企业智能工厂建设整体解决方案

智能工厂建设整体解决方案智能工厂总体方案SRMCONTENTSWCS&

WMSMES设备与能源智能工厂的建设目标1.让制药企业的设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；2.利用智能化生产设备实现更高效、高质量生产；3.利用机器人技术实现去人工化，在合规的条件下节约成本、提高效率；4.智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产，保证企业小批量生产盈利；5.利用大数据分析，进一步优化生产，提高企业整体运营效率；6.产品智能化，实现全周期可追溯；7.利用云及互联网技术实现远程智能服务，智能物流实现工厂间，工厂内部生产全流程高度集成。智能工厂3智能工厂一体化应用方案架构智能服务个性化定制定制化平台智能服务平台直营与加盟店智能研发CCR中央监控高级排程工厂排程供应商平台SRMAPS服务大数据运营大数据规则管理计划仿真订单发布确认

信息共享数字化设计数字化工艺全厂监控生产调度发票管理发货管理车间排程智能运营管理流程智能化数字化作业指导制造执行系统MES供应链管理SCM计划排程虚拟制造过程控制质量追溯物料管理目视化管理数据采集采购计划仓储管理物流管理计划协同销售管理产品数据工厂三维仿真生产派工在制品管理物流仿真智慧能源能源分析能源调度能源监控三维工艺仿真设备控制管理数据采集管理制造大数据设备大数据M2M通信控制系统数据集成与转换

设备配置部署

采集信息关联信息转换协议转换智能车间设备智能化智能生产设备智能物流设备智能检测设备智能数据采集设备智能工厂系统规划5智能工厂关键技术：人、机、料、法、环信息融合ERPMES1.企业物联网；2.生产设备智能化、工作站化；3.机器人技术、智能传感器技术的应用；4.符合制药行业特点，满足GMP要求的智能化管理系统；WMS5.大数据技术、云计算技术应用；6.互联网与智能工厂的融合；7.数据安全；出完成信号入库指令8.制药智能工厂的标准化立体库PLC6未来智能工厂ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle采购管理采取“集中认证、集中管理、分组采购”的战略通过集中认证和集中管理，寻求公司整体最佳利益集中认证，集中管理、分组采购集中认证：供应商的认证集中到集团层面统一认证集中管理：共同的采购政策、流程和标准，物资目录管理、通用的管理报告等分组采购：根据供应资源、区域、专业、技术等不同要求，按照专业或区域或物资分类进行分组采购各采购组分散采购，快速响应市场，满足局部需求•

分散采购指采购组执行不同物资类别或按目录的采购，如原材料、运输服务、车辆、机械设备、备品备件等满足企业对供应商严格管理的要求•

食品、药品企业按照生产规范要求，对供应商要进行严格的管理。从选择-审计-控制-评估，对供应商进行全过程的监控与评价。1234基本情况调查选择审计样品检验、资质证明材料评审…定期验审和现场检查控制绩效分析价格、质量、供货及时性…分析评价10供应商协同12采购流程控制采购价格流程采购价格管理员采购员参照PR生成询价单自制请购单生成订单限制方式价格采集价格确认价格控制询价单经过价格审批才能生成邮件

、

excel附件选择供应商发出询价是否价格控制否导入

报价更

新是录入供应商报价价格审批供应商存货价格表取价是否存在有效价格参照PR生成价格审批单自制是价格审批单审批采购订单更新推式生成采购订单采购业务报表ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle智能仓储管理收发货指令结果反馈货主仓配中心供应商/客户•

发出指令•

确认价格•

与仓配中心结算•

货物出入库的执行方•

与运输环节对接•

费用计算，与货主结算•

结果反馈•

接收/发送货物•

与货主结算服务反馈收发货通知可向前后端进行延伸管控仓库作业的可追溯•

货主、供应商、客户、生产车间等，通过系统进行业务串联；•

各业务参与方可登录系统，查找各自需要信息；•

可通过权限控制，保障数据安全；•••单据流，可追溯性强；允许根据跟踪号，对每笔仓库作业全程跟踪；各节点有对应单据可供追溯；智能化作业模式信息集成与数据交互•

根据设定规则，由系统指定最优作业方法；•

流程的个性化定义以及执行；•

智能监控，并及时给予提示，避免漏单等现象的发生；•

标准化接口规范；•

B/S展示，C/S底层架构，可集成性强，适用性好；•

与仓库硬件的高度集成化；16外部硬件设备外部软件功能制药行业对仓储管理的要求1.2.3.4.5.建立仓库台账及出入库记录原辅料建立批次和有效期管理物料质量状态管理（色标）建立质量追溯体系库房温湿度监控采用计算机化系统17智能化仓库的架构1.2.3.4.5.6.7.8.基于PLC、RFID的自动化与工业识别；基于WMS的智能管理；无人化或少人化；需求拉动，响应生产或订单；支持批次和效期管理支持立体库货架管理，通过电子标签提升出入库作业效率自动采集库房温湿度信息优化库存空间，支持FIFO或近效期出库原则入库作业生产入库其它入库生产线n生产

生产

生产入库

入库

入库输送

输送

输送

…….

输送入库线1线2线3…….线1线2线3线n入库作业调度入库设备调度入库

入库

入库

入库

入库

入库

入库

入库

入库输送

输送

输送

输送

输送

输送

输送

输送

输送入库输送线n……线1线2线3线4线5线6线7线8线9入库货位分配入库上账入库分配模型货物分配原则巷道均匀原则就近原则接收入库货物分析货物在各巷道存储情况把货物均匀放到各巷道把货物放到巷道最近货位巷道1

巷道2

巷道3

巷道4

巷道5

巷道6

巷道7

……

巷道n20出库分配模型出货原则打印日期原则先进先出原则多巷道并行出库原则同一巷道距离优先、先左后右原则接收

管理台

的出货

需求分析

出货需

求的客

户客户均衡出库原则分析

货物在

各巷道

存储情

况取巷

道内

最近货

位货物取指

定批

次货物取最

早批

次货物巷道1

巷道2

巷道3

巷道4

巷道5

巷道6

巷道7

……

巷道n仓库

出货21堆垛机控制22WMS系统架构WMS工厂仓库1工厂仓库2加工中心1配送中心1配送中心nWMSWMSWMSWMSWMS其他外部系统DataEx监控分析物流数据中心物流管理平台EDI接口平台ERP/MES系统集中部署集中基础数据/权限控制预警平台SRM/CRM系统WCS系统PORTAL物流信息门户WEB传真

短消息

邮件动态库存查询仓库进出库跟踪和追踪23WMS系统功能24支持对物料进行批次与效期管理1.药品作为一种特殊的商品，时效性很强，因此所有药品及有效期的原辅料必须实行严格的批号管理，对有效期进行严格控制。2.3.所有进货、退货、销货、销退、转拨、报废等有关药品或原辅料的进出库均需以批号为依据。近效期的药品或原辅料要尽早采取处理措施（如催销或停售），而已经失效的药品或原辅料绝对不能销售或投入生产，而必须销毁。生产采购销售25详细管理物料批次属性•

批次档案管理•

定义物料的关键指标为批次属性，将检验结果的数据回写至批次档案中，在投料时，根据批次属性进行核料计算，保障投料的准确性。主数据：批次特性：物料冻结：批次选择：定义批次属性检验报告单结果回写建立产品批次档案•

编码、名称、规格、批次号•

生产日期、有效期、质量属性或其它特性值•

冻结和非冻结状态•

自动选择最适合的批次作为销售或者生产用•

列出物料使用的生产批次批次使用清单投料时进行核料计算26条码管理•

条码管理•

物料条码、产品包装箱条码生成及打印•

支持重打、补打等业务支持重打、补打•

产品、库位等标签可自定义配置开发策略应用•

货位的自动分配•

作业线路的生成•

作业计划的生成•

预分配策略•

上架策略•

拣货策略•

补货策略仓库布局优化，建立最优物流路线优化以前定期分析货品流转，进行ABC分析和库位调整优化以后条件:

快速移动货品靠近出货口或者主要通道

考虑货物重量以满足人体工学的要求

目标:通过缩短行程，优化拣货性能智能监控定时运行醒目标识预警信息1.

安全库存：根据基础资料设定，对不同物料在不同储存位置的库存数量监控；2.

订单超时：对于业务单据未按时间规定完成的，进行监控；3.

安全预警：通过与外部设备系统对接，例如温度监控、GPS监控等等，系统发出预警信息；智能监控-消息预警•

消息预警

对于物流中心不同事件的定义，如产品过保质期产品低于库存下限或者高于库存上限库龄超过半年订单超过24小时未处理补货任务1小时内未执行收货12小时内未上架

预警信息可以通过如下方式发送给指定的人员EmailSMSFAX系统监控界面报表管理•仓储报表•

l入库日报表•

l出库日报表•

l库存报表•

l进出存合并报表•

l仓库入库作业汇总单•

l仓库出库作业汇总单•

l发货装车清单•

l零库存产品汇总清单•

l标准库龄报表•

l分段库龄报表•

l入库序列号报表•

l出库序列号报表•

l

ABC动态分析•

l产品盘点报表•

l产品库存动态报表支持客户化现场报表开发报表管理每日库存日结报表每日入库日结报表定时由系统自动生成各种日结报表ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyleMES支持生产现场的各种硬件设备，实现信息融合用户界面展示用户层与业务逻辑接口转换生产订单生产控制物料管理质量管理设备管理信息广播配方管理称量管理人员管理中央监控数据采集行业解决方案应用套件控制装置界面服务事件处理服务异常警报处理服务用户画面(UI)

服务报表处理服务企业应用界面服务系统管理服务数据模型及数据库底层自动化驱动与控制接口35帮助制药企业管控关键环节，应对外部挑战•全过程支持条码管理，物料从到货验收到生产投料全程条码化，记录物料名称、物料批号、规格、数量、供应商批号等信息，利用条码跟踪和验证物料，实现物料管理智能化。物料管理仓储管理•支持批号和保质期管理、色标管理，实时记录物料信息和状态；优化库存空间，支持FIFO或近效期出库原则；支持移动设备，自动采集库房温湿度信息，实现仓储管理自动化。•权限体系符合内控流程，确保配方保密。支持配方审批流程。按照GMP规范对药品处方和药品生产工艺路线进行管理，根据工序产出动态调整工序配方，保证投料符合生产工艺要求。配方管理投料监控•协助车间作业人员监控工序投料和产出，并计算物料平衡/收率，记录物料消耗情况，防止污染和交叉污染。•通过PLC或PCS系统，采集设备运行参数和温湿度数值，并和批生产指令关联，形成全面的生产过程信息。设备记录•全面支持物料、中间产品、成品质量检验和放行管理。按照质量标准设置检验方案，实现请验、取样、分样、检验、记录、报告、放行的全过程管理，支持自动采集检验仪器相关信息结果。检验管理质量追溯•支持药品全过程质量追溯，灵活的质量信息查询功能，支持按照物料批号、生产批号追溯所以生产过程信息。•强大的可视化功能，可将车间生产情况按批生产指令，依工艺路线，按设备实时展现，并支持远程访问，为集团化企业提供异地工厂的生产管理信息。生产过程可视化基于ISA95标准的工厂集成方案37数据采集与控制（SCADA）

IoServer使用驱动，直接连接PLC/DCS系统

CPS优先使用轮训采集方式，采集信息的写库和触发的后续动作，是可灵活配置的。与ERP系统集成ERP订单计划MES接收生产订单MES批生产指令MES批包装指令生产作业监控ERP下发生产订单ERP生产发料同步扣料和入库生产入库满足法规和生产管理对处方的要求聚氧乙烯、氯化钠、配方系统提高了工艺规程管理效率，杜绝人为错误：1.

符合国家标准对药品处方的规定；2.

企业根据生产批量、质量标准等要求，制定工艺处方；主药固体分散体、PEO、A投料HPMC\PVP投料3.

图形化的工艺规程编辑器，可实现工序的制备方法、工艺及设备参数、质量标准等关键内容的数据化；4.

支持电子审批，减少60

–80%的配方审批时间；5.

用户权限集成，确保授权访问，保护企业核心技术；过筛混合制软材过筛混合混匀硬脂酸镁无水乙醇制粒干燥压片直压药品配方流程包衣干燥含药层激光打孔35ms成片帮助车间生产人员按工艺规程生产

每个药品都按照国家标准制定相应的工艺规程。

工艺规程中对药品生产的每个工序的制备方法、工艺及设备参数、质量标准等做出严格的规定，并应严格执行。称量管理Step4：扫码，接收大包料Step5：脱外包，内包赋码Step6：物料转移至称量间（可选项）Step3：称重屏幕上直接显示SOP,确保Step7：通过条码扫描或RFID进行识物料称重操作快速而准

确别验证，核对物料相关信息Step1：MES根据生产进度创建称重作业指令，并根据配方计算物料目标值Step2：将称重信息下达给称重系统；Step8：打印物料标签，将称重数据回传MES系统物料选择配方执行药品生产的监控要求称量制粒总混压片包衣包装44制药工厂PMC1.

建立数字化车间，实时显示生产线信息：设备运行状态、关键工艺参数信息、生产批次队列等；2.

车间生产工艺过程三维仿真3.

集成生产车间视频监控，实现视频追溯；4.

显示工厂各车间生产统计数据；5.

管理生产过程中各种报警消息，追踪处理过程；电子化的生产过程记录在复杂的生产过程中，为操作人员提供电子化的操指导确保使用经过验证的设备和工艺路径采集生产过程中的原始数据，减少手工记录的工作量，实现电子记录、复核强制生产过程符合工艺规程建立质量追溯体系原辅料批次药品批次装箱管理710

040

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998756312345678周转箱ID运输写入最终合并ID表820

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998756647实现电子化追溯查询批次追溯－在明确厂内供货原则的前提下（如FIFO、近效期先出库），通过对厂内物流的管理控制，来实现批次追溯的功能物流采购收货库存管理生产领料按批次接收物料，包括原料、

物料按批存放，条码、色标辅料、包材

管理根据批生产指令，按配方领料物料批次记录批生产指令批生产信息业务前提：•实现物料全程条码化•按批生产指令领料、投料追溯查询ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle设备维护管理

被动维修•

事后创建维修工单•

记录维修结果•

调整生产计划

预防性维修•

事先创建维修工单•

记录维修结果

预测性维修•

预测设备临界点•

事先创建维修工单

记录维修结果设备停机分析•设备停机分析–

获取设备状态–

分配停机原因–

找到问题区域–

计算设备故障率、平均故障恢复时间等OEE--Overall

Equipment

Effectiveness（全局设备效率）

设备OEE分析

MES根据采集的机器设备状态数据，对机器进行全面利用率OEE分析。由可用度、性能比、优质率三个要素构成，单一设备甚至整个工厂的运行都受到OEE这三个要素累