标准解读

GB/T 36917.4-2022 是一项关于牙科学中技工室用微型硬质合金刃具的标准。该标准详细规定了这类工具的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容,旨在确保产品的质量和使用安全。

根据标准内容,微型硬质合金刃具主要用于口腔修复体制作过程中对材料进行精确切割或修整。对于此类刃具的尺寸精度有着严格的要求,以保证在操作时能够达到预期效果。此外,标准还特别强调了刃具材料的选择,指出应采用具有一定硬度与耐磨性的硬质合金材料制造,从而延长使用寿命并提高工作效率。

在安全性方面,GB/T 36917.4-2022 要求所有刃具必须经过严格的表面处理工艺,避免存在任何可能对人体造成伤害的毛刺或其他缺陷。同时,对于刃具的手柄部分也提出了相应设计规范,如需具有良好握持感且不易滑脱等特性,以减少使用者长时间工作下的疲劳感。

此外,为了便于用户识别不同规格型号的产品及其适用范围,每件合格出厂的微型硬质合金刃具都应在显著位置标注制造商名称、产品编号及生产日期等信息,并随附详细的使用说明书。最后,在运输与存储环节上,标准建议采取适当措施防止产品受到物理损伤或腐蚀影响。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-10-12 颁布
  • 2023-11-01 实施
©正版授权
GB/T 36917.4-2022牙科学技工室用刃具第4部分:技工室用微型硬质合金刃具_第1页
GB/T 36917.4-2022牙科学技工室用刃具第4部分:技工室用微型硬质合金刃具_第2页
GB/T 36917.4-2022牙科学技工室用刃具第4部分:技工室用微型硬质合金刃具_第3页
GB/T 36917.4-2022牙科学技工室用刃具第4部分:技工室用微型硬质合金刃具_第4页
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文档简介

ICS1106020

CCSC.33.

中华人民共和国国家标准

GB/T369174—2022

.

牙科学技工室用刃具

第4部分技工室用微型硬质合金刃具

:

Dentistr—Laboratorcutters—Part4Miniaturecarbidelaboratorcutters

yy:y

ISO7787-42002Dentalrotarinstruments—Cutters—

(:,y

Part4MiniaturecarbidelaboratorcuttersMOD

:y,)

2022-10-12发布2023-11-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T369174—2022

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语定义和符号

3、…………………………1

术语和定义

3.1…………………………1

符号

3.2…………………1

要求

4………………………2

材料

4.1…………………2

形状

4.2…………………2

尺寸和切削刃数量

4.3…………………2

齿形

4.4…………………12

径向跳动

4.5……………12

抽样

5………………………13

试验方法

6…………………13

形状

6.1…………………13

尺寸和切削刃数量

6.2…………………13

齿形

6.3…………………13

径向跳动

6.4……………13

判定

6.5…………………13

齿形命名与切削刃数量

7…………………15

器械标记

8…………………15

包装标签

9…………………15

包装

10……………………15

参考文献

……………………16

GB/T369174—2022

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件是牙科学技工室用刃具的第部分已经发布了以下部分

GB/T36917《》4。GB/T36917:

第部分技工室用钢质刃具

———1:;

第部分技工室用硬质合金刃具

———2:;

第部分铣床用硬质合金刃具

———3:;

第部分技工室用微型硬质合金刃具

———4:。

本文件修改采用牙科旋转器械刃具第部分技工室用微型硬质合金刃

ISO7787-4:2002《4:

》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO7787-4:2002:

增加了术语和定义对应的第章

———“3.1”,3.2ISO7787-4:20023;

第章对应的第章其中对应的增

———6ISO7787-4:20025,6.1~6.4ISO7787-4:20025.1~5.4,

加了

6.5。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO7787-4:2002:

用规范性引用的替换了见和第章以适应我国的技

———YY/T0967ISO1797-1(4.1.2、4.3.29),

术条件提高可操作性

,;

删除了中第章接收质量限增加了抽样一章见第章和判

———ISO7787-4:20026“(AQL)”,“”(5)

定的内容见以提高可操作性

(6.5),;

用规范性引用的替换了见以适应我国的技术条件提高

———YY/T0874ISO8325(6.1、6.2、6.4),,

可操作性

;

用规范性引用的所有部分替换了见第章和第章以适应我国的

———YY/T0873()ISO6360(79),

技术条件提高可操作性

,。

本文件做了下列编辑性改动

:

为与现有标准协调将标准名称改为牙科学技工室用刃具第部分技工室用微型硬质

———,《4:

合金刃具

》;

增加了图表中关于单位的陈述见

———、(4.3.1);

增加了参考文献

———。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所浙江新亚医疗科技股份有限公司广东福肯科

:、、

技工业有限公司宁波信远齿科器械有限公司广州熙福医疗器材有限公司

、、。

本文件主要起草人方旻黄敏菊许慧刘智伟曾志雄汤智吴伟荣陈贤明雷康宁阮志孟

:、、、、、、、、、、

张德贵

GB/T369174—2022

.

引言

牙科技工室用刃具在尺寸上和其他方面上的各种要求对确保技工室器械的互换性和安全使用是

,

非常重要的

牙科学技工室用刃具由四个部分构成

GB/T36917《》。

第部分技工室用钢质刃具目的在于规范钢质刃具的尺寸和其他方面的各种要求

———1:。。

第部分技工室用硬质合金刃具目的在于规范硬质合金刃具在尺寸和其他方面的各种

———2:。

要求

第部分铣床用硬质合金刃具目的在于规范铣床用硬质合金刃具在尺寸和其他方面的各

———3:。

种要求

第部分技工室用微型硬质合金刃具目的在于规范微型硬质合金刃具在尺寸和其他方面

———4:。

的各种要求

按照技工室用刃具在材料连接设备尺寸等方面的不同将分为以上四个部分

、、,GB/T36917。

本文件是关于牙科旋转器械系列标准中的一个

表表中列的工作部分的公称直径与中规定的直径一致

1~16YY/T1011。

注意所有部分里面给出了一个十五位的数字编码系统用来划分所有类型的牙科旋

,YY/T0873(),

转器械

GB/T369174—2022

.

牙科学技工室用刃具

第4部分技工室用微型硬质合金刃具

:

1范围

本文件规定了种常用的牙科技工室用微型硬质合金刃具的尺寸形状要求切削刃数量齿形种

10、、

类和径向跳动要求这种微型硬质合金刃具也是技工室最主要使用的微型刃具

,10。

本文件适用于技工室主要使用的种微型硬质合金刃具

10。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

所有部分牙科旋转器械的数字编码系统所有部分

YY/T0873()[ISO6360()]

注牙科旋转器械的数字编码系统第部分一般特征

:YY/T0873.1—20131:(ISO6360-1:2004,IDT);

牙科旋转器械的数字编码系统第部分形状

YY/T0873.2—20142:(ISO6360-2:2004,IDT);

牙科旋转器械的数字编码系统第部分车针和刃具的特征

YY/T0873.3—20143:(ISO6360-3:2005,IDT);

牙科旋转器械的数字编码系统第部分金刚石器械的特征

YY/T0873.4—2014

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