2022药学（士）相关专业知识预测试卷1

2022药学（士）相关专业知识预测试卷1卷面总分：99分答题时间：240分钟试卷题量：99题练习次数：9次

单选题（共99题，共99分）

1.茶碱在乙二胺存在下，溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是

A.防腐

B.增大溶液的pH

C.增溶

D.助溶

E.矫味

正确答案：D

您的答案：

本题解析：表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，如：吐温类；助溶是指难溶性药物在水中，当加入第三种物质时能增加其溶解度；这种物质就称为助溶剂。

助溶与增溶不同，其主要区别在于加入的第三种物质是低分子化合物，而不是胶体电解质或非离子表面活性剂，如：苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等。

2.液体制剂在制备时，加入吐温80来增加难溶性药物的溶解度，其作用是

A.增溶

B.润湿

C.助溶

D.分散

E.乳化

正确答案：A

您的答案：

本题解析：表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，如：吐温类；

3.关于肠溶片的叙述，错误的是

A.强烈刺激胃的药物可包肠溶衣

B.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解

C.肠溶衣片服用时不宜嚼碎

D.必要时也可将肠溶片粉碎服用

E.胃内不稳定的药物可包肠溶衣

正确答案：D

您的答案：

本题解析：D错在肠溶片不宜粉碎服用。

4.关于肺部吸收的叙述中，正确是

A.药物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好

B.抛射剂的蒸气压越大，吸收越好

C.药物的脂溶性越小，吸收越好

D.喷射的粒子越大，吸收越好

E.喷射的粒子越小，吸收越好

正确答案：A

您的答案：

本题解析：肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面积巨大；肺泡囊是气体与血液进行快速扩散交换的部位，药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效，由此药物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好。

5.与粉碎目的无关的是

A.有利于制备各种剂型

B.便于服用和混合均匀

C.加速药材中有效成分的浸出

D.增加药物的稳定性

E.促进药物的溶解与吸收

正确答案：D

您的答案：

本题解析：粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎的优点在于①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分等。

6.与表面活性剂乳化作用有关的性质是

A.在溶液表面做定向排列

B.HLD.值

C.表面活性

D.值C.表面活性D在溶液中形成胶束

E.具有昙点

正确答案：A

您的答案：

本题解析：表面活性剂的乳化作用是因为表面活性剂分子在界面做定向排列使界面表面张力下降。

7.以下哪项是常规加速试验的条件

A.40℃RH60%

B.40℃RH75%

C.50℃RH60%

D.50℃RH75%

E.60℃RH60%

正确答案：B

您的答案：

本题解析：常规加速试验：此项试验是在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月。

8.不溶性骨架片的材料有

A.脂肪类

B.单棕榈酸甘油酯

C.聚氯乙烯

D.甲基纤维素

E.卡波姆

正确答案：C

您的答案：

本题解析：不溶性骨架片骨架材料有不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料等。如聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素等。

9.测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

E.6个

正确答案：B

您的答案：

本题解析：测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1h的取样点（累计释放率约30％），用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50％），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约＞75％），用于考察释放量是否基本完全。

10.具有临界胶团浓度是

A.高分子溶液的特性

B.亲水胶体的特性

C.溶液的特性

D.胶体溶液的特性

E.表面活性剂的一个特性

正确答案：E

您的答案：

本题解析：表面活性剂的基本性质：（一）表面活性剂胶束（临界胶束浓度）；（二）亲水亲油平衡值

11.关于HLB值，下列叙述何者是错误的

A.不同乳化剂混用时其HL

B.数值没有相加性B常用的HLB值为1～20

C.HLB.值是代表乳化剂的亲水亲油平衡值

D.HLB.值是代表乳化剂亲水性和亲油性的比值

E.HLB.数值是表示乳化剂的亲水性质

正确答案：A

您的答案：

本题解析：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)，混合乳化剂的HLB值具有加和性。

12.下列不是粉碎目的的是

A.提高难溶性药物的溶出度和生物利用度

B.便于多途径给药

C.有助于提取药材中的有效成分

D.有利于混合

E.有利于药物稳定

正确答案：E

您的答案：

本题解析：分析E选项：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用，不利于药物稳定。

粉碎的目的：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然，粉碎对药品质量的影响很大，但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用，如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。

13.下列注射剂中不得添加抑菌剂的是

A.静脉注射剂

B.采用无菌操作法制备的注射剂

C.多剂量装注射剂

D.采用滤过除菌法制备的注射剂

E.采用低温间歇灭菌的注射剂

正确答案：A

您的答案：

本题解析：常出现的考点有：

1.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。

2.一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂，应加入适宜的抑菌剂。

3.静脉注射剂不得添加抑菌剂。

4.输液剂不得添加抑菌剂。

14.以下哪项是造成裂片和顶裂的原因

A.颗粒中细粉少

B.颗粒不够干燥

C.弹性复原率小

D.压力分布的不均匀

E.压力不够

正确答案：D

您的答案：

本题解析：产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。其工艺因素有：①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；②快速压片比慢速压片易裂片；③凸面片剂比平面片剂易裂片；④一次压缩比多次压缩（一般二次或三次）易出现裂片等。

15.经皮吸收制剂中胶粘层常用的材料是

A.聚丙烯

B.压敏胶

C.E.C

D.C.A.rB.om

E.VA

正确答案：B

您的答案：

本题解析：EVA为控释膜材；聚丙烯为保护膜材；压敏胶为胶粘材料；EC为缓控释制剂、固体分散体等的不溶性骨架材料、Carbomer为药库材料。

16.按结构常用压片机可分为

A.圆形压片机和旋转压片机

B.圆形压片机和异形压片机

C.一次压制压片机和二次压制压片机

D.双层压片机和有芯片压片机

E.单冲压片机和旋转压片机

正确答案：E

您的答案：

本题解析：常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机；按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机；按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。

17.处方为碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。其中，碘化钾的作用是

A.增溶

B.补钾

C.助溶

D.脱色

E.抗氧化

正确答案：C

您的答案：

本题解析：复方碘溶液中，碘化钾增加碘溶解度的机制是KI与I2形成分子间的络合物KI3，因此碘化钾是助溶剂。

18.有“万能溶媒”之称的是

A.聚乙二醇

B.二甲基亚砜

C.甘油

D.乙醇

E.液状石蜡

正确答案：B

您的答案：

本题解析：二甲基亚砜又被称为万能溶媒，该知识点了解即可。

19.以下表面活性剂毒性最强的是

A.平平加0

B.苯扎氯铵

C.吐温80

D.肥皂

E.司盘20

正确答案：B

您的答案：

本题解析：表面活性剂的毒性大小顺序为:阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂、两性离子型表面活性剂>非离子型表面活性剂。题中A.C.E都是非离子型表面活性剂，D是阴离子型表面活性剂，只有B是阳离子型表面活性剂。

20.能增加油相黏度的辅助乳化剂是

A.琼脂

B.西黄蓍胶

C.甲基纤维素

D.羧甲基纤维素钠

E.单硬脂酸甘油酯

正确答案：E

您的答案：

本题解析：除E以外，其余的都是能增加水相黏度的辅助乳化剂。

21.表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起

A.潜溶作用

B.絮凝作用

C.乳化作用

D.助溶作用

E.增溶作用

正确答案：C

您的答案：

本题解析：表面活性剂的乳化作用是因为表面活性剂分子在界面做定向排列使界面表面张力下降。

22.胶囊剂中二氧化钛用做

A.润滑剂

B.增塑剂

C.填充剂

D.遮光剂

E.成膜材料

正确答案：D

您的答案：

本题解析：对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%～3%）。

23.有关表面活性剂的正确表述是

A.表面活性剂均有很大毒性

B.阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂

C.表面活性剂的浓度要在临界胶束浓度(E.ME.)以下，才有增溶作用

D.表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度

E.非离子表面活性剂的HLD.值越小，亲水性越大

正确答案：B

您的答案：

本题解析：表面活性剂的增溶作用是因为形成了胶束；而表面活性剂的乳化作用是因为表面活性剂分子在界面作定向排列使界面表面张力下降，不一定非形成胶束；HLD值越小，亲油性越大；不是所有的表面活性剂均具有很大的毒性，比如说非离子表面活性剂毒性很小。

24.具有Krafft点的表面活性剂是

A.聚氧乙烯脂肪酸酯

B.吐温

C.单硬脂酸甘油酯

D.司盘

E.肥皂类

正确答案：E

您的答案：

本题解析：Krafft点是离子型表面活性剂的一个特征值，题中只有E是阴离子型表面活性剂，其余的均为非离子型表面活性剂。

25.包粉衣层的主要材料是

A.稍稀的糖浆

B.食用色素

C.川蜡

D.10％B

E.糖浆和滑石粉

正确答案：E

您的答案：

本题解析：粉衣层：为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆和滑石粉。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～30min（40～55℃），重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。

26.透皮制剂中加入二甲基亚砜的目的是

A.增加塑性

B.促进药物的吸收

C.增加药物的稳定性

D.起致孔剂的作用

E.起分散作用

正确答案：B

您的答案：

本题解析：常用的吸收促进剂可分为如下几类：①表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂，；②有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亚砜及二甲基甲酰胺；③月桂氮酮(也称azone)及其伺系物；④有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇；⑤角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类；⑥萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。

27.已检查释放度的片剂，不必再检查

A.硬度

B.崩解度

C.脆碎度

D.片重差异限度

E.溶解度

正确答案：B

您的答案：

本题解析：凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

28.对于二甲基亚砜的认识和使用哪一条是错误的

A.也可添加于注射剂，以加强吸收

B.本品性质稳定

C.本品也称万能溶媒

D.主要用于外用制剂以促进药物吸收

E.本品因有恶臭，不应用于内服制剂

正确答案：A

您的答案：

本题解析：二甲亚砜(DMSO)溶于水、乙醇、丙酮、乙醚和氯仿，是极性强的惰性溶剂，人们称其为“万能溶剂”。可用作透皮促进剂、溶剂和防冻剂。高浓度可使皮肤有烧灼不适感，或瘙痒或出现红斑，偶可发生疤和皮炎。有时可致恶心、呕吐，高浓度大面积使用可引起溶血。因此目前仅供外用。

29.下列可作防腐剂用的是

A.苯甲酸钠

B.甜菊苷

C.十二烷基硫酸钠

D.甘油

E.泊洛沙姆188

正确答案：A

您的答案：

本题解析：常用防腐剂包括：①尼泊金类②苯甲酸及其盐③山梨酸及其盐④苯扎溴胺⑤醋酸氯己定。

30.属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是

A.pH

B.温度

C.表面活性剂

D.离子强度

E.溶剂

正确答案：B

您的答案：

本题解析：温度是外界环境中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。

31.关于非处方药叙述正确的是

A.仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍

B.目前，OT

C.已成为全球通用的非处方药的简称C非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视

D.是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品

E.使患者可以自行购买，但医师不得开具的药品

正确答案：B

您的答案：

本题解析：非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over?The?Counter，简称OTC）。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。

32.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A.Z值

B.F值

C.F0值

D.Nt值

E.D.值

正确答案：C

您的答案：

本题解析：C的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90％所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1／10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1／10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10℃时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时，121℃下所相当的灭菌时间（min），目前F0值限用于热压灭菌的验证。Nt值没有这个符号。

33.测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在

A.10％以下

B.20％以下

C.30％以下

D.50％以下

E.5％以下

正确答案：C

您的答案：

本题解析：测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1h的取样点（累计释放率约30％），用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50％），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约＞75％），用于考察释放量是否基本完全。

34.下列片剂不需测崩解度的是

A.舌下片

B.多层片

C.分散片

D.咀嚼片

E.口服片

正确答案：D

您的答案：

本题解析：除药典规定进行“溶出度”或“释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如咀嚼片)以外，一般的口服片剂均需做崩解度检查。

35.以下哪项是软膏剂的水溶性基质

A.甘油

B.硬脂酸

C.十八醇

D.聚乙二醇

E.硅酮

正确答案：D

您的答案：

本题解析：常用的水溶性基质有：1.甘油明胶2.纤维素衍生物类3.聚乙二醇(PEG)类

36.透皮制剂中加入二甲基亚砜(DMSO)的目的是

A.促进药物的吸收

B.起分散作用

C.起致孔剂的作用

D.增加药物的稳定性

E.增加塑性

正确答案：A

您的答案：

本题解析：二甲基亚砜是透皮吸收促进剂，故选A。

37.胰岛素宜采用何种方法灭菌

A.用抑菌剂加热灭菌

B.滤过除菌法

C.紫外线灭菌

D.流通蒸汽灭菌

E.高压蒸汽灭菌法

正确答案：B

您的答案：

本题解析：对不耐热的产品，可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤，如胰岛素。

38.二相气雾剂配制时，有的需加入适宜的潜溶剂，下列可作为潜溶剂的是

A.丙二醇

B.丙烷

C.CO2

D.C.MC.-NA

E.七氟丙烷

正确答案：A

您的答案：

本题解析：二相气雾剂为制得澄清溶液，常加入潜溶剂组成混合溶剂以提高药物的溶解度，常用的潜溶剂有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等，丙酮等也有应用，故本题答案选择A。

39.作为防腐剂的是

A.甲基纤维素

B.明胶

C.尼泊金类

D.甜菊苷

E.阿司帕坦

正确答案：C

您的答案：

本题解析：常用防腐剂有：①对羟基苯甲酸酯类（对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯）亦称尼泊金类。常用浓度为0.01%～0.25%，这是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。②苯甲酸及其盐，用量一般为0.03%～0.1%。苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果较好，最适pH值是4.0。溶液pH值增高时解离度增大，防腐效果降低。③山梨酸，对细菌最低抑菌浓度为0.02%～0.04%（pH

40.下列哪条不属于分散片的特点

A.崩解迅速，分散良好

B.能够提高药物的溶出速度

C.可能提高药物的生物利用度

D.一般在20℃左右的水中于3min内崩解

E.需研碎分散成细粉后直接服用

正确答案：E

您的答案：

本题解析：分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散，药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加难溶性药物的吸收和生物利用度，分散片应进行分散均匀性检查，一般在20℃左右的水中于3min内崩解。

41.以西黄蓍胶为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是

A.复合凝聚膜

B.液态膜

C.单分子乳化膜

D.多分子乳化膜

E.固体粉末乳化膜

正确答案：D

您的答案：

本题解析：多分子乳化膜：亲水性高分子化合物类乳化剂，在乳剂形成时被吸附于乳滴的表面，形成多分子乳化剂层，称为多分子乳化膜。强亲水性多分子乳化膜不仅阻止乳滴的合并，而且增加分散介质的黏度，使乳剂更稳定。如阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶等作乳化剂就能形成多分子膜。

42.可用于静脉注射用乳剂的乳化剂的是

A.十二烷基硫酸钠

B.蔗糖脂肪酸酯

C.泊洛沙姆188

D.司盘60

E.吐温80

正确答案：C

您的答案：

本题解析：根据乳剂给药途径选择：口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂等；外用乳剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的乳化剂；注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。

43.O／W型基质的保湿剂上述辅料在软膏中的作用

A.十二烷基硫酸钠

B.对羟基苯甲酸乙酯

C.单硬脂酸甘油酯

D.甘油

E.凡士林

正确答案：D

您的答案：

本题解析：O／W型基质外相含有多量水，水分易蒸发失散而使软膏变硬，故常加入甘油、丙二醇，山梨醇等作保湿剂。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。O/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。

44.可作片剂的水溶性润滑剂的是

A.十二烷基硫酸钠

B.硬脂酸镁

C.微晶纤维素

D.羟丙基纤维素

E.氢化植物油

正确答案：A

您的答案：

本题解析：片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润滑剂。

45.维生素C注射液

A.滤过灭菌法

B.干热灭菌法

C.环氧乙烷灭菌法

D.流通蒸汽灭菌法

E.热压灭菌法指出下列药物的适宜灭菌方法

正确答案：D

您的答案：

本题解析：维生素C注射液灭菌：100℃流通蒸气15min灭菌。

46.凡士林

A.滤过灭菌法

B.干热灭菌法

C.环氧乙烷灭菌法

D.流通蒸汽灭菌法

E.热压灭菌法指出下列药物的适宜灭菌方法

正确答案：B

您的答案：

本题解析：凡士林属于油脂性物质，遇水不稳定，所以不能用热压灭菌法或流通蒸汽灭菌法这种需要会接触水蒸气的灭菌方法。由于凡士林对热稳定所以用干热灭菌。

47.胰岛素注射液

A.滤过灭菌法

B.干热灭菌法

C.环氧乙烷灭菌法

D.流通蒸汽灭菌法

E.热压灭菌法指出下列药物的适宜灭菌方法

正确答案：A

您的答案：

本题解析：胰岛素注射液对热不稳定，所以用滤过灭菌法

48.上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是

[问题1][单选题]

流能磨粉碎

A.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

B.对低熔点或热敏感药物的粉碎

C.混悬剂中药物粒子的粉碎

D.水分小于5％的一般药物的粉碎

E.易挥发、刺激性较强的药物的粉碎

正确答案：B

您的答案：

本题解析：流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

49.上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是

[问题2][单选题]

湿法粉碎

A.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

B.对低熔点或热敏感药物的粉碎

C.混悬剂中药物粒子的粉碎

D.水分小于5％的一般药物的粉碎

E.易挥发、刺激性较强的药物的粉碎

正确答案：A

您的答案：

本题解析：流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

50.上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是

干法粉碎

A.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

B.对低熔点或热敏感药物的粉碎

C.混悬剂中药物粒子的粉碎

D.水分小于5％的一般药物的粉碎

E.易挥发、刺激性较强的药物的粉碎

正确答案：D

您的答案：

本题解析：流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。也可用于无菌粉末的粉碎。药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。一般的药物常采用干法粉碎。

51.应当判定为用药不适宜的处方是

A.有配伍禁忌或者不良相互作用的处方

B.无适应证用药的处方

C.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的处方

D.无正当理由超说明书用药的处方

E.无正当理由开具高价药的处方

正确答案：A

您的答案：

本题解析：有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：①适应证不适宜的；②遴选的药品不适宜的；③药品剂型或给药途径不适宜的；④无正当理由不首选国家基本药物的；⑤用法用量不适宜的；⑥联合用药不适宜的；⑦重复给药的；⑧有配伍禁忌或者不良相互作用的；⑨其他用药不适宜情况的。

52.负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A.卫生部

B.省级药品监督管理部门

C.省级卫生部门

D.国家食品药品监督管理局

E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

正确答案：E

您的答案：

本题解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

53.负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是

A.卫生部和国家中医药管理局

B.国家药品食品监督管理局

C.人力资源和社会保障部门

D.发展和改革宏观调控部门

E.国家中医药管理局

正确答案：A

您的答案：

本题解析：根据国务院的三定方案，《医疗机构药事管理规定》中明确规定卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

54.根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，叙述错误的是

A.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理

B.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

C.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录

D.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度

E.医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施

正确答案：A

您的答案：

本题解析：根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

A应为：

第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

55.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

A.药品所含成分与药品标准规定的成分不符的

B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.未标明有效期或者更改或者超过有效期的

E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

正确答案：C

您的答案：

本题解析：《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

(三)变质的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

56.药师对患者、社会的责任不包括

A.保证药品的质量，提供合格药品

B.关爱患者，热忱服务

C.一视同仁，平等对待

D.爱岗敬业，精益求精

E.尊重人格，保护隐私

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药师对患者、社会的责任：①保证药品的质量，提供合格药品。药师的工作是围绕患者的健康而开展的。因此，要确保调配、使用的药品安全、有效、合理，并及时满足人们的需求。②关爱患者，热忱服务。患者是药师的服务对象，药师的工作要以患者为中心，把患者的利益放在首位，时时处处为患者的健康着想。因此要求药师对患者要充满同情、关爱之心，满腔热忱地提供服务，包括给患者提供准确的信息。同时，药师还应承担对社会的责任，普及宣传合理用药知识，进行健康教育，为人们的健康负责。③一视同仁，平等对待。药师对患者服务，应一视同仁，平等对待，不能依其职位高低、贫富、生人熟人而区别对待。服务时要文明礼貌，语言亲切，态度和蔼，切忌简单、生硬。对不合理的要求，不能简单圆绝，而应耐心解释。④尊重人格，保护隐私。药师应尊重患者的人格，尊重服务对象，真情友好相待，保守有关患者的秘密。

57.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

A.零售经营非处方药

B.零售经营甲类非处方药

C.批发经营甲类非处方药

D.批发经营乙类非处方药

E.零售经营乙类非处方药

正确答案：E

您的答案：

本题解析：《处方药与非处方药分类管理办法》

第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

58.药品采购管理应遵循的基本原则不包括

A.质量第一原则

B.经济性原则

C.合法性原则

D.保障性原则

E.有效性原则

正确答案：E

您的答案：

本题解析：药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。

59.医院药事管理的常用方法不包括

A.调查研究法

B.目标管理法

C.线性回归法

D.信息管理法

E.重点管理法

正确答案：D

您的答案：

本题解析：医院药事管理的常用方法：1.调查研究方法；2.目标管理法；3.PDCA循环法；4.线性回归法(预测分析)；5.ABC分类法（重点管理法）。

60.医院药品质量监督管理的内容不包括

A.检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况

B.检查医疗机构制剂的质量检验执行情况

C.检查医院药品流通管理执行情况

D.负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

E.检查库存药品质量情况，确保库存药品安全有效

正确答案：D

您的答案：

本题解析：D属于医院检验室的主要任务之一。

61.医院药品检验工作程序正确的是

A.取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书

B.取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书

C.取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书

D.取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书

E.取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书

正确答案：A

您的答案：

本题解析：医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

62.医院检验室主要任务不包括

A.负责本院药品质量监督、检验工作

B.负责本院制剂成品和半成品的质量检验

C.对购入的药品实施质量抽验

D.有计划开展各项科研工作

E.负责核对本院开具的处方

正确答案：E

您的答案：

本题解析：医院检验室主要任务包括：①负责本院药品质量监督、检验工作；②负责本院制剂成品和半成品的质量检验；③对购入的药品实施质量抽验；④对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录；⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件；⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定；⑦有计划开展各项科研工作；⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。

63.为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

A.每次配制后应清场，并填写清场记录

B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

正确答案：E

您的答案：

本题解析：E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

64.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A.诊断药品

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.中药材、中药饮片

E.内包材、医疗器械

正确答案：E

您的答案：

本题解析：E.内包材、医疗器械不属于药品。

第一百零二条本法下列用语的含义是：

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

65.医疗机构制剂批准文号的格式为

A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

E.X药广审(文)第0000000000号

正确答案：A

您的答案：

本题解析：医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X——省、自治区、直辖市简称，H——化学制剂，Z——中药制剂。

66.医疗机构制剂的名称，应当

A.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

B.医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

D.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

E.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

正确答案：C

您的答案：

本题解析：医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。

67.质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

A.制定质量管理组织任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.研究处理制剂重大质量问题

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

正确答案：C

您的答案：

本题解析：质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责是：①制定质量管理组织任务、职责；②决定物料和中间品能否使用；③研究处理制剂重大质量问题；④制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用；⑤审核不合格品的处理程序及监督实施。

68.关于处方药的说法不正确的是

A.必须在药品的包装上标记特殊标识

B.必须具有《药品经营许可证》才能经营

C.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

E.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

正确答案：A

您的答案：

本题解析：处方药是没有专有标识的，所以A是错误的。

69.根据《处方管理办法》，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过

A.1天

B.3天

C.7天

D.10天

E.15天

正确答案：B

您的答案：

本题解析：《处方管理办法》

第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

70.非处方药的英文缩写为

A.OTC

B.O

C.B.OCTCCT

D.DODT

E.D.OT

正确答案：A

您的答案：

本题解析：非处方药英文缩写为(OTC)

71.我国药品分类管理制度将药品分为

A.处方药与非处方药

B.传统药与现代药

C.新药与上市药品

D.创新药品与仿制药品

E.中药与化学药品

正确答案：A

您的答案：

本题解析：药品分类管理制度，即将药品分为处方药与非处方药，按不同的手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度。

72.药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品

A.按劣药论处

B.不得继续使用

C.按假药论处

D.不得继续生产

E.已经生产的，可以继续销售

正确答案：C

您的答案：

本题解析：《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

(三)变质的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

73.特殊管理的药品有

A.生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品

D.处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品

E.处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品

正确答案：B

您的答案：

本题解析：特殊管理药品的供应管理：特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

74.以下关于血液制品的说法错误的是

A.制定科室专人负责血液制品的购进验收

B.血液制品发出后可退回

C.医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划

D.血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进

E.将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内

正确答案：B

您的答案：

本题解析：血液制品发出后一律不得退回，此题选B。

75.关于药品的适当性叙述错误的是

A.使用适当的疗程

B.适当的时间

C.适当的途径

D.适当的价格

E.适当的剂量

正确答案：D

您的答案：

本题解析：药品的适当性是指将适当的药品，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的患者，使用适当的疗程，最终达到合理的治疗目标。

76.以下说法不正确的是

A.不同药物制剂所含有效成分相等时，药物效应强度也相等

B.同一药物的不同剂型吸收速率和分布的范围可以不同

C.药物不同剂量产生的药物作用也是不同的

D.同一药物不同剂量可产生不同的治疗作用

E.口服给药时溶液剂吸收最快

正确答案：A

您的答案：

本题解析：不同药物制剂所含的药量虽然相等，即药剂等值(pharmaceutical?equivalance)，但药物效应强度不一定相等，因此，需要用生物等效性(bioequivalance)，即药物不同制剂能达到相同血药浓度的剂量比值，作为比较标准。

77.医师开具毒性药品处方，每次处方剂量不得超过

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日极量

D.7日常用量

E.15日常用量

正确答案：C

您的答案：

本题解析：麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量；

第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。

医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；

78.为门诊癌痛患者开具的麻醉药品控释制剂，每张处方不得超过

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日极量

D.7日常用量

E.15日常用量

正确答案：E

您的答案：

本题解析：麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量；

第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。

医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；

79.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日极量

D.7日常用量

E.15日常用量

正确答案：B

您的答案：

本题解析：麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量；

第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。

医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；

80.为门(急)诊患者开具的第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日极量

D.7日常用量

E.15日常用量

正确答案：D

您的答案：

本题解析：麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量；

第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。

医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；

81.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

正确答案：A

您的答案：

本题解析：本组题出自《药品注册管理办法》，考查的是药品的临床研究。根据第二十六条，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

82.治疗作用初步评价阶段

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

正确答案：B

您的答案：

本题解析：本组题出自《药品注册管理办法》，考查的是药品的临床研究。根据第二十六条，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

83.治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

正确答案：C

您的答案：

本题解析：本组题出自《药品注册管理办法》，考查的是药品的临床研究。根据第二十六条，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

84.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

正确答案：D

您的答案：

本题解析：本组题出自《药品注册管理办法》，考查的是药品的临床研究。根据第二十六条，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

85.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

[问题4][单选题]

对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

E.查医生的签名

正确答案：B

您的答案：

本题解析：记忆技巧：“方3品4配2合1”

药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

86.《处方管理办法》规定，药学专业技术