2022年执业药师考试《药事管理与法规》高分通关卷2

2022年执业药师考试《药事管理与法规》高分通关卷2卷面总分：120分答题时间：240分钟试卷题量：120题练习次数：5次

单选题（共110题，共110分）

1.以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A.阿普唑仑

B.罂粟壳

C.雪上一枝蒿

D.复方甘草片

正确答案：D

您的答案：

本题解析：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。其中A属于第二类精神药品，C属于毒性中药品种。

2.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

正确答案：C

您的答案：

本题解析：根据《药品管理法》第76条规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选C。

3.《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查药品安全法律责任的分类。其一，关键词是“罚款”，这属于行政处罚。其二，关键词是“赔偿”，这属于民事责任。其三，关键词是“刑法”“罚金”，这属于刑事责任。

4.《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查药品安全法律责任的分类。其一，关键词是“罚款”，这属于行政处罚。其二，关键词是“赔偿”，这属于民事责任。其三，关键词是“刑法”“罚金”，这属于刑事责任。

5.甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给B省医疗机构

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构

D.乙从甲购进并销售给A省零售药店

正确答案：D

您的答案：

本题解析：考查含特殊药品复方制剂经营管理。主要判断依据是上游如果是药品生产企业，可以销售给外省，并且可以销售给药品批发企业；如果上游是批发企业，则只能销售给本省药品零售企业和医疗机构。其实从常识判断，选项D的流通成本也比较高，因为是B省将A省的药品采购过来，再卖给A省，有点折腾。

6.符合申请中药二级保护品种的条件是

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.用于预防特殊疾病的

D.用于治疗特殊疾病的

正确答案：B

您的答案：

本题解析：符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。【避错】本题易错选A，要熟悉中药保护品种的等级划分。

7.医疗器械注册编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2代表

A.注册形式

B.注册审批部门所在地的简称

C.产品管理类别

D.产品分类编码

正确答案：A

您的答案：

本题解析：×1为注册审批部门所在地的简称；×2为注册形式；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编号；××××6为首次注册流水号。【避错】另外，延续注册的，×XX×3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

8.关于中药饮片的说法，正确的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GAP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案：B

您的答案：

本题解析：考查中药饮片生产、经营管理。其一，GAP证书适用于中药材生产，并且不是强制措施，实行备案管理，选项A说法错误。其二，中药饮片不允许进行分包装，选项C说法错误。其三，选项D的行为是禁止的。故答案为B。

9.执业药师注册管理机构与执业药师注册机构分别为

A.国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门、省级药品监督管理部门

C.省级人力资源和社会保障部门、设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门、设区的市级药品监督管理部门

正确答案：A

您的答案：

本题解析：国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。

10.《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更

E.医疗机构名称变更

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。

根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。

《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

11.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A.工商行政管理

B.商务管理部门

C.海关

D.中医药管理局

正确答案：B

您的答案：

本题解析：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。故选B。

12.根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品名称、规格及生产批号

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容，包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

13.下列规范性文件中，其法律效力最高的是。

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E.《药品注册管理办法》

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本题考查法的效力层次。最大宪法，法律，行政法规。其他选项是地方性法规。

14.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

E.数量

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本题考查医疗机构制剂配发记录。牌《医疗机构制剂注册管理办法》第六十三条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

15.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是

A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品

B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务

C.执业药师不在售药现场而坐办公室

D.执业药师不具有经济地位和法律地位

正确答案：B

您的答案：

本题解析：对零售企业经营的观念的说法正确的是开药店是为患者提供药学服务和健康服务。故选B。

16.根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

E.3年

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是．其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据：

(一)公共利益需要；

(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

17.药学职业道德不具有

A.调节作用

B.促进作用

C.督促作用

D.约束作用

E.强制作用

正确答案：E

您的答案：

本题解析：本题考查的是药学职业道德。

药学职业道德的作用：激励作用、促进作用、调节作用、约束作用、督促作用

18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业的条件

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

正确答案：D

您的答案：

本题解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件。有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件。有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法律规定的行为。【避错】本题易错选B，应掌握麻醉药品和精神药品相关的管理规定。

19.认定为劣药的情形是

A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

E.污染变质的药品

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(一)未标明有效期或者更改有效期的；

(二)不注明或者更改生产批号的；

(三)超过有效期的；

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

(六)其他不符合药品标准规定的。

20.有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，即可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品称为

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.“双跨”药品

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本题考查“双跨”药品的定义。“双跨”药品是指根据其适应证、剂量和疗程的不同，即可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品。

21.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.药品性状

正确答案：B

您的答案：

本题解析：处方前记包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。正文以Rp或R（拉丁文）标示，分列药品名称、剂型、数量、用法用量。后记包括医师签名或加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、发药药师签名或加盖专用印章。

22.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由。

A.定点医疗机构医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.乡镇卫生院全科医师开具

D.个体诊所医师开具

E.定点医疗机构的临床药师开具

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本题考查的外配处方。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理(暂行)办法》第九条。

外配处方必须由定点医疗机构开具处方，有医师签名和定点医疗机构盖章；处方要有药师审核签字，并报存两年以上以备核查。

23.行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案：C

您的答案：

本题解析：暂无解析

24.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的，依照刑法规定

A.以制造毒品罪定罪处罚

B.以非法经营罪定罪处罚

C.以走私制毒物品罪处罚

D.以非法买卖制毒物品罪定罪处罚

正确答案：D

您的答案：

本题解析：以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。

25.依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

正确答案：D

您的答案：

本题解析：医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。【避错】本题易错选A，应对医疗机构配置制剂的规定加强记忆。

26.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》相关规定，以下有关国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录构成、支付和调整的说法，错误的是

A.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

B.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

C.基本医疗保险西药和中成药部分区分甲、乙类

D.基本医疗保险目录内的中药饮片不予支付药品费用

正确答案：A

您的答案：

本题解析：考查基本医疗保险药品目录。基本药物目录药品全部纳入基本医疗保险目录，可适当加大个人自付比例的药品主要是医疗保险目录乙类药品中的辅助治疗药品。选项A说法错误，为答案。

27.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A."改善睡眠"

B."应在专业人员指导下使用"

C."传统中药"

D."改善肠道功能"

E."使用3个疗程治愈糖尿病"

正确答案：E

您的答案：

本题解析：本题考查药品广告的发布标准。

《药品广告审查发布标准》第八条：非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"。第十条：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现以下情形：(二)说明治愈率或有效率的。

28.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是。

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

C.调配处方时，对处方未标明"生用"的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

E.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查毒性药品的管理和使用办法。根据《医疗用毒性药品管理办法》第六条、第九条、第十条。

毒性药品的包装容器必须印有毒物标志。对处方未注明"生用"的毒性中药，应付于炮制品。每次处方剂量不得超过两日极量。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方可发货。擅自收购毒性药品，没收其全部毒品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。

29.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制

D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查医疗用毒性药品供应和调配。《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。处方-次有效，取药后处方保存二年备查。

30.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的工商行政管理部门

D.B省的工商行政管理部门

E.B省的新闻出版管理部门

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查的是广告法。

根据《中华人民共和国广"告法》第六条、第十六条和第四十一条。

第六条县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关。

第十六条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。

违反本法第十四条至第十七条、第十九条规定，发布药品、医疗器械、农药、食品、酒类、化妆品广告的，或者违反本法第三十一条规定发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。

31.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.按药品的剂型或用途分类陈列

B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

C.处方药与非处方药分柜摆放

D.麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：①药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。②药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。③处方药与非处方药应分柜摆放。④特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。⑤危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。⑥拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。⑦中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。故选D。

32.下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

B.大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

D.大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

正确答案：A

您的答案：

本题解析：药品批发质量管理中企业负责人必须是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。【避错】本题考查药品批发质量管理中企业负责人的资质。

33.以下行为不属于药品委托生产的是

A.甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为

B.甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产能力，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为

C.甲药品生产企业因产能不足暂不能保障市场供应，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为

D.甲药品生产企业将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给乙药品生产企业加工的行为

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力，或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。

34.下列情形中，应按假药论处的是。

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号"110324"更改为"120328"

C.超过有效期的

D.片剂表面霉迹斑斑

E.药品成分的含量不符合国家质量标准

正确答案：D

您的答案：

本题解析：有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

(三)变质的药品；

(四)药品所标注的适应症或者功能主治超出规定的范围。

35.开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日

B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。

第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

36.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的。

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径

E.经济性

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查甲、乙类菲处方药的分类依据。根据《处方药和非处方药分类管理办法(试行)》第八条。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

37.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用

B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用

C.根据专有标识的坐标比例决定其大小

D.根据实际需要设定其大小

正确答案：D

您的答案：

本题解析：非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按规定的坐标比例使用。

38.根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是。

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.药品性状

E.用法用量

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查处方标准根据《处方管理办法》第八章附件1。

处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或者住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期。麻醉药品和第一类精神药品处方还包括患者身份证明编号，代办人姓名，身份证编号。

39.根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。

补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申请后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。

40.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为五年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查的是互联网药品交易服务。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》第五条。第五条国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

41.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队、仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规程

E.适用的生产设备和维修保障

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。

42.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本地市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

正确答案：D

您的答案：

本题解析：限制竞争行为包括：①公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为；②政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动；③搭售商品或者附加其他不合理条件的行为；④招标投标中的串通行为。

43.基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是我国药品保障体系的核心，是人民群众安全、合理用药的保障。

A.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的品种

C.药品标准被取消的品种

D.发生不良反应的品种

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

44.基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是我国药品保障体系的核心，是人民群众安全、合理用药的保障。

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.抗生素

正确答案：A

您的答案：

本题解析：暂无解析

45.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围（增加精神药品、医疗用毒性药品），丙企业决定总部扩大经营范围（增加第二类精神药品、医疗用毒性药品），某门店更换质量负责人。

A.甲、乙两企业合并属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

B.甲、乙两企业合并后扩大经营范围属于许可事项变更

C.丙企业总部扩大经营范围属于许可事项变更

D.丙企业门店变更质量负责人需要对总部的《药品经营许可证》进行许可事项变更

正确答案：D

您的答案：

本题解析：考查《药品经营许可证》的管理。药品零售连锁企业总部、各门店均具有不同的《药品经营许可证》，门店事项变化，应该变更门店的《药品经营许可证》。故答案为D。

46.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围（增加精神药品、医疗用毒性药品），丙企业决定总部扩大经营范围（增加第二类精神药品、医疗用毒性药品），某门店更换质量负责人。

A.疫苗

B.A型肉毒毒素

C.苯巴比妥

D.中药饮片

正确答案：C

您的答案：

本题解析：考查《药品经营许可证》的管理。药品零售连锁企业总部、各门店均具有不同的《药品经营许可证》，门店事项变化，应该变更门店的《药品经营许可证》。故答案为D。

47.甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.在收到行政复议决定书之日起3日内

B.在收到行政复议决定书之日起7日内

C.在收到行政复议决定书之日起10日内

D.在收到行政复议决定书之日起15日内

正确答案：D

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本题解析：行政强制措施（暂时性控制）：①限制公民人身自由；②查封场所、设施或者财物；③扣押财物；④冻结存款、汇款；⑤其他行政强制措施。行政强制执行（强制执行）：①加处罚款或者滞纳金；②划拨存款、汇款；③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物；④排除妨碍、恢复原状；⑤代履行；⑥其他强制执行方式。

48.某医药企业想发布药品广告。

A.药品经营企业所在地

B.药品生产企业所在地

C.药品批发企业所在地

D.药品零售药店所在地

正确答案：B

您的答案：

本题解析：暂无解析

49.某医药企业想发布药品广告。

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.甲类非处方药

正确答案：C

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本题解析：暂无解析

50.某医药企业想发布药品广告。

A.必须是具有合法资格的药品生产企业

B.必须是具有合法资格的药品经营企业

C.必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

D.应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

正确答案：C

您的答案：

本题解析：暂无解析

51.为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A.单色印刷

B.彩色印制

C.黑色印刷

D.白色印刷

正确答案：B

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本题解析：暂无解析

52.为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A.用药对于临床检验的影响

B.食物、烟、酒对药物疗效的影响

C.过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功

D.禁止应用该药品的疾病

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

53.为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A.外包装标签

B.内包装标签

C.中包装标签

D.医疗用储存药品标签

正确答案：B

您的答案：

本题解析：暂无解析

54.为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A.批准文号

B.药品标签

C.药品说明书

D.药品通用名称

正确答案：A

您的答案：

本题解析：暂无解析

55.2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质，并跟踪药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后3年备查

C.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

D.发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即停止销售并上报

正确答案：B

您的答案：

本题解析：考查麻黄碱类复方制剂经营行为管理。具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务；严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质，并跟踪药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查；除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易；发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即停止销售并上报。故答案应选B。【避错】易错选A，应牢记关于麻黄碱类复方制剂的经营管理规定。

56.2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A.列入处方药销售管理

B.列入非处方药销售管理

C.列入麻醉药销售管理

D.列入兴奋剂销售管理

正确答案：A

您的答案：

本题解析：考查麻黄碱类复方制剂经营行为管理。具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务；严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质，并跟踪药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查；除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易；发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即停止销售并上报。故答案应选B。【避错】易错选A，应牢记关于麻黄碱类复方制剂的经营管理规定。

57.2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A.审核麻黄碱类复方制剂购买方资质

B.使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

C.设置专柜由专人管理、专册登记

D.严格管控产品销售渠道

正确答案：B

您的答案：

本题解析：考查麻黄碱类复方制剂经营行为管理。具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务；严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质，并跟踪药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查；除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易；发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即停止销售并上报。故答案应选B。【避错】易错选A，应牢记关于麻黄碱类复方制剂的经营管理规定。

58.2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案：C

您的答案：

本题解析：考查麻黄碱类复方制剂经营行为管理。具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务；严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质，并跟踪药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查；除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易；发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即停止销售并上报。故答案应选B。【避错】易错选A，应牢记关于麻黄碱类复方制剂的经营管理规定。

59.由国家统一制定，各地不得调整的是

A.《基本医疗保险药品目录》中的"甲目录"药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.新型农村合作医疗药品目录

E.定点药店可经营的药品种类和品种

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本题考查的是《基本医疗保险药品目录》。根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第七条。

60.由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

A.《基本医疗保险药品目录》中的"甲目录"药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.新型农村合作医疗药品目录

E.定点药店可经营的药品种类和品种

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查的是《基本医疗保险药品目录》。根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第七条。

61.某药品可以影响血液检验结果的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

62.影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

正确答案：D

您的答案：

本题解析：暂无解析

63.某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

正确答案：C

您的答案：

本题解析：暂无解析

64.一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和第十七条。

第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

第十七条药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

口诀：严重危害一级召回，暂可逆害二级召，无害他因三级召。通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

65.二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和第十七条。

第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

第十七条药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

口诀：严重危害一级召回，暂可逆害二级召，无害他因三级召。通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

66.三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和第十七条。

第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

第十七条药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

口诀：严重危害一级召回，暂可逆害二级召，无害他因三级召。通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。

67.临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案：B

您的答案：

本题解析：考查药物临床试验的分期和目的。

68.临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案：D

您的答案：

本题解析：考查药物临床试验的分期和目的。

69.临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案：A

您的答案：

本题解析：考查药物临床试验的分期和目的。

70.属于《进口药品注册证》格式的是

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字J+4位年号+4位顺序号

C.S+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案：C

您的答案：

本题解析：《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

71.属于《医药产品注册证》格式的是

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字J+4位年号+4位顺序号

C.S+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案：A

您的答案：

本题解析：《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

72.属于新药证书格式的是

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字J+4位年号+4位顺序号

C.S+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案：D

您的答案：

本题解析：《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

73.在零售药店内可以采用开架自选的是

A.非处方药

B.处方药

C.第一类精神药品

D.毒性中药品种

正确答案：A

您的答案：

本题解析：(1)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。非处方药可以开架自选。

74.在零售药店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

A.非处方药

B.处方药

C.第一类精神药品

D.毒性中药品种

正确答案：D

您的答案：

本题解析：(1)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。非处方药可以开架自选。

75.商业贿赂的法律责任包括

A.构成犯罪的，依法追究刑事责任

B.省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款

C.广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款

D.情节严重的，可以吊销营业执照

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。【避错】商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

76.虚假宣传的法律责任包括

A.构成犯罪的，依法追究刑事责任

B.省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款

C.广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款

D.情节严重的，可以吊销营业执照

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。【避错】商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

77.限制竞争的法律责任包括

A.构成犯罪的，依法追究刑事责任

B.省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款

C.广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款

D.情节严重的，可以吊销营业执照

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。【避错】商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

78.混淆行为的法律责任包括

A.构成犯罪的，依法追究刑事责任

B.省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款

C.广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款

D.情节严重的，可以吊销营业执照

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。【避错】商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

79.指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理部门

D.商务部

正确答案：B

您的答案：

本题解析：(1)国家中医药管理局指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高。

80.负责组织制定国家基本药物目录的部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理部门

D.商务部

正确答案：A

您的答案：

本题解析：(1)国家中医药管理局指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高。

81.负责研究制定药品流通行业的行业标准的部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理部门

D.商务部

正确答案：D

您的答案：

本题解析：(1)国家中医药管理局指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高。

82.《反不正竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

正确答案：D

您的答案：

本题解析：考查药品安全法律责任的种类。

83.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不纳入医保用药范围的是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案：C

您的答案：

本题解析：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

84.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》省级主管部门可以调整的是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案：B

您的答案：

本题解析：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

85.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》省级主管部门不可以进行调整的是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案：A

您的答案：

本题解析：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

86.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.口服泡腾片

D.中药饮片

正确答案：D

您的答案：

本题解析：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。《药品目录》所列药品包括西药、中成药（含民族药，下同）、中药饮片（含民族药，下同）。西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

87.赵某（女，23岁）因为美容到甲药店购买A型肉毒毒素，该药店解释符合管理规定的是

A.零售药店不能将该类药品销售给未成年人

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有执业医师处方，故不可以调配

正确答案：B

您的答案：

本题解析：考查零售药店不得零售的九大类药品、药品分类管理、药店零售管理、第二类精神药品零售管理。

88.王某（女，39岁）因咳嗽、痰多到乙药店购买阿司匹林片（绿色专有标识），发现无法购买到，该药店的解释符合规定的是

A.零售药店不能将该类药品销售给未成年人

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有执业医师处方，故不可以调配

正确答案：C

您的答案：

本题解析：考查零售药店不得零售的九大类药品、药品分类管理、药店零售管理、第二类精神药品零售管理。

89.吴某（男，10岁）拿着执业医师开具的处方到丙药店购买盐酸曲马多片，药店拒绝销售，该药店的解释符合规定的是

A.零售药店不能将该类药品销售给未成年人

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有执业医师处方，故不可以调配

正确答案：A

您的答案：

本题解析：考查零售药店不得零售的九大类药品、药品分类管理、药店零售管理、第二类精神药品零售管理。

90.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于假药的是

A.未注明生产批号的药品

B.药品的成分的含量不符合要求

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本组题目考查大家对假劣药的掌握情况。(1)假药认定假药：成分不符，冒充；假药论处：污染变质，功能超规，未批未检，原料禁用。(2)劣药认定劣药：成分含量不符；劣药论处：效期改／超／不标、生产批号改／不标、包装容器未批准、擅加香蕉肤色。

91.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.药品的成分的含量不符合要求

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本组题目考查大家对假劣药的掌握情况。(1)假药认定假药：成分不符，冒充；假药论处：污染变质，功能超规，未批未检，原料禁用。(2)劣药认定劣药：成分含量不符；劣药论处：效期改／超／不标、生产批号改／不标、包装容器未批准、擅加香蕉肤色。

92.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于劣药的是

A.未注明生产批号的药品

B.药品的成分的含量不符合要求

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本组题目考查大家对假劣药的掌握情况。(1)假药认定假药：成分不符，冒充；假药论处：污染变质，功能超规，未批未检，原料禁用。(2)劣药认定劣药：成分含量不符；劣药论处：效期改／超／不标、生产批号改／不标、包装容器未批准、擅加香蕉肤色。

93.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.药品的成分的含量不符合要求

C.被污染的药品

D.以他种药品冒充此种药品

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本组题目考查大家对假劣药的掌握情况。(1)假药认定假药：成分不符，冒充；假药论处：污染变质，功能超规，未批未检，原料禁用。(2)劣药认定劣药：成分含量不符；劣药论处：效期改／超／不标、生产批号改／不标、包装容器未批准、擅加香蕉肤色。

94.不得在市场销售或者变相销售的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本题考查的药品的各种规定。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。在销售或进口时，必须经指定的药品检验机构检验的药品：国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品。实行中药品种保护制度。

95.在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查的药品的各种规定。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。在销售或进口时，必须经指定的药品检验机构检验的药品：国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品。实行中药品种保护制度。

96.药品管理法规定实行品种保护制度的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂

E.中药

正确答案：E

您的答案：

本题解析：本题考查的药品的各种规定。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。在销售或进口时，必须经指定的药品检验机构检验的药品：国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品。实行中药品种保护制度。

97.药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

E.行政处罚

正确答案：E

您的答案：

本题解析：本题考查的是各种违法行为。

行政处罚是：公民法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予政处罚。

违法行为对他人造成损害的，应当承担民事责任。违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任。

药品监督管理部门因经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可汪》属于行政处罚。

履行合同不当，属于民事责任。

处有期徒刑属于刑事责任。

行政人员内部处罚属于行政责任。

98.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

E.行政处罚

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本题考查的是各种违法行为。

行政处罚是：公民法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予政处罚。

违法行为对他人造成损害的，应当承担民事责任。违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任。

药品监督管理部门因经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可汪》属于行政处罚。

履行合同不当，属于民事责任。

处有期徒刑属于刑事责任。

行政人员内部处罚属于行政责任。

99.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

E.行政处罚

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本题考查的是各种违法行为。

行政处罚是：公民法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予政处罚。

违法行为对他人造成损害的，应当承担民事责任。违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任。

药品监督管理部门因经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可汪》属于行政处罚。

履行合同不当，属于民事责任。

处有期徒刑属于刑事责任。

行政人员内部处罚属于行政责任。

100.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

E.行政处罚

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本题考查的是各种违法行为。

行政处罚是：公民法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予政处罚。

违法行为对他人造成损害的，应当承担民事责任。违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任。

药品监督管理部门因经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可汪》属于行政处罚。

履行合同不当，属于民事责任。

处有期徒刑属于刑事责任。

行政人员内部处罚属于行政责任。

101.盐酸二氢埃托吗啡片的处方最大量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本题考查的是特殊药品的处方管理。

根据《处方管理办法》第四章第二十三条至二十六条：

第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为