标准解读

《YY/T 0900-2013 减重步行训练台》是一项针对医疗康复设备的技术标准，具体而言，该标准适用于在医疗机构中用于帮助患者进行减重状态下的步态训练或行走能力恢复的设备。这类设备通过减轻患者的体重负担来辅助其进行更有效的康复训练，对于因疾病、手术后或是其他原因导致暂时性或长期行动不便的人群尤为重要。

根据此标准，减重步行训练台需要满足一系列技术要求，包括但不限于结构设计的安全性、使用的便捷性以及对不同体型用户的适应性等方面。例如，在安全性方面，规定了产品应具备足够的稳定性以防止使用过程中发生倾倒，并且所有与使用者直接接触的部分都应当采用对人体无害的材料制成；此外，还强调了控制系统的重要性，要求能够精确调节并显示减重量值，确保训练过程中的准确性和可靠性。

对于性能测试，《YY/T 0900-2013 减重步行训练台》也提出了明确的要求，比如减重精度、最大承重能力等关键参数必须达到一定的标准值。同时，考虑到实际应用场景中可能遇到的各种情况，该标准还特别关注了产品的耐用度及维护保养指南，旨在延长使用寿命的同时保证操作简便易行。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1104060

C42..

中华人民共和国医药行业标准

YY0900—2013

减重步行训练台

Walktrainingplatformwithsuspension

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

,,

再强制执行

。

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY0900—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

分类………………………

41

要求………………………

52

试验方法…………………

64

检验规则…………………

76

标志使用说明书…………………………

8、6

包装运输贮存…………………………

9、、7

Ⅰ

YY0900—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求的

GB9706.1—2007《1:》

内容

。

所用材料或结构形式不同于本标准中规定的设备或部件如能证明它们达到同等的安全程度应予

,,

以认可

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC4)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心常州市钱璟康复器材

:、

有限公司

。

本标准主要起草人李雅楠杨建刚胡志伟张赟王颖樊金成薛沪芳

:、、、、、、。

Ⅲ

YY0900—2013

减重步行训练台

1范围

本标准规定了减重步行训练台以下简称设备的术语和定义分类要求试验方法检验规则标

()、、、、、

志使用说明书包装运输和贮存

、、、。

本标准适用于规定的设备

3.1。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求

GB9706.151-1::

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中评价与试验

GB/T16886.11:

固定式健身器材第部分跑步机附加的特殊安全要求和试验方法

GB17498.6—20086:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

减重步行训练台walktrainingplatformwithsuspension

由减

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