几种常见药品临床使用案例分析

几种常见药品临床使用案例分析第1页/共39页药械不良反应监测报告流程

医师或护士发现不良反应，如实填写报告表，交单位负责人处。第2页/共39页前言

“是药三分毒”、“药害猛于虎”。目前药品不良反应受到各国政府的关注和重视。重大药害事件，无论是20世纪西欧国家的“反应停”事件，还是我国2006年的“齐二药”、“欣弗”事件，一次次向世人发出了重视用药安全的警告。安全合理的使用药品，及时按规定报告药品不良反应/事件，不仅是对患者负责，也是对医务人员自己负责。本次培训的目的就是为了进一步加强医务人员安全用药意识，降低用药风险，为公众提供安全保障。下面向大家介绍清开灵注射剂、双黄连注射剂、炎琥宁注射剂及左氧氟沙星注射剂的一些案例。第3页/共39页一、清开灵注射剂的使用案例分析

处方是由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂；具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效；用于热病，神昏，中风偏瘫，神智不清；临床用于急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，脑血栓形成，脑出血上述证候者的治疗。

第4页/共39页【注意事项】(1)有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。

(2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。

(3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。

(4)药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。根据现有临床使用文献资料，清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类，喹诺酮类、头孢菌素类，维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、止血芳酸、氨茶碱、肌苷等存在配伍禁忌。使用时应注意避免。第5页/共39页(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内用完。本品与其他药物交互使用时，应间隔6小时以上。

(6)输液速度：注意滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。

(7)除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。(8)本品不能与其他药物在同一容器内混合使用。第6页/共39页（9）本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。（10）用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药。（11）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用，加强监测。不可长期连续用药第7页/共39页案例1、不良反应患者，男，26岁，因上呼吸道感染就诊，给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、克林霉素0.6g、利巴韦林0.5g和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液20ml静脉滴注，滴速50滴/分。第一组液体完毕后，继续静脉滴注清开灵注射液3分钟时，患者出现胸闷、恶心、呼吸困难，随即意识丧失；血压30/10mmHg，脉搏110次/分，呼吸30次/分；立即停药予吸氧，并给予血管活性药物、糖皮质激素等药物治疗，12分钟后患者恢复意识，血压80/50mmHg，脉搏96次/分，呼吸22次/分，继续抢救治疗，2日后痊愈出院。

第8页/共39页2、配伍禁忌用药患儿，男，1岁，因急性扁桃体炎给予5％葡萄糖注射液250ml+清开灵注射液10ml+头孢唑林钠0.5g静脉滴注，滴速15滴/分。静滴液体量约20ml时，患儿突然出现口唇紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促，点头样呼吸；体温39℃、心率210次/分、呼吸50次/分，双肺呼吸音粗，可闻及大量湿性罗音，立即停药，给予强心、利尿、持续高流量给氧、醒脑等抢救措施，19小时后经抢救无效死亡。

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、多组液体连用患儿，男，2岁，体重10kg，因感冒、发热给予0.9%氯化钠注射液250ml、头孢噻肟钠0.5g，5%葡萄糖注射液100ml、炎琥宁80mg和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液10ml静脉滴注。静脉滴注清开灵注射液30分钟（约80ml）后患儿出现畏寒、寒颤、面色苍白、四肢痉挛。立即停药，静脉注射地塞米松5mg未见好转，转送上级医院。到达上级医院（此时距开始用药时间2小时20分钟）时患儿全身抽搐、口唇发绀、面色青紫、随即呼吸、心跳停止，经抢救无效死亡。

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、过敏体质用药患者，男，61岁，对磺胺类等药物过敏。因发热予以复方氨林巴比妥2ml肌肉注射，0.9%氯化钠注射液100ml、头孢呋辛1.5g和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵30ml静脉滴注，数分钟后出现胸闷、濒死感，随后出现全身皮疹、腹痛、腹泻，血压90/60mmHg，心率90次/分。立即停药，给予糖皮质激素静脉滴注后逐渐好转。

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、超适应症用药典型病例：患者，女，59岁，因子宫肌瘤给予5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液40ml静脉滴注，用药过程中突然出现全身皮肤瘙痒、血压下降、呼吸困难。立即停药，给予吸氧，血管活性药物和糖皮质激素类药物治疗后，症状逐渐缓解。

第12页/共39页二、穿琥宁、炎琥宁注射剂的使用案例分析

穿琥宁注射剂主要成分为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，炎琥宁注射剂系脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。两者临床上均用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。主要介绍炎琥宁注射剂：

【用法用量】临用前加适量灭菌注射用水溶解。1.肌内注射:一次40-80mg，一日1-2次;2.静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注，一日0.16-0.4g，一日1-2次给药。3.小儿酌减或遵医嘱

第13页/共39页【不良反应】

关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹，严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻，也有肝功能损害报道；3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等；4.致热原样反应。寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。第14页/共39页【注意事项】1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。

2.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。妊娠与哺乳期注意事项：本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。老人注意事项：慎用或遵医嘱。【药物相互作用】1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。第15页/共39页【特殊人群用药】儿童注意事项：小儿酌减或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。老人注意事项：慎用或遵医嘱。第16页/共39页案例1、不良反应患者，女，28岁，因上呼吸道感染先后给予克林霉素磷酸酯0.9g、注射用炎琥宁0.2g静脉滴注。注射用炎琥宁滴注约10分钟，患者出现面色灰白、大汗淋漓，随即牙关紧闭、神志不清。查体：体温36℃，心率100次/分，呼吸28次/分，血压60/40mmHg，神态不清，双肺呼吸音粗，心音弱。立即停药，吸氧，予以地塞米松20mg静滴，肌注肾上腺素0.5mg，症状逐渐缓解，1小时后患者面色红润，呼吸顺畅。第17页/共39页2、超剂量用药患者，女，11岁，因上呼吸道感染静脉滴注炎琥宁2g，2分钟后突然出现咳嗽，憋闷，呼吸不畅，随即出现恶心、呕吐，表情烦躁不安，立即给予地塞米松5mg肌注，10％葡萄糖酸钙10ml，5分钟后上述症状消失。3、超适应症用药患儿，女，1岁，因腹泻伴发热(37.8℃)给予炎琥宁注射剂80mg静脉滴注，约1分钟患儿出现面色青紫、唇发绀、呼吸困难、心跳停止等症状，立即肌注肾上腺素，静脉滴注地塞米松,吸痰、人工呼吸等抢救治疗后，症状好转。第18页/共39页4、过敏体质用药患者，女，72岁，有炎琥宁注射剂过敏史。因上呼吸道感染静脉滴注注射用炎琥宁，给药2分钟后，病人突发呼吸停止、心跳减慢、口唇发绀、皮肤青紫、血压测不到。立即给予肾上腺素注射液1mg、地塞米松20mg静滴，气管插管、人工通气、胸外心脏按压、多次注射肾上腺素（累计4mg）、异丙嗪注射液25mg肌注，1.5小时后抢救无效死亡第19页/共39页三、双黄连注射剂的使用案例分析

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。下面介绍注射液：第20页/共39页【用法用量】静脉注射，一次10～20ml，一日1～2次。静脉滴注，每次公斤体重1ml，加入生理盐水或5～10％葡萄糖溶液中。肌注一次2～4ml，一日2次。【不良反应】1.变态反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。2.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。3.消化系统：恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。4.循环系统：静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。5.神经系统：神志不清、头晕、头痛。第21页/共39页【注意事项】1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对本品有过敏史的患者应慎用，对本品有过敏体质的患者应避免使用。2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。4.15岁以下，50岁以上患者使用本品时应注意监护。5.不得超剂量或浓度（建议静脉滴注时药液浓度不应超过15%）应用，尤其是儿童，要严格按体重计算用量。第22页/共39页6.静脉滴注双黄连注射液应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15～20分钟后，患者无不适，可改为40～60滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。7.本品与生理盐水或5～10%葡萄糖溶液配伍时如出现沉淀，请勿使用（双黄连注射液的最佳配伍PH值为4.98～5.45）。8.首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。第23页/共39页案例1、不良反应患者，女，43岁。因发烧、哮喘就诊给予双黄连注射液60ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，用药两分钟后，患者出现喉痛、呼吸困难等症状，立即肌注肾上腺素1mg，地塞米松10mg加0.9%葡萄糖氯化钠注射液250ml静滴，扑尔敏20mg肌注。患者症状加剧，立即送往医院抢救，约30分钟后抢救无效死亡。

第24页/共39页2、多种药物混合配伍患者，男，38岁，因头晕、发热至诊所就诊，查体温38.5度，诊断为急性上呼吸道感染。给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、双黄连注射液20ml、林可霉素注射液3g、利巴韦林注射液0.5g、地塞米松5mg置同一瓶中静脉滴注，当日使用未出现不适症状。第二天，重复使用上述药品，用药后5-10分钟后自感胸闷、气喘，立即停药，症状加重，牙关紧闭，随后呼吸、脉搏、心跳消失，5分钟后送至镇卫生院，抢救无效死亡。

第25页/共39页2、超剂量用药患儿，女，10岁，体重25公斤。因咳嗽就诊，给予双黄连注射液50ml（正常剂量为25ml）加入5％葡萄糖注射液250ml静脉滴注，20分钟后，患者出现呼吸困难、面部发热，立即停药，测血压、脉搏正常，给予抗组胺药对症治疗，20分钟后好转。第26页/共39页四、左氧氟沙星注射剂使用案例分析

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂。下面介绍盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用案例：第27页/共39页【用法用量】

静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。第28页/共39页2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常剂量20～49ml/min首剂0.4g,以后每24小时0.2g10～19ml/min首剂0.4g,以后每48小时0.2g。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。第29页/共39页4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并规范处理。

6.妊娠及哺乳期妇女；18岁以下患者禁用。第30页/共39页案例1、不良反应患者，男，76岁，因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，每日一次。第四天，患者出现左上腹疼痛，伴恶心纳差，乏力，尿黄，检查发现肝功能异常，停用该药，改用其他抗生素，并用保肝降酶药，一周后，肝功能恢复正常。第31页/共39页2、药物相互作用（避免与氨茶碱同用）患者，女，42岁，因咳嗽、咳痰10天，伴头痛、咽痛、发热，在内科门诊治疗，给予0.9％氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g，0.2％左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐，呈强直后阵挛，伴胸闷、呼吸困难、气促，无意识障碍、呕吐，无二便失禁、唇周发绀。即到抢救中心治疗，查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常，体温36.7℃，脉搏125次/分，呼吸20次/分，血压158/68mmHg，予吸氧并静滴0.9％氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g；静推地西泮注射液10mg；肌注盐酸苯海拉明注射液20mg。后胸闷缓解，四肢仍强直，遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗，患者痊愈。第32页