布的各种特殊性能的要求。主要污染工序：1、废气项目厂区废气主要来源于消毒液挥发废气。消毒液挥发废气，在检测室内做完全部检测后，需要用消毒液（漂白粉）拖地和擦工作台，会挥发少量气体，将持续一定的时间，但用量不多，其属无组织排放。（2）环氧乙烷废气（3）注塑产生的少量挥发性气体2、废水本建设项目在运行中废水污染源及产生的污染物主要有：生活废水，主要污染物为CODCr、BOD5、NH3-N等；消毒废水，主要污染物为SS；清洗用水，主要污染物为SS；项目全厂水平衡图见下图。消毒用水0.024生活用水消毒用水0.024生活用水损耗2.4自来水12损耗0.0179.613.384化粪池0.007小仓房污水处理厂0.24清洗用水工艺用水0.190.15损耗0.057损耗0.050.10.1330.249.6过滤地埋式污水处理设施3、噪声本项目在运行中无高噪声设备，主要为装配、检测、包装过程中的噪声。其声压等级为65—70dB(A)。4、固废本建设项目在运行中固废污染源及产生的污染物主要有：（1）不合格的原材料及产品；（2）包装过程中产生的废胶等；（3）职工产生的生活垃圾。表5-1运营期产排污节点一览表类别污染源主要污染物排放去向废水生活、办公COD、BOD、SS、氨氮小仓房污水处理厂废气消毒液挥发废气挥发废气大气环氧乙烷灭菌废气环氧乙烷大气注塑废气VOCs大气噪声全过程噪声空间固废车间废胶固废间收集后外售不合格的原料及产品环氧乙烷吸附处理酸性废液委托有资质单位处理生活、办公生活垃圾环卫部门清运“三本账”表5-2三本账种类污染物名称产生量（t/a）削减量（t/a）排放量（t/a）废气消毒液挥发废气少量少量少量环氧乙烷废气少量少量少量注塑废气3.363.040.32废水生活废水废水量36007202880COD0.760.0540.306SS0.1680.0150.153氨氮0.0360.0040.032动植物油0.2050.080.125生产废水消毒废水0.00700.007工艺废水0.13300.133清洗废水0.100.1固废生活垃圾12120废胶0.10.10不合格的原料及产品330环氧乙烷吸附处理1.81.80项目主要污染物产生及预计排放情况内容类型排放污染源（编号）污染物名称处理前产生浓度及产生量（单位）排放浓度及排放量（单位）大气污染物检测车间消毒液挥发废气少量少量环氧乙烷废气少量少量注塑废气3.36t/a0.32t/a水污染物生活废水职工生活废水量3600t/a2880t/aBOD5200～300mg/L0.36t/a10mg/l0.185t/aNH3-N20～30mg/L0.036t/a5mg/l0.0324t/aCODcr300～500mg/L0.76t/a50mg/l0.306t/aSS200～300mg/L0.168t/a10mg/l0.153t/a动植物油10～20mg/L0.205t/a12mg/L0.125t/a生产废水消毒废水废水量7.2t/a5.2t/a工艺废水废水量58t/a40t/a清洗废水废水量46t/a30t/a固体废物生活垃圾60t/a0废胶0.1t/a0不合格的原料及产品3t/a0EO处理酸性废液1.8t/a0噪声新建项目无强噪声源，项目生产设备噪声值在60～70dB之间。其他加强日常环境管理，设专人负责环保工作，确保“三废”达标排放。主要生态影响本项目位于建设项目选址位于××区包公大道以南、大众路以东、南谯路以西、古河路以北。项目用地属于工业用地，符合有关规定和当地规划，对区域生态环境的影响较小。环境影响分析施工期环境影响简要分析：由工程分析，本项目利用已建厂房。不涉及土石方施工等建筑工程。只进行室内装修和设备的安装。在室内装修及设备安装的过程中会产生少量的装修垃圾、废水、废气及噪声，妥善处置后对周边环境无影响。营运期环境影响分析：（一）大气环境影响分析项目厂区废气主要来源于消毒液挥发废气、灭菌过程产生的废气以及注塑废气。消毒液挥发废气（无组织排放）新建项目废气主要为消毒液挥发废气，在室内需要用消毒液拖地和擦工作台，会挥发少量气体，将持续一定的时间，但用量不多，由于其无组织排放废气源强较小，加强通风等前提下，对环境空气影响不大。（2）环氧乙烷灭菌废气根据建设单位提供的资料，本项目环氧乙烷灭菌产生的废气由真空泵抽入环氧乙烷处理设施中，环氧乙烷废气与处理设施中的酸性溶液（硫酸稀释而成）充分反应后，水解为乙二醇和二氧化碳。环氧乙烷处理设施中的酸性溶液循环使用，不外排；酸性溶液经一定的循环吸收后，建设单位委托有资质的单位定期（每月1次）处置。根据同类行业类比，97%环氧乙烷在灭菌柜中杀菌后进入环氧乙烷处理设施，约3%附于产品上，在解析库内缓慢释放，类比湖南平安医械科技有限公司解析车间监测数据，解析车间内环氧乙烷浓度达到《车间空气中环氧乙烷卫生标准》中规定环氧乙烷最高容许浓度为2mg/m3的要求。因此，环评要求公司应在在员工进入前开启通风装置，确保车间内EO浓度达到《车间空气中环氧乙烷卫生标准》中规定环氧乙烷最高容许浓度为2mg/m3的要求。根据开发区规划，厂区周边是工业用地，解析后的环氧乙烷废气对外环境影响较小。项目排放的环氧乙烷满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准要求，对车间内的操作工人及周边大气环境影响很小。根据估算模式预测，本项目无组织排放污染物厂界浓度见表7-1。表7-1无组织排放污染物厂界浓度单位：mg/m3污染源污染物面源中心点离厂界最近距离最大浓度厂界无组织排放监控浓度限值达标情况灭菌环氧乙烷30m0.006742.0达标由上表可以看出，估算预测环氧乙烷无组织排放的最大厂界浓度为0.00674mg/m3，低于《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中无组织排放监控浓度限值。因此，对环境影响较小。根据大气环境防护距离模式计算：本项目无组织废气排放量比较小，排放厂界无超标点，不需设置大气环境防护距离。卫生防护距离本项目大气特征污染物主要为环氧乙烷，卫生防护距离按下式计算：式中：Cm－标准浓度限值；L－工业企业所需卫生防护距离，m；R－有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径，m，根据该生产单元面积S（m2）计算，r=（S/π）1/2；Qc－工业企业有害气体无组织排放量可达到的控制水平。A、B、C、D－卫生防护距离计算系数；表7-8卫生防护距离计算系数计算系数5年平均风速，m/s卫生防护距离L（m）L≤10001000＜L≤2000L＞2000工业大气污染源构成类别ⅠⅡⅢⅠⅡⅢⅠⅡⅢA<24004004004004004008080802-4700470350700470350380250190>4530350260530350260290190140B<20.010.0150.015>20.0210.0360.036C<21.851.791.79>21.851.771.77D<20.780.780.57>20.840.840.76计算可得，本项目卫生防护距离计算结果见表7-9。表7-9卫生防护距离计算结果污染源位置污染物名称需设置防护距离（m）生产车间环氧乙烷0.995根据计算结果，本项目废气卫生防护距离需设置为以生产车间为边界向外50m。该范围内暂无民宅等敏感目标，满足防护要求。项目所在区域为工业区，目前，该卫生防护距离50m范围内无居民等环境敏感点，且今后规划部门也不得兴建集中住宅区、学校、医院等民用建筑环境敏感点，并在项目周围设置绿化带，减少废气对周围环境的影响。（3）注塑废气本项目在注塑工序中会产生一定的有机废气。注塑工序工作温度为200℃—215℃，树脂在此温度下熔化、粘合，并使之具有塑性，远低于原料的热分解温度，因此各种树脂原料在挤塑工序过程中不会发生分解，仅有少量非甲烷烃废气挥发。根据《大气污染物综合排放标准详解》，本环评将其归类为非甲烷类总烃。非甲烷总烃产生量根据《空气污染物排放和控制手册》（美国国家环保局）中推荐的排放系数，该手册认为在无控制措施时，非甲烷总烃的排放系数为0.35kg/t原料。本项目原料使用量约9600t/a，则非甲烷总烃有机废气的产生量约为3.36t/a。将注塑机出口端新增集齐罩，调整风量至不影响产品形态及生产，车间进行负压密闭，所收集的有机气体抽送至UV光解处理设施处理后通过15m高排气筒排放。本项目集气罩捕集效率为95%，其中5%未被集气罩捕集，为无组织排放，UV光解处理设施效率按照90%计算，则本项目有机废气无组织排放量为0.168t/a，0.057kg/h，有组织排放量为0.32t/a，0.109kg/h。（二）水环境影响分析（1）一般污水本工程的一般废水主要为职工产生的生活废水、消毒废水、工艺废水、清洗废水等，水质较为简单。该项目员工为200人。生活用水根据《××省行业用水定额》（DB34/T679-2014），人员以60L/d•人计，一年生产按300天计，核算生活用水量约为1.3t/d，年用水量3600t/a，生活污水产生量按80%计，则生活污水产生量约2880t/a。根据《生活源产排污系数及使用说明》（修订版2010），生活污水中主要污染因子及浓度分别为BOD：200～300mg/L，氨氮：20～30mg/L，COD：500～600mg/LSS：200～300mg/L，动植物油：10～20mg/L。本项目生活污水经化粪池处理后排入小仓房污水处理厂。项目生活污水水污染物产生源强见下表。表7-7项目生活污水水污染物产生源强种类产生量污染因子产生源强拟采取的处理措施排放源强排放方式及去向mg/Lt/amg/Lt/a生活废水3600t/aBOD200-3000.36排入化粪池预处理100.185小仓房污水处理厂NH3-N20-300.03650.0306COD500-6000.76500.306SS200-3000.168100.153动植物油10-200.205120.125本项目给排水情况详见下表：表7-8建设项目给排水情况表序号用水环节指标用水量（t/a）排水量（t/a）1生活用水60L/人·d360028802消毒用水/7.25.23实验室用水/58404清洗用水/4630合计3711.22955.4（2）酸性废水本项目检验室为本项目生产的医用水胶体敷料的使用，产生的废水主要为酸性废水，且产生量较少。检验室因设有微生物培养间，为避免检验废水中微生物对水环境的污染，需设施消毒装置。本项目酸性废水经过地埋式一体化处理设施处理后进入市政管网，最终排入小仓房污水处理厂处理。（3）废水污染防治措施本项目所在区域属于小仓房污水处理厂收水范围。本项目所排酸性废水经过地埋式一体化处理设施处理后和预处理后的生活污水排入市政污水管网送入小仓房污水处理厂集中统一处理，出水达到GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准后，再排入南淝河，不会对周围水体产生明显的影响。不会降低项目所在区域水环境现有功能。（三）噪声环境影响分析项目营运期噪声主要为各种设备在运转过程中产生的噪声，源强为75-95dB（A）。本项目各主要设备噪声源强见下表。表7-11各主要噪声源强度一览表序号噪声源设备源强dB（A）数量/台（套）性质1生产车间专用检测设备9536机械性噪声2无纺布成品设备8536机械性噪声3注塑机8518机械性噪声4净化空调机组9536机械性噪声5精密气动旋铆机8072机械性噪声6电子万能试验机9512机械性噪声7空气压缩机8036机械性噪声8电子剥离力试验机9512机械性噪声9包装机9036机械性噪声10平面包装机9018机械性噪声11梳理机856机械性噪声12分切机7524机械性噪声13变电配电设备756机械性噪声14堆垛机706机械性噪声15叉车7512机械性噪声16计算机生产控制系统701机械性噪声17垂直升降机8012机械性噪声18废水处理系统751机械性噪声19灭菌设备7012机械性噪声20微生物检测设备7512机械性噪声21梳理机8524机械性噪声22铺网机7024机械性噪声23高速主刺机8524机械性噪声24高速预刺机7524机械性噪声25多辊牵伸机7524机械性噪声26封口机7036机械性噪声27打包机7536机械性噪声为使本项目运行后，厂界噪声达标，建议建设单位采取以下有效的噪声防治措施，减少因生产设备运行对周边环境噪声的影响。本环评提出的建议如下：①合理布局，尽量将高噪声设备置于车间的中央，车间四周设置绿化带，以降低厂界噪声的传播和干扰；对有强噪声的车间，考虑利用建筑物，构筑物来阻隔声波的传播，减少对周围环境的影响；②在满足工艺生产的前提下，选用设备加工精度高，装配质量好，低噪的设备，对于某些设备运行，由振动产生的噪声，主要采用隔震垫、隔声罩、消声器以及通过工房隔声的方法处理；③对于手动操作的机械设备，要求生产厂家对员工进行培训避免员工在使用时不规范操作；④加强管理，提高职工的环保意识教育，提倡文明生产，降低人为噪声；⑤建立设备定期维护、保养的管理制度，以防止设备故障形成的非正常生产噪声；⑥对于厂内的流动声源（汽车），应强化行车管理制度，严禁鸣号，厂区内限速行驶等，同时对运输车辆加强管理和维护，保持车辆有良好的车况，要求机动车驾驶人员经过噪声敏感区地段时限制车速，尽量避免夜间运输；⑦对经常性接触高噪声源的劳动人员、值班人员或检修人员应加强个体防护，配戴防噪耳塞、耳罩等劳保用品。该项目在严格落实本环评提出的以上措施后，可综合降噪30dB(A)以上，则设备噪声源强在45-65dB（A）之间。不会对建设项目周围声环境造成不良影响。（四）固废环境影响分析拟建项目生产运行过程中产生的固废主要为生产过程中有危险废物，废胶、不合格的原料及产品等一般固废以及员工生活垃圾。根据项目实际的生产情况产生的污染物如下：一般固废：①废胶：项目在生产医用胶的过程中会产生少量的废胶，产生量约为0.1t/a；②不合格品：二种产品的检验工序均会出现少量的不合格品，不合格品出现率约为1‰，则不合格品的产生量约为3t/a；③生活垃圾：危险固废：项目生产中产生的危险固废主要为环氧乙烷废气处理产生的酸性废液，其产生量约为1.8t/a。生活垃圾：职工生活垃圾量按照1kg/d·人计算，则本项目生活垃圾产生量为60t/a，生活垃圾统一收集后定期清运。经过以上对固废综合利用以及处理处置措施后，拟建项目产生的固废能够得到有效利用及处理处置，对外环境产生的负面影响较小。（五）生态影响本项目建成后，因配备一定面积的草坪且无裸露地表，故对生态环境影响较小。（六）风险分析项目所用环氧乙烷列入了《国家危险化学品名录》第2类压缩气体和液化气体第1项易燃气体，编号21039，其用量为600kg/a，其单元内存在的数量未超过《重大危险源辨识》规定的临界量，因此本项目贮存的环氧乙烷不构成重大危险。环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%(30000ppm)，当空气中浓度>3%时，会发生爆炸，有毒，对人身体有害，为防止环氧乙烷在运输、作业与储存过程中造成环境影响或因安全事故造成环境污染。公司应作好以下几方面工作：①运输管理应严格按照国家有关危险化学品运输的规定进行管理，对承运单位资质、运输人员资质、货物装载、运输路线等严格把关，减少风险发生因素。②在储存过程中采用合理的通风，在储存区张贴显著标识，远离热源、火种，空容器禁止动火切割。③储存中避免阳光直射、避免与强酸、强碱和氧化剂接触。④按规范设置可燃气体、有毒气体检测报警系统，防范风险事故的发生。⑤制定应急预案，确保有相应的预防、发现、报告、处置措施。⑥发生泄露时应排除火种、采用泡沫覆盖，或其他类似物质吸收。⑦配备灭火器材：采用二氧化碳、干粉或泡沫灭火器。⑧不合格产品、废活性炭过滤器等危险废物应设置专门的危废暂存放间，且该危废暂存场所应应符合防火、防爆、通风、防雨、防渗等安全要求。（七）环保投资预算本项目总投资为90576万元，其中环保投资68万元，详细见表7-14：表7-14环保投资一览表项目内容投资

(万元)运营期声环境选用技术新、低噪声、低振动设备；采用厂房隔声，基础减振，合理布置高噪声设备等15大气环境EO处理设施5.0UV光解处理设备5水环境化粪池、地埋式污水处理一体化设施8固体废物生活垃圾：分类收集，生产过程产生的可利用部分，回收外售，不可利用的由环卫部门统一清运15一般废物：委托有资质单位定期收集处理20合计68（八）“三同时”验收各项环措施“三同时”详见表7-15：表7-15环保措施三同时验收一览表序号项目类别对象方案治理效果1大气治理消毒液挥发废气加强通风满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的二级排放标准及无组织排放限值环氧乙烷废气加强通风VOCsUV光解处理装置2废水生产用水化粪池、地埋式污水处理设施满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级排放标准生活污水3固废处置生活垃圾统一收集定期清运不排放废胶不合格的原料及产品环氧乙烷灭菌处理产生的酸性物质委托有资质单位处理4噪声设备噪声墙体隔音安装消声、减震装置等满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果内容类型排放污染源（编号）污染物名称防治措施预期处理效果大气污染物检测车间消毒液挥发废气加强通风等达标排放环氧乙烷废气加强通风等达标排放注塑车间VOCSUV光解处理设施达标排放水污染物生产废水SS、BOD5、CODcr、NH3-N等经厂区的地埋式污水处理设施处理后，汇同预处理后的生活污水，一起排入市政污水管网，经小仓房污水处理厂处理后排放达标排放生活污水固体废物生活垃圾委托环卫部门及时清运、处理无害化处理废胶统一收集定期清运对环境影响小不合格的原料及产品环氧乙烷灭菌处理产生的酸性物质委托有资质单位处理对环境影响小噪声对噪声源采取减振、隔声、吸声和绿化带阻隔等措施，使该项目厂界噪声可以达到GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中3类标准。其他生态保护措施效果：营运期，加强绿化，通过绿化设计，形成有机结合的主体绿色景观。同时，“三废”经治理达标后排放，从而切实减小本项目对所在地环境的影响。结论与建议一、结论（一）项目概况××××投资有限公司在××市××区龙岗综合经济开发区，包公大道以南、大众路以东、君山路以西、古河路以北投资建设“××高端医疗耗材产业化项目”，本项目于2018年经××市××区发展和改革委员会备案，占地面积约244818.33m2，建筑面积907248m2，总投资90576万元，项目主要建设内容为建设11.52万m2洁净车间及配套设施，新增一批医疗耗材生产线及前后配套设备。本项目生产高端医疗耗材包括一次性使用手术包产品(包含一次性吻合器系列产品、医用水胶体敷料系列产品、医用无纺布产品等)，一次性无菌手术包及配套手术器械系列产品年产量200万套。（二）产业政策对照中华人民共和国国家发展和改革委员会令第21号《产业结构调整指导目录》（2011年本）2013修正版，本项目不属于鼓励类、限制类及淘汰类，应视为允许类，项目涉及使用的设备不属于限制类、淘汰类设备，符合国家产业政策，××区发展和改革局已下达《××高端医疗耗材产业化项目予以备案的函》，内容详见附件。（三）规划选址可行性分析根据《××市××区大兴镇总体规划（2013年-2030年）》（详见附图4），项目用地性质为工业用地，选址符合用地规划。本项目东侧隔南谯路为××市××区工业园，南侧隔古河路现状为荒地（后期规划为工业用地），西侧隔大众路为油坊新村小区（安置小区），北侧隔包公大道目前为空地（后期规划为工业用地）。因此，本项目的规划和选址合理。（四）环境质量现状评价结论该项目建设地区域环境空气质量能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准限值要求，表明项目所在区域环境空气质量现状较好，能够满足环境空气质量划分区功能要求。项目区厂界声环境满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类、4a类声环境功能区标准要求。支流马桥河断面和河内1500米断面均为劣Ⅴ类水质，属重度污染。河内1500米断面主要超标污染物为氨氮、化学需氧量和总磷。这主要是因为受污染物排放总量大的影响。（五）环境影响分析及污染防治措施可行性结论（1）水环境影响本项目在生产过程中产生工艺废水，厂区废水主要为生活污水和生产用水。生活用水根据《××省行业用水定额》（DB34/T679-2014），人员以60L/d•人计，一年生产按300天计，核算生活用水量约为1.3t/d，年用水量3600t/a，生活污水产生量按80%计，则生活污水产生量约2880t/a。根据《生活源产排污系数及使用说明》（修订版2010），生活污水中主要污染因子及浓度分别为BOD：200～300mg/L，氨氮：20～30mg/L，COD：500～600mg/LSS：200～300mg/L，动植物油：10～20mg/L。本项目生活污水经化粪池处理后排入污水管网。生产用水有消毒用水、实验用水、清洗用水，年用水量分别为0.024t/a、0.19t/a、0.15t/a。经厂区化粪池处理后排入污水管网。（2）大气环境影响检测车间会有少量的消毒液挥发气体，由于其无组织排放废气源强较小，加强通风等前提下，对环境空气影响不大。本项目采用环氧乙烷灭菌，灭菌产生的废气由真空泵抽入环氧乙烷处理设施中，环氧乙烷废气与处理设施中的酸性溶液（硫酸稀释而成）充分反应后，水解为乙二醇和二氧化碳。环氧乙烷处理设施中的酸性溶液循环使用，不外排；酸性溶液经一定的循环吸收后，建设单位委托有资质的单位定期（每月1次）处置。这部分废气属于无组织排放，主要通过加强车间通风，避免其在车间积累。目前，在我国的环境标准体系中，环氧乙烷无环境质量和排放标准，仅在《车间空气中环氧乙烷卫生标准》（GB11721-89）规定车间空气中环氧乙烷最高容许浓度为2mg/m3，因此环评要求控制车间内