临床研究岗位职责20篇

Word版本，下载可自由编辑临床研究岗位职责20篇【第3篇】临床讨论项目经理岗位职责范本【第6篇】临床讨论总监岗位职责【第18篇】临床讨论员cra岗位职责

临床讨论员/cra工作职责:

1.项目开头阶段负责中心筛选、伦理递交、临床讨论协议洽谈等各项工作;

2.对所负责的讨论中心举行全面管理,严格根据sop、实验计划、临床实验规范和适用的管理要求,并在方案时限内按时完成讨论中心的挑选、启动、常规监查、和中心关闭;

3.根据监查方案,准时完成高质量的讨论中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;

4.利用核查知情同意过程,确保受试者平安及利益;

5.帮助讨论中心举行ae/sae的报告,并跟踪随访;

6.利用对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真切性、精确     性及完整性;

7.管理所负责讨论中心讨论产品、实验文件、实验样本等;

8.在实验开头及过程中,对参与实验的讨论者及讨论中心的设施,举行检查,以确保符合gcp原则及计划要求;

9.支持所负责中心的稽查、视察工作;

10.对讨论人员提供实验计划,实验操作流程,实验相关文件系统,以及gcp相关的培训。

任职要求:

1.临床医学相关专业本科以上学历

2.至少3年以上cra相关工作经受

3.对gcp及临床实验流程有一定熟悉

4.cet-6优先工作职责:

1.项目开头阶段负责中心筛选、伦理递交、临床讨论协议洽谈等各项工作;

2.对所负责的讨论中心举行全面管理,严格根据sop、实验计划、临床实验规范和适用的管理要求,并在方案时限内按时完成讨论中心的挑选、启动、常规监查、和中心关闭;

3.根据监查方案,准时完成高质量的讨论中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;

4.利用核查知情同意过程,确保受试者平安及利益;

5.帮助讨论中心举行ae/sae的报告,并跟踪随访;

6.利用对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真切性、精确     性及完整性;

7.管理所负责讨论中心讨论产品、实验文件、实验样本等;

8.在实验开头及过程中,对参与实验的讨论者及讨论中心的设施,举行检查,以确保符合gcp原则及计划要求;

9.支持所负责中心的稽查、视察工作;

10.对讨论人员提供实验计划,实验操作流程,实验相关文件系统,以及gcp相关的培训。

任职要求:

1.临床医学相关专业本科以上学历

2.至少3年以上cra相关工作经受

3.对gcp及临床实验流程有一定熟悉

4.cet-6优先

【第19篇】临床讨论主管岗位职责

临床讨论主管南京诺瑞特医药科技有限公司南京诺瑞特医药科技有限公司,诺瑞特,诺瑞特职责描述:

1、负责建立、领导和管理高效的临床开发平台和团队,对临床实验项目举行科学有效管理;

2、按照国家gcp和规矩要求,负责临床实验的组织、实施、执行和临床监查,确保临床实验项目整体推动发展、确保临床实验质量;

3、建立和完美临床开发各专业技术平台,统筹管理各平台运营,提高平台专业技术能力,建立顺畅而有效平台合作和交流机制;

4、加强部属育和管理,加强员工培训、培养,提供技术支持和指导,提升整体研发能力;

5、参加外部合作项目评估,并给出专业看法。

任职要求:

1、临床医学、检验、药学、生物等相关行业工作阅历优先,本科以上学历,硕士以上学历优先。

2、有临床医学背景胜利开发产品和市场或临床产品开发和项目管理阅历者优先。

3、娴熟把握药品研发注册规矩、技术指导原则和所属领域专业学问,有扎实的成理论基础。

4、诚实守信,有钻研精神,有良好的交流能力和组织能力,能够带领团队配合攻关。

【第20篇】临床讨论项目岗位职责

临床讨论项目主管上海派森诺生物科技股份有限公司上海派森诺生物科技股份有限公司,派森诺,派森诺生物,上海派森诺岗位职责:

1.负责撰写与修改临床实验计划和标准操作流程、病例报告表、知情同意书、讨论者手册等临床讨论文件;

2.负责临床实验项目的预备、启动、跟进、监查、总结,确保临床实验进度、质量与合规性;

3.负责对临床实验的实施部门人员举行临床实验相关的工作指导与培训;

4.负责临床实验项目的内部稽查和质量控制;

5.编写、审核临床实验相关报告,并帮助产品注册申报及专利申请;

6.帮助相关部门开展临床实验各类会议,保持与讨论单位及专家的良好交流与协调;

7.帮助临床数据库的搭建及维护。

任职要求:

1.临床医学、药学或护理学等相关专业毕业,本科及以上学历;

2.认识与临床实验相关的法律规矩,有3年以上临床实验项目管理阅历;

3.认识医疗器械