我国心脏起搏器产业化展望课件

我国心脏起搏器产业化展望历史状况产业现状事业展望我国心脏起搏产业化展望我国心脏起搏器历史状况首次体外心脏起搏器1962年10月3日由上海市第一人民医院霍鸾锵、方作平、颜和昌、刘忠豫等临床应用于Ⅲ0AVB的病人。起搏器由上海继电器厂研制，体积如一张写字台大小。病人活动受限，而且声响巨大。导线为24股直径为0.125mm的不锈钢丝绞合而成，外绝缘为硅胶。国产起搏器早期的体外携带式固定频率起搏器我国心脏起搏器历史状况1973年7月20日瑞金医院为病人路祥恒安装复旦四一工厂生产的AXB-1型体外按需式起搏器，采用聚乙烯导管电极，行经皮式起搏。这是国内首次使用按需式起搏器。1973年研制出专用集成电路。1974年初制成由锌汞电池供电的环氧包封的固定频率埋藏式起搏器。我国心脏起搏器历史状况1974年9月25日在新华医院由丁文祥主刀开胸为1名3岁ⅢAVB患儿黄琦安装复旦大学研制的GXB-2M，这是国内首例国产起搏器埋藏我国心脏起搏器历史状况改革开放前的七十年代，是以计划经济为主导，各地的研发虽有国营大厂参加，但都没有较多资金投入，元器件全仗国内试制，质量受限，尤其是电池成了失效的主因。当时‘手工作坊式’生产，效率低，质量难以保证，特别是采用锌-汞电池为能源极易漏液、提前竭尽。但每套300-600元的售价，也满足了当时抢救工作的急需。我国心脏起搏器历史状况1980年1月Dr.Furman来华考察后的印象：“复旦大学几乎成为‘国内最大的心脏起搏器生产制造中心’。当时‘复旦大学四一工厂’已向各地医院提供了600余台埋藏式心脏起搏器和1000余台体外按需式心脏起搏器”。我国心脏起搏器历史状况当心脏起搏器发展方兴未艾之时，受到巨大的冲击。1980年美国慈善基金会以免费赠送名义向瑞金医院提供了4000台Edwards心脏起搏器，使用锂-碘电池，使用寿命可达6－8年。按当时的使用水平可供国内6－8年之需。我国心脏起搏器历史状况1985年在原全国人大副委员长习仲勋的关怀下由原国家政协副主席马文瑞牵线,秦明公司与美国CPM公司合作，引进全套生产线专门生产心脏起搏器。从此开始了中国心脏起搏器产业化的征程。从1987年至今秦明公司共组装生产了上万台VVI,SSI起搏器。我国心脏起搏器产业现状1986年4月秦明生产的DurapulseP101三程控型起搏器1987年2月秦明生产的Pinnacle8619五程控型起搏器我国心脏起搏器产业现状Pinnacle8619BPinnacle8619Bs1996年4月秦明生产的

Pinnacle8619B/Bs型六程控型起搏器我国心脏起搏器产业现状

21世纪之初，随着中国改革开放的深入及国民经济的迅速增长，中国的入世成功以及全球经济一体化格局的形成，起搏器工业的发展有了新的契机：全球范围内优选器材和人才；中央、地方都意识到自主创新的重要性，并加强了投入；国内相关产业的技术和加工水平大幅提高；全国范围医疗卫生水平的提高，市场需求增加；医保制度覆盖面的扩大。我国心脏起搏器产业现状国产植入式心脏起搏器研制被国家列为863计划课题863计划课题系列化产品是

Qinming8631SQinming8631SRQinming8631DQinming8631DR我国心脏起搏器事业展望

具有自主知识产权抑制电流小（3.5μA)

质量20.8g我国心脏起搏器产业现状Qinming2312M/S起搏器2007年8月:国家药监局产品注册受理。

秦明国产起搏器30万级净化厂房我国心脏起搏器产业现状IPG863P程控仪和前期研制的程控仪（左上角）对照我国心脏起搏器事业展望以起搏器为代表的有源植入物的价值和前景仅起搏器一项全球年产值约100亿美元。我国目前植入量每年约为3万台，约合5亿人民币。每年增长10－15%以上。潜在患者每年约为40万。我国心脏起搏器事业展望差距－与PCI比需求相似

冠心病940万，AF800万，猝死54万，心动过缓、室上速？规模较小医生、开展医院

PCI15万例/年心律失常介入总数7万/年支付不足PCI50％－70％心律失常介入10％－50％差距－与需求比冠心病940万－快速增加AF800万－不断增加－老年化猝死54万－预防几乎0大量的心动过缓、室上速，美国植入器械50万台受过正规培训的医生我国起搏器年植入数量预测我国心脏起搏器事业展望“提高自主创新能力，建设创新型国家。这是国家发展战略的核心，是提高综合国力的关键”。提高企业的技术和自主创新能力是企业的生命线。国际形势风云变幻，强大的军事国防保障的同时，也要强调有效的医疗国防保障。中国人口众多，必须要有有效的医疗保障，起搏器行业的发展必须要有国产产品的参与，而且要百家争鸣,百花齐放。合资生产也可能当前是另一途径我国心脏起搏器事业展望中国的辉煌古代文化与文明四大发明唐朝的鼎盛成吉思汗的强大新中国的伟大改革开放的成功奥运和飞天中国的差距现代文化与文明现代科学与技术诺贝尔奖金融与管理学奥运－0/51飞天－40年中国的现状改革中的矛盾发展中的不足文化与文明的滞后管理与法制的缺失需要强有力的政府及制度--同时是制约、阻碍在世界日益增加的联动—全球进入经济危机周期阶段Number&DataDiabetes（2002年31省市)发病率2.69%3500万Hypertention（2002年资料），发病率：18.8%总数：1.6亿CoronaryHeartDisease(2003年资料)发病率4.6％（千分之4.6)600万AtrialFibrillation(2004年调查)人群1%600-800万SuddenCardiacDeath(200