质量体系岗位要求15篇

质量体系岗位要求15篇名目

【第1篇】质量体系经理岗位职责任职要求

质量体系经理岗位职责

职责描述:

1.依据总部战略制定总部质量目标并量化，同时分解集团质量目标落地各经营单元和职能部门，推动各部门制定质量目标和方案并推动落实;

2.搭建、运营、维护总部的质量体系，统一总部的质量规范和标准;

3.策划和组织总部体系内、外部审核和日常监督工作，保证和促进总部体系的正常运作;

4.能够通过内外审、专项检查、巡检等手段识别总部质量短板并推动相关部门解决改进;

5.总部重点项目的质量管理和质量保障工作;

任职要求:

1.全日制本科及以上学历，5年以上相关体系管理阅历，有大型制造业企业工作阅历者更佳;

2.熟识iso9001:2023/iso4000/ohsas18001等体系，有丰富的体系运作阅历和备审阅历;

3.熟识通信行业的研发、工程、npi、制造、选购、物流等业务环节的运作模式，有直接相关的管理工作阅历;

4.有较强的流程管理的工作阅历，有系统解决问题的思维，有体系系统的推行实施阅历更优;

5.较突出的沟通、组织及推动协调力量、较强的文字功底和演讲力量;

6.较强的团队领导力量和阅历，熟识团队目标制订、人员聘请、培训、绩效考核和文化建设;

7.具有良好的英文听说读写力量。

质量体系经理岗位

【第2篇】质量体系主管岗位职责任职要求

质量体系主管岗位职责

质量体系主管主要职责:

1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

4.与数据牢靠性负责人一起建立数据牢靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据牢靠性要求;

5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改方案;

聘请要求:(参考)

1.药学或相关专业本科以上学历;

2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践阅历，有新建项目质量管理阅历者优先;

3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

4.较好的英文听说读写力量。

主要职责:

1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

4.与数据牢靠性负责人一起建立数据牢靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据牢靠性要求;

5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改方案;

聘请要求:(参考)

1.药学或相关专业本科以上学历;

2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践阅历，有新建项目质量管理阅历者优先;

3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

4.较好的英文听说读写力量。

质量体系主管岗位

【第3篇】质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求

质量体系主管工程师岗位职责

职责描述:

1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推动、实施以及对体系运行状况的监控;

2、负责公司质量管理体系认证与评审的预备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;

3、负责根据管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行状况;

5、组织各部门质量管理体系培训工作;

任职要求:

1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;阅历丰富可放宽学历要求;

2、熟识iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的阅历;具备9000体系与零缺陷/**绩效体系的整合力量;

3.熟识六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;

4、娴熟使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

5、工作仔细负责，乐观主动，具有较强的规划、沟通、组织协调力量。具有肯定的团队管理阅历;

【第4篇】质量体系工程师岗位职责任职要求

质量体系工程师岗位职责

职责描述:

帮助体系高级工程师，策划公司内部质量管理体系和管理工作的建立，以及推行工作组织质量管理体系文件编制修订;组织及协调公司内部审核，二方审核及三方审核的应审工作;参加公司内部及外部审核、认证工作，并针对审核发觉进行过程监督及效果验证，促进质量管理持续改进;组织实施管理评审，定期组织质量体系审核，产品、过程审核，监督质量管理体系的运行状况，确保质量管理体系的改进满意要求等工作;帮助体系高级工程师对全公司各项质量指标实施、监控，组织质量分析和质量改进;组织公司产品质量预防、质量掌握等工作。

任职要求:

微电子、电子技术专业，三年以上质量体系管理工作阅历，语言沟通力量，英语读写力量，娴熟运用各类办公软件、品质管控手法。

质量体系工程师岗位

【第5篇】质量体系员岗位职责任职要求

质量体系员岗位职责

质量体系员上海保立佳化工股份有限公司上海保立佳化工股份有限公司，保立佳1、协作质量体系部领导一起完成工厂质量体系和学问产权体系内审、外审等工作;

2、负责公司体系文件的有效性维护;

3、熟识把握iso9001/ipm等体系，有内审员证及1年以上质量体系工作优先;

4、体系审核不符合项进行整改监督验证结案;

5、针对问题有独立处理力量;

6、适应出差(弹性工作);

7、听从支配。

任职要求:

1、******优先考虑

2、脚踏实地，不好高骛远;精力充足，抗压力量强;立足长远，不患得患失;心思细腻，责任感强;

3、有较强的文案力量、沟通力量、规律分析力量;

4、具备良好的职业素养和个人品质，工作作风严谨、稳健，综合素养较佳。

【第6篇】质量体系工程师岗位职责职位要求

职责描述：

工作描述：

1、规划、建立、维护公司质量体系；

2、负责组织、协调和实施公司内部质量管理体系和其它质量方面工作；

3、持续开展内审，推动流程优化，体系高效运行，推动公司内部质量资讯标准化、it化；

4、主导应对客户、相关方、第三方审核；

5、主导公司内、外质量活动，主动猎取、参加外部质量资讯、质量活动，提升质量体系竞争力和质量形象；

6、参加供应商审核、提升供应商质量体系。

岗位要求：

1、计算机，自动化，电子信息工程等电子工程类专业本科以上学历；

2、电子行业2年以上的标准化或者文控工作阅历；

3、熟识电子产品设计和开发流程，熟识文件掌握体系，具备肯定的文档制作力量和文档管理力量，能够对各类设计文件进行便准化审查和修改；

4、娴熟把握office办公软件；

5、具备肯定的文字表达力量，写作力量强，工作仔细、细致，责任心强；

6、较强的跨部门沟通力量与组织力量，原则性强、思维灵敏、能承受肯定的工作压力；

7、有良好的沟通力量，具备团队协作精神；

8、熟识国家军标质量体系认证、iso质量管理体系者优先考虑；

9、本岗位要求能够适应加班和出差。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作阅历

【第7篇】质量体系工程师职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

1、组织体系内审、管理评审并复核跟进，保证评审决策能够顺当实施；

2、组织对体系文件的维护和持续改进，保证体系正常运行；

3、对各职能部门体系运行状况进行监督并定期向管理者代表汇报，确保体系运行落实到实处；

4、负责其次方、第三方对公司审核、认证过程的联络、沟通、接洽支配，对相关方审核结果负责；

5、对文件掌握体系进行完善，确保公司文件得到有效掌握和管理。

任职要求：

1、全日制本科或以上学历，35岁以下，有iso体系管理工作阅历优先；

2、能够娴熟运用apqp、ppap、msa、spc、fmea工具；

3、工作认真、仔细，沟通力量强；

5、自我激励，自我完善，具有良好的沟通力量及较强的团队协作精神。

【第8篇】质量体系工程师/高级工程师岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

•参加公司质量管理体系的策划、建立、运行并持续改进，同时负责参加公司质量、职业健康、安全认证工作

•依据公司外审方案和第三方认证机构审核要求，支持协作公司（上海）的外部质量体系审核，针对不符合项目组织内部整改和报告提交；

•根据公司年度内部审核方案，实施公司（上海）内部质量体系审核，并对审核发觉问题的整改状况进行跟踪和落实；

•针对公司（上海）质量体系运行过程消失的重点问题实施专项审核，并跟踪改进状态；

•与如皋质量保证部体系管理科亲密沟通，保持质量体系实施的全都性；

•根据质量运营体系要求，协调质量领域文档制作，并参加审核其他领域交付物。

职位要求：

1.熟识iatf16949/iso9001标准，具备内审员资格；

2.了解研发、选购、生产、营销等过程重点业务流程，并具备对上述过程进行内部审核的力量；

3.熟识基本办公软件使用技能，如excel，powerpoint及word等；

4.具备较强的合作、沟通力量及问题总结、分析力量；

【第9篇】qmospecialist质量体系专员岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

summary

•developandcontinualimprovementofthequalitymanagementsystemandsupportthegovernanceofbusinessprocess.

•ensureexecutionofproperinternalauditstoallcorporatefunctionsformeasuringcompany’scompliancetothequalitysystemasrequiredbytherelevantiso/vdastandards.

•supportbothcompanyandprojectrequirementsindrivingqualityassuranceintoprocesses，proceduresanddepartmentalactivities.

dutiesandresponsibilities

(thesearethepositionsessentialdutiesandisnotanall-inclusivelist)

mainareasofresponsibilitiesare:

•ensureaproperqualitymanagementsystembasedontheglobaloneisinplaceandcontrolledincompliancewithiso/vdarelevantstandards.

•participateinthedevelopmentofthequalitymanagementsystembasedonbusinessprocessesandtheircontinuousimprovement.

•coordinatelocalcertificationswithcertificationbodiesandmanageexternalaudits.

•ensurecompliancetoqualitymanagementsystemandrelatediso/vdastandardsbyestablishingandperforminginternalauditsthatmeasuretheeffectivenessofthesystems;includingmanagementoflocalandcross-countryauditplans.

•ensurethatqualitymanagementsystemdocumentationisupdatedaccordingtoguidelines.

•ensureeffectiveexecutionoftheprocessesmilestones(qamm)throughouttheprojectfromkick-offtoclose-out.

•supportqmomanagerintheimplementationofcommonqualitymethodologies，toolsandinformationsystems，theircontinuousimprovementandalignmentonbestpractices.

•supportqmomanagerinthemonitoringofqualitykpis，theanalysisofresultsandthedevelopmentandmonitoringofimprovementplans.

•assurelessonslearnedandnonconformityprocessarefacilitatedanddrivenbackintothebusinessprocessesforcontinuousimprovement.

•responsibletoidentifyandcommunicatequalitygeneralconcernsandorissuestoappropriatedepartment.

•supportcontinuousimprovementactivitiese.g.，kaizen，5s，sixsigmaprojects，valueengineering，leanmanufacturing，etc.

knowledgecolor:#3991e5;background:#f5f7f7;line-height:38px;margin:12px08px0;font-weight:bold;">【第10篇】质量体系审核员岗位职责任职要求

质量体系审核员岗位职责

聘请条件:

1、35周岁以下，大专及以上学历;

2、具有管理类相关专业学问;

3、具有从事质量体系工作3年以上;

4、能娴熟应用常用计算机办公软件;

5、责任心强、坚持原则、身体健康。

公司待遇:

公司供应免费午餐，有班车，员工享受国家法定假，每年依据市场行情，相应提高工资待遇。

邮箱:***********************

质量体系审核员岗位

【第11篇】质量体系专员职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

1.本科学历：药学、生物技术或生物工程等相关专业；

2.两年以上医药/医药包装/医疗器械行业质量体系管理阅历，参与过内审和外部审核；

3.熟识iso9001、iso13485、cfda、gmp质量管理体系，接受过iso13485或iso19001的培训，具有内审员资格；

4.娴熟使用各种办公软件，如：sap，word，excel，outlook;

5.能流利的阅读和书写英语；

6.文字表达力量强，能独立建设、编写、汇档体系文件；

7.仔细细致，良好的沟通力量和亲和力，责任心强，有团队协作精神，良好的职业操守和敬业精神。

【第12篇】质量体系总监岗位职责任职要求

质量体系总监岗位职责

质量体系总监本科以上学历

从事家电、汽车等行业从事质量体系管理、审核工作12年以上

从事质量、研发工作阅历，熟识企业全流程运营过程要求

能独立、娴熟、高效、创新的完成本职工作，解决系统性，特别和突出的供应管理难题，在国内本行业或本专业专家中有较高的知名度，具有体系整合及管理进展的力量

具备ts审核资格，或能娴熟运用汽车行业过程方法等体系审核思路实施体系审核、优化

丰富的体系审核、优化实战工作阅历

有害物质或环境体系管理工作阅历优先考虑本科以上学历

从事家电、汽车等行业从事质量体系管理、审核工作12年以上

从事质量、研发工作阅历，熟识企业全流程运营过程要求

能独立、娴熟、高效、创新的完成本职工作，解决系统性，特别和突出的供应管理难题，在国内本行业或本专业专家中有较高的知名度，具有体系整合及管理进展的力量

具备ts审核资格，或能娴熟运用汽车行业过程方法等体系审核思路实施体系审核、优化

丰富的体系审核、优化实战工作阅历

有害物质或环境体系管理工作阅历优先考虑

质量体系总监岗位

【第13篇】质量体系高级主管岗位职责、要求

质量体系高级主管职位要求

1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作阅历，有外资或国内大型知名药企工作阅历者优先；

3.熟识中国gmp，并有深刻的理解、把握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更掌握、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

4.具备较好的英语听说读写力量，娴熟的使用计算机办公软件；

5.责任心强，有较强的分析问题力量及良好的沟通技巧、工作仔细、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压力量。

质量体系高级主管岗位职责

1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参加审核生产工艺规；

2.参加药监等法规部门检查的预备和迎审预备，实施公司内审及管理评审工作；

3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、订正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、订正预防措施等相关行动准时完成；

4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培育，使之符合质量体系各岗位要求。

【第14篇】质量体系qa岗位职责任职要求

质量体系qa岗位职责

质量体系qa苏州二叶制药有限公司苏州二叶制药有限公司，二叶职位描述:

质量体系管理工作，偏差/变更/文件管理/风险评估等

岗位要求:

1.统招大专以上

2.熟识生产，质量体系管理

质量体系qa岗位

【第15篇】医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师(高级)不限，年龄:30周岁以上。

学历:高校本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文沟通力量，英语口语佳。

工作要求

1、、熟识并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟识iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟识医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业根据规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的力量;

2、10年以上医疗器械质量相关工作阅历，熟识gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调力量，责任心强，仔细细致，团队协作力量强;

4.持有中级以上技术职称。

5.六西格玛黑带并有实际统计工具运用阅历者优先;

6、500强企业工作阅历优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满意医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、依据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行状况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行订正预防措施，并跟踪和验证订正预防措施的落实状况;

3、负责外部审核的协调预备，伴随审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺当通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso13485体系换版升级，主导gmp体系考核预备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，准时了解医疗器械法律法规动态，准时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满意法规和顾客要求重要性的熟悉得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行状况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管