《针刀松解“颈周腧穴”治疗颈椎病技术体系及技术操作》编制说明

编制说明二○二三年二月《针刀松解“颈周腧穴”治疗颈椎病技术体系及技术操作》编制说明一、标准制定的必要性颈椎病(CRS)是椎间盘退行性改变，继发颈椎生物力学失衡，引起颈项部不适，严重影响人们的生活质量和社会生产力。中医治疗颈椎病，方法多，但特色各异，缺乏高共识度、更加简便效廉的诊疗方案。这种局面不利于推进中医治疗颈椎病的方案制定与研究。因此，根据松解颈椎外围腧穴、纠正颈椎生理曲度的治疗原则，运用针刀松解“颈周腧穴”的治疗方案，编制《针刀松解“颈周腧穴”治疗颈椎病技术体系及技术操作》标准，对于引领中医寻求更加简便效廉的颈椎病治疗方案，具有积极的意义。按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》要求进行编写。性、适用性和可操作性。(一)任务来源本标准由中国国际科技促进会发起并经由相关专家完成技术审核认证。经审核，批准《针刀松解“颈周腧穴”治疗颈椎病技术体系及技术操作》团体标准制定计划。本标准由山东第一医科大学第一附属医院、山东第一医科大学附属颈肩腰腿痛医院、济南市民族医院、北大医疗淄博医院、山东中医药大学、北京中医药大学附属东直门医院、中日友好医院、南方医科大学、南京大学医学院、河南翔宇医疗设备股份有限公司共同提出，中国国际科技促进会归口。根据计划要求，本标准完成时限为五个月。(二)标准起草单位本标准的牵头单位是山东第一医科大学第一附属医院、山东第一医科大学附属颈肩腰腿痛医院、济南市民族医院、北大医疗淄博医院、山东中医药大学、北京中医药大学附属东直门医院、中日友好医院、南方医科大学、南京大学医学院、河南翔宇医疗设备股份有限公司参与起草。(三)标准研制过程及相关工作计划本标准在起草过程中根据各阶段标准任务的工作要求，组织了相关领域的调研，并召开了多次的研讨会，参与标准研讨的专家多来自中医、针刀医学研究领域，还包括来自各大医院的专家、全国高等院校的学者和第三方公司的管理人员等，通过对标准内容进行多次的修改和完善，形成了目前的标准文本。主要编制过程包括以下几个阶段：2021年12月，组织开展标准立项前的前期预研制工作；2022年2月，标准项目完成立项，并召开工作组启动会议，标准工作组提交工作计划及人员组成等方案；442022年3月-11月，进入调研阶段，标准编制组前期以资料5标准制定的基本原则标准编制过程中，遵循了以下基本原则：1)标准需要具有行业特点，指标及其对应的分析方法要积极参照采用国家标准和行业标准。2)标准能够体现出产品的具有关键共性的技术要素。3)标准能够为产品的开发、改进指出明确的方向。4)标准需要具有科学性、先进性和可操作性。5)要能够结合行业实际情况和产品特点。6)与相关标准法规协调一致。7)促进行业健康发展与技术进步。四、主要试验(或验证)情况分析颈椎病(CS)又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症等一系列颈椎退变性疾病(CDD)总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患，主要由于颈椎长期劳损、生理曲度异常、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚等，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳，松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓，椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征。颈椎退变性疾病(CDD)明显体现中医“阳虚”的特征。近6十几年来，我们在临床上采用针刀松解颈部三阳经筋结聚处的压痛点组成的“颈周腧穴”组合，安全快捷地缓解了多种颈椎病的症状，获得了良好的效益和声誉，取得了一系列的成果和奖励。基础研究表明：针刀松解经筋结聚点，可延缓颈椎退行性变，有效纠正颈椎生物力学失衡，治疗颈椎病。五、标准主要内容本标准规定了针刀松解“颈周腧穴”治疗颈椎病的操作要求，正文部分共分6章，内容包括标准的适用范围、规范性引用文件、术语和定义、功能要求、试验方法、性能评价指标。六、与有关法律法规和强制性标准的关系遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。规范性引用文GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写GB/T20001.1标准编写规则第1部分GB15810一次性无菌注射器GB15811一次性使用无菌注射针GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982医院消毒卫生标准GB19083医用防护口罩技术要求WS/T313医务人员手卫生规范七、重大分歧意见的处理经过和依据本标准在编写过程中无重大意见分歧。八、采标程度，国内外同类标准水平的对比情况建议由医疗相关行业标准化管理机构组织贯彻本标准的相关活动，利用各种活动(如工作组活动、行业协会