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文档简介

适应性治疗策略及其在中医药领域应用前景疗的技术。然而,目前中医临床试验经常采用的随机对照设计并不能体现辨证论治的个体化诊疗和动态治疗观。适应性治疗策略是根据个体患者不断变化的状态调整治疗措施的一组决策规则,整个决策过程体现了个体化治疗和动态治疗。从这个角度来看,中医辨证论治的过程就是一个适应性治疗决策的过程。因此,在开展中医临床疗效评价时,引入开发最优适应性治疗策略的设计方法可以真实客观反映不同治疗策略的疗效。在已发表的国外文献中可以看到已有一些探索开发适应性治疗策略的临床研究,而国内真正使用适应性治疗策略的临床研究还鲜有报道。本文详细介绍了适3关键词:适应性治疗策略;辨证论治;个体化诊疗在临床实践中,当初诊使用的治疗方法未达到预期治疗效果时,主治医师会在随诊时适当调整用药以期达到更好治疗效果。因此,为了使临床科研中治疗效果更接近临床实际治疗中的疗效,从而使临床科研中的研究成果能更好地为临床服务,临床科研设计中也应该根据患者不断变化的病特征和需要不同而改变。而在ATS适应性治疗策略ATS具有适应性调整和连续治疗决策的特点,又称为动态治疗方案从临床医生角度来看,是指根据个体患者疗史和治疗效果考虑进去。每一个决策规则指示如何根据患者的信息(遗传特征、人口学特征、临床诊断结果、治疗史、既往治疗的疗效等)初给予抗病毒药的联合治疗,随后会根据患者的病毒载量和CD4为了更明确表述适应性治疗策略,现用以下的数学公式加以说明:t=1,……,TttAt就是一个以决策点t之前及决策点t(o1,……,ot),和决策点tAtt择治疗措施At以下用《伤寒论》所论述的太阳伤寒表证为例阐释ATS,这个ATSA1出现脉浮缓、无汗等症状则服用麻黄汤治疗”;第二阶段依据患者初始治疗后的反应进行治疗决策,治疗措施A2是“桂枝汤”或“桂枝二麻黄一汤”或“麻黄汤”或“小柴胡汤”,o2是“大汗出、脉洪大”或“形似初始治疗服用桂枝汤的患者,若大汗出、脉洪大者与桂枝汤如前法,若形似疟,一日再发者,汗出必解,宜桂枝二麻黄一汤;初始治疗服用麻黄汤的患者,若出现脉浮无胸满胁痛继续服用麻黄汤,若出现脉浮有胸满胁痛则服用小柴胡汤。适应性治疗策略的重要组成部分ATSATS4控制变量的选择个体关键特征会影响受试者对治疗措施的反应,因此,它们对ATS关键的危险因素、保护因素及病情进展指标都是潜在的控制变量。控制变量的测量ATS根据每个个体控制变量的值来决定患者应接受哪些治疗剂量或类型,因此,控制变量能否准确测量对ATS至关重要。在一些研究中,控制变量的测量是相对简单的,如吸毒者尿检中药物是阴性还是阳性。然而,在许多研究中,测量控制变量有一定的难度,如严重酗酒天数的测量。另外,控制变量的测量结果必须快速得到,这样才能及时地根据决策变量来决定治疗措施。决策规则的制定基础。有了有效的决策规则,才能给受试者相应程度的干预治疗。好的决3决策规则的实施决策规则的实施是适应性干预措施的最后一个环节。最好把决策规则广泛实施于多个研究受试者、多个研究时间点、多个研究中心、不同研究人员数量的研究中,这样决策规则同等地被运用到了具有相同控制变量值的受试者中。决策规则的最佳实施是决策规则在实施时保持不变。决策规就会导致决策规则的次佳实施。决策规则的次佳实施会导致治疗的随机误差,因此会降低其有效性;同时还会导致不可预知的系统误差,因此,会降低不同情况下ATS开发最优适应性治疗策略的方法疗有A1和A2和B2B1’和B2’23=8ATS。如何比较找出最优的ATS知A1比A2比B1,B1’比B2’的疗效好,因此得到“最优”适应性治疗策略:初始治疗接受A1,若初始治疗有效,第二阶段接受B2;若初始治疗无效,第二阶段接受B1’。但是,这种方法忽必须对方案进行整体研究,而不能通过分段比较分析得出最佳治疗方案。广义上讲,有3种方法可从整体上探究比较ATS,即利用临床观察到的ATSATS前,国际上已经进行了一些SMART试验,如使用抗精神病药物治疗阿尔茨海[1[2]、治疗癌症的二[3[4]等。用前景中医临床试验不仅要满足西医临床试验的基本原则,同时还应在中医基础理论指导下进行。中医临床试验固定设计常根据证候、体质等因素将受试者分为不同亚组,给予不同的治疗措施或药物剂量,从而体现辨证论治的。这种临床研究将针对患者具体证候的治疗变成针对群体类证候的治疗。在这一评价过程中,辨证论治的个体化治疗特性往往被改造成群体同质人群的治疗,辨证论治的复杂干预被随意当成一个简单干预进行处理,[

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