标准解读

《JB/T 20203-2022 药物溶液颜色测定仪》是一项行业标准，主要针对用于测定药物溶液颜色的仪器设备。该标准规定了药物溶液颜色测定仪的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

在技术要求部分，标准详细描述了仪器应具备的基本功能与性能指标，如测量范围、重复性、稳定性等，并对仪器的设计制造提出了具体的要求，包括但不限于光源的选择、滤光片或分光系统的使用、检测器的灵敏度及线性度等关键参数。此外，还强调了用户界面友好性和操作简便性的重要性。

试验方法章节则提供了验证上述技术要求是否满足的方法，涵盖校准过程、样品处理步骤以及数据记录方式等内容，确保测试结果准确可靠。对于不同类型的药物溶液（如透明液体、半透明液体），可能需要采用不同的测试模式以获得最佳效果。

检验规则明确了产品出厂前必须通过的一系列质量检查项目及其合格标准，旨在保证每台仪器都能达到规定的性能水平。这通常涉及外观检查、功能性测试等多个方面。

最后，在标志、包装、运输和贮存环节，标准也给出了指导性意见，比如要求清晰地标明制造商信息、型号规格等必要标识；合理选择包装材料以保护设备免受损害；采取适当措施避免运输过程中发生损坏；并指定了适宜的存储条件来延长仪器使用寿命。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-04-24 颁布
  • 2022-10-01 实施
©正版授权
JB/T 20203-2022药物溶液颜色测定仪_第1页
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文档简介

ICS1112030

CCSC.95.

备案号86929—2022

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20203—2022

药物溶液颜色测定仪

Drugsolutioncolorimeter

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

JB/T20203—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

型号

4………………………1

要求

5………………………2

试验方法

6…………………2

检验规则

7…………………5

标志使用说明书包装运输和贮存

8、、、……………………6

附录规范性标准比色液的制备

A()……………………8

Ⅰ

JB/T20203—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国制药装备行业协会提出

。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本文件起草单位天津市天大天发科技有限公司北京市药品检验所天津市药品检验研究院北京

:、、、

量传计量技术服务有限公司

。

本文件主要起草人郭丰赵海山刘鹏远刘海涛寇晋萍王卫郝继博

:、、、、、、。

Ⅲ

JB/T20203—2022

药物溶液颜色测定仪

1范围

本文件规定了药物溶液颜色测定仪的型号要求试验方法检验规则标志使用说明书包装运

、、、、、、、

输和贮存

。

本文件适用于具有透射测量功能通过测量物体的光谱透射特性来定量检测物体颜色三刺激值的

、

药物溶液颜色测定仪以下简称测定仪

(“”)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

颜色术语

GB/T5698—2001

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

玻璃比色皿

GB/T26791—2011

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035—2018

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

中华人民共和国药典年版

(2020)

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4型号

测定仪型号按的规定编制如下

JB/T20188—2017:

JRS

规格代号测量通道数

:

功能代号药物溶液颜色测定仪

:

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