医疗器械行业专题报告：中日对比三问集采

行业公司研究|医疗器械行业|证券研究报告专题──医疗器械行业专题报告行业公司研究|医疗器械行业|证券研究报告专题──医疗器械行业专题报告中日对比，三问集采报告日期：2022年7月6日行业评级：孙建执业证书编号：S1230520080006行业评级医疗器械相关报告看好医疗器械相关报告看好：sunjian@耗材集采现状，类比日本药品集采，探讨了集采节奏、1《医疗器械行业1《医疗器械行业2020年报及2021年一季报综述：疫情影响显著，把握投资双主线》2021.05.032《新冠疫情与IVD行业跟踪报告——2021.03.023《政策跟踪：器械创新方兴未艾，多领域孕育投资机会》2020.12.064《器械创新方兴未艾，多领域孕育投资机会》2020.12.05行业迎来长期发展机遇》2020.11.07口看沿革：医疗器械集采节奏与趋势展望？医疗器械集采控费或将持续。我国高值耗材已历经64轮集采，我们拆分集采品类覆盖的省份情况，市场规模占比居前的血管介入、骨科、眼科、口腔、电生理与起搏器等板块均已出现或即将面临大规模集采，类比日本药品集采的进程，我们认为集采控费或将持续，原因如下：(1)医保控费需求持续。我国人口老龄化率仍在持续增长，且近年来随医疗水平的提升，医保目录也在持续调整，越来越多的创新产品及术式进入医保，我国医保支出仍有望持续增长，控费需求尚在；(2)创新加速伊始，拐点未至。类比日本药品集采，1980-1990年，日本药品降幅最大，1988年启动药品全面集采，之后每两年一次对医保目录内药品价格调整，集采价格降幅放缓，我们分析放缓的原因：药品已完成了相对全面的集采；日本在1980-1990出台多项鼓励创新的政策，缩短创新产品审批并延长创新产品专利期，创新产品的对冲导致1990年后日本整体价格降幅趋于稳定。而我国仍在创新产品的早期爆发期，新旧动能仍在切换、集采尚未全面普及、创新稳定迭代时点未到。综上，在集采节奏上，类比日本药品集采，我们认为我国医疗器械集采仍在提速扩面的进程中；从品类上来讲，我们认为临床需求大且应用成熟的产品品类或将率先集采。报告撰写人：孙建联系人：孙建报告撰写人：孙建联系人：孙建需求量仍将稳步增长，价格供需博弈，创新型产品或有更大议价空间。我们认为，从量上看，老龄化趋势决定需求增长的必然性，集采降价、新基建等也促进了渗透率的提升，医疗器械的需求量仍将稳步增长；但需求端增长对医保压力持续提升，为降低医保压力并保证医疗条件，只能控制产品进院价，压缩渠道商水分，从价上看，我们认为集采是保证临床需求前提下的供需博弈。经过64轮集采，我们发现临床成熟、同质性较强的冠脉支架、吻合器等降幅较大，而关节、起搏器等技术壁垒较高、临床验证时间长的产品降幅较小。我们认为，价格供需博弈中，未来集采也将对创新性强、壁垒高的产品给出更高价格包容度，但本质上是竞争格局决定价格，而对于相对成熟或壁垒较低的产品更强化规模效应。口观企业：集采中哪些企业会发展壮大？类比日本，企业集采阵痛期有望缩短，看好创新型平台企业。从日本药品的集采看，药企集采过后经历了近十年的集采阵痛期，我们认为，类比日本药品集采，我国高值耗材均价仍会呈现下降趋势，但企业集采阵痛期有望缩短。我们分析日本集采后药企阵痛期较长的原因：(1)药品创新耗时更长，创新药从研发到上市放量基本需要十年左右的时间；(2)日本全面集采降价后，仍持续进行了多轮降价，药价持续走低。我们认为我国医疗器械未来均价下降主要http//http//必阅读正文之后的免责条款部分医疗器械行业专题http//为集采扩面的影响，但从单品种看，我国高耗集采降价幅度比日本药品集采降幅更为激进，部分品种降价幅度已经很高，降幅空间不大；另外，医疗器械创新到上市的周期相对更短，2019-2022年6月，我国创新器械获批数量已呈现爆发式增长，企业集采阵痛期有望缩短。其中，我们看好创新迭代升级的平台型公司。日本药品集采后，药企竞争格局变化明显，药企数量明显下降，有技术积累、产品持续创新的药企龙头获得了长期的发展。我国高值耗材集采后，对应产品的市场格局也发生了明显的变化，创新性强、规模效应强的国产龙头市占率提升显著。随着集采的进一步深入，我们认为不可替代的创新产品、良好的竞争格局有助于提高企业在集采中的议价权，具有独创性的产品获批后有助于公司收入持续快速增长，完善的产品线布局、系统性产品的创新、快速且持续的更新迭代能力将成为应对政策变化的核心竞争力。投资建议：我们认为创新产品的更新迭代将长期拉动公司收入增长、强创新性产品也有助于提升公司的议价能力，推荐关注产品快速创新迭代叠加平台型产品的公司，如微创医疗、迈瑞医疗、微创机器人、心脉医疗、南微医学等，建议关注先健科技、联影医疗、归创通桥等。风险提示：行业政策变动的风险；疫情波动的风险；行业竞争加剧的风险；创新产品获批放量不及预期的风险。httphttp//正文目录1.看沿革：医疗器械集采节奏与趋势展望？ 42.论空间：集采对行业的量价带来什么影响？ 53.观企业：集采中哪些企业会发展壮大？ 7 图表目录图1：2019年我国高值耗材产品构成(按市场规模) 4 DP DP 图13：冠脉支架集采前市场格局(按植入量) 7图14：冠脉支架集采后市场格局(按集采中标量) 7 表2：2021-2023E创新器械相关公司营收预测........................................................................................................................9http//医疗器械行业专题1.看沿革：医疗器械集采节奏与趋势展望？64轮集采，提速扩面。2019年，高值耗材集采开启，此后集采品类快速扩张，至2022年6月，已经历64轮集采，我们拆分各产品的集采覆盖省份，发现市场规模占比居前的血管介入、骨科、眼科、口腔、电生理与起搏器等板块均已出现或即将面临大规模集采，我们认为集采降幅与产品的市场规模有一定对应关系，临床应用相对成熟的产品集采或将持续。表1：产品集采历程表资料来源：国务院，国家医保局，中国医疗器械行业协会，各省市医保局及采购平台，公开资料整理，浙商证券研究所(注：新疆兵团与新疆按一个省份计算)图1：2019年我国高值耗材产品构成(按市场规模)资料来源：中国产业信息网，浙商证券研究所图2：2019年中日医疗器械在医保支出中的占比资料来源：wind，日本经济产业省，浙商证券研究所类比日本药品集采，我国医疗器械集采控费或将持续。我们统计中日医疗器械市场情况，发现以市场规模计，2019年我国医疗器械对应医保支出的比例约为30%，远高于日本的9%，更接近日本在20世纪80年代前后药品市场规模在医保支出中的占比。日本在20世纪80年代开始药品大规模集采，类比其进程，我们认为集采控费或将持续，原医疗器械行业专题http//因如下：(1)医保控费需求持续。我国人口老龄化率仍在持续增长，且近年来随医疗水平的提升，医保目录也在持续调整，越来越多的创新产品及术式进入医保，我国医保支出仍有望持续增长，控费需求尚在；(2)创新加速伊始，拐点未至。类比日本药品集采，1980-1990年，日本药品降幅最大，1988年启动药品全面集采，之后每两年一次对医保目录内药品价格调整，集采价格降幅放缓，我们分析放缓的原因：药品已完成了相对全面的集采；日本在1980-1990出台多项鼓励创新的政策，缩短创新产品审批并延长创新产品专利期，创新产品的对冲导致1990年后日本整体价格降幅趋于稳定。而我国仍在创新产品的早期爆发期，新旧动能仍在切换、集采尚未全面普及、创新稳定迭代时点未到。综上，在集采节奏上，类比日本药品集采，我们认为我国医疗器械集采仍在提速扩面的进程中；从品类上来讲，我们认为临床需求大且应用成熟的产品品类或将率先集采。图3：1960-2020年日本GDP与医疗费用增速变动情况从S资料来源：wind，浙商证券研究所图5：1970-2012年日本药品价格降幅资料来源：厚生劳动省，浙商证券研究所图4：1993-2020年中国GDP与医保支出增速变动情况 从资料来源：wind，浙商证券研究所图6：1974-2022.6日本药品公司股价变动情况资料来源：bloomberg，浙商证券研究所2.论空间：集采对行业的量价带来什么影响？需求量仍将稳步增长，价格供需博弈，创新型产品或有更大议价空间。我们认为，我国老年人口抚养比(每百名劳动年龄人口负担老年人口数)快速提升，医院数量与医生数量仍在快速增长，从量上看，老龄化趋势决定需求增长的必然性，集采降价、新基建等也促进了渗透率的提升，医疗器械的需求量仍将稳步增长；但需求端增长对医保压力持续提升，为降低医保压力并保证医疗条件，只能控制产品进院价，压缩渠道商水分，从价上看，我们认为集采是保证临床需求前提下的供需博弈。经过64轮集采，我们发现临床成熟、同质性较强的冠脉支架、吻合器等降幅较大，而关节、起搏器等技术壁垒较高、临床验证时间长的产品降幅较小。我们认为，价格供需博弈中，未来集采也将对创httphttp//医疗器械行业专题新性强、壁垒高的产品给出更高价格包容度，而对于相对成熟或壁垒较低的产品更强化规模效应。图7：2010-2021年中国医院数量增长图资料来源：wind，浙商证券研究所图8：2010-2021年我国老年人口抚养比资料来源：wind，浙商证券研究所注：老年人口抚养比，指每百名劳动年龄人口负担老年人口数类比日本，价格压制下市场规模进入稳步增长期，市场格局或将呈现显著变化。日本集采后药品市场规模增速明显放缓，进入稳定增长期，行业集中度提升，药企数量明显减少、创新药收入占比提升。我们认为，我国医疗器械的集采对于行业规模的增速也会造成一定影响，但在需求驱动下市场规模最终仍会呈现有序增长状态。在日本药品全面集采、行业规模有序增长时，集采带来的更多是竞争格局的调整。2000-2010年的十年间，日本药企数量明显下降，如果我们拆分龙头收入情况，发现在这一阶段，龙头收入的同比增长也明显高于药品行业。类比日本药品集采后药企数量明显下降、龙头规模持续扩张，我们认为集采最终将形成竞争格局的优化，创新型、平台型、规模化的龙头或将获益。图9：1970-2020年日本药品市场规模及增速资料来源：wind，厚生劳动省，浙商证券研究所图10：2015-2024E我国医疗器械市场规模及增速资料来源：Frost&sullivan，浙商证券研究所http//医疗器械行业专题图11：1999-2016年日本制药企数量变动资料来源：日本制药工业协会，厚生劳动省，浙商证券研究所图13：冠脉支架集采前市场格局(按植入量)资料来源：米内网，赛诺医疗招股书，浙商证券研究所图12：1999-2016年日本龙头药企收入增速与行业增速对比资料来源：bloomberg，wind，厚生劳动省，浙商证券研究所注：药企龙头取武田制药、安斯泰来与卫材药业的均值图14：冠脉支架集采后市场格局(按集采中标量)资料来源：天津市医药采购中心，浙商证券研究所3.观企业：集采中哪些企业会发展壮大？类比日本，企业集采阵痛期有望缩短，创新产品获批拉动股价增长。从日本药品的集采看，药企也经历了集采过后的阵痛阶段，1988年前后，日本药品进入全面集采的持续降价阶段，制药企业股价持续下跌，直至1996年前后，药企龙头的创新药品获批放量，拉动股价增长，1998年前后股价基本恢复至集采前水平，其后股价快速拉升。类比我国医疗器械企业，2021年下半年，在集采提速扩面以及疫情影响下，股价开始持续走低。我们认为，类比日本药品集采，我国高值耗材均价仍将下降，但企业集采阵痛期有望缩短。日本药企经历了近十年的集采阵痛期，我们分析原因：(1)药品创新耗时更长，创新药从研发到上市放量基本需要十年左右的时间；(2)日本全面集采降价后，仍持续进行了多轮降价，药价持续走低。我们认为我国医疗器械未来均价下降主要为集采扩面的影响，但从单品种看，我国高耗集采降价幅度比日本药品集采降幅更为激进，部分品种降价幅度已经很高，降幅空间不大；另外，医疗器械创新到上市的周期相对更短，2019-2022年6月，我国创新器械获批数量已呈现爆发式增长，企业集采阵痛期有望缩短。http//医疗器械行业专题资料来源：bloomberg，公开资料整理，浙商证券研究所注：日本药企股价选择武田制药、安斯泰来与卫材药业的股价算术平均看好创新迭代升级的平台型公司。类比日本的药品集采，集采后日本药企数量明显下降，有技术积累、产品持续创新的药企龙头获得长期的发展。我国高值耗材集采后，对应产品的市场格局也发生了明显的变化，创新性强、规模效应强的国产龙头市占率提升显著。各龙头企业对创新产品的关注也明显提升，2019-2021年创新器械每年获批数量从19个增长至35个，只2022年上半年便有29个创新器械获批，数量快速增长。随着集采的进一步深入，我们认为不可替代的创新产品、良好的竞争格局有助于提高企业在集采中的议价权，具有独创性的产品获批后有助于公司收入持续快速增长；且单个或者单品种产品的创新已经不足以支撑企业的发展，完善的产品线布局、系统性产品的创新、快速且持续的更新迭代能力才是应对政策变化的核心竞争力。图16：2018-2022年国内医疗器械企业股价情况资料来源：wind，浙商证券研究所图17：2014-2022.6我国创新医疗器械获批情况资料来源：nmpa，浙商证券研究所httphttp//医疗器械行业专题图18：2021-2022.6国内获批创新医疗器械产品分类资料来源：nmpa，公开数据整理，浙商证券研究所图19：2014-2022.6我国创新医疗器械累计获批公司前五资料来源：nmpa，浙商证券研究所注：微创系包括微创医疗、子公司及联营公司；先健包括先健科技及联营公司先健心康；联影包括联影医疗与联影智能4.投资建议我们认为创新产品的更新迭代将长期拉动公司收入增长、强创新性产品也有助于提升公司的议价能力，推荐关注产品快速创新迭代叠加平台型产品的公司，如微创医疗、迈瑞医疗、微创机器人、心脉医疗、南微医学等，建议关注先健科技、联影医疗、归创通桥等。表2：2021-2023E创新器械相关公司营收预测代码公司名称2021A2022E2023E2021A2022E2023EHK微创医疗.45%%.SZ270%%%.SH.216%52.HK微创机器人-B3.452775%938%.SH17%资料来源：wind，浙商证券研究所预测注：微创收入单位为百万美元，其余为百万人民币；港股现价的单位为港币，其余为人民币5.风险提示行业政策变动的风险；疫情波动的风险；行业竞争加剧的风险；创新产品获批放量不及预期的风险。医疗器械行业专题http//股票投资评级说明以报告日后的6个月内，证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：1、买入：相对于沪深300指数表现＋20％以上；0％~＋20％；下。行业的投资评级：以报告日后的6个月内，行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准，定义如下：数相对于沪深300指数表现＋10%以上；3、看淡：行业指数相对于沪深300指数表现－10%以下。我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对建议：投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者不应仅仅依靠投资评级