磁共振与心脏起搏器应用现状

MRI兼容起搏器应用现状尖端诊疗技术——MRI和CP利用人体氢核在外加磁场作用下吸收能量并释放MR信号，经计算机获得人体MR图像。适于全身各系统肿瘤、炎症、创伤、退行性病变、先天性疾病等，对大多数脑、脊髓疾病的诊断，几无可替代方法。2012ESC心衰指南将心脏MRI列为心衰诊断I类适应症急诊怀疑心衰患者诊断推荐I类适应症：心脏MRI检查推荐用来评价心脏结构和功能，测量LVEF，及描记心肌组织，特别对于心超检查无法诊断或不完全，不能得到良好诊断的患者。EuropeanHeartJournal(2012)33,1787–1847编辑版pptMRI是软组织成像的标准方法任意方向断层显示病变；丰富的组织信息T1/T2/Pd/V可反映功能信息；活体测量组织物质含量变化更全面、准确反映疾病特征不产生CT检查的骨伪影无电离辐射CVD发病率均从65岁开始显著递增。高血压、糖尿病、高脂血症、TIA&脑卒中史、吸烟、酗酒、高同型半胱氨酸血症、体力活动减少、高盐、动物油高摄入饮食、超重等是共同的RF

。编辑版ppt

MRI受检人数持续增加编辑版ppt80%起搏器患者年龄大于65岁，需MRI检查的几率倍增中风前列腺癌骨关节炎结直肠癌为期12月随访，17%起搏器患者明确需要MRI胸部MRI检查；心脏形态及功能评估；心脏病的诊断；评估存活心肌；大量其他部位MRI。编辑版ppt

MR扫描期间有三大强电磁场主磁场梯度磁场交变磁场编辑版pptMRI磁场对起搏系统的影响主磁场过感知导致起搏抑制梯度磁场与交变磁场一起导致异常电刺激发放，致使出现心律失常射频磁场导线上电流通过:导线头温度升高，致使心肌受损，阈值升高，失夺获编辑版pptMRI环境下传统起搏器的风险一簧片开关在主磁场下保持开启，则起搏模式保持DDD/VVI/AAI；MR扫描时，心室过感知抑制起搏；若起搏依赖则会致死编辑版ppt患者自身心率较快；簧片开关在主磁场保持关闭,发放非同步刺激脉冲（DOO/VOO/AOO）；竞争可诱发室速/室颤ECGPuls-oxymetryMRI环境下传统起搏器的风险二：编辑版ppt电重置MRI环境下传统起搏器的风险三：115例MR测试中共有7例发生电重置(6.1%)编辑版ppt导线头端温度升高，可能导致失夺获或心肌穿孔

导线尖端升高的温度(T): MRI0.5TT高达23.5°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SAR1.3W/kg)1

MRI1.5TT高达63.1°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SARnotgiven)2

SommerT.Radiology2000;215:869-879AchenbachS.AmHeart1997;134:467心肌穿孔:植入非MRI导线后进行MRI扫描，移除导线后观察的结果注意心肌穿孔区域导线体大致轮廓MRI环境下传统起搏器的风险四：编辑版pptMRI环境下传统脉起搏器的风险五：机械故障及损毁因交变磁场介导电流导致的感知不良、起搏不良因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害因交变磁场干扰程序运行或电重置电路/组件损害磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁梯度磁场使导线接头失密闭，造成非预期刺激编辑版pptMRI磁场对起搏系统的影响起搏抑制、心律失常、电极头端发热、起搏系统损坏编辑版ppt普通起搏器患者禁止MRI检查！美国放射学院(ACR)与北美放射学会(RSNA)警告：MR系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直接危害,几乎所有主要的植入式心脏起搏器生产商网站上，都列明MRI检查是禁忌症，都推荐要避免进行MRI扫描。编辑版ppt经严格测试,临床验证,获CE、FDA认证TheSureScan™起搏系统编辑版pptHallsensor簧片开关SureScan™起搏系统改进：簧片开关被Hall传感器所取代优势：磁场下可调控开关取得FDA认证编辑版pptStandardMRIPitch设计(钢丝纤维,扭转斜度,尺寸,阻抗,…)改进防止与梯度场相互作用和交互磁场的影响：减少导线发热。内部电源电路保护，防止磁力干扰内部电路最小化铁磁元件，减少磁性对系统的影响。导线连接处使用滤波电容，最大限度减少能量在电极顶端的释放SureScan5086导线防止电重置、减少电极升温编辑版pptSureScan系统识别脉冲发生器上有独特的不透X线的横波浪代码为标志导线上有独特的不透X线螺旋为标志编辑版ppt

改进：专门的SureScan模式，单独、特别的起搏模式

(程控+设备专门设计的软件/硬件)优势：对病人的管理简单易行

暂停对诊断数据收集和对房性心律失常的治疗SureScan编辑版ppt优化的生理性起搏间接减少与MRI冲突的概率ESC指南EuropeanHeartJournal2007

编辑版pptSureScan™系统安全性临床研究研究设计多中心，随机464名患者植入SureScan起搏系统随机分组做MRI扫描(MRI组)或者没做MRI扫描(对照组)观察时间:11.2±5.2月（平均）起搏器植入后定期随访磁共振成像为常用的、临床所需的扫描强度1.5T关键结果SureScan起搏系统被证实对患者MRI检查是安全的MRI相关并发症完全没有发生(n=211,p<0.001)编辑版ppt4个月观察：MRI组与对照组在导线阈值没有区别SureScan™起搏系统安全性研究编辑版pptMRI-检查条件

MRI机器方面

SureScan™起搏系统条件

1.5T

MRI

正常工作模式全身特殊吸收比率<2W/kg适合全身扫描!编辑版pptMRI-检查条件

起搏系统方面植入MRI兼容起搏器和配套电极植入超过六周胸部植入起搏阈值<2.0V@0.4ms阻抗200-1,500ohms体内无其他导线、设备、适配器程控为MRI兼容模式起搏随访医师、设备全程监护编辑版pptSureScan™

条件允许下的MRI

起搏系统要求：MRI设备要求：植入的是SureScan™

起搏器和SureScan™电极(型号5086CapSureFixMRI™)植入时间≥6周右/左胸前植入起搏阈值≤2.0V/0.4ms电极阻抗：200-1500Ω体内无其他电极、设备、适配器等=>程控为MRI模式1.5特斯拉的闭合MRI正常运行模式全身SAR<2W/Kg头部SAR<3.2W/Kg不能侧卧位梯度切换率每转少于200T/m/s编辑版ppt

前瞻性、随机对照、多中心研究——263名患者随机2:1分配(MRI扫描vs.非MRI扫描)I类或II类双腔起搏器适应症（包括起搏依赖）

MRI=1.5T,头部和胸部扫描，最大SAR2W/kg

范围

35个全球中心(10

美国2加拿大,18

欧洲,1中东4澳洲)MRI组177名对照组86名MRI随访(植入后9-12周)对照组随访(植入后9-12周)MRI检查后1周(植入后3个月)MRI检查后1月(植入后4个月)对照随访后1周(植入后3个月)对照随访后1月(植入后4个月)植入263名患者随机2:1AdvisaMRI研究

目的：验证SureScan系统胸部MRI检查的安全性、有效性及成像质量。HeartRhythm2013Jan17编辑版pptLV图像质量

95%

诊断质量98%诊断质量RV图像质量>95%心脏MRI图像质量高1-非常好7-无法诊断1-非常好5-无法诊断安全性:没有MRI相关并发症有效性:起搏阈值变化相似研究结果编辑版pptAdvisaMRISureScan系统在1.5TMRI环境下能安全有效地进行身体任何部位的扫描。没有MRI相关并发症起搏阈值相似心脏MRI检查对于应用SureScan技术的患者是切实可行的选择。AdvisaMRI研究结论HeartRhythm2013Jan17编辑版ppt哪些患者需MRI兼容起搏系统65以上起搏适应证患者有中风高危的：高血压、糖尿病、房颤、心衰等有骨关节、脊柱软组织疾病史已患或怀疑肿瘤