qw-zl02工艺用水检验作业指导书

表 纯化水质量标《中民药典》2010版二部标T不得更深不得更深氨不得更深不得更深100表 注射用水质量标《中民药典》2010版二部标PH硝酸盐不得更深亚硝酸盐不得更深氨不得更深T表 注射用水质量标准（续《中民药典》2010版二部标重金属不得更深10b10mL，210mL5实验器具：100mLDDS-11A电导率仪开机，按《DDS-11A型电导率仪操作规程》执行100mL数值稳定后，数值，并测定温度Tk，1）电热恒温水槽开机，设定温度：50℃，按《电热恒温水槽操作规程》用1mL移液枪加10%氯化钾溶液0.4mL，加0.1%二苯胺硫酸溶液0.1mL，a实验器具、药品：25mL管若干、试管架、1mL移液枪、5mL移液枪、b操作步骤：置管中实验器具、药品：电炉、石棉网、L烧杯若干、0L量筒、L移液枪、L移液枪、无氨水、醋酸盐缓冲液（H值）、硫代乙酰胺试液、标准铅溶液用量筒取纯化水100mL置烧杯中，用5mL移液枪加无氨水19mL，20mL将贴有样品滤膜的营养琼脂平板和玫瑰红钠琼脂平板分别倒置培养，细菌置～5℃培养天，霉菌、酵母菌～2℃培养5天，逐日观察菌落生长情况，点计菌落数，必要时（菌落极小，不易辨认）可以延迟培养时间（细菌5天，霉菌及酵母菌天）平均菌落数，按菌数报告规则报告菌数。PHPH计开机、标定，按《PH计操作规程》执行100mL，1mL测量PH值，按《PH计操作规程》执行结果判断：PH5.0～7.0实验器具：100mLDDS-11A电导率仪开机，按《DDS-11A型电导率仪操作规程》执行100mL数值稳定后，数值，并测定温度Tk，1）电热恒温水槽开机，设定温度：50℃，按《电热恒温水槽操作规程》用1mL移液枪加10%氯化钾溶液0.4mL，加0.1%二苯胺硫酸溶液0.1mL，a实验器具、药品：25mL管若干、试管架、1mL移液枪、5mL移液枪、b操作步骤：置管中实验器具、药品：电炉、石棉网、L烧杯若干、0L量筒、L移液枪、L移液枪、无氨水、醋酸盐缓冲液（H值）、硫代乙酰胺试液、标准铅溶液用量筒取纯化水100mL置烧杯中，用5mL移液枪加无氨水19mL，20mL1mL于0.25EU。取注射用水200mL，按《HTY-602型集菌仪操作规程》进行薄膜过滤，每张滤膜过滤100mL样品溶液，若过滤过程中有1个滤筒样品溶液先到养，每种培养基一张滤膜，细菌、霉菌和酵母的总数每100mL不得过100.9200mL，照上述薄膜过滤法操将贴有样品滤膜的营养琼脂平板和玫瑰红钠琼脂平板分别倒置培养，细菌置～5℃培养天，霉菌、酵母菌～2℃培养5天，逐日观察菌落生长情况，点计菌落数，必要时（菌落极小，不易辨认）可以延迟培养时间（细菌5天，霉菌及酵母菌天）平均菌落数，按菌数报告规则报告菌数。6检测计划1日常监测：PH2302全检/5503全检/5302全检/5全检/5302全检/5全检/5全检/5103全检/5309全检/5104全检/5307全检/5103全检/5312全检/5后312全检/5501全检/5302全检/4全检/4302全检/4全检/4302全检/4全检/4303制全检/4全检/435243《工艺用水管理规定 《工艺用水取样作业指导书 《细菌内毒素检测操作规程 《电热恒温水槽操作规程 《DDS-11A型电导率仪操作规程 《总有机碳分析仪操作规程 《纯化水检测报告 《注射用水检测报告 《取样计划 《PH和电导率记录表 《硝酸盐与亚硝酸盐记录表 《氨与重金属记录表 《不挥发物记录表 《微生物限度和内毒素记录表 《检测试剂配制记录 Tk3如果测定温度未在表3中列出，则应采用线性内插法计算得到限度值。如测3温度和电导率的限度（纯化水电导率/μS•cm-电导率/μS•cm-0式中：k为测定温度下的电导率限度值；T为测定温度；T13T03在表4中，不大于测定温度的最接近温度值，对应的电导率值及为限度限度值，则继续按b）进行下一步测定。100mL定的电导率大于2.1μS/cm，继续按c）进行下一步测定。应在上一步测定后5分钟内进行，调节温度至25℃，在同一水样中加入饱和氯化钾溶液（100mL0.3mL，测定PH0.1pH5b）b）中测得的电导率值不大于该限度值该限度值，则判为符合规定；如b）中测得的电导率值超出该限度值或pH值不在5.0～7.0范围内，则判为不符合规定。4温度和电导率的限度（注射用水电导率/μS•cm-电导率/μS•cm-05表 pH值和电导率的限度（注射用水pH电导率/μS•cm-pH电导率/μS•cm-2g，1000ml0.1g0.05mol/LNaOH7.4ml200ml0.1g0.05mol/L3.2ml200ml50.7g，200mLPH4.003PH4.003250mLPH6.864PH6.864250mLPH9.182PH9.182250mL10g，100mL即得。液0.1100mL0.163100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再得（1ml1μgNO3-取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算，加水溶100ml，1ml，加100ml1ml，加μgNO2-氨碱性碘化钾试解，倒入1000mL容量瓶中并稀释至刻度即取纯化水1000mL,加稀硫酸1mL与高锰酸钾试液1mL,蒸馏,即得。[检查：取本品50mL，2m