前提方案和操作性前提方案控制程序

文件分发号:文件分发号:XX生物科技有限公司页码1/5前提方案和操作性前提方案控制程序(YD03-P-31)版次01发行日期：2015-01-08修订日期：无生效日期：2015-01-08制定部门：品控部1目的规定前提方案和操作性前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：a） 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b） 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c） 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2范围适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。3职责3.1食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划，包括编制、组织审核，以及实施的监视。3.2总经理负责前提方案和操作性前提方案的批准。3.3各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。4术语和定义前提方案PRP,prerequisiteprogram食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。操作性前提方案operationalprerequisiteprogram（OPRP）通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP以控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。5程序5.1前提方案和操作性前提方案的策划XX生物科技有限公司页码2/5前提方案和操作性前提方案控制程序(YD03-P-31)版次01发行日期：2015-01-08修订日期：无生效日期：2015-01-08制定部门：品控部a） 设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。b） 根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。c） 按《文件控制程序》的要求，应定期评审前提方案和操作性前提方案，进行必要的更改,以保证其适宜性。d） 食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案和操作性前提方案的策划。h）危害分析和HACC计划的结果。5.2前提方案公司依据以下法律法规，编制了《良好生产规范》，作为本公司的前提方案。a） 中华人民共和国食品安全法；b） GB14881-2013食品企业通用卫生规范；前提方案中的内容有：a） 建筑物和相关设施的布局和建设；b） 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c） 空气、水、能源和其他基础条件的提供；d） 包括废弃物和污水处理的支持性服务；e） 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f） 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g） 交叉污染的预防措施；h） 清洁和消毒；XX生物科技有限公司页码3/5前提方案和操作性前提方案控制程序(YD03-P-31)版次01发行日期：2015-01-08修订日期：无生效日期：2015-01-08制定部门：品控部i） 虫害控制；j） 人员卫生；k） 其他适用的方面。523前提方案的验证：a） 目的：验证前提方案满足输入的要求，并得到实施。b） 方法：对照前提方案的策划要求，现场进行确认，具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。c） 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔（结合内部审核）进行d） 职责：由食品安全小组负责。e） 记录：参加人员应填写验证《签到表》，验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》中。对验证不合格的按《纠正、预防和改进措施控制程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核程序》的规定。5.3操作性前提方案操作性前提方案（OPRP（s））应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：a） 由方案控制的食品安全危害；b） 控制措施；c） 有监视程序，以证实实施了操作性前提方案（OPRP（s））；d） 当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施；e） 职责和权限；f） 监视的记录。根据前提方案的输入要求，建立的操作性前提方案应包括：a） 与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全；b） 与食品接触表面的清洁和卫生；XX生物科技有限公司页码4/5前提方案和操作性前提方案控制程序(YD03-P-31)版次01发行日期：2015-01-08修订日期：无生效日期：2015-01-08制定部门：品控部c） 预防食品免受交叉污染；d） 卫生设施及人员卫生；e） 防止外来物的污染；f） 有毒化学物质的标识、贮存及使用;g） 员工健康与卫生控制；h） 害虫的预防与控制；i） 包装储运卫生控制；j） 其他适用的方面。操作性前提方案的验证：a） 目的：验证操作性前提方案的得到实施且有效。b） 方法：对操作性前提方案文件进行评审，评审要求按《文件控制程序》的规定，记录于《文件评审单》中。对照操作性前提方案的策划要求，现场进行检查，具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。c） 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔（结合内部审核）进行。d） 职责：由食品安全小组负责。e） 记录：参加人员应填写验证《签到表》，验证情况和结果记录在《 PRF和OPR脸查表》中。对验证不合格的按《纠正和预防措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核程序》的规定。5.4前提方案的控制前提方案是公司受控文件，其编制和修改、分发、使用、标识等由《文件控制程序》的规

XX生物科技有限公司页码5/5前提方案和操作性前提方案控制程序 (YD03-P-31)版次01发行日期：2015-01-08修订日期：无 生效日期：2015-01-08制定部门：品控部定进行控制