脑心同治理论指导下的药物研究黄朝卿课件

脑心同治理论指导下的药物研究【心脑血管系列】处方——经典名方益气活血化瘀通络补阳还五汤（补气为主）清·王清任·《医林改错》虫类药物（祛瘀通络）益气养阴定悸复脉化瘀通络结合现代人生理特点炙甘草汤组方思想汉·张仲景·《伤寒论》中医升降沉浮理论内外通和行气活血一升一降旬邑黄芪GAP基地西洋参基地陕西宝鸡凤县、太白县党参基地汉中略阳黄精GAP基地安康镇坪玄参GAP基地汉中宁强细辛GAP基地药材——道地药材提高动物药材细胞破壁率，使吸收速率加快。充分提高药品生物利用度和临床疗效。低温超微粉碎技术（5-10μm）极大的提高有效成份在小肠的吸收速度。延长药物的滞留时间，提高吸收率。低温粉碎提高动物蛋白质等成份的稳定性，提高产品质量。步长脑心通胶囊工艺—精湛先进步长稳心颗粒超临界CO2萃取设备传统水蒸气蒸馏提取设备有效成份损失大且易分解和氧化收率低质量不稳定生理活性显著降低传统提取工艺收率高质量稳定无溶剂残留和大分子杂质有效成份性质稳定纯度高生理活性显著增加稳心颗粒产品质量、临床疗效、安全性显著提高。超临界CO2萃取工艺工艺—精湛先进步长倍通丹红注射液先进的提取工艺高速离心技术：更适于分离含难于沉降过滤的细微粒或絮状物的悬浮液，药液回收完全，有效成分含量高、澄明度高。膜分离超滤技术：利用不对称微孔结构和半透膜分离介质，去除蛋白质、水溶性高聚物、微生物、热原等杂质。两大核心技术应用，极大提高了丹红注射液的安全性和有效性。工艺—精湛先进有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药脑心通胶囊用于心脑血管疾病一级、二级预防及糖尿病并发症防治创新性《脑心同治》理论；抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块；显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；用于改善生活方式病；用于心脑血管疾病的一、二级预防。脑心通中医理论的现代(西医)解释脑心通胶囊的特点创新性《脑心同治》理论中医讲究辩证论治，由于中风和冠心病多辨证为气滞血瘀证，证同治则同，异病同治，故而脑心同治。动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中为主）的共同病因，也是两类疾病的共同病理变化基础。脑心同源于动脉粥样硬化，故而脑心同治。中医解释：西医解释:脑心通中医理论的现代(西医)解释1、脑心通保护血管内皮细胞功能陕中附院、西安交大附一、孙健2、脑心通保护血管内皮细胞功能西安交大附一刘胜强崔长琮3、脑心通对实验性动脉硬化兔血管

MCP-1基因影响的研究山东省立医院4、脑心通抑制ox-LDL诱导的

血管平滑肌细胞增殖西安交大附一娄莉崔长琮5、脑心通对实验性动脉硬化兔血管MMP-3基因的影响山东省立医院6、对脑心通抑制和稳定动脉粥样硬化斑块的分子机制山东齐鲁医院、中山三院胡学强7、保护神经细胞抑制神经细胞凋亡北京军区总院、第二军医大学长征医院、河北医科大学第二医院、安徽医科大学附属省立医院、山西医大一院、北京中医药大学、广州中山大学三院、南方医大、吉林大学第一医院抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块---支持依据：脑心通中医理论的现代(西医)解释脑心通对缺血再灌注损伤的神经保护，预防心脑血管事件发生减少再灌注后脑含水量，增强VEGF表达;

张微微临床神经病学杂志2006年第九卷第2期

减少脑组织ICAM-1、VCAM-1及E-selectin的表达，对脑水肿神经有保护作用；减少IL-1β、IL-6和TNF-α的含量而减轻炎症反应。

刘振权等.北京中医药大学中药学院北京中医药大学学报2005年1月显著改善心脑血管疾病临床症状,有效治疗中风中医证候群；心绞痛中医证候群；显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；脑心通中医理论的现代(西医)解释上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等,《中西医结合心脑血管病杂志》2003年第一期中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院稳心颗粒中国第一个调节多离子通道的抗心律失

常专利中成药，显著改善心慌、心悸唯一入选《中国药典》（2010年版）抗心律失常中成药科学论证－－循证医学调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失常；显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8％；有效改善心脏功能；防治冠心病，活血化瘀；长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常；镇静安神、改善睡眠；稳心颗粒的特点抗心律失常药物国际共识延长APD/ERP/QTc不增加TDR/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值最理想的抗心律失常药物的标准类似胺碘酮的Na+、K+、Ca2+通道多通道阻断,但不增加TDR，也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用。PreclinicalAssessmentofDrug-inducedProarrhythmias:RoleoftheArteriallyPerfusedRabbitLeftVentricularWedgePreparationDongqiWang,ChinmayPatel,ChangcongCui,Gan-XinYanPharmacologyandTherapeuticsproofs:2008;3-APR-2008Inaddition,werecentlyfoundthattheTp-eintervalandtheTp-e/QTratioaresignificantlyreducedintherabbitschronicallyfedwithamiodaroneorBuchangWenxinKeli,aChineseantiarrhythmicdrugwithablockingeffectonmultipleionchannels,ascomparedtothatofthecontrolrabbits.另外，我们最近发现：用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒，或胺碘酮慢性喂养的兔子，与对照组兔子比较，可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值。稳心颗粒——安全显效，国际权威机构研究以上相关实验研究结果表明稳心颗粒治疗心律失常延长内外膜心肌细胞的APD，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用。在延长心肌细胞APD的同时，不增加TDR，反而使TDR缩短。致心律失常可能性很小。广谱抗快速性心律失常药广泛应用于各种原因导致的心律失常老年和儿童心律失常有、无器质性心脏病心脏以外疾病导致的心律失常应用广泛安全性好疗效确切稳心颗粒——安全显效，国内权威机构研究首个符合国际标准的中药循证课题-稳心颗粒循证牵头人最权威：参研医院最多：病例数量最多：研究方法最科学：方案设计最合理：纳入标准最严格：阜外医院心血管专家、统计专家、循证专家共同研究设计的符合国际标准方案。2400例教学三级甲等医院、60家目前所有心律失常研究中纳入标准最严格大随机竞争入组的双盲入选病例方法高润霖院士参仙升脉口服液第一个专门治疗缓慢性心律失常的专利中成药填补了中成药治疗心动过缓的空白君臣佐使温补心肾活血化瘀参仙升脉口服液——方解步长倍通丹红注射液●广泛应用全身（脑、心、肺、肝、肾等）脏器供血不足●对梗塞性供血不足效果尤为显著（脑梗、心梗）●改善微循环，有效治疗糖尿病所致心脑血管等各类并发症●配合脑心通有效预防冠心病支架术后血管再狭窄、再堵塞长期临床使用证明安全有效有效的丹红注射液——作用机理明确1、显著改善微循环2、抗凝溶栓3、保护血管内皮，消除动脉粥样硬化始动因素丹红注射液对大鼠微循环障碍的改善陕西中医学院王西芳丹红抗凝溶栓动物试验第四军医大学窦肇华丹参红花提取物保护内皮细胞免受氧化损伤的体外实验。卫生部北京医院老年医学研究所黎健4、稳定和消退动脉粥样硬化斑块有效的丹红注射液——作用机理明确丹红注射液对动脉粥样硬化家兔脂代谢及血管内皮功能的影响丹红注射液对动脉粥样硬化家兔血管壁炎症的影响王琳华中科技大学同济医学院附属同济医院5、缩小梗塞面积，保护缺血再灌注损伤丹红注射液治疗急性脑梗死的实验研究胡长林重庆医科大学附二院神经病学研究室

丹红注射液对实验性大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用唐志书陕西中医学院八项措施保障安全名称商品名：因必欣®通用名：谷红注射液

成份复方制剂，组分为乙酰谷酰胺及红花提取液适应症用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于冠心病、脉管炎等。规格及包装10ml/支，5支/盒批准文号国药准字：H22026638生产企业通化谷红制药有限公司使用方法【组方】人工麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑。【性状】本品为无色澄明液体。【功能主治】豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。【规格】10ml【用法用量】肌肉注射，一次2~4ml，一日1~2次。

静脉滴注，一次10-20ml，用5%、10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释后使用；或遵医嘱。显著降低偏头痛发作时血浆CGRP（降钙素基因相关肽）含量，阻断脑膜血管异常扩张，有效治疗偏头痛。促进脑内阿片肽表达，调节中枢内源性镇痛系统，有效止痛。治疗偏头痛、紧张型头痛，一疗程总有效率81.93%(入组844例)。组方科学，标本兼治。迅速改善冠心病心绞痛症状适用于冠心病并发高血压、高血脂有效治疗冠心病并发心律失常预防介入手术治疗后的冠心病再复发产品定位：专科治疗糖尿病周围神经病变的新药产品卖点：改善血液微循环修复受损神经解除疼痛麻木木丹颗粒—步长康妇炎胶囊—步长红核妇洁洗液—步长消乳散结胶囊—步长宫瘤消