XX年XX公司(企业全称)药品经营监督检查缺陷整改报告(示例)_第1页
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1XX年XX公司(企业全称)整改报告(示例)XX年XX月XX日，辽宁省药品监督管理局对我公司进行现场检查，发现缺陷项目X项，其中：严重缺陷X项、主要缺陷X项、一般缺陷X项。整改工作由企业负责人XXX总牵头，质量负责人XXX负XX月XX日，由我公司质量负责人负责，质量部牵头组织论、评估、制定整改措施并进行风险控制。XX月XX日，所有缺陷均完成了整改(具体内容见附表)，整改报告经质量负责人审核、企业负责人批准。质量负责人(签名)：XXX企业负责人(签名)：XXX2XX公司(公章)XX年XX月XX日2附表：光保存。(08305)123456保管员不清楚相关规定SOP文件未对“遮光”改后的文件(突出标3输时限、监测探头位置、冰排数量、冰排蓄冷剂种类等)不一致。(*05601)项目原因分析风险评估风险控制整改措施证明资料责任部门12345对必要的参数和条件岗理。理告(逐箱验证)(培训记录、课件、(培训记录、课件、4人员均可操作；录入的供销双方的基础信息不准确。(*05901)123456计算机操作权限分配责 部5缺陷4描述：企业开展经营活动的实际地址与《药品经营许可证》中注册地址不一致。(**00401)12345家，未能及时变更更整改措施证明资料责任部门6.证明资料名称2.证明资料名称说明：1.以上示例仅供参考，旨在启发企业多角度、多方位分析缺陷成因，并针对缺陷成因采取行之有效的整改措施；企业应根据2.缺陷成因可能是单一方面的，也可能是多个方面问题的组合，因此，整改措施

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