• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-09-06 颁布
  • 2023-03-01 实施
©正版授权
YY/T 1761-2021透析管路消毒液_第1页
YY/T 1761-2021透析管路消毒液_第2页
YY/T 1761-2021透析管路消毒液_第3页
YY/T 1761-2021透析管路消毒液_第4页
免费预览已结束，剩余8页可下载查看

下载本文档

免费下载试读页

文档简介

ICS1104030

C45..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1761—2021

透析管路消毒液

Disinfectantfordialysismachinedialysatecircuit

2021-09-06发布2023-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1761—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和组成

4………………1

原料

5………………………1

要求

6………………………1

试验方法

7…………………2

附录资料性附录国际通行标准示例

A()………………4

附录规范性附录柠檬酸含量测试方法

B()……………5

附录规范性附录透析机消毒模拟现场试验

C()………6

YY/T1761—2021

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC158)。

本标准起草单位广东省医疗器械质量监督检验所

:。

本标准主要起草人梁泽鑫杨文润徐苏华李生霞

:、、、。

Ⅰ

YY/T1761—2021

透析管路消毒液

1范围

本标准规定了透析管路消毒液的术语和定义分类和组成原料要求和试验方法

、、、。

本标准适用于以柠檬酸为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液

。

本标准不适用于以过氧乙酸次氯酸过氧化氢等为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消

、、

毒液

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

中华人民共和国药典

消毒技术规范年版

(2002)

3术语和定义

消毒技术规范年版界定的术语和定义适用于本文件

《》(2002)。

4分类和组成

透析管路消毒液主要有效成分为柠檬酸部分会添加苹果酸和乳酸等

,。

5原料

产品原料应符合中华人民共和国药典或国际通行标准要求

《》。

注国际通行标准参见附录

:A。

6要求

61外观

.

应无可见异物颜色应不深于号黄色或黄绿色比色液

,3()。

62理化指标

.

621

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论